PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS CONCURSO ABIERTO Nº 3/06 Las prescripciones técnicas que han de regir la adjudicación del contrato que tiene por objeto el “Suministro de un Equipo de Potenciales Evocados y un Aspirador Ultrasónico ", son las siguientes: 1. Las características del material objeto del citado Concurso Abierto son las relacionadas en el Anexo I adjunto a este Pliego. 2. Su suministro se efectuará en un transporte adecuado, siendo responsable el proveedor de la mercancía hasta su entrega en los almacenes del Hospital. 3. Las firmas comerciales licitadoras que oferten equipos o aparatos de procedencia extranjera, vendrán obligados a presentar un certificado de homologación de los citados equipos o aparatos, conforme a las normas vigentes en el país de origen, para su utilización en el mismo. 4. Todos los aparatos comprendidos en el presente Concurso Abierto, para los que se disponga de estuche protector para su conservación serán ofertados provistos de este elemento. 5. En los casos en que por hallarse en obras la dependencia a que van destinados los aparatos del presente Concurso Abierto, o por causa debidamente justificada, no pueda efectuarse su entrega con carácter definitivo al no poderse realizar la comprobación de sus características o de su funcionamiento, quedarían en depósito hasta que se pueda hacer la recepción definitiva, en este caso, el proveedor podrá solicitar de este Hospital, que con cargo al importe del material suministrado, se le haga una entrega a cuenta, cuya cuantía no podrá exceder del 75% de dicho importe. 6. En referencia a tubos de Rayos X, Generadores de Rayos X y mesas de Radiodiagnósticos, cumplirán todos ellos, las especificaciones técnicas que se señalan en los Reales Decretos 2954/1983, del 4 de agosto y 1252/1985 de junio, respectivamente. 7. En lo referente a aparatos electromédicos, para monitorización de la vigilancia intensiva de pacientes, se estará a lo dispuesto en el Real Decreto 895/1984 de 11 de abril. 8. Para todos los artículos que componen este Concurso Abierto, se entenderá incluido en los mismos cualquier componente, conexión, pieza, utensilio, canalización, accesorio, material, equipo, elementos de seguridad y protección (fijos, móviles y opcionales), necesarios para su completo funcionamiento, es decir el suministro se entregará en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado. 9. La ubicación del suministro e instalación a realizar será determinada por el Servicio de Obras y Mantenimiento de este Hospital. 1 10. Todos los materiales, piezas, accesorios, aparatos, herramientas, equipos especiales, máquinas-herramientas, etc., y demás utensilios precisos para la realización completa de los trabajos necesarios para su instalación, serán por cuenta del adjudicatario, incluyéndose gastos de albañilería, electricidad, fontanería, mecánica, etc., es decir el suministro quedará en perfectas condiciones de funcionamiento. 11. Tanto para el suministro objeto del presente Concurso Abierto como para la instalación, le será de obligado cumplimiento toda la actual normativa legal de carácter técnico y farmacólogo, así como la que pudiera producirse durante el período de vigencia de la garantía, siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicación, sin que el Hospital se vea obligado a abonar cantidad alguna ni indemnización. Entre otros reglamentos o normas se cumplirá con las siguientes condiciones de seguridad y normas establecidas en los Pliegos de condiciones de la Dirección General de Arquitectura, N.B.E.., normas tecnológicas de la construcción, normas IT. IC., Reglamento electrónico de baja tensión, Reglamento de instalaciones de Gases, Reglamento de Seguridad e Higiene en el trabajo etc., y las que dicte el departamento responsable del Servicio Murciano de Salud u Organismo oficial correspondiente. 12. La comprobación de las características y calidades del suministro e instalación se hará por el Servicio de Obras y Mantenimiento del Hospital, pudiendo este solicitar los Organismos o empresas idóneas por su especialización y cuyos informes serán vinculantes y de obligado cumplimiento para el adjudicatario, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización. 13. A la entrega del suministro se adjuntará obligatoriamente la siguiente documentación técnica en castellano: Manual de instrucciones y operaciones. Manual de mantenimientos del usuario. Esquemas eléctricos, electrónicos y mecánicos. Lista de despiece. Posteriormente, y una vez realizada la instalación presentarán planos, espacios, resistencias, acometidas, condiciones eléctricas, ambientales, etc. 14. El adjudicatario se compromete a informar y formar al personal que designe el Hospital sobre el uso y manejo del suministro. 15. La oferta deberá incluir la formación inicial, previa a la puesta en marcha y la formación continuada del equipo humano responsable del manejo, especificando el centro o centros donde se realizará dicha formación, así como la duración (semana/personas) de la misma. 16. El adjudicatario deberá confeccionar, suministrar y establecer en el lugar que determine el Servicio de Obras y Mantenimiento la documentación técnica que se indica a continuación: a) Libro de características técnicas, donde se recogerán las siguientes informaciones: 2 Ficha de características técnicas, con indicación del modelo, tipo, número de fabricación o serie, características de funcionamiento, curvas, rendimiento, etc. Instrucciones de servicio. b) Libro de mantenimiento, preventivo, predictivo, corrrectivo, y mejorativo. Programa de mantenimiento preventivo-predictivo, recogiéndose las acciones o fases efectuadas en cada una de las revisiones que realicen. Incidencias de los aparatos, tales como averías, interrupciones de servicio, modificaciones, etc., causas y medidas tomadas para su corrección. Una vez realizado cualquier trabajo correspondiente al mantenimiento preventivo-predictivo, correctivo o mejorativo, el contratista extenderá el parte de trabajo o modelo que se confeccione al efecto, el cual deberá contener como mínimo la siguiente información: Nombre y número de serie del aparato. Servicio donde está ubicado. Referencia, en su caso, del escrito donde el Servicio de Obras y Mantenimiento ha comunicado la avería o incidencia del aparato (nº de parte de averías, registro de salida del escrito de comunicación, etc.). Clase de mantenimiento. Tipo de avería, causa, piezas empleadas o sustituidas. Tiempo empleado. Nombre y apellidos del operario que ha realizado los trabajos. Conformidad a los trabajos. Una vez diligenciado y conformado el citado parte o modelo por el Jefe del Servicio donde está ubicado el aparato o persona en quien delegue, se entregará inmediatamente una copia en el Servicio de Obras y Mantenimiento y otra quedará en poder de la persona que haya dado la conformidad a los trabajos. Sugerencias y observaciones. Toda esta documentación será propiedad del Hospital y estará permanentemente a disposición del mismo para su mejor información y vigilancia. Asimismo, será por cuenta del adjudicatario la confección, impresión y suministro de la citada documentación, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna ni indemnización. 17. El adjudicatario facilitará la actualización de los manuales cuando se incorpore alguna modificación a las posibilidades del material, así como cualquier variación que se produzca en la actual normativa. 18. Las firmas concursantes deberán presentar las condiciones técnicas de un futuro contrato de mantenimiento (una vez que se acabe la garantía), que se corresponderá con dos niveles y que el Hospital podrá formalizar en su momento con arreglo a la legislación vigente: 3 a) Mantenimiento de tipo “a todo riesgo”, estará incluido todo gasto, sin ninguna restricción, incluida su instalación. La firma indicará el porcentaje sobre el precio del equipo en el que se valora el citado contrato. b) Mantenimiento con algún tipo de restricción o exclusión. Este modo especificará claramente, que incluye el contrato con numeración expresa de las piezas que quedan excluidas. 19. Todos los equipos de RX de nueva adquisición o sustitución de componentes viejos deberán corresponder preceptivamente a modelos homologados por el Ministerio de Industria Español. Estas homologaciones se refieren indistintamente al tubo de RX, al generador de RX, a la mesa y estativos. En ocasiones la homologación se refiere al equipo completo (p.e. mamógrafos, arcos quirúrgicos, etc.). Cuando el adjudicatario de un nuevo equipo de RX esté obligado a su instalación, deberá aportar un proyecto técnico que cumpla las especificaciones de la normativa vigente. Este proyecto técnico preceptivamente deberá ser conocido y aprobado por el Servicio de Protección Radiológica del Hospital. 20. El adjudicatario se compromete al suministro de piezas y componentes de repuesto, en un plazo no superior a 48 horas desde la visita del técnico y durante un periodo que no será inferior a 8 años. 21. En los casos de emergencia o graves averías el adjudicatario se comprometerá a la presencia del técnico a exigencia del Hospital. 22. El adjudicatario realizará los informes, estudios y comprobaciones del material y su instalación, determinados como convenientes por el Hospital, sin que este tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización. 23. El adjudicatario deberá someterse a las condiciones establecidas en el Real Decreto 2071/1995, del 22 de Diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnóstico. 24. Si en algunos de los aparatos relacionados en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares o en el Anexo I del Pliego de Prescripciones Técnicas figura cualquier tipo de marca, modelo o referencia, podrán realizar ofertas de productos equivalentes. 4 ANEXO I LOTE CÓDIGO 1 2 601643 602853 DESCRIPCIÓN PRECIO UNITARIO ASPIRADOR ULTRASONICO 54.000,00 EQUIPO DE POTENCIALES EVOCADOS 60.000,00 IMPORTE TOTAL 114.000,00 € LOTE Nº I CARACTERISTICAS TECNICAS DEL ASPIRADOR ULTRASONICO Las características técnicas del aspirador Neurocirugía, son las siguientes: ultrasónico para el quirófano de - Para tratamiento de tumores de cerebro, de todo tipo y consistencia. - Debe constar de la consola que proporciona la fuente de aspiración y fragmentación de tejidos. - Debe estar provisto de aparato receptor para la recogida de suero y tejidos. - El equipo debe ser fácilmente transportable y de fácil almacenamiento. - Se requiere ademas dos piezas de mano, una de 35 khz para tumores más blandos y otra de 24 khz para tumores más densos. - Equipado con interruptor movido a pedal. LOTE Nº II CARACTERISTICAS TECNICAS EVOCADOS/EMG DE 16 CANALES DE EQUIPO DE POTENCIALES Las características técnicas del equipo de potenciales evocados, son las que a continuación se indican: Sistema de adquisición y revisión EMG/EP basado en PC, de 16 canales - Unidad de adquisición de señales con transformador de aislamiento integrado, estimulador acústico para clicks y bursts estimulador visual para estimulación de pattern y controlador de gafas de LED’S y estimulación de flash. - Podrán utilizarse varios programas diferentes simultáneamente, (por ej. EMG, MCS y SCS). Configuración individual de la medición, preseleccionables desde el menú principal. Control del trigger con hasta 4 fuentes diferentes de trigger. 5 - Capacidad para 4 estimuladores eléctricos. - Medición paralela con diferentes tiempos de análisis en una sola prueba. - Funciones de edición de las curvas para smoothing, inversión, FFT, suma y resta etc. - Soporte para la caja de conexiones. - Monitor plano color de 17”, TFT de alta resolución. - Impresora laser color. - Accesorios estándar para estimulación EMG/MCS, SCS/EP, gafas leds, etc. - Caja de conexiones de 16 canales con medidor de la impedancia de entrada, transmisión digital de la señal, cable de 5 metros. - Estimulador eléctrico de corriente continua con 2 estimuladores independientes. Módulo de medición de temperatura con sonda incluida. - Carro con balda para la impresora, soporte para el monitor de pantalla plana TFT y recipientes para accesorios. - Software de potenciales evocados somatosensoriales. SEP. SSEP. SEP activado mediante ECG, compensación de artefactos. - Sofware para estudios del sistema nervioso autónomo: intervalo R-R, SSR, etc. - Software de potenciales evocados auditivos: ABR, MLR, SVR, EcochG. - Software de potenciales evocados visuales VEP con pattern, flash y gafas, ERG y EOG. - Software de electromiografia EMG: Rectificación, integración, trigger de señal, premediación de potenciales, medición de MUAP, etc. - Software para estudios de conducción nerviosa: MCS, SCS, estimulación repetitiva, curva F, reflejo H, reflejo blink y test de colisión, función de automarcaje, compensación de artefactos, corrección de automática de temperatura de valores de conducción, posibilidad de medición paralela al mismo tiempo de MSC y SCS diferentes escalas para respuesta M y F (curva F). - Software IOM: Monitorización intraoperatoria, (EP, EP/CSA, EP/DSA, CSA/DSA), adquisición de datos en 8 canales mínimo, estimulación eléctrica, acústica y visual, monitor de curvas, límites de alarmas para descensos de amplitudes y incremento de latencias. - Software MS Office XP completo incluyendo Word, Excel, Access, Powerpoint, etc. para la generación de informes. El equipo debe venir equipado con todos los accesorios para su correcto e inmediato funcionamiento. 6