Vigilancia Sanitaria
Comisión de Operación Sanitaria
¿Por qué y para qué?
La Vigilancia Sanitaria es el conjunto de acciones de evaluación,
verificación y supervisión del cumplimiento de los requisitos establecidos
en las disposiciones aplicables que deben observarse en los procesos,
productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados
con las materias competencia de la Comisión Federal. Se sustenta en el
derecho a la protección de la salud establecido en la Ley General de
Salud, reglamentaria del artículo 4° de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos, que además contiene las bases y
modalidades para el acceso a los servicios de salud, así como las
disposiciones para el control sanitario de los productos, servicios, de su
importación y exportación, de los procesos y establecimientos que
realizan actividades competencia de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Atribuciones de la Autoridad Sanitaria
La COFEPRIS, como órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud
ejercerá las atribuciones de regulación, control, vigilancia y fomento
sanitarios, en materia de establecimientos de salud; medicamentos y
otros insumos para la salud; disposición de órganos, tejidos, células de
seres humanos y sus componentes; alimentos y bebidas, productos de
perfumería,
belleza
y
aseo;
tabaco, plaguicidas, nutrientes
vegetales, sustancias tóxicas o
peligrosas
para
la
salud;
productos
biotecnológicos,
suplementos
alimenticios,
materias primas y aditivos que
intervengan en la elaboración de
los productos anteriores y su
publicidad;
así
como
de
prevención y control de los
efectos nocivos de los factores
ambientales en la salud del
hombre, salud ocupacional y
saneamiento básico.
Base Legal de la Vigilancia Sanitaria
Corresponde a la COFEPRIS y a los gobiernos de las entidades
federativas, dentro de sus respectivas competencias, la vigilancia del
cumplimiento de la Ley General de Salud y demás disposiciones
sanitarias.
La función de vigilancia sanitaria requiere para su ejecución, del
cumplimiento de diversos instrumentos legales, desde la Constitución
Política de los Estados Unidos Mexicanos, legislaciones fundamentales,
Reglamentos, hasta las Normas Oficiales Mexicanas, además de
formalidades esenciales de procedimiento, e implica un conjunto de
acciones de integridad, imparcialidad, justicia y transparencia, en
beneficio del bien común, con la única finalidad de verificar el
cumplimiento de la legislación sanitaria para evitar que se causen o se
continúen causando riesgos a la salud de las personas, y así cumplir con
el inalienable e irrenunciable derecho a la protección de la salud.
En el cumplimiento
de las atribuciones
en
materia
de
vigilancia sanitaria,
y de acuerdo con el
Programa Nacional
de
Salud,
la
COFEPRIS
ejerce
sus funciones de
protección
contra
riesgos sanitarios,
bajo un esquema
por procesos.
Vigilancia sanitaria
Verificación
La vigilancia se lleva a cabo a través de visitas de
verificación a cargo de personal expresamente
autorizado, con orden por escrito de autoridad
competente, cumpliendo los requisitos legales y
formales
para
su
emisión,
y
dirigida
al
establecimiento donde se realizará la revisión física
del cumplimiento de las disposiciones sanitarias.
El verificador para realizar visitas sanitarias, debe contar con credencial
que lo acredite para llevar a cabo la función de la autoridad, y estar
provisto de la orden de vista dirigida a un domicilio y establecimiento a
visitar, en la que se indique el fundamento legal, objeto y alcance que
deba tener y los nombres de los verificadores que deberán practicarla.
Durante el desarrollo de la verificación, se levantará
acta circunstanciada, en la que se asientan los
hechos u omisiones que se observen durante la
diligencia, así como las medidas de seguridad que, en
su
caso
se
apliquen
cuando
encuentren
irregularidades que causen o puedan causar daños a
la salud de las personas. Realizada la visita, la
autoridad sanitaria dictamina el acta de verificación y
notifica al establecimiento los resultados del
dictamen, el establecimiento realizará la corrección
de las irregularidades encontradas e informará a la autoridad el
cumplimiento, para que ésta proceda al seguimiento y en su caso al
retiro de la medida de seguridad. El procedimiento de vigilancia puede
concluir con sanción, de acuerdo con la Ley General de Salud.
PROCEDIMIENTO DE VIGILANCIA SANITARIA
Autoridad
Ordena
Verificación
Dictamina
acta de
verificación
Verificador
Establecimiento
Realiza
verificación
Atiende la
verificación
Levanta acta
Manifiesta
sobre hechos
de la visita
Recibe
resultados y
corrige
irregularidades
encontradas en
la visita
Notifica
dictamen
Verifica el
cumplimiento
de corrección
Informa las
correcciones
realizadas
El procedimiento de verificación se encuentra descrito en el título
décimo séptimo de la Ley General de Salud y en el capítulo décimo
primero de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, en donde se
establecen los requisitos para la orden de visita y para el acta de
verificación.
De acuerdo a sus atribuciones, la COFEPRIS a través de la Comisión de
Operación Sanitaria ejerce las acciones de vigilancia sanitaria. Durante
el año 2005 registró un total de 4512 visitas de verificación distribuidas
por giro como se muestra en el siguiente gráfico.
1908
2000
1800
Número de Visitas de
Verificación Sanitaria
realizadas durante el 2005
1600
1400
1200
1113
1000
800
536
600
446
400
260
127
200
70
33
19
0
Biológios y
Reactivos
Productos y
Servicios
Rayos X
Sustancias
Tóxicas
Tabaco
Atención
Médica
Organos y
Tejidos
Transfusión
Sanguínea
Medicamentos
Fuente: Dirección Ejecutiva de de Vigilancia Sanitaria, registro de visitas de verificación 2005.
Cabe señalar que el nuevo enfoque de protección sanitaria establece
como prioridad el reducir, eliminar o mitigar los riesgos reales o
potenciales a la salud, de manera que las acciones de verificación y
muestreo en si mismas son sólo un instrumento para identificar los
riesgos, aplicar las medidas preventivas necesarias y finalmente reducir
los índices de morbilidad y mortalidad derivados de los riesgos
sanitarios. Bajo este esquema, las acciones de vigilancia sanitaria se
intensifican en aquellos giros que representan mayor riesgo para la
población.
Podemos citar el Proyecto de
Sal Yodada, en donde se
realizan
visitas
de
verificación para la toma de
muestras destinadas a la
determinación de yodo.
Como puede apreciarse en la
gráfica anexa, en el período
comprendido entre 2000 y
2005 la tasa de incidencia de
bocio se ha mantenido en
permanente decremento.
TASA DE INCIDENCIA DE BOCIO *EN MEXICO
AÑOS 2000 - 2005
1,5
1,4
1,3
1,3
1,2
1,2
1,25
1,15
1,1
1,06
1
0,91
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
2000
2001
2002
2003
2004
2005
Incidencia de bocio endémico casos /
100,000 habitantes (*)
Tal es el caso también del
Proyecto de Marea Roja
donde
a
través
del
monitoreo
de
algas
marinas se determina la
presencia del fenómeno y
se aplican medidas de
seguridad
preventivas
tales como la aplicación de
veda sanitaria, visitas de
verificación sanitaria en
establecimientos
y
fomento sanitario a la
población
para
dar
a
conocer los posibles riesgos a la salud. Durante el período comprendido
del 2003 al 2006 se han identificado 13 eventos, y debido a las acciones
implementadas no se han presentado intoxicaciones por biotoxinas
marinas.
Como puede advertirse, el enfoque de prevención de riesgos guía las
acciones de vigilancia sanitaria aplicados por la autoridad en los niveles
federal, estatal y jurisdiccional, orientándolas a la reducción de la
exposición de la población a los riesgos sanitarios.
Comisión de Operación Sanitaria
Julio 2006
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