capitulo 5 lineamientos para la implementación del programa de qa/qc

Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)
CAPITULO 5
LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA
DE QA/QC (CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD)
El presente capitulo presenta los lineamientos a seguir para implementar un
programa de control y aseguramiento de la calidad (QA/QC) en la operación de la
RMCAB.
5.1 PROGRAMAS QA/QC
Un programa QA/QC está compuesto de 2 actividades principales: control de la
calidad y evaluación de la calidad.


El control de la calidad es el conjunto de actividades internas
(implementación de procedimientos, políticas, especificaciones, estándares y
medidas correctivas) realizadas para proveer mediciones precisas y exactas de
calidad del aire. Estas actividades incluyen calibraciones periódicas y
verificaciones mensuales de mantenimiento.
La evaluación de la calidad es el conjunto de actividades externas realizadas
para proveer certeza que el sistema de control de calidad es satisfactorio.
Estas tareas se realizan aparte de las actividades rutinarias. Incluyen
auditorias independientes de desempeño, comparación de resultados entre
laboratorios y evaluaciones periódicas de control de la calidad de los datos.
Mediante la implementación de un programa QA/QC se busca:

Asegurar que la información proveniente de la RMCAB satisfaga los criterios
mínimos de oportunidad, cantidad, confiabilidad, representatividad,
comparación y consistencia establecidos para RMCA´s por entidades como
EUROAIRNET y EPA. La Tabla 5.1 muestra los requerimientos de calidad
que deben cumplir las RMCA´s en función del objetivo de monitoreo
establecido para la RMCA.
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(Control y aseguramiento de la calidad)

Minimizar la perdida de datos de monitoreo de calidad del aire debido a
problemas de funcionamiento de la RMCAB
 Evaluar la calidad de los datos de monitoreo de calidad del aire para proveer
datos representativos y comparables de precisión y exactitud conocidos
Tabla 5.1. Requerimientos de calidad en RMCA´s.
Tipo
Nacionales
Internacionalmente
Verificar el cumplimiento de las
normas de calidad del aire
Reunir información de la calidad
incluyendo áreas poco contaminadas.
Destino
información
Autoridades locales: IDEAM,
DAMA, MMA, etc.
Agencia Europea del Medio Ambiente (EEA), EPA,
OMS.
Tipo de
medidas



Estaciones
Estaciones + modelos
Modelos
Contaminantes que tienen
límites legislados
(SO2, NO2, PM10, PST, Pb, O3,
del
aire
Utilizar estaciones de medida, puede ser
necesario usar modelos
Prioridad
Contaminantes a medir
Características
Objetivos
Evaluación
Evaluación de
de la
la exposición
exposición de
de materiales
la población
SO2, NO2 y
1ª
NOx, O3,
CO, Benceno, HC, Cd, As, Ni,
PM10, PM2,5
Hg)
CO, PST,
2ª
SO2, NO2, O3,
mm H2O.
Benceno
HNO3, Cl-,
HAP, Cd, As,
SO4-2
Evaluación
de la
exposición
de
ecosistemas
SO2, NO2 y
NOx, O3,
SO4-2.
COVs, NOx
Ni, Hg
Principales requerimientos
de calidad
Métodos de
medida
Exactitud de
las medidas
Métodos de referencia o métodos alternativos (equivalente con el método de
referencia). Solo el PM10 tiene sistema oficial de equivalencia




Medidas fijas
Métodos continuos: 15%
Métodos discontinuos:
25%
Medidas indicativas: Se
permite una exactitud
superior
Representativid
Objetivos
ad espacial
Captura
mínima de
datos
Mínimo los objetivos de exactitud de la redes
reguladoras, y:


Exactitud: 10%
Precisión < 2ppb
Tipo de estación (urbana, industrial o rural)
90% anual (para las medidas fijas). No se incluyen las perdidas de datos debidas al
calibrado periódico o al mantenimiento normal de los equipos.
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Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)
No es necesario disponer de
una Plan de QA/QC.
Cumpliendo los requisitos de
Plan de QA/QC calidad para el tipo de red, se
requiere la redacción de
procedimientos de trabajo
normalizados.
Es necesario disponer de un Plan de QA/QC
Permite la posibilidad de efectuar dos tipos
distintos de planes QA/QC, con requerimientos de
calidad distintos:
 Plan de QA/QC mínimo
 Plan de QA/QC completo
Fuente: Elaborado a partir del análisis de los planes QA/QC de la EPA y la Euroairnet.
5.2 PROGRAMA QA/QC PARA LA OPERACIÓN DE LA RMCAB
Entidades como la EPA y la EUROAIRNET han establecido programas QA/QC
para RMCA´s. Por ejemplo, en el año 2000 la EPA publicó el documento Quality
assurance program, el cual está constituido por los siguientes 6 volúmenes:






Plan de aseguramiento de calidad
Procedimientos de operación estándar para monitoreos de calidad del aire
Métodos de laboratorio y operaciones
Procesamiento de datos de calidad del aire
Manual de procedimientos de auditoria
Procedimientos estándar de operación para monitoreo y pruebas de fuentes
fijas de emisión
Este documento sirve como guía para implementar y en mantener un programa
efectivo de aseguramiento de la calidad.
Considerando la gran experiencia de esta entidad en operación de RMCA´s, que
el DAMA tradicionalmente ha venido adoptando las recomendaciones de esta
entidad y las limitaciones en cuanto recursos disponibles, se recomienda adoptar
dicho documento como el programa QA/QC para la operación de la RMCAB.
A continuación se describen las recomendaciones para su implementación.
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(Control y aseguramiento de la calidad)
5.3 LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA QA/QC
DE LA RMCAB
Se recomienda implementar el programa QA/QC de la RMCAB en 3 fases:
Elaboración de un manual de calidad, implementación del programa y auditorias
externas.
5.3.1 Elaboración del manual de calidad
El funcionamiento de la RMCAB debe estar documentado en un Manual o Plan de
Calidad, cuyo objetivo fundamental es la presentación de la visión global de la
metodología empleada para la evaluación y gestión de la calidad del aire.
Los aspectos a documentar en el manual o plan de calidad de la RMCAB son los
siguientes:






Definición de objetivos.
Descripción de las instalaciones.
Organización y responsabilidades.
Procedimientos de muestreo, análisis, operación, mantenimiento y calibración.
Gestión de la información.
Planificación de actividades y seguimiento de su cumplimiento.
Cada uno de estos aspectos se detalla a continuación:
5.3.1.1
Definición de objetivos
Dependiendo del tipo de RMCA que se dispongas, los objetivos de esta pueden
ser uno o mas de los siguientes:
 Análisis de la evolución de la contaminación y sus tendencias temporales.
 Control del cumplimiento de la legislación.
 Alerta de episodios de contaminación atmosférica que pueden aparecer en
condiciones meteorológicas específicas.
 Establecimiento de programas de control suplementario de la contaminación
atmosférica.
 Estudios de relación causa-efecto.
 Validación de modelos de dispersión atmosférica.
 Estudio de los procesos de transformación de los contaminantes atmosféricos.
 Investigación de reclamaciones específicas.
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Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)
 Establecimiento de una base de datos muy útil para diversas actividades como
la evaluación de riesgos en la salud humana, planificación de los usos del
suelo, determinación del impacto relativo de las fuentes naturales y
antropogénicas, entre otros.
Como se mencionó en el capitulo 2 el objetivo actual de la RMCAB es monitoreo
de tendencias. Sin embargo la RMCAB posee la infraestructura para funcionar en
tiempo real y por tanto monitorear episodios de contaminación. Cual fuere la
decisión sobre el objetivo de la RMCAB, este debe estar claramente formalizado y
documentado.
5.3.1.2
Descripción de las instalaciones
Entre los aspectos a documentar para describir las instalaciones, de forma
genérica, se encuentran los siguientes:
 Ubicación de las estaciones y dotación de equipos existentes en cada una de
ellas.
 Tomas de muestra: Configuración general, altura sobre el suelo, distancia
máxima a obstáculos, tiempos de residencia, entre otros.
 Acondicionamiento interno: disposición de equipos, alimentación eléctrica, aire
acondicionado, condiciones ambientales admisibles, etc.
 Sistemas de adquisición, transmisión y gestión de la información.
 Instalaciones y equipos adicionales: Centros de Control, Laboratorios, Equipos
de verificación y calibración.
Como el objetivo del manual o plan de calidad es efectuar una descripción
general, en algunos casos es conveniente referenciar otros documentos que
proporcionen información en detalle sobre las instalaciones.
5.3.1.3
Organización y responsabilidades
En relación con la organización del proceso de monitoreo de la calidad del aire es
necesario precisar:
 El gestor de la red o máximo responsable de la misma y sus
responsabilidades.
 La organización disponible y las responsabilidades generales de personal
implicado en la gestión de la red.
 Las actividades contratadas y sus responsabilidades.
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Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)
Además de las responsabilidades generales definidas en el Manual o Plan de
Calidad, es necesario especificar responsabilidades concretas para todo el
personal involucrado en los procedimientos normalizados de trabajo o en las
instrucciones técnicas correspondientes.
5.3.1.4
Actividades de muestreo, análisis, operación, mantenimiento y
calibración
Se debe documentar los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y/o
instrucciones técnicas (IT). Dentro del manual
El manual deberá incluir:
 Listado de procedimientos de operación y mantenimiento de equipos en las
estaciones, rutinarios y no rutinarios.
 Listado de procedimientos para equipos de apoyo y soporte, rutinarios y no
rutinarios.
 Listado de procedimientos de mantenimiento general de las estaciones.
 Listado de procedimientos para calibración de analizadores.
Para cada PNT´s o IT´s se debe indicar su objetivo, fundamento, la periodicidad
de ejecución y responsables.
5.3.1.5
Gestión de la información
Al igual que en el apartado anterior es conveniente disponer de un resumen de las
actividades de gestión de la información que podría incluir:




Bases de datos disponibles.
Métodos de cálculo utilizados.
Procedimientos para validación de la información.
Procedimientos de generación de informes.
5.3.1.6
Planificación de las actividades
Con fin de controlar y agilizar todas las actividades que implica la gestión de una
RMCA se debe elaborar anualmente un documento resumen de planificación.
Este documento debe incluir además de las actividades rutinarias todas las
acciones de mejora previstas tales como:
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Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)




Modificaciones en las instalaciones.
Adquisición y puesta en marcha de nuevos equipos.
Implantación de nuevos métodos de medida.
Modificaciones en los sistemas de adquisición, transmisión y gestión de la
información.
 Elaboración o modificación de documentación para la gestión de la Red.
Estas acciones deberán planificarse incluyendo las siguientes fases:




Actividad a realizar.
Responsabilidades.
Recursos.
Plazos de ejecución.
El seguimiento de la planificación anual de actividades permite detectar las
desviaciones producidas, por lo tanto, definir e implantar oportunamente las
acciones correctivas apropiadas.
5.3.2 Implementación del programa QA/QC
Se estima que para implementar un programa QA/QC siguiendo los lineamientos
aquí sugeridos se requiere de aproximadamente un año para su elaboración e
implementación.
Adicionalmente al grupo recomendado en el capitulo 2 para la operación de la
RMAB se requiere contar con un ingeniero tiempo completo que lidere el proceso.
Se requiere contar los equipos e infraestructura especificada en el capitulo 2
(laboratorio, equipos de computo, stock de repuestos, equipos de respaldo etc).
Adicionalmente se requiere contar con los recursos económicos necesarios para
realizar las auditorias internas y las especificadas en la siguiente sección.
5.3.3 Evaluaciones externas
En esta fase la operación de la RMCAB se debe someter a evaluaciones externas.
Se recomienda realizar ejercicios de ínter comparación y auditorias externas
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Capítulo 5. Lineamientos para la implantación del programa QA/QC
(Control y aseguramiento de la calidad)
Los ensayos de ínter comparación consisten en suministrar una muestra patrón a
las diferentes estaciones para su análisis y observar la homogeneidad de los
resultados. Este ejercicio asegura la calidad de los datos que da el analizador.
En los métodos continuos de análisis este método no es suficiente para asegura el
normal funcionamiento del analizador. En este caso se procede a verificar el
proceso de toma de muestra mediante medidas en paralelo entre el analizador a
estudiar y un analizador de referencia.
Por otro lado las auditorias externas consisten en someterse a la evaluación de
terceros independientes. Su objetivo es verificar que los procedimientos seguidos
en el programa de QA/QC sean los adecuados y se realicen de conformidad con lo
recomendado. Se evalúan tanto los aspectos operativos como los administrativos.
Por razones de costo y efectividad se recomienda realizar varias auditorias
internas antes de realizar una auditoria externa.
5.4 RECOMENDACIONES GENERALES

Experiencias anteriores implementado programas de calidad muestran que el
éxito en la implementación del programa QA/QC depende directamente de la
iniciativa, esfuerzo y compromiso de la dirección del DAMA en este proyecto.
En la medida que esto sea cierto se dispondrán de los recursos necesarios, las
diferentes dependencias estarán comprometidas y colaboraran con el proceso.

Una vez se haya finalizado el manual de calidad y antes de la fase de
implementación del programa se debe realizar un programa de capacitación a
todo el personal involucrado en la operación de la RMCAB sobre los
procedimientos técnicos y administrativos de la operación de la RMCAB.
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ISO 8672: 1993. Calidad del Aire. Determinación de la concentración numérica
de fibras inorgánicas en suspensión en el aire por microscopía óptica de
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