Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón
y agua
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón y agua.
SINÓNIMOS:
Ácido cítrico = ácido β-hidroxicarbalílico = ácido oxitricarbalílico = ácido tricarboxílico =
ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico = E330
Glicerol = glicerina = alcohol glicérico = propanotriol = propano-1,2,3-triol
Esencia de limón = aceite esencial de limón = aceite volátil de limón = esencia de cidra
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución
3. COMPONENTES
Ácido cítrico anhidro
RFE Nº 0455
Glicerina
RFE Nº 0496
Aceite esencial de limón
RFE Nº 0620
Agua purificada
RFE Nº 0008
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones PN/L/FF/007/00.
1. Hervir el agua purificada para eliminar la posible carga microbiana y dejar enfriar.
2. Se pesa el ácido cítrico según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00) y se disuelve en el
agua purificada.
3. Por último, sobre la solución anterior se añade la glicerina previamente mezclada con
la esencia de limón. Se agita hasta conseguir una solución homogénea.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
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Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón
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Castaño MT, Ruiz L, Vidal JL y otros. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Alicante. Alicante. 1998.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2011. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2011.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Real Farmacopea Española. 4ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2011
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 35ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2007. 3ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2008.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de cristal topacio.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase perfectamente cerrado, protegido de la luz y conservar en nevera.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 15 días.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
10.3.
Ácido cítrico
W%
Glicerina
X%
Esencia de limón
Y%
Agua purificada csp
Z ml
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Solución.
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y agua
10.4.
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Vía de administración.
Vía bucofaríngea.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Este medicamento debe administrarse localmente a modo de enjuague; se
recomienda no ingerir.
Agitar antes de usar.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y conservar en nevera.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.