PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE UN ANGIÓGRAFO DIGITALIZADO.

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Área Sanitaria
I
HOSPITAL COMARCAL DE JARRIO
Coaña s/n – 33719 Jarrio - Coaña - Asturias
SERVICIO DE SALUD
DEL PRINCIPADO DE ASTURIAS
Tlfno.: 98 563 93 00
Fax...: 98 547 33 67
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE UN
ANGIÓGRAFO DIGITALIZADO.
EXPEDIENTE HJAR 2008/01
1.- OBJETO
El presente expediente tiene por objeto la adquisición de un angiógrafo
digitalizado con destino al Servicio de Oftalmología del Hospital de Jarrio.
2.-CARACTERÍSTICAS
ANGIÓGRAFO DIGITALIZADO
-
Angiógrafo para oftalmología
Capacidad de realizar fotos de color, verde, azul y fluoresceína.
Dotado de tres ángulos y tilting
-Unidad de trabajo para captura, tratamiento digital de imágenes y archivo
de las mismas
Otras características – Prestaciones a valorar
Se valorará cualquier otra prestación o característica técnica, operacional,
ergonómica etc, incluida en la oferta, que se considere de utilidad.
3.-CONDICIONES GENERALES DE LA OFERTA TÉCNICA
3.1.- En el modelo de oferta técnica figurarán detalladamente todas y cada una
de las características generales de los equipos o aparatos.
Así mismo deberán describirse las prestaciones del equipo o aparato una vez
instalado y realizada su prueba de puesta en marcha o test de aceptación.
3.2.- Para cada aparato o equipo del presente procedimiento se deberán
cumplimentar todos los datos solicitados en la Encuesta Técnica (ANEXO I),
señalando la marca, el modelo y n º de unidades de todos los componentes del
equipo.
Debe quedar claramente reflejado:
Los equipos y componentes que están incluidos en la oferta y
variantes si las hubiese.
Propuestas, contenidos técnicos y económicos de la actualización
del equipo.
Costes del servicio técnico de mantenimiento. Red de asistencia
técnica, disponibilidad y tiempos medios de respuesta.
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Costes unitarios del material fungible necesario o material de
reposición, así como del material que no es reparable para el funcionamiento del
equipo, indicando los necesarios para cada exploración o tratamiento.
Dicha encuesta deberá cumplimentarse en su totalidad. La falta de
información o de respuesta a las cuestiones técnicas planteadas será motivo
de su no puntuación en los criterios de valoración correspondientes.
3.3.- Se adjuntará junto con la oferta técnica un certificado que garantice la
existencia de piezas de repuesto para el mantenimiento del equipo durante diez
años.
4.- CONDICIONES DE RECEPCIÓN
4.1.- En el caso de que se precise desmontar un equipo para instalar el nuevo
adjudicado en el mismo lugar, el desmontaje será a cargo de la empresa
adjudicataria. La adecuación e instalación del nuevo equipo será por cuenta del
adjudicatario. La retirada y /o gestión como residuo del equipo obsoleto sustituido
por el de nueva adquisición será a cargo del adjudicatario.
4.2.- La instalación de los equipos se realizará en presencia del personal del
Servicio al que va dirigido y de un técnico del Servicio de Mantenimiento. El Servicio
receptor del equipo autorizará y supervisará la instalación del mismo (en
coordinación con el Servicio de Mantenimiento). La fecha de instalación deberá ser
comunicada a dicho Servicio y al que vaya dirigido con antelación suficiente,
mediante documento escrito (carta o fax).
4.3.- La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba
de puesta en marcha o test de aceptación correspondiente en presencia del
personal del Hospital (Servicio Médico correspondiente y el Servicio de
Mantenimiento).
Una vez realizada la citada prueba en plazo máximo de 6 días hábiles, la
empresa adjudicataria entregará al Hospital un informe escrito en el que consten los
resultados de la prueba de puesta en marcha o test de aceptación del equipo y que
servirán de referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimiento del
equipo. Se entregarán dos copias, una al Servicio Médico correspondiente y otra al
Servicio de Mantenimiento En este momento entrará en vigor la garantía del equipo
por parte del Servicio de Asistencia Técnica.
En la documentación técnica del procedimiento, como Anexo a la Encuesta
Técnica, se incluirá el protocolo a realizar para la prueba de puesta en marcha o
test de aceptación del equipo.
4.4.- La empresa adjudicataria deberá suministrar una vez instalado el equipo y
realizada la puesta en marcha, dos copias de los manuales de usuario o
funcionamiento en idioma castellano.
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4.5.- Deberá aportarse al Servicio de Mantenimiento del Hospital la siguiente
documentación:
- Descripción del equipo y todos y cada uno de sus componentes principales
con sus números de serie correspondientes.
- Documentación técnica completa en castellano:
Manual de instrucciones y operaciones. (Dos copias)
Manual de mantenimiento del usuario.
Esquemas eléctricos, electrónicos y mecánicos.
Lista de despiece.
- Plan de Mantenimiento Preventivo en idioma castellano.
- Protocolos de Mantenimiento en idioma castellano.
- Documentos de legalización si son preceptivos.
- Copias de seguridad de cualquier software necesario para el funcionamiento,
la reparación o la calibración del equipo así como las claves necesarias para la
operación y /o instalación de dicho software.
- Informe en el que consten los resultados de la prueba de puesta en marcha o
test de aceptación del equipo.
4.6.- Para la recepción y la conformidad de la puesta en marcha de los
equipos, será requisito imprescindible el cumplimiento de las cláusulas n º 4.1, 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, del presente pliego.
4.7.- El plazo de garantía ofertada de los equipos objeto del presente
procedimiento, comenzará a computarse a partir de la fecha en que tanto el
Servicio Médico correspondiente como el Servicio de Mantenimiento den
conformidad a la puesta en marcha del mismo, en el modelo establecido a estos
efectos por el Hospital. Si las fechas de conformidad de cada Servicio son
diferentes, el plazo comenzará a computarse desde la última.
4.8.- En caso de necesidad de autorización por parte de algún organismo
oficial para la puesta en marcha del equipo, será de responsabilidad del
adjudicatario los trámites o actuaciones necesarias para obtener dicha autorización
de puesta en marcha.
5.- GARANTÍA
La garantía no será inferior a 24 meses.
6.- NORMATIVA APLICABLE
6.1.- Los equipos que se va adquirir en el presente concurso deberán cumplir
lo estipulado en:
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- R.D. 444/1994, de 11 de marzo, por el que se establece los procedimiento de
evaluación de la conformidad y los requisitos de protección relativos a
compatibilidad electromagnética de los equipos, sistemas e instalaciones, con sus
modificaciones R. D. 1950/1995 de 1 de diciembre, así como la orden de 19 de julio
de 1999, de desarrollo del Real Decreto 444/1994, por el que se publica la relación
de normas españolas que transponen las normas europeas armonizadas, cuyo
cumplimiento presupone la conformidad con requisitos de protección
electromagnética, la orden CTE/3214/2002 o la que actualiza la relación de normas
europeas armonizadas.
Estos Reales Decretos trasponen la Directiva 89/336/CEE, de 3 de mayo,
sobre compatibilidad electromagnética y sus posteriores modificaciones: Directivas
91/392/CEE; 93/44/CEE; 93/68/CEE de 22 de julio; 92/31/CEE de 28 de abril;
93/97/CEE de 29 de octubre.
6.2.- El equipo a adquirir en el presente concurso cumplirán lo prescrito en el
R.D. 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios,
debiendo aportar obligatoriamente la declaración de conformidad que acredite el
cumplimiento de la Directiva 93/42/CEE, ya que dicho Real Decreto traspone la
citada Directiva. Con sus modificaciones por el R.D. 2727/1998, de 18 de diciembre,
y el R.D. 710/2002, de 19 de julio, este último referido a los que incorporen
derivados estables de la sangre o plasmas humanos.
6.3.- Si el equipo a adquirir en el presente procedimiento no tiene calificación
que regula la normativa descrita ene el punto 6.2, deberán acreditar el cumplimiento
de:
R.D. 1435/1992, de 27 de noviembre, por el que se dictan las
disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE relativa a la
aproximación de las legislaciones de los estados miembros sobre máquinas. Con
sus modificaciones en el R.D. 56/1995 de 20 de enero, Resolución de 5 de julio de
1999, donde se acuerda la actualización de la lista de normas armonizadas en el
ámbito del R.D. 1435/1992.
7.- MANTENIMIENTO
7.1-.Situaciones de mantenimiento
El tiempo de respuesta, desde que se comunique una avería al adjudicatario,
no superará las 48 horas, en cualquier circunstancia.
El adjudicatario se compromete al suministro de piezas y componentes de
repuesto, en un plazo no superior a 48 horas desde la visita del técnico y durante
un período que no será inferior a 10 años.
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En los casos de emergencia o graves averías el adjudicatario se
comprometerá a la presencia del técnico a exigencia del Hospital.
En el supuesto de que el equipo no se pueda reparar “in situ” y sea preciso su
traslado fuera del centro sanitario, el adjudicatario se compromete a dejar en el
centro uno de las mismas características.
Jarrio, a 17 de noviembre de 2008
EL GERENTE
Ricardo de Dios del Valle
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ANEXO I
Nº DE EXPEDIENTE: _________________________
I.- DATOS DEL EQUIPO
- Denominación del equipo: __________________________________________________
- Marca: _________________________________________________________________
- Modelo: ________________________________________________________________
- Firma comercial que lo distribuye: __________________________________________
- Fabricante: ______________________________________________________________
- Certificado de homologación: _______________________________________________
- Certificado de calidad de la firma comercial, si lo hubiere: ________________________
________________________________________________________________________
II.- GARANTÍA – SERVICIO DE MANTENIMIENTO
1.- ¿ Cuál es período de garantía?
2.- ¿Quién atenderá el equipo durante la misma?. Indique técnico y ubicación física.
3.- Detalle del personal técnico que compone el SAT y calificación de los mismos.
4.- Tiempo de respuesta para atender para atender el equipo.
5.- Tiempo durante el cual se garantiza la asistencia técnica y el repuesto de materiales.
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III.- INSTALACIÓN
Será por cuenta del adjudicatario:
1.- Especifique las instalaciones que se precisan:
a) Energía eléctrica: voltaje y amperaje
b) Otros. Especificar
2.- Especificar que tipo de accesorios: mecánicos, eléctricos, transporte o de cualquier otro tipo
que se entregan para su uso:
3.- ¿Precisa el equipo un espacio físico especial? Indicar características del mismo.
- Indicar dimensiones del equipo:
- Anclajes y fijaciones, caso de precisar y a dónde (suelo, paredes, techo .....):
- Cualquier otra especificación que se requiera para la instalación física del equipo:
IV.- SERVICIO Y USO
1.- Indicar las actuaciones posibles para el equipo ofertado, especificando qué componentes se
compromete a actualizar (programas informáticos, materiales, etc.)
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2.- Indicar la modalidad de actuación y en su caso, valoración económica.
3.- ¿Cuánto tiempo hace que este equipo se encuentra en el mercado?
4.- ¿Precisa consumibles para su funcionamiento?
SI
NO
En caso afirmativo, indicar qué precisa, quien lo suministra, cantidad consumida y precio
por unidad de producción.
5.- ¿ Los consumibles a utilizar son compatibles con los de otra firma?
SI
NO
En caso afirmativo, indicar cuales
Fecha:
Firma:
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