CSA 2008/01 - MurciaSalud

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL ARRENDAMIENTO CON
OPCIÓN DE COMPRA DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO PARA LA PUESTA
EN MARCHA DE LA UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DEL HOSPITAL GENERAL
UNIVERSITARIO REINA SOFÍA DE MURCIA, MEDIANTE CONCURSO
PÚBLICO.
CSA 2008/01
Í N D I C E.
1.
ELEMENTOS TÉCNICOS DEL CONTRATO.
1.1
OBJETO DEL CONTRATO.
1.2
COMPONENTES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS
BIENES OBJETO DEL CONTATO.
1.3
DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y CARACTERÍSTICAS
TÉCNICAS DEL DE MANTENIMIENTO.
1.3.a. PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA.
1.3.b. SISTEMA CENTRALIZADO DE ÁCIDO.
1.4 MANTENIMIENTO. TRABAJOS A REALIZAR POR EL PERSONAL
TÉCNICO DEL CONTRATISTA.
2.
DENOMINACIÓN Y DESCRIPCIÓN DE CONDICIONES O
CARACTERÍSTICAS COMPLEMENTARIAS QUE SE EXIGEN.
ANEXOS A) Y B)
Página 1 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL ARRENDAMIENTO CON
OPCIÓN DE COMPRA DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO PARA LA PUESTA
EN MARCHA DE LA UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DEL HOSPITAL GENERAL
UNIVERSITARIO REINA SOFÍA DE MURCIA, MEDIANTE CONCURSO
PÚBLICO.
CSA 2008/01
1.-
ELEMENTOS TÉCNICOS DEL CONTRATO
1.1-
OBJETO DEL CONTRATO
El presente contrato tiene como objeto el arrendamiento con opción de
compra del equipo y material necesario para la puesta en marcha y
funcionamiento de la unidad de hemodiálisis para crónicos y agudos de este
hospital, con el fin de llevar a cabo una adecuada terapia sustitutiva de la función
renal, para pacientes del área de influencia de este Centro, y cuyos componentes
y características técnicas a continuación se indican:
1.2.
COMPONENTES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS BIENES
OBJETO DEL CONTRATO
Todos los equipos suministrados han de cumplir con la reglamentación
existente en materia de seguridad, así como el marcado CE (según RD 414/1996
y Directiva 93/42/CEE). Se consideran componentes y características técnicas
mínimas del presente contrato.
1.2.a) 31 Monitores de Hemodiálisis.
Cada monitor dispondrá de toma de agua, desagüe y conexión eléctrica
propia, además deberán ser automáticos y preparados para la hemodiálisis con
bicarbonato.
Página 2 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Dispondrán de todos los sistemas de control y seguridad según normativa
vigente, incluyendo, en todo caso las siguientes características mínimas:

Control automático y volumétrico de la ultrafiltración. Control de
temperatura y conductividad.

Dispositivo suministrador de bicarbonato en seco al líquido de diálisis.

Sistema suministrador de líquido dializante ajustable para diferentes
niveles de concentración y alarmas para los niveles seleccionados.

Sistemas generales de alarmas audibles y visuales y mecanismos de
seguridad para pérdidas de sangre, entradas de aire en el circuito
sanguíneo y flujos de sangre y del líquido dializante inapropiados.

Bipunción y Unipunción con doble bomba, 100%.

Filtro adsortivo de pirógenos y microorganismos par el líquido de diálisis,
100% monitores.

Sistema para hemodiafiltración en línea, 70% de los monitores.

Monitorización de aclaramiento de la urea y el sodio, 100% de monitores.

Monitorización de la temperatura sanguínea, 10%.

Monitorización automática de la presión sanguínea, 10%.

Programas de desinfección química y térmicos automáticos, utilización de
materiales respetuoso con el medio ambiente y con registro de fecha y tipo
de la última desinfección.
1.2.b) 2 Monitores Multifunción Diálisis Agudos.
Los equipos requeridos tendrán la capacidad técnica para realizar con la
máxima eficacia y seguridad exigible las terapias de reemplazo renal continuo,
recambio plasmático, hemoperfusión y hemofiltración.
Página 3 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Cada monitor dispondrá de las bombas peristálticas, básculas y calentadores
necesarios, pantalla color de alta resolución, batería para operación de
emergencia, guía para el usuario en pantalla, diagramas para el montaje de
líneas, cebado automático de los circuitos, programa de cambio de bolsas,
programa de desconexión del paciente, monitorización y gráficas de las presiones
arterial, venosa, PTM (prefiltro) y de ultrafiltrado, monitorización y visualización
continuas del balance. Resolución de balance 1 gr, +- 1%. Memoria de eventos.
Alarmas y demás sistemas de seguridad y protección.
1.2.c) 28 Sillones.
De los cuales:

24 Sillones tendrán
hemodiálisis,
múltiples posiciones para tratamientos de
con reposapiés ajustable, reposabrazos regulables,
mando de control, reclinables hasta la posición de trendelenburg, y de
fácil limpieza.

4 Sillones de
tratamiento estándar, reclinable, con reposapiés y
reposabrazos, fácil limpieza
1.2.d) FUNGIBLE NECESARIO.
El adjudicatario aportará, como mínimo todo el material fungible necesario
para el correcto funcionamiento de los equipos y realización de la diálisis, y que a
continuación se relaciona, para de esta forma satisfacer la demanda objeto del
presente contrato, y cuya previsión mínima inicial se estima que ascenderá a
49.920 sesiones, durante los cuatro años de vigencia del contrato, de las cuales
se estima que, el 68% se realizarán mediante la técnica de hemodiálisis
convencional, el 30% bajo hemodiafiltración on-line y el 2% para agudos.
Página 4 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
En todo caso, de no llegar a realizar dicho número de sesiones en el periodo
global citado, el adjudicatario estará obligado a entregar antes de la finalización
del contrato el material fungible necesario para la realización del citado número de
sesiones.
El suministro de todo el fungible necesario, se realizará con la periodicidad
adecuada que precise la demanda generada, para que nunca pueda producirse
desabastecimiento de dicho material. El adjudicatario mantendrá durante toda la
vigencia del contrato, una reserva de al menos dos meses de este material, en el
Almacenillo de planta.
Asimismo, el suministro de dicho material deberá reunir al menos, las
siguientes características técnicas.

Los dializadores serán de membrana sintética en su totalidad.
o El 70% de alta permeabilidad. Superficies 1.3 a 1,8 m2. Coeficiente
de ultrafiltración de 40 a 59 ml/h/mmHg, KoA de 736 a 1292,
coeficiente de cribado de beta-2 microglobulina de 0,65 a 0,8,
esterilizados con vapor de agua.
o El 30%
de baja permeabilidad. Superficies de 1,3 a 2,2 m2.
Coeficiente de ultrafiltración 13 a 21 ml/min/HG, KoA de 778 a 945,
esterilizados por vapor de agua.
Los valores in vitro de acuerdo a la norma EN-1283.

Filtro de fabricación de ácido.

Filtro de líquido de diálisis.

Líneas. El fabricante suministrador de los monitores también suministrará
las líneas arteriales, venosas, de unipunción, de hemodiafiltración on line,
plasmaféresis y hemoperfusión.
Página 5 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia

Agujas de punción de fístula arteriovenosa, de 15 y 16 G.

Cartuchos de bicarbonato sódico para hemodiálisis.

Líquidos de concentrado ácido (cubas de 500 o 1000 litros) en dos
concentraciones de calcio (2,5 y 3 mEq/L) para las sesiones de
hemodiálisis.

Garrafas de concentrado ácido (5L y 9L) con concentraciones
especiales.

Líquidos de reposición para los tratamientos de técnicas continuas y
hemofiltración.

Filtros para técnicas especiales, plasmaféresis y hemoperfusìón.

Otros materiales, como tira reactiva para residuos hemodiálisis y cualquier
otro fungible no especificado pero, necesario para las sesiones de
hemodiálisis convencionales o especiales.

Catéteres temporales, yugular y femoral de doble luz.
1.2.e) Mejoras.
La aportación por parte de los licitadores, de todos o alguno,
de los
equipos que a continuación se relacionan, serán considerados como Mejoras,
ponderándose de acuerdo a los criterios establecidos en el Cuadro de
Características del PCAP, según su valor económico, que en su caso, deberán
reflejar obligatoriamente los licitadores en documento pertinente, y aportar
preceptivamente en el sobre de la documentación económica.
Página 6 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Se considerarán como mejoras los siguientes equipos que en su caso, los
licitadores se comprometan a aportar:

Un Ecógrafo, digital, alta de definición, doppler color, transductor
L-12-3 y C 6-3, para exploraciones vasculares y de abdomen.
Fácil de usar y fácil transporte. Opción de red. Kit de biopsia
renal

Un Desfibrilador bifásico, semiautomático.

Dos Electrocardiógrafos digitales de 12 canales.

Una báscula digital de plataforma para pesar con silla de ruedas
y en camilla. Desmontable, trasladable.

Una báscula pesapersonas electrónica de columna.

Una báscula digital para cama con mesa de transporte.

Camilla eléctrica, regulable en altura, mediante mando o con el
pie,
estructura
de
acero
inoxidable,
sistema
de
ruedas
escamoteables. Para técnicas nefrológicas.

Siete tensiómetros digitales, monitores de presión arterial de
brazo. Manguito 22-32 cm; 5
tensiómetros de mercurio,
manguito 22-32 cm. 2 Manguitos de 32-42 (obesos). 1 manguito
pediátrico 17-22 cm.

Un Holter de registro continuo de la presión arterial, con
manguito,
cableado,
sistema
de
registro
y
software
de
interpretación.

Paquete informático de gestión clínica de los pacientes de la
unidad de diálisis, que deberá ser compatible con los sistemas
informáticos existentes en el hospital.
Página 7 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
1.3.- DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
DEL MANTENIMIENTO.
El adjudicatario, además de suministrar todos los componentes y
elementos necesarios para la puesta en marcha y en perfecto funcionamiento de
las plantas de tratamiento de agua necesarias para suministro a diálisis y sistema
centralizado de ácido, realizará todas las operaciones de conexión necesarias,
con el resto de las instalaciones existentes en el Hospital General Universitario
“Reina Sofía”, para un perfecto funcionamiento global, siendo a cargo del
adjudicatario todos los gastos que ello pueda ocasionar.
El contratista tiene la obligación de conseguir el mejor estado de
funcionamiento de todos los equipos, realizando las tareas técnicas preventivas
y/o correctivas necesarias para optimizar el tiempo de uso, minimizando el tiempo
no operativo como consecuencia de averías o funcionamiento incorrecto, así
como daños estéticos.
El adjudicatario, deberá presentar antes de la puesta en marcha de la
planta de agua, un análisis acreditativo mediante certificación de la calidad del
agua para hemodiálisis.
En su caso, durante la vigencia del contrato o sus prórrogas, y cuando así
fuere necesario, el adjudicatario realizará las pertinentes renovaciones, tanto de
equipos como de las instalaciones objeto del presente contrato cuando no
ofrezcan un óptimo funcionamiento, bien por agotamiento de su vida útil, o bien
por otras circunstancias que los hagan inservibles, dicha renovación serán
asumidas íntegramente por el adjudicatario.
1.3.a) PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA.
La planta debe estar equipada con todos los elementos
y
material
necesario para el adecuado pretratamiento, tratamiento, anillo de distribución del
agua, conexiones para los monitores de hemodiálisis, así como los desagües
necesarios.
Página 8 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
La empresa adjudicataria debe garantizar la cantidad y calidad del agua
óptimos establecidos Anexo A) de presente pliego, garantizando así adecuado
funcionamiento de la planta, con el fin de que no quede interrumpido el
tratamiento de hemodiálisis en ningún momento.
A) Alimentación de Agua Bruta.
El Hospital General Universitario “Reina Sofía” dispone de depósitos de
agua bruta, que garantizan el volumen de agua de reserva necesario para cubrir
más de dos días de tratamiento.
B) Pretratamiento.
El pretratamiento estará dimensionado conforme a las características del
agua local, y estará integrado con los siguientes elementos mínimos: filtro de
malla metálica; doble filtro de arena; dos descalcificadores o descalcificador doble
con regeneración automática; dos filtros o doble filtro de carbón activado con
limpieza y regeneración alternativa. Asimismo dispondrá de programas de lavado
automático de los filtros. Filtros de retención de partículas de tamaño variable
hasta de 1 µm. Y cualquier otro elemento que por las características del agua de
la red local sea necesario.
C) Tratamiento del agua
Se precisarán dos equipos de doble ósmosis inversa para el suministro a
tres
anillos
independientes,
completamente
automáticos,
diseñados
especialmente para su uso en hemodiálisis.
 Los equipos permitirán que cada ósmosis inversa pueda trabajar de modo
independiente, produciendo agua en cantidad y calidad suficiente para
continuar las hemodiálisis en los tres anillos. El sistema permitirá, que en
caso de mal funcionamiento de uno de los equipos, el otro será capaz de
dar suministro a los tres anillos.
Página 9 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
 El sistema dispondrá además de un dispositivo automático para la
desinfección térmica de todos los anillos.
 Sistema valvular de toma de muestras al principio y el final de anillo.
 Especificación del sistema de desinfección de las membranas, química o
térmica.
 Para el registro y control de la ósmosis inversa se precisará la aportación
de un dispositivo que cubra los siguientes requerimientos:
o Comienzo y final automático programable, quedando registrado un
histórico de las actuaciones y tratamientos.
o Control remoto de procesos con alarma acústica y luminosa en
puesto de control de enfermería. Se valorará como mejora los
sistemas
de control tipo SCADA,
que además garanticen que
cualquier alarma llega al destino que se desee como por ejemplo,
teléfonos, etc…
o Medidor de conductividad y temperatura del agua.
o Acceso a la ósmosis inversa mediante menús y desplegables de
texto.
o Programa de lavado nocturno.
o Monitorización de fugas de agua.
D) Tres anillos independientes de distribución.
Que permitan la distribución del agua a las distintas tomas, para el
funcionamiento con posibilidad de comunicación (conexión) entre ellos al inicio de
los mismos.
Es absolutamente necesario que todos los componentes de la instalación
incluso los anteriores al equipo de tratamiento de agua, no contaminen o
empeoren la calidad del agua suministrada. Los depósitos deben cumplir con los
requisitos técnicos vigentes que eviten la contaminación y la proliferación de
algas.
Página 10 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
El material del anillo de distribución será de polietileno expandido reticulado
(PEX), acero inoxidable o de otro material de similar calidad, y en todo caso,
etiquetado para uso sanitario y con marcado CE.
El anillo será cerrado y sin espacios muertos y debe permitir la
esterilización
por
calor
y
química
de
cada
anillo
de
distribución
independientemente programables. La sección de tubería será la que permita que
el agua circule a sección llena y a una velocidad de 1 m/seg. El agua se
mantendrá en movimiento también en los periodos de inactividad del Servicio de
Diálisis.
Se aportarán los paneles necesarios para dar servicio a la distribución de la
Unidad descrita en el Anexo B), con las conexiones hidráulicas (toma de agua y
desagüe), tomas de centralizado ácido y eléctricas.
Las salas de hemodiálisis de agudos y aislados tendrán desagües
independientes.
E) Otros aspectos.
La oferta deberá incluir, en sobre destinado a la oferta técnica:

Los manuales de usuario y de servicio técnico en castellano.

Equipos portátiles para la medición de conductividad, ph y cloro.

Un plan de mantenimiento preventivo, correctivo y técnico-legal completo.
1.3.b) SISTEMA DE CENTRALIZADO ÁCIDO.
Instalación de un Sistema de Centralizado Ácido doble, para suministro de
dos fórmulas según la concentración de calcio de 2,5 y 3 mEq/L. El sistema
solicitado consta para cada formulación de un tanque fijo que distribuye a través
de un dispositivo de suministro centralizado ubicado en la misma planta que la
unidad de hemodiálisis, concentrado ácido de forma segura y controlada a los
monitores de hemodiálisis. Antes de que el concentrado sea suministrado al anillo
de distribución será ultrafiltrado por medio de filtros retenedores de endotoxinas y
bacterias. Incorporará un controlador del consumo y recuperación del concentrado
sobrante.
Página 11 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Monitorización de la conductividad, temperatura y presión del líquido.
Lavados programables de ultrafiltros y anillo y control remoto con indicación de
alarmas.
El suministro continuo de los líquidos de concentrado ácido será
garantizado por la empresa adjudicataria en el momento el contrato. El consume
estimado (dilución 1:35, y flujo de líquido dializante de 500 ml/min) es de 14,3
ml/min y monitor. El número de hemodiálisis estimadas será de 38 - 40 por día, de
duración 4 horas cada una.
1.4. MANTENIMIENTO. TRABAJOS A REALIZAR POR EL PERSONAL
TÉCNICO DEL CONTRATISTA.
Los trabajos de mantenimiento a realizar en los equipos-instalaciones del
presente contrato, por el personal técnico de la empresa adjudicataria,
corresponden a la empresa adjudicataria, y tendrán los siguientes objetivos:

Conservar en perfecto estado de funcionamiento los elementos,
instalaciones y equipos.

Obtener el máximo rendimiento de sus funciones y prestaciones.

Reducir al mínimo posible, los tiempos de parada ocasionados por
averías. En caso de avería,
el servicio técnico de la empresa
deberá atender la reparación de los equipos-instalaciones en un
plazo máximo marcado por la no repercusión en la continuidad del
tratamiento. En caso de producirse una avería, y según la naturaleza
del equipo-instalación averiado, que no pudiera ser reparada en un
tiempo razonable a valorar por el servicio, el equipo-instalación se
sustituirá por otra de iguales prestaciones a la existente, en un plazo
inferior a 48 horas desde la orden de sustitución por parte del
Órgano de Contratación. La Empresa dispondrá de un servicio
permanente de asistencia técnica, al objeto de atender las llamadas
que pudieran producirse durante las 24 horas del día, los 365 días
del año.
Página 12 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
2.-
DENOMINACIÓN
Y
DESCRIPCIÓN
DE
CONDICIONES
CARACTERÍSTICAS COMPLEMENTARIAS QUE SE EXIGEN.
O
2.1. El adjudicatario queda obligado al suministro, correcta instalación y
puesta en funcionamiento de los distintos elementos y componentes objeto del
contrato, siendo responsable del abono de los gastos de transporte, instalación y
puesta en funcionamiento, así como de los daños y perjuicios que dichas
operaciones pudieran ocasionar en las personas o bienes del Hospital o a un
tercero.
2.2. Asimismo, y durante la vigencia del presente contrato, en caso de que
alguno de los elementos establecidos el en apartado 1.2 y apartado 1.3 de este
pliego, resultasen inservibles para la consecución del objeto del contrato o su
funcionamiento no fuese el óptimo para ello, tras la realización de las pertinentes
revisiones y/o reparaciones, que en su caso procediesen, deberá ser repuesto por
otro nuevo, de idénticas o superiores calidades. Todos los gastos que conlleven
dicha sustitución, hasta la perfecta puesta en funcionamiento de dicho elemento,
correrá a cargo del adjudicatario.
2.3. El personal aportado por la empresa, dependerá jurídica, laboral y
económicamente de ella, no pudiendo consolidar derecho alguno de permanencia
permanente frente a esta Administración Sanitaria, salvo los regulados en los
pliegos y normativa vigente.
2.4 El contratista aportará el pertinente programa informático para el control
y gestión del mantenimiento debidamente actualizado, al que el Hospital General
Universitario “Reina Sofía” tendrá total acceso, en tiempo real, para verificar los
partes de mantenimiento y conformar las reparaciones así como para comprobar
el estado de mantenimiento de cada uno de los elementos y el histórico de partes.
Página 13 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Igualmente el adjudicatario, por medios informáticos realizará todas
aquellas estadísticas necesarias para la evaluación de la calidad del servicio y en
especial la disponibilidad diaria, mensual y anual por tipos de elementos.
Asimismo
mensualmente el adjudicatario remitirá a la Dirección,
informe
justificativo con el número y tipo de sesiones realizadas durante dicho periodo, así
como el resto de información que le sea indicada por la Dirección del Centro, o
persona en quién ésta delegue. Los gastos de desarrollo y/o adaptación del
software a las necesidades del Hospital General Universitario “Reina Sofía”
correrán por cuenta del contratista, el cual una vez finalizado el contrato y ejercida
la opción de compra, será propiedad del Hospital.
Página 14 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
A N E X O A)
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA EL AGUA TRATADA EN PLANTAS.
CANTIDAD Y CALIDAD DEL AGUA PRODUCIDA.
La planta tendrá una capacidad mínima de producción de agua
ultrapura de 1400 L/hora. El agua producida se suministrará directamente a
través de dos anillos de distribución a los monitores de diálisis, sin
almacenamiento de agua tratada.
El agua producida debe cumplir como mínimo los requisitos exigidos
en la norma UNE 111-301-90. Las condiciones químicas y bacteriológicas
mínimas son las de los apartados A y B siguientes:
A. Niveles químicos (AAMI, Sociedad Europea).
Los niveles bioquímicos serán inferiores a los establecidos
seguidamente:
Página 15 de 18

Aluminio: Espectrometría de absorción atómica. 0,01 mg/l.

Antimonio: Espectrometría de absorción atómica. 0,006 mg/l

Arsénico: Espectrometría de absorción atómica. 0,005 mg/l.

Bario: Espectrometría de absorción atómica. 0,1 mg/l.

Berilio: Espectrometría de absorción atómica. 0,0004 mg/l

Cadmio: Espectrometría de absorción atómica. 0,001 mg/l.

Calcio: Espectrometría de absorción atómica. 2 mg/l

Cloraminas: colorimétrico. 0,1 mg/l

Cloro libre: colorimétrico. 0,5 mg/l

Cromo: Espectrometría de absorción atómica. 0,014 mg/l

Cobre: Espectrometría de absorción atómica. 0,1 mg/l.

Cianida: espectrofotometría. 0,02 mg/l.

Fluor: fotoluminiscencia molecular 0,2 mg/l.

Magnesio: Espectrometría de absorción atómica. 2 mg/l.

Mercurio: Espectrometría de absorción atómica. 0,001 mg/l
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia

Nitrato como N: Colorimétrico. 2 mg/l.

Plata: Espectrometría de absorción atómica. 0,005 mg/l

Plomo: Espectrometría de absorción atómica. 0,005 mg/l.

Potasio: Fotómetro de llama. 2 mg/l.

Selenio: Espectrometría de absorción atómica. 0,09 mg/l

Sodio: fotómetro de llama. 50 mg/l.

Sulfato: método turbidimétrico. 100 mg/l.

Talio: Espectrometría de absorción atómica. 0,002 mg/l.

Zinc: Espectrometría de absorción atómica. 0,1 mg/l.
El agua purificada deberá tener una conductividad máxima de 4,3
µS.cm-1 a 20 º C, según especifica la Real Farmacopea Española y en las
Guías Europeas. En lugares donde el agua de aporte sea muy dura, de
forma transitoria, se puede admitir conductividad < 20 µS.cm-1.
B. Niveles bacteriológicos.
Nivel básico: bacterias < 100 UFC/ml. (método TSA tras 5 días de
incubación en Tª de 30-35 ºC, o por R2A). Hongos < 10% de colonias
totales. Endotoxinas < 0,25 UE/ml. (test del lisado del amebocito).
Sin embargo, los estándares óptimos a conseguir son los que se
especifican a continuación en el apartado C).
C. Agua Ultrapura.
Se define como agua ultra pura la que con un contenido de
contaminantes químicos de acuerdo con lo recomendado en el apartado A),
su conductividad máxima 1,1 µS.cm-1, medida a 20º C; el carbón orgánico
total máximo es 0,5 mg/l, nitratos máximo 0,2 ppm; contaminación
bacteriana < 10 UFC/100 ml, determinado por filtración de membrana, con
al menos 200 ml de agua altamente purificada y nivel de endotoxinas <
0,03 UE/ml.
Página 16 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
Referencias: Real Farmacopea Española 2.107/2002: 1927; pag
2950. European Pharmacopeia 4.3 07/2002:1927; pag 3157. Guías de
Gestión del Líquido de Diálisis de la Sociedad Española de Nefrología.
Nefrologia XXIV (supl 2); 2004. Guia europea de diálisis parte 1. Nephrol
Dial Transplant 17 (suppl 7):45-62; 2002.
Página 17 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia
ANEXO B)
La unidad de diálisis constará de las siguientes estancias:

2 salas de hemodiálisis crónicos con 14 y 10 tomas
respectivamente.

1 sala de hemodiálisis agudos con 4 tomas.

1 sala hemodiálisis aislados con 3 tomas.

1 sala de mantenimiento con 2 tomas.

Se habilitarán fuera de la unidad, 4 tomas en la zona de U.C.I.
del Hospital.
Página 18 de 18
Avda. Intendente Jorge Palacios 1
Teléfono: 968 35 92 58. Fax: 968 35 92 84
30003 Murcia