En la actualidad, gran parte de la población se encuentra expuesta

Regulación y control sanitario de la publicidad de
medicamentos
La Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios tiene dentro de sus objetivos el
de proteger a la población de la exposición a anuncios publicitarios
que puedan generar riesgos a la salud, para lograrlo, la legislación
sanitaria establece disposiciones con respecto a las características
que debe cumplir la publicidad para su difusión, así mismo la
COFEPRIS realiza diversas acciones de regulación, control y fomento
sanitario en donde se involucran a las entidades federativas y a la
industria para lograr los objetivos de protección a la salud de la
población.
La regulación de la publicidad de medicamentos se realiza conforme a
la clasificación que la legislación sanitaria establece a dichos insumos
para la salud, esta clasificación determina los medicamentos que no
requieren receta médica para su administración y los medicamentos
que únicamente pueden ser recetados por un médico, en esta
clasificación se consideran a los medicamentos alopáticos, herbolarios
y homeopáticos, con base en lo anterior la publicidad se clasifica en:
I. Publicidad dirigida a profesionales de la salud; y
II. Publicidad dirigida a la población en general.
El Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
establece requisitos generales que debe de cumplir la publicidad para
ser difundida, incluyendo la de medicamentos, entre ellos destaca
que:
· La información contenida en el mensaje sobre calidad, origen,
pureza, conservación, propiedades nutritivas y beneficios de
empleo deberá ser comprobable.
· El mensaje deberá tener contenido orientador y educativo.
· Los elementos que compongan el mensaje, en su caso,
deberán corresponder a las características de la autorización
sanitaria respectiva.
· El mensaje no deberá inducir a conductas, prácticas o hábitos
nocivos para la salud física o mental que impliquen riesgo o
atenten contra la seguridad o integridad física o dignidad de las
personas, en particular de la mujer.
· El mensaje no deberá desvirtuar ni contravenir los principios,
disposiciones y ordenamientos que en materia de prevención,
tratamiento de enfermedades o rehabilitación, establezca la
Secretaría de Salud.
· El mensaje publicitario deberá estar elaborado conforme a las
disposiciones legales aplicables.
El mismo reglamento contiene disposiciones específicas para los
anuncios publicitarios de medicamentos que hacen obligatorio el
ajustarse a las indicaciones aprobadas por la Secretaría en la
autorización del producto y prohíben:
· Presentar a los medicamentos como solución definitiva en el
tratamiento preventivo, curativo o rehabilitatorio de una
determinada enfermedad;
· Indicar o sugerir su uso en relación con enfermedades
distintas a las expresadas en la autorización sanitaria del
producto;
· Alterar la información sobre posología que haya autorizado la
Secretaría;
· Promover el consumo a través de sorteos, rifas concursos,
coleccionables u otros eventos en los que intervenga el azar;
· Promover el consumo ofreciendo a cambio cualquier otro
producto o servicio;
· Hacer uso de declaraciones o testimoniales que puedan
confundir al público o no estén debidamente sustentados;
· Emplear técnicas de caricaturización que puedan confundir e
inducir a los menores de edad al consumo de los productos, y
· Omitir la leyenda de consultar al médico o alguna otra que
determine la Autoridad Sanitaria.
Acciones de la autoridad sanitaria para la protección contra
riesgos sanitarios
Dentro de las acciones que realiza la Autoridad Sanitaria orientadas a
evitar riesgos sanitarios derivados de publicidad de medicamentos,
encontramos tres vertientes principales relativas a; actos de
autoridad, vinculación y capacitación con la industria, así como el
fortalecimiento de dichas acciones mediante el trabajo coordinado
con las Entidades Federativas.
Actos de autoridad
a) PREVENCIÓN SANITARIA a través de:
Dictamen de los proyectos publicitarios de medicamentos y que se
pretendan dirigir a la población en general.
b) VIGILANCIA SANITARIA a través de:
La Verificación y Monitoreo de la publicidad que se difunde en los
diversos medios de comunicación.
c) MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA a través de:
Ordenar al anunciante la suspensión del mensaje publicitario, o la
indicación a los medios de difusión para que suspendan el mensaje
dentro de las 24 horas siguientes de dicha indicación.
d) ACCIÓN POPULAR a través de:
El seguimiento de las denuncias de todo hecho, acto u omisión que
represente un riesgo o provoque un daño a la salud de la
población, hechas por cualquier persona.
e) SANCIONES a través de:
Multas según la violación a la Ley o Reglamento de la Ley General
de Salud en Materia de Publicidad.
Vinculación con la industria
A) Celebración de Convenios de Concertación de Acciones y
Autorregulación Publicitaria entre la Secretaría de Salud y la
industria, que entre sus objetivos se busca promover entre la
industria farmacéutica la formulación y cumplimiento de códigos de
ética que amplíen los requisitos establecidos en el artículo 306 de la
Ley General de Salud.
Algunos de los convenios de autorregulación publicitaria que ha
celebrado la Secretaría de Salud, han sido con la Cámara Nacional de
la Industria Farmacéutica, y con la Asociación de Fabricantes de
Medicamentos de Libre Acceso, A.C.
B) LA CAPACITACIÓN A LA INDUSTRIA, consistentes en:
1. Presentaciones
2. conferencias
3. foros de discusión
C) ORIENTACIÓN, consistentes en:
1. consultas por escrito
2. Audiencias
Acciones de la autoridad sanitaria federal y las autoridades de
los estados
La COFEPRIS ha firmado Acuerdos Específicos de Coordinación con
las Entidades Federativas con el objetivo de fortalecer las acciones de
regulación y control sanitario de la publicidad a efecto de que el
monitoreo y la evaluación de la publicidad se realice de manera
conjunta bajo esquemas de colaboración y concurrencia, es decir que
en el orden federal y local se distribuyan las acciones de tal suerte
que se agilice el ejercicio de facultades en la materia en todo el
territorio nacional.
Asimismo, se realizan talleres presenciales y a distancia para
mantener la actualización y la capacitación hacia las Entidades
Federativas y de manera complementaria la orientación permanente
mediante consultas por escrito y vía electrónica para casos
específicos.