MEDICAMENTOS Y SALUD SINDICATO MEDICO DEL URUGUAY MAYO 2004 Dra.Carolina Seade Definición y concepto de Medicamento HOY Los Medicamentos como herramienta en Salud de la Población • Uso Racional de los Medicamentos • Políticas de Medicamentos : Equidad Accesibilidad ...Social • Con marcado criterio Epidemiológico Heterogeneidad de Criterios vs. Racionalidad • Capacidad Regulatoria y Operacional de un Pais • “Poder”y proceso de Accesibilidad a los Medicamentos, no es igual a : • Evaluación Racional de la Respuesta Terapéutica cuando ellos intervienen en un proceso críticamente elaborado Concepto de Inequidad Genérica (a todo) • Comportamiento de los medicamentos y vacunas en poblaciones o sectores de la población en donde el agua no es potable o no existe • Los medicamentos que no pueden sustituir la alimentación • (Sulfato ferroso en Pediatría) Capacidad de la Autoridad Sanitaria de Abarcar el Problema en su Totalidad • Qué lugar ocupa en la Agenda Social y Política,el tema del Acceso Racional al Medicamento ? • Hacia un Sistema Nacional de Salud que lo abarque entre sus prioridades • Asegurando que ademas de eficaz,sea seguro y tolerable Debe cumplir además con las GMP y estar sometido a Control de Calidad en las “bocas de salida” • Concepto de Medicamento Genérico y • Medicamento Esencial • Necesidad de conocer perfil epidemiológico-País - No podemos basarnos solamente en las listas de la OMS Crear Nuestras Listas - Entonces: • • • • • • Qué prevenir ? Qué tratar ? Cómo prescribir - seleccionar ? Cómo dispensar ? Cómo evaluamos la respuesta terapéutica ? Si hacemos cambios en la indicación inicial, a qué responden ? • Somos capaces de detectar los errores ? Algunas estrategias a desarrollar : • • • • CAPACITACIÓN: la Universidad - Politicas en Salud - URM la E.M.C. Acreditación Institucional como : educadora y prestadora en salud • Dentro de un Sistema Nacional de Salud La Autoridad Sanitaria del Pais : • Como agente regulador,de contralor • Como canal de distribución de políticas en Salud y por extensión de política de Medicamentos • De protección de los habitantes en sistemas públicos o privados ---------• CAPACITACIÓN de las AUTORIDADES Fases del Desarrollo de un Medicamento • • • • • • Fase 0 - Preclínica Fase I Fase II Fase III Fase IV o de Comercialización - FVG Permanencia o retiro del Mercado / Medidas cautelares - Alertas / Nuevas indicaciones Calidad de Vida • “Lo que hace que valga la pena vivirla” JRL 2001 • Calidad - Incremento en periodos de t.: QALY • SF 36 • Gran variabilidad inter e intraindividual y particularmente de grupos - Conflicto de Intereses • “Situación en la que un individuo u organización, pueden tener dificultades para hacer afirmaciones no sesgadas “ JRL 2001