Diason Módulo 3 Evidencia Clinica

MÓDULO 3
Diason
Eficacia de las dietas especiales para
diabéticos: evidencia científica
2007
Diabetes
Nutricia
Índice
Evidencia científica independiente .......................................................................... 3
Revisión sistemática y meta-análisis ....................................................................................................3
Diason: Evidencia científica ..................................................................................... 7
Diason mejora la respuesta glucémica en pacientes con diabetes tipo 2 ............................................7
Diason mejora significativamente la respuesta glucémica en los pacientes con diabetes tipo 1 ........9
Diason produce un control óptimo de la glucosa y de los triglicéridos en diabéticos tipo 2
alimentados por sonda ........................................................................................................................11
Efecto de diferentes proporciones HC/grasa sobre la respuesta de glucosa posprandial en
pacientes diabéticos ...........................................................................................................................13
Diason: el índice glucémico más bajo en comparación con otras dietas de administración por sonda,
generales y especiales para diabetes ................................................................................................15
Efecto de diferentes alimentos dietéticos para usos médicos especiales sobre la respuesta
posprandial de glucosa .......................................................................................................................17
2
Evidencia científica independiente
Revisión sistemática y meta-análisis
Elia M, Ceriello A, Laube H, Sinclair A, Engfer M, Stratton R
Diabetes Care (2005) 28:2267-2279
Riobó Servan P
Organización Médica Colegial, Ministerio de Sanidad y Consumo
Revisión sistemática
Las revisiones sistemáticas identifican, evalúan y sintetizan los datos de estudios
individuales y, por consiguiente, son una fuente muy valiosa de información.
A diferencia de otros tipos de revisión, la revisión sistemática utiliza una metodología
rigurosa para asegurar que se ha tenido en cuenta toda la información relevante posible y
que los estudios originales han sido evaluados y sintetizados de forma válida (Colaboración
Cochrane, 2004; UK National Health Service Centre for Reviews and Dissemination, 2000 y
2001; Normas QUORUM, 1999). La utilización de esta metodología disminuye al mínimo el
riesgo de sesgos y permite obtener una información transparente que puede ser replicada.
Los estudios de investigación son seleccionados mediante criterios definidos y palabras
clave (Pubmed).
Las fórmulas especiales para diabetes proporcionan mejor control glucémico que las de tipo
general.
El impacto de un mejor control glucémico sobre el resultado clínico a largo plazo es un
hecho reconocido en la diabetes tipo 1 y tipo 2, donde puede ser útil para prevenir las
complicaciones micro y macrovasculares.
Los resultados de una revisión sistemática de reciente publicación demostraron claramente
los efectos beneficiosos de las fórmulas especiales para diabetes, comparadas con las de
tipo general. Las fórmulas especiales contienen nutrientes específicos para conseguir un
mejor control glucémico: ácidos grasos mono-insaturados (AGMI), fructosa y fibra.
Las fórmulas generales habitualmente son ricas en hidratos de carbono y tienen bajo
contenido en grasas y fibra.
Esta revisión sistemática fue diseñada, realizada y publicada de acuerdo a las normas
existentes en la literatura.
3
Tabla 1
Criterios de selección
Población
Intervención
Criterios de inclusión

Pacientes adultos: diabetes tipo 1 y 2, hiperglucemia por estrés

Estado nutricional: bien nutridos o desnutridos

Cualquier ámbito (hospital, domicilio, institución)
Todos los estudios utilizaron DAO y/o DAS (todas las vías/métodos)
Comparaciones de interés:

Soporte nutricional enteral vs manejo habitual/asesoramiento nutricional

Soporte nutricional enteral vs nutrición parenteral

Fórmula especial para diabetes vs fórmula general
Definición específica para diabetes: elevado contenido de AGMI, fructosa, fibra
Principales medidas de

Glucemia
resultado

Lipidemia

Calidad de vida

Complicaciones

Mortalidad

Ingesta nutricional

Estado nutricional

Medicación
DAO=Dieta de administración oral; DAS=Dieta de administración por sonda
Para esta revisión sistemática se seleccionaron un total de 23 estudios en base a la
utilización de una fórmula de soporte nutricional (oral o por sonda) y otros criterios de
inclusión (Tabla 1).
Las comparaciones de interés fueron:

Fórmulas de tipo general vs fórmulas especiales para diabetes

Soporte nutricional vs manejo habitual

Soporte nutricional enteral vs parenteral
Los resultados de interés fueron las determinaciones de glucemia y lípidos, las necesidades
de medicación, el estado nutricional, la calidad de vida, las complicaciones y la mortalidad.
Resultados
En conjunto, las fórmulas especiales para diabetes lograron un control glucémico
significativamente mejor que las fórmulas de tipo general, demostrado por:

Menor aumento de la glucemia posprandial (seis ensayos),
4

Menor pico de glucemia (dos ensayos)

Menor AUC (cuatro ensayos)

Disminución de la glucemia en ayunas (no significativo)

No se observaron diferencias entre ambos tipos de fórmula respecto a las
concentraciones de colesterol total, HDL, LDL y TG.
Efecto de las fórmulas especiales
para diabetes en comparación con
las de tipo general
Elevación posprandial de la glucosa
Corto plazo
1,18 mmol/L* ↓
Largo plazo
0,69 mmol/L* ↓
Total
1,03 mmol/L* ↓
Pico de glucemia
1,59 mmol/L* ↓
Cambio en la AUC
7,96 mmol/L* ↓
* Diferencia estadísticamente significativa
Los resultados de estudios individuales también demostraron otros efectos beneficiosos de
las fórmulas especiales de diabetes vs las fórmulas de tipo general; por ejemplo:

Disminución de las necesidades de insulina de 6-21 unidades (no meta-análisis)

Tendencia evidente hacia una menor incidencia de infecciones del tracto respiratorio
superior, fiebre, neumonía (no meta-análisis)

El tratamiento a largo plazo con fórmulas especiales para diabetes disminuyó los
niveles de HbA1c (-0.8%) y fructosamina (-3%), mientras que no se observaron
cambios con las fórmulas generales. Sin embargo, no existen datos suficientes para
un meta-análisis.
Fórmula especial
para diabetes
HbA1c
8,5→ 7,7%
(Mayr, 3 meses)
(0,8%)
HbA1c
7,3 → 6,7%
(Craig, 3 meses)
(-0,6%)
Fructosamina
294 →284
(Mccargar, 4 semanas)
(-3,0%)

Fórmula general
Fórmula especial
vs General
7,4 →7,4%
-0,8%
6,9 → 8,3%
-2,0%
296→ 297
-3,0%
La comparación entre el soporte nutricional y el manejo rutinario sólo fue investigada
en 2 estudios, por lo que no existen datos suficientes para un meta-análisis.

No se encontraron comparaciones entre dietas de administración enteral y
parenteral.
5
Conclusiones
Los resultados de esta revisión sistemática confirman claramente que las fórmulas
específicas para diabetes proporcionan mejor control glucémico que las de tipo general.
Es previsible que estos resultados también sean relevantes para la utilización a largo plazo,
donde
las
dietas
especiales
para
diabetes
podrían
reducir
las
complicaciones
cardiovasculares.
Las dietas especiales para diabetes, comparadas con las de tipo general, produjeron:

Aumento de la glucemia posprandial significativamente menor (1,0 mmol/l),

Pico de glucemia significativamente menor (1,6 mmol/l)

AUC de glucosa significativamente menor (8 mmol/l*min) en pacientes con diabetes.
6
Diason: Evidencia científica
Diason mejora la respuesta glucémica en pacientes con diabetes
tipo 2
Hofman Z, van Drunen JDE, de Later C, Kuipers H
Eur J Clin Nutr 2004;58:1553-1556.
Antecedentes
Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen dificultades para controlar sus niveles de glucemia
debido a una disminución de la sensibilidad a la insulina o a un defecto de su producción.
Los niveles de glucosa después de las comidas (posprandial) pueden estar elevados en
muchos pacientes con diabetes tipo 2, lo que puede originar complicaciones a largo plazo y
un aumento de la mortalidad. La elección de la dieta adecuada, incluyendo soporte
nutricional en pacientes alimentados por sonda, es importante para evitar estas
complicaciones.
Objetivo
Valorar la respuesta glucémica posprandial a cuatro fórmulas nutricionales diferentes en
voluntarios sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Material y métodos
En este estudio aleatorizado, cruzado y doble ciego, 10 voluntarios sanos y 10 pacientes
con diabetes tipo 2 fueron distribuidos aleatoriamente para recibir cada una de las cuatro
fórmulas nutricionales (una cada vez con al menos seis días de diferencia entre ellas).
Las cuatro fórmulas diferían en la cantidad y tipo de carbohidratos (HC) y grasas y en si
contenían o no fibra:

Nutrison Standard (49% de energía procedente de HC, y 35% de grasas (59%
AGMI))

Biosorb Drink (49% de energía procedente de HC y 35% de grasas (59% AGMI)

Diason – como dieta de administración oral (45% de energía procedente de HC, 38%
de grasas (69,9% AGMI)

Diasip (35% de energía procedente de HC, y 49% de grasas (69,9% AGMI))
7
Se realizaron determinaciones de glucosa en muestras de sangre venosa obtenida a
intervalos regulares (t= 0,15-30-45-60-90-120 min.).
Resultados
La fórmula especial para diabetes, Diason, produjo menor respuesta glucémica que la
fórmula general, tanto en los pacientes diabéticos como en los controles sanos. Las
diferencias observadas con Diason también alcanzaron niveles de significación estadística
cuando se compararon con Nutrison Standard.
A Nutrison Standard
B Biosorb Drink
C Diason™
D Diasip™
Conclusión
La dieta líquida especial para diabetes Diason mejora el control glucémico posprandial
comparada con las fórmulas de tipo general. La composición específica de Diason, con un
bajo contenido en HC y rica en AGMI y fibra, ayuda a mejorar el control de la hiperglucemia,
lo que tiene un efecto importante en la reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo.
8
Diason mejora significativamente la respuesta glucémica en los
pacientes con diabetes tipo 1
Del Carmen Crespillo M, Olveira G, Soledad Ruis de Adana M, Rojo-Martinez G, Garcia-Aleman J,
Olvera P, Soriguer F, Munoz A
Clin Nutr 2003;22(5):483-487.
Antecedentes
Los pacientes con diabetes tipo 1, al igual que los de tipo 2, tienden a presentar niveles
elevados de glucosa no controlados (hiperglucemia) que, con el tiempo, pueden originar
complicaciones micro y macrovasculares y un aumento de la mortalidad. Las
recomendaciones nutricionales han sufrido modificaciones a lo largo de los años y en el
momento actual existe una amplia variedad de productos de nutrición enteral para la
diabetes. En la diabetes tipo 1 la fórmula enteral óptima debe suministrar una nutrición
adecuada y también lograr el mejor control glucémico posible.
Objetivo
Evaluar
la
respuesta
posprandial
(glucemia,
colesterol,
triglicéricos
y
-hydroxibutirato) a tres fórmulas nutricionales diferentes en pacientes con diabetes tipo 1.
Material y métodos
En este estudio aleatorizado y cruzado, 11 pacientes con diabetes tipo 1 fueron distribuidos
aleatoriamente para recibir cada una de las tres fórmulas nutricionales en estudio (una cada
vez separadas por un mínimo de una semana).
Las tres fórmulas a estudiar diferían en su composición global (p.ej., contenido de hidratos
de carbono (HC), grasa y fibra:

Nutrison Standard (49% de la energía procede de HC, 35% de las grasas), sin fibra

Nutrison MF (49% de la energía procede de HC, 35% de las grasas), con 15 g/L de
fibra

Diason (45% de la energía procede de HC, 38% de las grasas), con 15 g/L de fibra
Se realizaron determinaciones de glucosa y otros metabolitos en muestras de sangre
venosa obtenidas a intervalos regulares.
9
Resultados
La fórmula especial para diabetes, Diason produjo un pico de glucemia significativamente
menor que las dietas de tipo general y que las enriquecidas con fibra. Las diferencias en el
resto de intervalos de tiempo demostraron que Diason producía una mejoría clínicamente
relevante de la respuesta glucémica en comparación con las otras dos fórmulas utilizadas.
Las diferencias entre las fórmulas con respecto a otros parámetros metabólicos fueron
pequeñas y no alcanzaron valores de significación estadística.
Conclusión
La dieta líquida especial para diabetes Diason mejora el control glucémico posprandial
comparada con las fórmulas de tipo general y las enriquecidas con fibra. La composición
específica de Diason, con bajo contenido en HC y rica en AGMI y fibra, tiene un efecto más
importante sobre la disminución de la hiperglucemia, lo que desempeña un papel importante
en la reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo en pacientes diabéticos con
necesidad de soporte nutricional.
10
Diason produce un control óptimo de la glucosa y de los
triglicéridos en diabéticos tipo 2 alimentados por sonda
Hofman Z, Rouws C, van Drunen J, De later C, Kuipers H
Clin Nutr 2004; 23: 1478-1479 (1135)
Antecedentes
El objetivo fundamental del tratamiento de la diabetes es normalizar las concentraciones
plasmáticas de glucosa. Cuando los niveles de glucosa son elevados (hiperglucemia)
pueden producirse complicaciones micro y macrovaculares graves y un aumento de la
mortalidad. Un objetivo igualmente importante es el control de los lípidos sanguíneos –cuyas
complicaciones están bien documentadas y son igualmente graves. En los pacientes con
tratamiento nutricional, la elección de la fórmula adecuada puede ayudar a optimizar el
control de estos dos importantes factores de riesgo.
Objetivo
Evaluar los efectos de tres dietas de administración por sonda sobre las concentraciones
sanguíneas de glucosa y triglicéridos (TG) en pacientes diabéticos.
Material y métodos
En este estudio cruzado y doble ciego, 12 adultos con diabetes tipo 2, por lo demás sanos,
fueron distribuidos aleatoriamente para recibir cada una de las tres fórmulas de
administración por sonda (cada una seguida de un periodo de lavado). Las tres fórmulas se
diferenciaban en la cantidad y tipo de hidratos de carbono (HC) y de ácidos grasos
monoinsaturados (AGMI):

Fórmula general (49% del aporte energético procede de HC y 21% de AGMI)

Diason (45% de la energía procede de HC y 26% de AGMI)

Dieta de prueba (rica en grasas) (35% de la energía procede de HC y 34% de AGMI)
Se realizaron determinaciones de glucosa y TG en muestras de sangre venosa obtenidas a
intervalos regulares (cada hora durante 6 horas).
11
Resultados
La fórmula Diason y la dieta de prueba produjeron una concentración máxima de glucosa
significativamente menor y un mejor control glucémico global (menor incremento de AUC) vs
la fórmula de tipo general (p<0,05). En cuanto a los TG, Diason y la fórmula general
produjeron unos niveles significativamente más bajos (desde el minuto 180 hasta el final de
la prueba) comparadas con la dieta de prueba.
Conclusión
Los resultados de este estudio demostraron que Diason suministra la mejor combinación de
control glucémico y control de TG, comparado con las dietas de tipo general y de elevado
contenido en grasas. Diason es útil para mejorar el control de la hipeglucemia y la
hipertrigliceridemia y, por consiguiente, juega un papel importante en la reducción del riesgo
de complicaciones a largo plazo.
12
Efecto de diferentes proporciones HC/grasa sobre la respuesta de
glucosa posprandial en pacientes diabéticos
J. van Drunen, Z. Hofman, H. Kuipers
Clinical Nutrition 2002; 21: 60.
Antecedentes
Un objetivo fundamental del tratamiento nutricional de los pacientes diabéticos es conseguir
un equilibrio de las concentraciones plasmáticas de glucosa. Sin embargo, no está claro cual
es la mejor relación HC/grasas de la dieta para alcanzar el control glucémico en los
pacientes diabéticos.
Objetivo
Estudiar la respuesta glucémica posprandial a 4 dietas líquidas diferentes (Tabla 1), y
seleccionar la mejor relación HC/grasas para el desarrollo de una fórmula especial para
pacientes con diabetes/hiperglucemia y necesidad de soporte nutricional.
Material y métodos
En un estudio cruzado doble ciego, 10 pacientes diabéticos (9 varones, 1 mujer) recibieron
200 kcal de 4 productos (tabla 1) siguiendo un orden aleatorio y con un periodo de lavado de
6 días. Se recogieron muestras de sangre venosa para determinación de glucosa a los
tiempos
0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. Se calculó el área bajo la curva (AUC)
utilizando la glucemia basal como umbral. Se corrigió la altura del pico de glucosa por el
valor basal. Para el análisis estadístico se utilizó el test de Bonferroni.
Resultados
La fórmula D (Diasip) produjo un pico significativamente más bajo que la A (p=0,016),
mientras que la C (Diason) mostró una tendencia hacia un menor pico que la A (p=0,100). El
AUC de la dieta D fue significativamente más bajo que el de la A (p=0,014). El AUC de la C
mostró una fuerte tendencia de disminución, comparado con el de la A (p=0,062). La dieta
13
con una relación pobre en HC/rica en grasas disminuyó la altura del pico de glucosa y el
AUC, en comparación con los productos de tipo general (tabla 2).
Conclusiones
La dieta especial para diabetes Diason mejora el control glucémico posprandial en
comparación con las dietas de tipo general. La composición específica de Diason, con bajo
contenido en HC y rica en AGMI y fibra, ayuda a controlar mejor la hiperglucemia, lo que
redunda en una reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo.
C = Diason , D= Diasip
Tabla 1. Composición del producto en % del CET (contenido energético total) (1kcal/ml)
Total HC
Azúcar
Grasas
AGMI
A (general)
49
4
35
21
B (general, rica en azúcar)
49
18
35
21
C (contenido en HC moderadobajo/rica en AGMI)
45
9
38
25
D (bajo contenido en HC/rico en
AGMI)
35
7
49
31
Tabla 2. Resultados expresados como media ±EEM (error estándar de la media)
Altura del
pico
(mmol/l)
AUC
A
4,0±0,4
307±29
B
3,4±0,3
240±27
C (Diason)
2,7±0,3
195±28
D (Diasip)
2,3±0,4
168±31
14
Diason: el índice glucémico más bajo en comparación con otras
dietas de administración por sonda, generales y especiales para
diabetes
Hofman Z, van Drunen JDE, Kuipers H
Asia Pac J Clin Nutr 2006;15(3):
Antecedentes
Datos recientes han demostrado que, además de las concentraciones en ayunas, los niveles
elevados de glucosa posprandial son importantes factores de riesgo para el desarrollo de
complicaciones micro y macrovasculares y para el aumento de la mortalidad. El índice
glucémico (IG) de diferentes productos nutricionales, calculado en base a la respuesta
posprandial, probablemente tiene algún efecto positivo sobre el control glucémico en la
diabetes. Aunque las fórmulas de nutrición enteral son frecuentemente utilizadas en
pacientes diabéticos con necesidad de soporte nutricional, no se sabe demasiado sobre el
IG de estas fórmulas.
Objetivo
Calcular y comparar los IG de seis fórmulas nutricionales generales y seis especiales para
diabetes en voluntarios sanos.
Material y métodos
En este estudio cruzado, aleatorio y doble ciego, 7-10 voluntarios sanos fueron asignados
aleatoriamente para recibir una parte de los 12 productos (6 generales y 6 especiales para
diabetes) conteniendo 25 g de carbohidratos en 200 ml de agua, tras una noche de ayuno.
Se determinaron las concentraciones de glucemia en muestras de sangre venosa obtenidas
a intervalos regulares hasta dos horas después de la prueba. Se calculó el IG de cada
producto en función del AUC de la respuesta glucémica para cada producto vs el de un
compuesto de referencia.
Resultados

Diason tiene el IG más bajo de todas las dietas de administración por sonda.
15

En general, las dietas especiales para diabetes tienen menor IG que las fórmulas de
tipo general, con un IG promedio significativamente más bajo (19,4 vs 42,1; p<0,01).
Índice glucémico
LSD = Least Significant Difference (Diferencia mínima significativa)
Conclusión
La fórmula especial para diabetes, Diason, tiene el IG más bajo entre las dietas de
administración por sonda. Las fórmulas especiales, con bajo IG y ricas en fibra, son
especialmente recomendadas por el DNSG/EASD.
.
16
Efecto de diferentes alimentos dietéticos para usos médicos
especiales sobre la respuesta posprandial de glucosa
van Drunen J., Hofman, Z; Wagenaar, L, Kuipers, H;
American Journal of Clinical Nutrition 2002a; 75: 402S; Abstract
Antecedentes
Un objetivo fundamental del tratamiento nutricional de los pacientes diabéticos es lograr un
equilibrio en las concentraciones plasmáticas de glucosa. Sin embargo, según las recientes
directrices de la American Diabetes Association, sigue sin estar claro cual es la mejor
relación nutricional HC/AGMI para la diabetes.
Objetivo
Comparar la respuesta posprandial de la glucemia frente a 4 dietas líquidas, de distinta
composición de macronutrientes, que podrían utilizarse en pacientes diabéticos con
necesidad de soporte nutricional.
Material y Métodos
En un estudio cruzado y doble ciego se administraron 200 kcal de 4 productos (véase tabla)
a 10 voluntarios sanos con tolerancia normal a la glucosa, en orden aleatorio y con un
periodo de lavado de 6 días. Se recogieron muestras de sangre venosa para determinación
de glucosa a los tiempos t= 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. Se calculó el área bajo la
curva (AUC), utilizando la glucemia basal como umbral teniendo en cuenta (1) el área por
encima de la basal y (2) la suma de las dos áreas, por encima y por debajo de la basal. La
altura del pico de glucosa se corrigió por el valor basal. Para el análisis estadístico se utilizó
el test de Bonferroni.
Resultados
La dieta D produjo un pico significativamente más bajo que la A (p=0,044) y mostró una
tendencia hacia un pico menor que la B (p=0,055). El AUC(1) no mostró diferencias
significativas entre los distintos productos. El AUC(2) de la dieta D fue significativamente
más bajo que el de la A (p=0,011) y el de la B (p=0,025) (véase tabla).
17
Conclusiones
Una dieta con bajo contenido en HC y rica en AGMI disminuye tanto la altura del pico de
glucosa como el AUC(2), en comparación con las de tipo general. La dieta especial para
diabetes Diason mejora el control de la glucemia posprandial en comparación con las
fórmulas de tipo general. La composición específica de Diason, con bajo contenido en HC y
rica en AGMI y fibra, ayuda a un mejor control de la hiperglucemia, por lo que puede ser
importante en la reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo.
C = Diason, D= Diasip (dieta de administración oral para pacientes diabéticos, Nutricia)
Tabla. Composición y eficacia del producto
Producto
A (general)
B (general, rica en azúcar)
C (cantidad moderada-baja de
HC rica en grasas)
D (pobre en HC, rica en grasas)
HC
total
49
49
Composición por 100 kcal
(100 ml) (% del CET)
Polisac Azúcar Gra
AGMI
áridos.
es
sas
44
4
35
21
28
18
35
21
Parámetros de eficacia
(media±EEM)
Altura
AUC 1
AUC 2
pico
1,3±0,2 35,2±5,4
77,8±5,4
1,3±0,2 33,2±5,8
76,0±5,8
45
35
9
38
25
0,9±0,2
22,8±6,8
59,1±6,8
35
27
7
49
31
0,6±0,2
16,2±5,4
50,8±5,4
18