ALA/PY/2004/016-713
EUROPEAID/120503/SV/PY
Proyecto de Fortalecimiento de la
Competitividad
del Sector Exportador Paraguayo
PRINCIPALES ASPECTOS DEL SISTEMA
NACIONAL DE INFORMACIÓN Y
NOTIFICACIÓN (SNIN) DEL PARAGUAY
LA REGLAMENTACIÓN TÉCNICA AL SERVICIO DE LA
CALIDAD Y EL DESARROLLO
UNIDAD DE COORDINACIÓN DEL SNIN
MINISTERIO DE INDUSTRIA Y COMERCIO
ASUNCIÓN, ABRIL DE 2008
Este folleto informativo ha sido preparado con la asistencia financiera de la Comisión
Europea. La responsabilidad sobre los puntos de vista y opiniones expresadas en el mismo
corresponden a la entidad del Gobierno Paraguayo responsable de su publicación y no reflejan
la opinión oficial de la Comisión Europea.
Introducción
El compromiso de la República del Paraguay con la modernización de sus instituciones
ha sido una característica de la transición democrática de las últimas dos décadas. La
creación del Sistema Nacional de Información y Notificación (SNIN) por el Decreto Nº
6499 de 2005, se inscribe en ese proceso, en tanto instrumento de la inserción del país
en la economía internacional y en el proceso de integración regional en Sudamérica.
El SNIN es un componente importante del Sistema Nacional de Calidad, parte
integrante del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SNCTI) del
Paraguay, creado y regulado por la Ley Nº 2279 de 2003. Su concepción es conformar
una red de instituciones del Estado que trabajen en común en dar transparencia nacional
e internacional al ámbito de las regulaciones técnicas que se establezcan sobre
productos, procesos, estándares de fabricación y calidad y procedimientos para evaluar
la conformidad de los mismos con las mencionadas regulaciones.
El sistema de normalización, reglamentaciones técnicas y tecnología del Paraguay debe
cumplir un rol central para lograr un proceso sostenido de innovación orientado al
crecimiento económico a largo plazo. Las contribuciones del mismo en la creación y
prestación de servicios tecnológicos, el establecimiento de estándares técnicos y la
promoción de la calidad en las empresas, promueven la innovación, la seguridad, las
inversiones, el comercio, el desarrollo del capital humano y el empleo.
Uno de los desafíos de las políticas públicas en materia de desarrollo económico es
lograr un funcionamiento armónico y sinérgico entre los sistemas de ciencia, tecnología
e innovación y de promoción económica e internacionalización. El SNIN cumplirá un
rol estratégico importante en tal sentido a través del trabajo cooperativo y de consenso
entre funcionarios técnicos de alta especialización en un ámbito interinstitucional.
Los reglamentos técnicos son normas obligatorias que contienen prescripciones técnicas
para uno o más productos con la finalidad de proteger al consumidor, el medio
ambiente, la vida y salud de las personas y la sanidad de animales y vegetales, la
seguridad nacional y otras finalidades de interés público. Forman parte del poder de
policía del Estado en el contexto de una sociedad de consumo compleja, caracterizada
por el impacto de la industria, la tecnología y el comercio internacional.
Esta cartilla se ha concebido con el propósito de brindar información sobre lo que
significa el campo de la reglamentación técnica y el rol del SNIN como instrumento de
las políticas nacionales en este campo y de su inserción en el mundo. También como
parte del proceso de integración regional en el MERCOSUR y de otros compromisos
que asume el país en el ámbito multilateral o bilateral. Su contenido ha sido concebido
como un conjunto de preguntas y respuestas sobre los temas más importantes.
1
¿Qué es el SNIN?
El Sistema Nacional de Información y Notificación (SNIN), creado por Decreto No.
6499/05 dentro del marco de la Ley No. 2279 de 2003 que instituye el Sistema Nacional
de Ciencia, Tecnología e Innovación (SNCTI) del Paraguay, es una red
insterinstitucional del Estado Paraguayo que tiene como misión asegurar que el proceso
de preparación y aprobación de reglamentos y normas técnicas se realicen en función de
las necesidades de desarrollo del país y de cumplimiento de los compromisos asumidos
internacionalmente.
El SNIN está integrado por los siguientes organismos públicos: Ministerio de
Relaciones Exteriores (MRE), Ministerio de Industria y Comercio (MIC), Ministerio de
Agricultura y Ganadería (MAG), Ministerio de Obras Públicas y Comunicaciones
(MOPC), Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), Secretaría del
Ambiente (SEAM), Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Animal (SENACSA),
Servicio Nacional de Calidad, Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE), Instituto
Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN), Dirección Nacional de Vigilancia
Sanitaria (DINAVISA), Dirección Nacional de Transporte (DINATRAN), Instituto
Nacional de Tecnología y Normalización (INTN) y Organismo Nacional de
Acreditación (ONA).
Estas instituciones cumplen tres tipos de funciones en el SNIN:
 El MIC tiene la función de actuar como Unidad de Coordinación del SNIN, además
de cumplir funciones reguladoras a través de algunas instituciones que lo integran.
 El MRE actuará como Punto Focal de Notificación e Información de reglamentos
técnicos, normas y procedimientos de evaluación de la conformidad ante la
Organización Mundial del Comercio;
 Los demás entes públicos actuarán, bien sea como agencias reguladoras con
capacidad legal para emitir reglamentos técnicos, normas o procedimientos de
evaluación de la conformidad que pueden tener efectos sobre el comercio
internacional, o bien como entes técnicos especializados con capacidad para
asesorar en materias específicas al conjunto.
El diseño del SNIN contempla además la cooperación público-privada en materia de
difusión al sector productivo de temas vinculados con normalización y reglamentos
técnicos que puedan llegar a ser determinantes del acceso a los mercados del exterior.
¿Qué es un Reglamento Técnico – RT?
Es un documento normativo de carácter obligatorio que contiene las prescripciones
técnicas de uno o más productos, así como los procedimientos de evaluación de la
conformidad. Si estas prescripciones o requisitos técnicos no se cumplen, puede haber
sanciones para fabricantes, importadores y, en algunos casos, exportadores, así como
restricciones para comercializar tales productos.
¿Qué es un Procedimiento de Evaluación de la Conformidad – PEC?
2
Es el procedimiento establecido por norma obligatoria, normalmente el mismo
reglamento técnico, para determinar que se cumplen las prescripciones de los
reglamentos técnicos.
Habitualmente los PEC son pruebas de laboratorio, muestreos, evaluación, verificación
y garantía de la conformidad, requisitos de identificación de mercaderías, registro,
acreditación y aprobación, separadamente o en distintas combinaciones.
¿Qué propósitos persiguen los Reglamentos Técnicos?
 Salvaguardar objetivos nacionales legítimos, tales como la seguridad nacional, la
protección de los consumidores en aspectos tales como la salud, la seguridad y
la información, la sanidad animal y vegetal y la protección del medio ambiente.
 Promover que los fabricantes e importadores cumplan con estándares de
fabricación que promuevan la calidad y seguridad de sus productos y procesos
de manufactura.
 Facilitar el comercio de productos y el acceso a los mercados a través del uso
creciente de Normas Técnicas Internacionales.
¿Qué son los requisitos de etiquetado?
Son las disposiciones obligatorias establecidas por el Estado que indican la información
que el fabricante, proveedor o comercializador del producto debe hacer disponible al
consumidor o comprador, con la finalidad de orientarlo con el objeto de evitar o reducir
el riesgo de error o engaño, así como para brindar conocimiento acabado de las
características del producto en aspectos como seguridad, prestaciones, componentes y
forma de uso y duración1.
¿Cuáles son los Principios de Buenas Prácticas de Regulación aplicables a los RT?
 Transparencia: El proceso de preparación y aprobación de RT debe ser público y
transparente. A tal fin, deben ser inequívocos la comunicación de los motivos y
objetivos de las disposiciones, adecuados los procedimientos de consulta antes
de la aprobación e implementación, claras y justas las sanciones en caso de
incumplimiento, claro y simple el lenguaje de las normas y con la debida
anticipación la información a las partes interesadas sobre sus derechos y
obligaciones.
 Orientación a objetivos y proporcionalidad: La carga que significa el
cumplimiento del reglamento técnico para las partes interesadas, en particular
para los fabricantes, debe ser proporcionada a sus objetivos, así como debe ser
comprobable la relevancia, necesidad y efectividad de la regulación técnica. En
el caso de las micro, pequeñas y medianas empresas, el Estado debería
considerar medidas de apoyo e información adecuadas.
 Responsabilidad: En el cumplimiento de las obligaciones del Estado para
garantizar los derechos de los ciudadanos en el proceso de producción, consumo
y utilización del medio ambiente, las entidades competentes en materia de RT
deben ajustarse al Estado de Derecho, respetando los derechos constitucionales,
los compromisos internacionales y las leyes del país.
1
Un ejemplo es la indicación en el etiquetado de alimentos de los ingredientes e información nutricional.
3
 Representatividad: Los sectores interesados deberían tener asegurada la
participación en el proceso de reglamentación técnica.
 No discriminación: Los Miembros de la OMC se han comprometido a otorgar a
los productos importados el mismo trato que a sus similares de producción
nacional.
 Conformidad y coherencia: Los RT deben ser compatibles con normas
internacionales y su aplicación debe ser uniforme por las autoridades
competentes.
 Análisis de impacto: Es importante que las autoridades con facultades de
regulación evalúen los costos y beneficios de las reglamentaciones técnicas
propuestas, así como analicen los efectos de su aplicación en la competencia
entre los distintos agentes del mercado (empresas y consumidores).
¿Qué es el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - Acuerdo OTC, de la
Organización Mundial del Comercio –OMC?
Es una parte del Acuerdo que establece la Organización Mundial del Comercio (GATT
1994), en el que se instituyen las reglas que deberán aplicar los países Miembros para
asegurar que los reglamentos técnicos, las normas y los procedimientos de certificación,
no creen obstáculos injustificados al comercio internacional, al mismo tiempo que
reconoce el derecho de los países a adoptar las normas necesarias para alcanzar la
protección de sus objetivos legítimos.
¿Qué es el Punto de Contacto ante la OMC?
Considerando la gran diversidad de reglamentos técnicos, el Acuerto OTC estableció la
obligación de los países Miembros de designar un servicio de información y
notificación centralizada de sus medidas. El Decreto Nº 6499/05 establece que el
Ministerio de Relaciones Exteriores (Centro de Referencias OMC) actuará como Punto
Focal de Notificación e Información de reglamentos técnicos, normas y procedimientos
de evaluación de la conformidad del Paraguay ante el Comité OTC de la Organización
Mundial del Comercio.
¿Qué es la notificación internacional?
En la esfera del Acuerdo OTC, los proyectos de Reglamentos Técnicos y
Procedimientos de Evaluación de la Conformidad, deben notificarse por conducto de la
Secretaría de la OMC al Comité OTC. Las directrices de este Comité, prevén que los
proyectos se notifiquen al menos 60 días antes de su adopción formal para que los
demás Miembros tengan oportunidad de hacer comentarios y observaciones.
Igualmente, el Acuerdo OTC establece la obligación de notificar los RT expedidos, para
que las partes interesadas de los demás Miembros puedan conocer su contenido.
El SNIN tiene la obligación de participar al sector privado paraguayo tantos los
reglamentos paraguayos como las notificaciones de otros países a la OMC, lo que se
efectuará a través del sistema de Alerta Exportador.
¿Cómo es el proceso de armonización de reglamentos técnicos del MERCOSUR?
4
Para facilitar el proceso de integración y la construcción de un mercado común, en el
marco del Tratado de Asunción se ha creado el Subgrupo de Trabajo Nº 3
“Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad” cuyo objetivo es la
armonización de las reglamentaciones técnicas entre los países Miembros del
MERCOSUR. Este proceso ha logrado avances importantes a lo largo de más de una
década. En la actualidad la mayor parte de los Reglamentos que aprueba el Paraguay
son el resultado del proceso de armonización regional en el que participa activamente el
SNIN.
¿Qué pasos se siguen en la elaboración y aprobación de un Reglamento Técnico?
Si bien existen algunos reglamentos técnicos establecidos por Ley siguiendo el
procedimiento democrático del Congreso Nacional, la situación más común es que los
mismos son el fruto del trabajo de organismos técnicos que luego dan lugar a la
aprobación de una norma administrativa, bien sea un Decreto, Resolución Ministerial,
Resolución de un Ente Autárquico o similares. Si bien el procedimiento de elaboración,
discusión, consulta y aprobación puede diferir entre distintas instituciones y organismos
públicos, pueden considerarse comunes a todos los casos los siguientes pasos:
Paso 1:
La iniciativa de establecer un nuevo reglamento técnico sobre un producto puede surgir
del mismo Estado o a petición de una parte interesada, bien sea industria, asociación de
consumidores, colegio profesional, etc. Es común que el disparador de la iniciativa sea
una crisis pública, como por ejemplo el daño a consumidores por el consumo del
producto en cuestión.
Paso 2:
Determinación de la competencia legal del ente responsable de establecer la regulación
técnica.
Paso 3:
Determinación del riesgo que se debe controlar, del objetivo legítimo que se pretende
defender y estimación de los costos y beneficios de la medida.
Paso 4:
Determinación de la Norma Técnica Paraguaya que servirá de referente técnico del
nuevo Reglamento. Cabe señalar que en Paraguay el Instituto Nacional de Tecnología y
Normalización (INTN) es la institución pública especializada en la aprobación de
normas técnicas.
Paso 5:
Convocatoria a los sectores interesados tanto del sector público como del privado. Si
bien en Paraguay no se halla legislado un sistema de audiencias públicas obligatorias
para los reglamentos administrativos, los funcionarios consultan a la industria,
consumidores, organizaciones de la sociedad civil y especialistas, con la finalidad de
obtener una alternativa de consenso que esté suficientemente fundamentada.
Paso 6:
Redacción del proyecto de reglamento, tarea que requiere la determinación de
numerosos aspectos tales como la determinación del ámbito de productos que quedarán
5
comprendidos, la selección de definiciones que se incluirán en el reglamento, los
requisitos de etiquetado, envases, características del producto, lotes, ensayos de
laboratorio, equivalencias con normas técnicas voluntarias, aceptabilidad de normas de
otros países, procedimientos de evaluación de la conformidad y de los certificados de
conformidad que se aceptarán, entre otros.
Paso 7:
Publicación del proyecto de reglamento técnico en una etapa convenientemente
temprana2, de conformidad con lo establecido en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos
al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
A tal fin, el SNIN cuenta con un sitio en INTERNET donde se efectuarán normalmente
las publicaciones y también se realizará la Notificación oficial al Comité OTC de la
OMC en cumplimiento del Acuerdo OTC. El Ministerio de Relaciones Exteriores es el
responsable de esta notificación.
Paso 8:
La notificación a la OMC es una obligación de transparencia asumida por el país. Su
finalidad es facilitar a otros miembros de la OMC la posibilidad de hacer comentarios y
observaciones para que el reglamento no afecte injustificadamente el comercio
internacional. Normalmente se otorga un plazo de 90 días para efectuar los mismos.
Para el país esta instancia tiene la ventaja de someter a un procedimiento de control de
calidad internacional de sus reglamentos antes de su aprobación.
Cabe señalar que muchos reglamentos técnicos que aprueba el país son el resultado del
proceso permanente de armonización en el marco del MERCOSUR.
Paso 9:
Aceptación o rechazo de cambios propuestos en el país o en la OMC y redacción del
reglamento en su versión final.
Paso 10:
Aprobación del reglamento mediante la norma legal que sea pertinente en cada caso y
publicación de la misma en la Gaceta Oficial del Paraguay.
Paso 11:
Entrada en vigencia del reglamento, normalmente a los seis meses.
¿Qué ofrece el SNIN en INTERNET?
El SNIN ha desarrollado con la cooperación de la Unión Europea un portal en
INTERNET en el que el público tiene acceso a sus bases de datos sobre reglamentos
técnicos del Paraguay y de otros países, así como a todas las notificaciones de
Miembros de la OMC al Comité OTC.
Esta información es de gran utilidad con varios fines:
 La ciudadanía tiene información transparente sobre normativas muy
relacionadas con su calidad de vida y puede participar del proceso de
preparación y mejoramiento de las reglamentaciones de productos.
2
Salvo los casos de urgencia en que las autoridades deben hacer frente a problemas o amenazas que
pudieran afectar la seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional.
6
 Las empresas adquieren obligaciones en un marco de seguridad jurídica y
equidad en las cargas que representa su cumplimiento.
 Los exportadores se sienten acompañados por el Estado en el proceso de
apertura de mercados internacionales y cuentan con la cooperación de los
especialistas del SNIN que se capacitan para defender los intereses del país en
paridad de conocimientos con los demás países Miembros de la OMC, el
MERCOSUR y otros acuerdos de integración.
 El sistema de Alerta Exportador suministra información vital para el país en
materia de requisitos técnicos de acceso a los mercados internacionales.
7
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Unidad de Coordinación del SNIN

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