AREA DE REUNIONES - IPS Universitaria

Requisitos para presentar propuestas de
investigación y/o desarrollo en la “IPS UNIVERSITARIA”
Los interesados en desarrollar propuestas de investigación dentro de la IPS
UNIVERSITARIA ó con información de la misma, deben completar la siguiente
documentación:

Documentos para todos los proyectos:
1. Carta de solicitud de revisión y aprobación del proyecto dirigida al
presidente del Comité de Ética e Investigación; Dr. Germán González
Echeverri debe incluir la solicitud pormenorizada de apoyo esperado de la
IPS UNIVERSITARIA.
2. Ficha del proyecto investigativo en formato suministrado por la IPS
UNIVERSITARIA.
3. Propuesta de investigación completa: Planteamiento del problema,
objetivos, metodología (tipo de estudio, población y muestra, técnicas de
recolección de información, formato para la recolección de los datos, plan de
análisis, aspectos éticos, confidencialidad), cronograma, presupuesto
(considerar ítem para pólizas según el proyecto), plan de difusión y
utilización de resultados, propiedad intelectual.
4. Aval institucional presentando el proyecto (coordinador de área o servicio de
la IPS UNIVERSITARIA, dependencia académica, grupo o centro de
investigación, representante legal de laboratorio farmacéutico, u otro de
acuerdo con las características del proyecto).
5. Hoja de vida del investigador principal y de los co- investigadores que
participen en la ejecución del proyecto en la IPS UNIVERSITARIA en formato
suministrado por la IPS UNIVERSITARIA.
6. Soportes de la formación académica del investigador principal y los
coinvestigadores (una vez aprobado el proyecto).
7. Aval de Comité de Bioética si se dispone de él. En caso de no tenerlo anexar
el consentimiento informado si se requiere en el proyecto.

Documentos adicionales para los proyectos con medicamentos en
seres humanos (Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la
Protección Social):
8. Formato para el reporte de casos o eventos adversos y mecanismos para
seguimiento.
9. Carta de APROBACIÓN ante el INVIMA.
10.Manual del producto a ser investigado (Folleto o brochure del investigador)
compilación de los datos clínicos y no clínicos sobre el producto de
investigación, que sean relevantes para los seres humanos. En caso de usar
productos farmacéuticos, medicamentos, vacunas o cualquier otra sustancia
con efectos sobre el sujeto, se debe anexar una constancia o mención de la
búsqueda bibliográfica que se hizo del producto en investigación, de las bases
de datos biomédicas revisadas y del período de tiempo revisado, haciendo
énfasis especial en su seguridad.
NOTA: Cuando tenga dudas sobre el funcionamiento solicite
colaboración o información a la Coordinación de Investigaciones
(Tel.:
5167300
Ext.
3256
–
3246,
Email:
[email protected])