SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS: TEMA: ESTERILIZACION

SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS:
TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS:
TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
1. ¿Se puede esterilizar el film en rollo –como el de cocina- que se usa para
la piel en los pacientes quemados?
Si, se esteriliza en autoclave a 121 grados. Se prepara sobre gasa extendida del
mismo tamaño, se enrolla, se envuelve como gasa y se esteriliza como gasa. El
rollo de gasa es para que se pueda manipular adecuadamente posterior a la
esterilización, además de darle un envoltorio firme.
2. ¿Corresponde esterilizar los expansores que se suelen utilizar para
algunas cirugías estéticas, por qué método? y referente a las prótesis de
siliconas si existe alguna reglamentación?
Corresponde esterilizar los expansores y probadores que se utilizan en cirugía de
mama. El método habitualmente utilizado para esterilizarlos es autoclave a 121°.
No existe reglamentación al respecto.
3. ¿Las cánulas Medtronic reesterilizadas por Oxido de Etileno (ETO), que
tiempo de aireación a temperatura ambiente requieren una vez que fueron
procesadas en un ciclo de 4 hs de esterilización, 4 de barrido en máquina y
14 hs en estufa en máquina en QG 80 Quetzal?
No se puede saber en forma teórica, ni recomendar tiempos de desorción de
ETO. Se recomienda trabajar con tiempos máximos para lo que se necesita airear
72 horas el elemento (PORQUE NO SE VA A VALIDAR EL PROCESO).
Para conocer el tiempo de aireación de las cánulas específicamente, se debe
realizar un análisis destructivo en el INTI (Instituto Nacional de Tecnología
Industrial). Para ello se debe enviar una cánula con LAS CARACTERÍSTICAS que se
describen, y el INTI determina el ETO residual.
Cuando el elemento llega a 5ppm o menos, es que esa es la aireación que debe
realizar en el futuro, con esos equipos para esa cánula. Esto se denomina validación
de desorción de ETO y se debe realizar con todo elemento que se reesteriliza.
4. ¿Tiene datos o algún estudio sobre la acumulación de ETO residual en
las cánulas de circulación de PVC y Silicona?
Si, existe amplia evidencia que tanto el PVC, poliuretano, silicona y las gomas
absorben ETO durante el proceso de esterilización. La cantidad residual luego del
proceso varía de acuerdo al tipo de material. La absorción y desorción de ETO en
PVC como en el poliuretano es similar. En la silicona, la absorción fue un 85%
menor.
Es de suma importancia la ventilación posterior al proceso de esterilización de estos
materiales.
5. Estos residuos ¿Cómo se comportan? Se acumulan con cada
reesterilizacion o solo cuando el material no es ventilado correctamente?
No se acumulan con cada reesterilización, si están presentes y en altas
concentraciones si el material no se ventila en forma adecuada.
6. ¿Que parámetros podría utilizar para hacer el rehuso de estos
materiales (hecho que no puedo evitar) lo más seguro posible?
En cuanto al reuso, se debe ser cauteloso debido a que esta práctica puede
ocasionar graves daños.
El tema es un poco más complejo ya que para hacer un control de calidad de los
materiales de manera correcta requiere de un complejo proceso.
Los pasos que se deberían realizar son:
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a.- Verificación de la efectividad de la limpieza
b.- Verificación de la eficacia de los procesos de esterilización
c.- Verificación de ausencia de residuos tóxicos
Ver "Reuso de dispositivos biomédicos"
Se sugiere también consultar el marco legal vigente en nuestro país para el reuso
de materiales en CODEINEP, ESTERILIZACIÓN, REUSO, NORMAS DE REUSO DE
PRODUCTOS BIOMÉDICOS DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA DE LA NACION
ARGENTINA.
Bibliografia:
• Likhtman TV Komarkova NI , Kareev NV. Med Tekh. 1982 Nov-Dec;(6):46-8.
Absorption of ethylene oxide by medical polymers
• Star EG. Zentralbl Bakteriol [B]. 1980;170(5-6):557-69. Absorption and
desorption of ethylene-oxide in anaesthesia-supplies (author's transl)]
Chaigneau M. Ann Pharm Fr. 1980 Oct;38(4):315-21. Action of ethylene oxide on
plastic materials, silicones and rubbers (author's transl).
• Mc Gunnigle RG, Renner JA, Romano SJ, Abodeely RA Jr. J Biomed Mater Res.
1975 May;9(3):273-83.
Residual ethylene oxide: levels in medical grade tubing and effects on an in vitro
biologic system.
7. ¿Existen otras recomendaciones que no sean las acordadas en los
talleres de reuso de material descartable organizado por Adeci respecto a
la esterilización de catéteres centrales? Encontramos varios catéteres de
triple lumen, algunos S. Ganz y 2 implantables con fecha de vencimiento
que oscilan del 1999 y otros de 2001 y 2002, su envoltorio esta intacto.
Hasta el presente no hay otras recomendaciones diferentes a las acordadas en el
taller de reuso de materiales organizado por ADECI en 2002 y por otro lado se debe
considerar la vigencia de la RES 255/94 como única normativa vigente en nuestro
país para el reuso solamente de los productos que se detallan en la misma.
En cuanto a la segunda pregunta, si los elementos no fueron usados con pacientes,
no se considera reuso. Para reesterilizarlos se debe tener en cuenta:
• El vencimiento de los materiales de construcción de los elementos ya que todos
los materiales tienen una vida útil durante la cual se garantiza que son seguros en
su uso.(Garantía de fabrica). Pasado un X tiempo, dependiendo del material estos
envejecen. Este punto puede ser chequeado con el fabricante para mayor
seguridad.
• Si fueron esterilizados inicialmente por oxido de etileno, pueden volver a
esterilizarse por el mismo método.
• Si el método de esterilización inicial fue radiación gamma, solo pueden volver a
ser esterilizados por el mismo método. NO DEBE usarse oxido de etileno.
8. Le han comprado a la central un glutaraldehido que, OH sorpresa, no
trae los controles para pH, con lo que no pueden hacer los registros
correspondientes ya que la empresa correspondiente les dice que ellos
habitualmente no proveen eso. Pregunta: ¿Es factible hacer la medición
con un tira común de laboratorio que marque pH?Ya hicimos nosotros el
reclamo correspondiente al proveedor y al jefe de la central. Muchas
gracias
Las tiras reactivas del glutaraldehido no miden el PH sino la concentración de
glutaraldehido. Se deben utilizar las específicas de cada producto, es decir no se
pueden usar tiras de una marca comercial con glutaraldehido de otra marca
comercial. Si este proveedor no cuenta con las tiras especificas para su producto,
es probable que el mismo sea de calidad dudosa. Te sugiero pedir que compren uno
de marca reconocida, que se acompañe de las tiras para testear la concentración
del producto.
9. Solicito información sobre el uso de cepillos en cirugía para el lavado de
manos, bibliografía actualizada o artículos donde se publiquen estudios
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sobre su uso o sobre la conveniencia de no utilizarlos. Los cepillos de cerda
se pueden esterilizar en Oxido de Etileno? Es adecuado hacerlo? Gracias.
No es lo recomendado ya que son muy difíciles de lavar y secar antes de ser
esterilizados. Se puede usar oxido de etileno, pero se debe respetar el tiempo de
ventilación.
10. Por favor necesito me informen cual es el cálculo de la suerficie de la
Central de Esterilización, de acuerdo al número de camas. DE SER
FACTIBLE LA SUPERFICIE TOTAL Y EL PORCENTAJE DE ESA SUPERFICIE
QUE DEBE CORRESPONDER A CADA AREA DE LA CENTRAL. GRACIAS. Lic.
ECI Sonia Tomé, Hospital 4 de Junio "Dr. Ramón Carrillo "Presidencia
Roque Saenz Peña, Chaco, Argentina.
En la página Web de CODEINEP en la sección Legislaciones Argentinas se encuentra
la RESOLUCION N° 209/96: PROYECTO DE NORMAS DE ORGANIZACION Y
FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE ESTERILIZACION Y PROCESAMIENTO DE
MATERIALES EN LOS ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, en donde se describen
las características que debe tener la planta física de las centrales de esterilización y
su distribución.
11. Estimado equipo necesitaría información sobre Central de
Esterilización, con relación a la planta física y las medidas de seguridad
contra incendio, mi pregunta es si en las centrales se debe prever la salida
de emergencia con puertas antipánico? ya que ante las remodelaciones se
nos consulta al respecto. O con salidas de emergencias cercanas es
suficiente.
El tema es la salida de personas y/o elementos y la circulación de aire.
Muchas gracias. Lic. Olga Inaudi, Ministerio de Salud de Río Negro,
Argentina.
No existe ningún requerimiento específico que difiera con las medidas de seguridad
del resto de la institución de salud. Las medidas de seguridad se describen en la
actualidad en la resolución que regula la organización de la planta física de la
central de esterilización: Resolución 102/2008
Organización y Funcionamiento de Centrales de Esterilización y
Procesamiento de Productos Médicos en los Establecimientos de Salud,
Públicos y Privados.
Fuente: www.codeinep.org. Legislaciones argentinas. Legislaciones argentinas sobre esterilización. Resolución
102/2008 Organización y Funcionamiento de Centrales de Esterilización y Procesamiento de Productos
Médicos en los Establecimientos de Salud, Públicos y Privados.
12. En esta oportunidad molesto para solicitarles me orienten que hacer
con material (agujas epidural 18G) que han enviado de Farmacia para su
"reesterilización" por tener vencidas (envoltorio en perfecto estado pero
es un lote de casi 500 agujas expirado el Vto. 03/2008)No figura met de
esterilización original(pero hay un stock de otra marca que dice que fue
hecho con ETO). Figura en la caja resolución De ANMAT y empresa
argentina que lo distribuye pero no la ubico por Internet y nosotros no
hacemos las compras sino que ingresan por Licitación en Capital de la Pcia.
Mis preguntas: 1) puedo reesterilizar con ETO?? Y 2) Puedo reesterilizar?
tenía entendido, si no me equivoco, por lo que nos enseño la Dra. Robiloti
que todo material con buen empaque y en condiciones, no caduca el
vencimiento. Muchas gracias, ECI Sonia Tomé, Chaco, Argentina.
En relación a re esterilizar las agujas, debe conocerse previamente el método de
esterilización mediante el cual se procesaron. Aunque un dispositivo similar se haya
esterilizado por determinado método, esto no sugiere que es uniforme para todos
los dispositivos con las mismas características. Es decir, que si otras agujas fueron
esterilizadas por ETO, estas no deberían esterilizarse por este método si esto no
está especificado por el fabricante. Por otra parte, en caso de conocer el método de
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esterilización por el cual fueron procesadas las agujas habría que envolver cada
una, para su nuevo re proceso. Aquí hay que tener en cuenta el tiempo que esto
insume para el personal del servicio de esterilización y el costo que representa. Al
analizar el costo de las agujas versus el reprocesamiento, seguramente este último
será mayor.
Con respecto a si la esterilidad del producto caduca o no, actualmente se considera
que la validez de la esterilidad esta condicionada por los eventos a los que el
material está expuesto. Hay que tener en cuenta que este insumo puede haber
atravesado distintas situaciones que no aseguren su calidad para ser usado con
pacientes (envoltorio con pequeñas fisuras, cambios en la humedad, aplastamiento,
etc.)
Se sugiere que la contaminación de materiales envueltos puede ocurrir en días o
semanas y que estará dada por los eventos a los que se somete el material estéril,
y no por el tiempo de permanencia en calidad de estéril en un lugar determinado.
La esterilidad de un insumo puede verse comprometida por diversos motivos:
 Fallas en el proceso de esterilización.
 Materiales de acondicionamiento que no provean la barrera adecuada.
 Manipuleo (se recomienda no manipular los paquetes más de 3 o 4 veces
desde que salen esterilizados hasta que llega al paciente)
 Transporte (deben establecerse normas de traslado que minimicen o
eliminen la contaminación accidental)
 Condiciones de almacenamiento (los factores ambientales como
contaminación microbiana, movimientos del aire, temperatura y humedad
deben controlarse; los elementos estériles deben almacenarse a no menos
de 25 cm. del piso, a no más de 45 cm. del techo y a no menos de 5 cm. de
las paredes)
El proceso de esterilización es complejo y sólo respetando estrictamente las
condiciones de cada una de las etapas involucradas, podemos hablar de un grado
de confiabilidad en el material procesado.
La esterilidad no puede asegurarse sólo por la realización de pruebas biológicas o
químicas sino que se consigue a través de un sistema de control total de proceso
(trazabilidad del proceso) Es decir que aunque el empaque esté en optimas
condiciones, pero la fecha de vencimiento lo de por caducado, no debería utilizarse
porque no se puede asegurar que desde el origen hasta el momento del uso, el
producto no haya sufrido ninguna alteración. Por lo tanto, deberían descartarse.
Por último, para que situaciones como estas no ocurran debería sugerirse el trabajo
en forma conjunta con el/la farmacéutico/a de la institución, para garantizar la
provisión de productos que cumplan con requerimientos básicos que aseguren un
insumo controlado: número de lote, fecha de vencimiento, partida, método de
esterilización, etc.
Fuente: Couso, A, Robilotti, S. Esterilización hospitalaria. Volumen 2. ADECRA. 2005
13. Para el tratamiento de Quemados en que se usa el Film, como se debe
usar, la esterilización la realizan por Oxido de Etileno, deja residuo? Como
se debería Usar? Lic. Rosa Guidi Santa Rosa la Pampa. Argentina.
Distintos especialistas de nuestro país y del exterior proponen el uso de film (polímero
elástico) en curaciones de pacientes quemados, porque con el uso de este elemento se
obtienen los beneficios de la curación en ambiente húmedo permanente, alivia el dolor,
favorece la regeneración, acelera la curación, evita la profundización secundaria
condicionada por la desecación, evita la formación de costra, actúa como barrera para
la contaminación externa, permite la observación constante de la quemadura, es
menos limitante para el paciente y es muy bien tolerado en pacientes menores de
edad.
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Entre otras ventajas presenta: bajo costo, duración y adaptación a la superficie
corporal. Siempre debe ser utilizado por un equipo especializado en el tema (cirujanos
plásticos), quienes previamente evaluaran las características de las lesiones de la piel.
Con respecto al método de esterilización que requiere el film, una socia lo preguntó
anteriormente (Ver sección de pregunta y respuestas, esterilización, pregunta nº 1)
Fuente:

Drago H., Bossi S.,Sereday C., Sturla F. Utilización De Placas De Geles Polímeros Elásticos En El
Tratamiento Preventivo De Las Cicatrices Hipertróficas. XXXV Congreso Argentino de Cirugía
Plástica. X Congreso de Cirugía Plástica del Cono Sur Americano. 13 al 16 de abril de 2005.
Buenos Aires.

Patricio Stevens M, Carlos Piedra F, Luisa Morales R. Uso de apósito semi-oclusivo adhesivo en
quemaduras faciales. Rev. Chilena de Cirugía. Vol 56 - Nº 1, Febrero 2004; págs. 57-60
14. La consulta es para esterilización por los controles químicos por vapor,
necesitamos saber si es necesario colocar en cada caja de una misma
carga , la cinta testigo y un integrador.
Busqué información para tener mas clara la función que cumplen los
integradores no encontré, si ustedes me pueden informar o decir donde la
busco. Desde ya muchas gracias. Lic. Ana M. Reyes, C. 25 de Mayo, Mar del
Plata,
Bs.
As.
Argentina.
Los controles químicos externos, también son llamados testigos de proceso. Sirven para
atestiguar si un paquete o envase ha pasado por un ciclo o proceso de esterilización. Su
colocación siempre es en el exterior del paquete y debe ser visible. No son controles químicos
de parámetros cumplidos y su único fin es distinguir paquetes procesados de no procesados.
Los controles químicos internos son dispositivos diseñados y calibrados para detectar la
correcta penetración del agente esterilizante al interior del paquete. Se colocan en el interior del
paquete y los envases, en sitios donde se presume que es más difícil la penetración del agente
esterilizante (en este caso, vapor) Por ser su principal misión controlar la homogeneidad de las
condiciones de carga, su uso debe extenderse a todos los paquetes y envases a procesar. Se
presentan en forma de tiras impresas con reactivos químicos, que cambian de color al
exponerse al agente esterilizante que controlan. Otra característica es que dan información
inmediata al concluir el ciclo. En los ciclos de vapor, los controles químicos a emplear deben ser
sensibles a: temperatura, tiempo y presión. Los integradores de esterilización son los
indicadores químicos, que mediante un cambio cromático progresivo integran todas las
variables críticas del proceso: (temperatura, tiempo y presión de vapor de la cámara) Los
integradores para esterilización para vapor cambian de color después de una exposición al
vapor saturado de 20 minutos a 121 ºC o de 7 minutos a 134 ºC. El uso recomendado de los
integradores de vapor es colocarlos dentro de cada paquete o caja.
IMPORTANTE:
Los controles químicos por si solos No constituyen una prueba de esterilidad y son el
complemento necesario de los controles biológicos y demás elementos de monitoreo del ciclo
de esterilización.
Fuente:

Couso, A; Robilotti, S. Esterilización Hospitalaria. Volumen 2. ADECRA. 2005
15. Quisiera información sobre esterilización a baja temperatura por óxido
de etileno 30° (8 hrs. de esterilización y 6 hrs. de ventilación, si todavía
esta vigente o se debe utilizar la estandarización de 55°), la consulta es
por el material de cirugía cardiaca, ya que se sigue esterilizando a 30° y
con el tiempo de 14 horas en total, para así poder dialogar con el cirujano.
Espero su respuesta, desde ya muchas gracias. Lic. Ana M. Reyes, C. 25 de
Mayo,
Mar
del
Plata,
Bs.
As.
Argentina.
El oxido etileno (OE) sigue siendo el método en frío más utilizado para la esterilización de
materiales termolábiles, pero debe reducirse su uso a los casos en que pueda ser controlado
muy estrictamente.
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Factores a controlar durante la esterilización por OE: humedad relativa, temperatura, tiempo y
concentración.
 La humedad es el factor más condicionante (con menos de 20% de humedad el OE no
es efectivo en ningún caso) La humedad relativa debe estar entre 50% - 70%. De
cualquier manera, se puede compensar con la prolongación del tiempo de proceso una
humedad de hasta el 30%.
 Se logran enormes disminuciones de tiempo con aumentos leves de temperatura
 La concentración es recomendable que este entre 400 y 800 mg/l. Concentraciones
menores obligan a prolongar el proceso en forma incierta; concentraciones mayores
son inútiles y no logran disminuir el tiempo del proceso
 El principio de pre humidificación bajo vacío permite una penetración más profunda de
la humedad en los materiales, y participa aumentando la dinámica de la difusión.
Ejemplos con ciclos aceptables:
Concentración
400 mg/l
800 mg/l
600 mg/l
600 mg/l
600 mg/l
600 mg/l
Temperatura
55 ºC
55 ºC
49 ºC
55 ºC
60 ºC
55 ºC
Humedad relativa
50%
50%
70%
50%
50%
30%
Tiempo limite
40 min.
20 min.
40 min.
40 min.
30 min.
70 min.
El tiempo de aireación depende del equipo esterilizador, del material a esterilizar y del
envoltorio. Ejemplo: La AAMI establece para PCV (cloruro de polivinilo), uno de los materiales
que más absorben oxido etileno: 8 horas de ventilación a 60º; 12 horas a 55º y 36 horas a 37º.
Fuente:
Couso, A; Robilotti, S. Esterilización Hospitalaria. Volumen 2. ADECRA. 2005
16. Que tiempo de duración en condición estéril tiene una mesa quirúrgica
preparada con todo el instrumental quirúrgico y suturas etc. Hasta que
llegue el equipo quirúrgico (médicos) para comenzar una cirugía. Enf.
Liliana
Luna,
San
Juan,
Argentina.
La Asociación De Enfermeras De Quirófano De EE UU (AORN) en sus guías recomienda:

El campo estéril debe mantenerse estéril y monitorearse constantemente

Los campos y mesa de instrumentación deben prepararse lo más cercanamente posible
al horario de la cirugía, para prevenir la potencial contaminación.

No hay evidencia sobre la utilidad de cubrir la mesa de instrumentación preparada con
anterioridad con un campo estéril.
Fuente:

AORN. Standards, Recommended, Practices Guidelines. 1997.
17. CIRUGIA: Es necesario para una cirugía traumatológica de pie (sin
colocación de material de osteintesis) que el paciente entre sin ropa
interior al quirófano (o debe entrar con bata descartable, pero sin ropa
interior) es correcto así? o puede entrar a ese tipo de cirugías con ropa
interior limpia de la casa y la bata encima? Dra. Sandra Ferrari, médica del
Hospital Rawson de San Juan, Argentina.
Desde el punto de vista de control de infecciones no hay recomendación al respecto.
Por lo tanto, el paciente podría ingresar al quirófano bañado desde su casa, con su ropa interior
limpia y el camisolín o bata.
Deberían, sin embargo, evaluarse otras causas por las cuales no debería ingresarse al quirófano
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con ropa interior (colocación de sonda vesical, reanimación cardiopulmonar, colocación de un
acceso central en femoral o subclavia, etc.). Estos puntos hacen a la seguridad médica y del
paciente, evitando el error médico.
18. Necesitaría saber de donde puedo sacar información a cerca de esterilización por
radiaciones, estoy realizando mi monografía final para la tecnicatura y hay muy
poca información sobre este tema. Desde ya muchas gracias. Graciela García.
El método de esterilización por radiación se utiliza para esterilizar distintos elementos entre los
que se encuentran algunos insumos hospitalarios. Como es un método que no se lleva a cabo
en las centrales de esterilización hospitalarias, la información al respecto es limitada. Se puede
encontrar información en la página Web de la Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA):
www.cnea.gov.ar
En la página Web de ANMAT (www.anmat.gov.ar) en la GUIA PARA LA FABRICACION DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTABLES Y/O ESTERILES, se hace referencia a este método de
esterilización y se menciona entre otros puntos:
Esterilización por radiación:

La esterilización por radiación se utiliza principalmente en la
esterilización de materiales y productos sensibles al calor. Muchos
materiales de acondicionamiento y elaboración son sensibles a las
radiaciones, por lo que este método solo podrá permitirse cuando se
haya confirmado experimentalmente la ausencia de efectos nocivos
sobre el producto. La radiación ultravioleta no constituye normalmente
un método aceptable de esterilización.

Durante el procedimiento de esterilización deberá medirse la dosis de
radiación. Con este fin, se utilizaran dosímetros independientes de la
proporción de dosis y que den una medida cuantitativa de la dosis
recibida por el propio producto. Los dosímetros se incluirán en la carga
en un número suficiente. Las absorbancias de los dosímetros se leerán
transcurrido un corto período de tiempo después de su exposición a la
radiación. Los indicadores biológicos solo podrán utilizarse como
control adicional. Los discos de color sensibles a la radiación también
podrán utilizarse para diferenciar los envases que se han sometido a la
radiación de los que no han pasado por este proceso, estos discos no
son indicadores de una esterilización completa. La información obtenida
debe incluirse en el protocolo de lote.

Los procedimientos de validación deben garantizar que se tienen en
cuenta los efectos de las variaciones en la densidad de los envases.

Los procedimientos de manipulación de materiales deben evitar la
confusión entre materiales irradiados y no irradiados. Cada envase
debe llevar un indicador sensible a la radiación para mostrar si se ha
sometido o no a un tratamiento por radiación.

La dosis de radiación total deberá administrarse dentro de un periodo
de tiempo determinado previamente.
19. En nuestro Hospital tenemos un autoclave que está funcionando mal, pero como
estamos esperando el nuevo, se extreman todos los cuidados con los controles en el
que está en uso, por lo tanto con cada paquete va un integrador y en cada carga un
control biológico, pero el problema nos surgió cuando en un mismo paquete donde
se colocó el integrador, se le agregó el control biológico, y para sorpresa el
integrador no viró, pero el control biológico fue negativo. Los controles utilizados
son de la marca 3M, que creemos muy confiable. Qué pudo haber pasado? Se puede
liberar una carga con esa característica? Farm. Mónica Giovagnoli, Lab. Particular y
Hospital
Iturraspe-San
Fco.
CORDOBA,
Argentina.
Una carga con esas características no es segura, y las siguientes tampoco lo son.
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Seguramente el mal funcionamiento de la autoclave no permite que el proceso se lleve a cabo
de la manera correcta en forma uniforme dentro de todo el equipo. Es posible que el control
biológico de cómo resultado negativo, pues en ese lugar de la carga, se dieron los parámetros
para que se mueran los bacillus. El control biológico por si solo no es seguridad ni de
esterilización ni de buen funcionamiento del autoclave. Por eso se utilizan varios métodos de
control.
Los controles químicos internos (INTEGRADORES) son dispositivos diseñados y calibrados para
detectar la correcta penetración del agente esterilizante al interior del paquete. Se colocan en el
interior del paquete y los envases, en sitios donde se presume que es más difícil la penetración
del agente esterilizante (en este caso, vapor) Por ser su principal misión controlar la
homogeneidad de las condiciones de carga, su uso debe extenderse a todos los paquetes y
envases a procesar. Solos tampoco son indicación de buen funcionamiento de la autoclave ni de
esterilidad. En este caso, el no viraje, demuestra la falla en el proceso. Los integradores de
esterilización son los indicadores químicos, que mediante un cambio cromático progresivo
integran todas las variables críticas del proceso: (temperatura, tiempo y presión de vapor de la
cámara) ESTE AUTOCLAVE NO SE PUEDE UTILIZAR SI NO ES VISTO POR UN TÉCNICO Y
SOLUCIONADO EL PROBLEA QUE TIENE. Para eso son los controles, si uno sólo no vira, da
positivo o lo que fuere, el autoclave en este caso no es seguro y no se debe utilizar
IMPORTANTE:
Los controles químicos por si solos No constituyen una prueba de esterilidad y son el
complemento necesario de los controles biológicos y demás elementos de monitoreo del ciclo
de esterilización.
Fuente:
 Couso, A; Robilotti, S. Esterilización Hospitalaria. Volumen 2. ADECRA. 2005
El aparato roto no da seguridad
El control biológico puede dar negativo porque en ese paquete en particular pudo registrarse
Y el integrador no viro porque no se asegura la llegada del vapor
20. Desearía saber si el material que se reesteriliza con oxido de etileno,
especialmente tubuladuras de menor diámetro, pueden cubrirse con alcohol para
facilitar su secado. En el caso de que eso no sea posible, desearía saber si pueden
sugerirme con que método secar. Desde ya gracias. Lic. Antonia Nievas, ADOS,
Chimbas,
San
Juan,
Argentina.
El alcohol, además de resecar el material, de acuerdo a la naturaleza química del
polímero que constituye la tubuladura, puede depositarse en algunas superficies de la
misma y aumentar el riesgo de accidentes. El alcohol es un elemento inflamable y el
oxido de etileno es un gas a temperatura ambiente, incoloro, muy inflamable con un
límite de inflamabilidad en aire de aproximadamente 3%. El oxido etileno puede formar
mezclas explosivas en el aire, y los agentes de extinción recomendados son espumas
antialcohol y polvos químicos. Por lo tanto, se encuentra aumentado el riesgo de
accidente si se utilizan ambos productos en combinación.
De acuerdo a las Guías de Procedimientos y Métodos de Esterilización y
Desinfección del año 2007 de nuestro país (Ver en página Web de
CODEINEP: Legislaciones Argentinas), el secado debe realizarse
respetando los siguientes puntos:

Es muy importante realizarlo inmediatamente luego del enjuague para evitar la
contaminación posterior y deterioro del material.

El secado manual se debe hacer utilizando paños de tela muy
absorbente o de fibra celulosa, limpios, únicamente destinados para
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este fin, pudiendo también utilizarse aire filtrado, máquinas secadoras
o estufas secadoras.

Se recomienda el secado muy cuidadoso del interior de los lúmenes, del
ensamble de los instrumentos y todo otro intersticio que acumule agua.
Es importante recordar que para poder re esterilizar los dispositivos biomédicos, se
debe asegurar la limpieza completa y el enjuague abundante del mismo.
Fuente:
Resolución 1547/2007 Guías de Procedimientos y Métodos de Esterilización y Desinfección
21. Necesito información, fundamentos sobre la esterilización de los perforadores
eléctricos y con baterías para su limpieza y que no se oxide; saber como se puede
esterilizar, si se puede tener algún fundamento científico. Son compras de
ferretería, los perforadores no traen alguna recomendación. Cómo se realiza la
limpieza y cómo se esteriliza cuando se tiene autoclave y óxido de etileno? ¿Es
cierto que explota las baterías en el Oxido de Etileno? ¿Se deben colocar sin
esterilizar las baterías cuando se van a usar?
Gracias. Patricia Zapata Enf. Del Sanatorio JUAN XXIII Gral. Roca, Río Negro,
Argentina.
No se recomienda el uso de elementos de ferretería para fines biomédico, porque no
están diseñados para este fin, se oxidan prontamente, y la vida útil es menor (no es
posible evitar la corrosión luego de la limpieza rutinaria del instrumental) Debe
prohibirse su uso, porque no se puede asegurar un procedimiento seguro, una
limpieza eficaz y una esterilización segura. Esto incrementa el riesgo de ISQ.
Por este motivo, no existen recomendaciones para la limpieza y esterilización de los
elementos de ferretería.
En distintas instituciones existen políticas para evitar el ingreso de material de
ferretería a las centrales de esterilización y quirófanos, por ejemplo: se entregan
circulares en donde se presentan las condiciones que la institución impone a las
ortopedias que traen los materiales y se controlan los materiales propios de las
instituciones.
En relación al sistema de esterilización para perforadores y baterías o motores, no se
recomienda el uso de oxido etileno, ya que no deben introducirse pilas ni baterías y/o
componentes que puedan generar descarga eléctrica. Estas indicaciones pueden estar
expresadas en los manuales de los equipos.
El método recomendado para la esterilización de este tipo de material es plasma de
peróxido de hidrógeno (Sterrad®), es ideal para materiales termolábiles y fibras
ópticas.
22. La central de esterilización cuenta con una estufa de calor seco y queremos
hacer un control biológico para lo que compramos unas tiras de sporas “bacterial
spore Test trip” de laboratorios Raven y su medio de cultivo correspondiente;
hablamos con los bioquímicos para coordinar el proceso, pero ellos nos dicen que
como no cuentan con un sistema de flujo laminar para la inoculación no están
dispuestos a inocular la tira una vez que la saquemos de la estufa.
Mi pregunta es ¿cómo podríamos tomar las mejores medidas de precaución sin
tener el flujo laminar para abrir la tira e inocularla en el medio de cultivo?
Suponemos que en el proceso las sporas estarían muertas, pero justamente
queremos hacer esta experiencia para asegurarnos de que todo anda bien. Farm.
Silvia Sosa, Clínica Neuquén Srl., Argentina.
Si bien el concepto de flujo laminar estaría correcto, tanto en la Argentina como en
todo el mundo, el traslado de tira de papel inoculada con esporas al frasco del medio
de cultivo, se hace en mesada común de laboratorio con técnica estéril, del mismo
modo que se manejan el resto de muestras de laboratorio. En caso de contaminación
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SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS:
TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
por mal manipuleo de la misma, no se informará como positivo hasta tanto no se
realice un repique del cultivo y se verifique si lo que creció son efectivamente esporas
de subtilis.
23. Quisiera consultar sobre un elemento para esterilizar:
tenemos dispositivos intrauterinos (diu) "multiloat" que caduco su esterilidad del
fabricante y no se usaron. pero intentamos re esterilizar el elemento por oxido de
etileno
es
posible
????
Lic. Silvia Neirot del Hospital de Viedma, Rio Negro, Argentina.
No se deben re esterilizar estos dispositivos por ningún método, ya que la fecha de
caducidad del producto hace referencia a la pérdida de actividad germicida del cobre
que contiene el dispositivo. Por lo tanto, no se deben reprocesar ya que no cumplirán
con el propósito de su fabricación.
24. Con el tema de los envoltorios para esterilización actualmente estamos usando
papel crepado pero estamos averiguando para cambiar a tela no tejida SMS.
Necesitaría saber bien cuáles son las diferencias, ventajas y desventajas de la
utilización de papel crepado, tela descartable y SMS para los procesos de ETO y
Vapor y si alguno de estos envases es preferible por sus características a otro.
Desde ya muchas gracias. Saludos, Ing. Laura Zabalza, Laboratorio Vapox SRL,
Rosario - Santa Fe - Argentina
A continuación le presentamos un cuadro en donde encontrará el embalaje compatible con el
tipo de proceso de esterilización. Para complementar esta respuesta le sugerimos ver en la
página web de CODEINEP, Esterilización, PREPARACIÓN DE MATERIALES, ENVOLTORIOS Y
MÉTODOS. Allí encontrará la información solicitada en forma ampliada sobre los tipos de
envoltorios, ventajas-desventajas y los métodos compatibles de esterilización.
PROCESO
EMBALAJE POSIBLE
- Papel grado quirurgico (ideal)
-Papel Kraft norma IRAM 3106
-Cartulinas
-Tela tejida/no tejida
ESTERILIZACION POR CALOR -Pouch polipropileno
-Vidrios (líquidos)
HUMEDO
-Contenedor rígido perforado
con filtro
ESTERILIZACION POR OXIDO
DE ETILENO
-Papel grado quirúrgico
-Papel Kraft normas IRAM
3106
-Pouch polietileno/polipropileno
-Polietileno baja densidad
-Tela tejida/no tejida
-Polipropileno
-Contenedor rígido perforado
con filtro
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TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
25. Hola quisiera hacerle una consulta acerca de los días de vida en estante que se
le debe dar al material expuesto en glutaraldehido u orthoftaldehido ,o a dicho
material desinfectado se lo debe usar en el momento y cada vez que va a ser
utilizado volverlo a desinfectar? desde ya gracias por su ayuda. saludos Lic. Edit
Martínez ECI Instituto de Cardiología de Corrientes.
No hay recomendaciones ni estándares que sustenten la “vida estante” de los elementos que
reciben desinfección de alto nivel. Cada vez que se utiliza un elemento que requiera este tipo
de desinfección, este debe recibir limpieza, enjuague y finalmente la desinfección, para poder
utilizarlo en forma segura nuevamente. Para ampliar la información sobre desinfectantes y su
uso se recomienda ver en la página web de CODEINEP; control de infecciones, desinfectantes
de uso hospitalario
26. Tengo dudas respecto a la esterilización por óxido de etileno de dos materiales
diferentes: las baterías de los makitas y gasas impregnadas en una solución de
nitrofurazona que, como excipiente y para regular su viscosidad, contiene una
mezcla de polietilenglicoles (están empacadas en sobres de un material sintético
tipo vinilo con brillo). Sabemos que los makitas no son aptos para esterilizar pero en
Rosario es práctica común su uso. Tomamos la precaución de separar la batería del
makita pero aún así no encontramos información sobre la reacción del óxido con
esta batería (lo cual es mi duda).
Con respecto al otro material, las gasas, nunca las esterilizamos pero antes de
empezar a hacerlo queremos estar seguro que es el método correcto ya que no
conocemos la reacción de la solución con el óxido, tampoco la penetrabilidad del
empaque y además somos consientes del problema de óxido residual que puede
quedar en la gasa por las características de este material. Laura Zabalza.
Responsable de Calidad - Rosario – Argentina
En relación a la primer parte de la consulta, le informamos que no va a encontrar datos de la
reacción de oxido de etileno (ETO) en los motores industriales, ya que no han sido pensados
para pasar por un proceso de esterilización.
La experiencia indica que se pueden hacer, tanto por ETO como por Sterrad, y que tienen un
deterioro asociado a esta práctica no apta (hay que limpiarlos y eso los humedece)
Por otra parte, la gasa furacinada, así como la vaselinada, son preparaciones extemporáneas,
que deben hacerse al pie del paciente.
Se debe esterilizar la gasa por vapor, como siempre, por separado en un recipiente estéril, que
puede ser una riñonera o un pote, también estéril, se coloca con técnica aséptica la gasa estéril
y se la embebe con la solución nitrofurazon (filtrada) o vaselina estéril por calor seco.
27. Motiva nuestra consulta el pedido que desde el Quirófano Central de nuestro
Hospital nos solicita el Jefe del mismo sobre evaluar el cambio del
GLUTARALDEHIDO AL 2% (STERANIOS) usado desde hace años por BIOWATER de
Laboratorio ALQUIMAHE S.R.L. producto aprobado por A.N.M.A.T. disposición N°
0828 Director Técnico: Farm. Lucia Gardey M.P. 18305.
Solicitamos nos indiquen que opinión les merece el producto, que hospitales de
Buenos Aires lo han utilizado y que resultados obtuvieron.
A la espera de respuesta, muchas gracias.
Saluda atte.
Lic. Adriana Montanini
Dr. Diego Maurizi
Bahía Blanca, Bs.As. Argentina
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TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
En relación a qué instituciones lo utilizan y los resultados que obtuvieron, les comentamos que
no conocemos instituciones que lo estén utilizando.
Con respecto a las características del producto, el laboratorio cuenta con una página web en
donde se describen algunas de ellas. http://www.biowater.com.ar/producto.html#usos
Desconocemos el uso de este producto como desinfectante de alto nivel.
Para evaluar este producto deberían solicitar:






Bibliografía científica que sustente el poder como desinfectante de alto nivel del
producto.
Aprobación de la ANMAT como desinfectante de alto nivel
Ficha técnica
Forma de uso
Hoja de seguridad
Estudios microbiológicos que demuestren el poder de eliminar microorganismos
Es importante recordar que un desinfectante de alto nivel debe contar con cintas reactivas que
permita monitorear su actividad. Este producto las presenta?
También es fundamental conocer la compatibilidad de este producto con los distintos equipos
que se sumergen (laparoscopios, artroscopios, broncoscopios, etc.) ya que algunos productos
los dañan.
Ajuntamos el link de las disposición 0824 (febrero 2012) de ANMAT sobre los requisitos y
condiciones necesarias para la elaboración, fraccionamiento, importación y exportación, de
productos de uso profesional sanitizantes, desinfectantes y esterilizantes destinados
respectivamente a la limpieza, desinfección y esterilización de productos médicos reutilizables y
desinfectantes y esterilizantes que se utilizan en los ambientes, superficies y elementos
inanimados que se encuentran en áreas restringidas destinadas al cuidado de la salud:
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/ProductosMedicos/Disposicion_0824-2012.pdf
Esta información también les será de utilidad en el momento de solicitar documentación para
conocer si el laboratorio se encuentra habilitado para la elaboración de este producto.
28. Buenos días , una consulta puedo re-esterilizar este material que ya venció.
Sus comentarios son importantes. Gracias, Lic. María Rodriguez Giler, Sociedad de
Lucha contar el Cancer Solca, Ecuador
CODIGO
8159
8158
8154
3320
8151
8150
8153
8152
8155
8157
ARTICULO
GUIA HIDROFILICA+NITINOL
GUIA HIDROFILICA+NITINOL
CATETER URETERAL PUNTA ABIERTA
CATETER URETERAL PUNTA ABIERTA
CATETER URETERAL PUNTA CERRADA
CATETER URETERAL PUNTA CERRADA
CATETER URETERAL PUNTA ABIERTA
CATETER URETERAL PUNTA CERRADA
CATETER URETERAL PUNTA CONICA
BALON DILATADOR URETERAL
PRESENTACION
0.038X150CM
0.035X150CM
7FRX70CM
6FRX70CM
6FRX70CM
7FRX70CM
5FRX70CM
5FRX70CM
6FRX70CM
6 FR
SALDO
6
6
6
6
6
6
5
4
5
5
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TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
29. ¿Cuál es el método de re-esterilización de suplementos óseos? La esterilización
es por radiación gamma pero acá si no utilizan todo el suplemento, envían a reesterilizar el resto y generalmente por óxido de etileno. Hay contraindicaciones con
éste método? Se puede hacer por otro método? Necesitaría información para poder
compartirla con mis clientes, Gracias!Saludos, Ing. Laura Zabalza; Laboratorio
VAPOX SRL, Rosario, Argentina.
Hasta el presente no hay otras recomendaciones diferentes a las acordadas en el
taller de reuso de materiales organizado por ADECI en 2002 y por otro lado se debe
considerar la vigencia de la RES 255/94 como única normativa vigente en nuestro
país para el reuso solamente de los productos que se detallan en la misma. Si los
elementos no fueron usados con pacientes, no se considera reuso. Para
reesterilizarlos se debe tener en cuenta:
• El vencimiento de los materiales de construcción de los elementos ya que todos
los materiales tienen una vida útil durante la cual se garantiza que son seguros en
su uso.(Garantía de fabrica). Pasado un X tiempo, dependiendo del material estos
envejecen. Este punto puede ser chequeado con el fabricante para mayor
seguridad.
• Si fueron esterilizados inicialmente por oxido de etileno, pueden volver a
esterilizarse por el mismo método.
• Si el método de esterilización inicial fue radiación gamma, solo pueden
volver a ser esterilizados por el mismo método. NO DEBE usarse oxido de
etileno.
Fuente:
Consulta a la farmacéutica especialista en esterilización: Farm. Andrea Couso
30. Un cirujano me pregunto respecto de si el camisolín estéril puede tener dos
usos, el cirujano consulta lo siguiente: Si me visto con camisolín estéril para operar
una cirugía limpia, puedo operar con el mismo camisolín otra cirugía limpia a
continuación? por este motivo necesito la bibliografía sobre la utilización del
camisolín estéril con cada cirugía, Cariños Olga Rodriguez Arcienega, ECI Sanatorio
Güemes, Bs. As. Argentina.
Según las normas de la AORN, todos los individuos que entren a las áreas
semirestringídas y restringidas deben usar un ambo limpio cada día. El ambo debe
ser cambiado diariamente o al final del turno.
Si el ambo ha sido contaminado con sangre u otros materiales potencialmente
infecciosos, deben ser cambiados tan pronto como sea posible.
Una vez en el campo estéril:
1. El personal debe lavarse las manos ANTES de usar batas estériles y guantes
estériles.
¿Cómo va a lavarse las manos entre cirugía y cirugía con el camisolín estéril
colocado? Está fuera de discusión que debe efectuarse el lavado quirúrgico entre
cirugía, hasta los codos.
2. El personal que estará en el campo estéril debe usar batas y guantes estériles
para prevenir la contaminación del campo estéril (no para protegerse él
solamente).
3. El frente de las batas estériles es considerado estéril desde el pecho hasta el
nivel del campo quirúrgico. Si ya se usó con otra cirugía, esta bata no está más
estéril. Tampoco lo estarán sus mangas, que deben estar estériles desde 5 cm
arriba del codo hasta los puños.
4. Las áreas de fricción de la bata ya no serán barreras microbianas efectivas. Una
vez quitados los guantes, los puños deben ser considerados "contaminados" cuando
las manos de la persona tocan los puños.
Referencia:
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SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS:
TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
AORN, 2013 Perioperative Standards and Recommended Practices.
31. En la institución donde trabajo como ECI, se utiliza un taladro BLACK&DECKER,
para cirugía traumatológica, dicho insumo cuenta con batería de 16 v max *ION
LITIO REMOVIBLE, y también el mandril metálico que se desarticula.
La pregunta es si es factible desinfección de alto nivel para la batería con amonio
cuaternario de 5º generación o alcohol gel porque ese parte, no entra en contacto
directo con el paciente, y además el litio reacciona al oxido de etileno y deja de
cumplir su función de cargador, es decir perdemos un taladro y se postergan las
cirugías. Contamos también con desinfectante, para desinfección de alto nivel, pero
no se puede sumergir en agua.
Lic. Gladis María Sanchez, ECI Lic. Del Hosp. Pediátrico “Dr. A. L. Castelan"
Los taladros Black & decker no son taladros quirúrgicos, son de ferretería fabricados
para perforar yeso, cemento, madera, etc.
Al utilizarse en ambiente quirúrgico debe estar esterilizado para que tome contacto
con el campo o el cirujano. Las baterías muchas veces son internas, muchas otra
no, y tienen alguna parte que puede ser tocada por el cirujano, por ello no es
buena practica no esterilizarlas. Los amonios cuaternarios no están descriptos como
desinfectantes de alto nivel (DAN), por ende no cumplen esa función. Aplicar un
DAN a las baterías las inutilizaría, además de que no es el proceso que se requiere
en el quirófano
Recomendaciones: Adquirir taladros quirúrgicos, que tienen IFU (indicaciones de
uso) precisas para lavado, acondicionamiento y método de esterilización, en
general van por vapor de agua. Si no es posible, solo es adecuada la opción
esterilizar a baja temperatura taladro y batería por ETO o Peróxido de hidrogeno.
Duran menos las baterías porque no fueron fabricadas para utilizar en seres
humanos. Dra. Andrea Couso, Farmacéutica especialista en esterilización
32. Quisiere saber si pueden aportarme Legislación que regule y/o fundamente la
exigencia del doble envoltorio en todos los PM que son destinados para áreas
quirúrgicas.
Actualmente todo la bibliografía que encuentro se fundamenta desde el punto de
vista de que a mayor cantidad de envoltorios, mayor bioseguridad ante la
manipulación, vía de estante etc., lo cual comparto 100 %. Pero en nada de lo que
he leído se encuentra que es una exigencia.
Me planteo esta situación, debido a que observo que ingresan de la Industria a las
áreas quirúrgicas, PM estéril, sin indicador químico clase I y con un solo
envoltorios. Si pienso en la bioseguridad del PM, que viene de una
laboratorio/distribuidor que esta a 1000 km de mi provincia, pasa a manos de un
intermediario y luego llega a la Institución, no seria de exigencia allí un doble
envoltorio, como así también un Indicador Químico clase I ?
Espero puedan comprender mi planteo y estaré a la espera de una respuesta
favorable! Cariños, Anchorena María Valeria, Farm. Esp. Esterilización del Hospital
Córdoba, Argentina.
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SECCION PREGUNTAS Y RESPUESTAS:
TEMA: ESTERILIZACION Y CIRUGIA
Estimada Valeria, de acuerdo a lo consultado a la Dra. Andrea Couso, farmacéutica
especialista en esterilización y dedicada a legislaciones, no existe ni en nuestro país
ni en ningún país del mundo una legislación sobre el doble envoltorio. Esto significa
que no es obligatoria.
En los productos biomédicos mas pequeños se sugiere, porque abrir un pouche en
forma estéril se puede dificultar dependiendo del producto.
Para el resto no estaría indicado. De todas formas en los casos que planteas de
distancia y traslado, cada producto se envasa en cajas, por cantidad, 1 ó 100, pero
viene en cajas. Recién al recibirlas en tu institución se abren esa cajas. No debería
mediar problema sobre la seguridad del envoltorio, piensa que del país de origen,
llega en contenedores y deben protegerse.
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