LOGISTICA INTERNA FORMATO-GUIA DE DEFECTOS EN RECEPCION Fecha: 12/06/2012 Código: F05-01 Versión: 01 Estado: VIGENTE Página 1 de 4 GUIA DE DEFECTOS: El rango de temperatura de los productos refrigerados fuera del rango establecido. Mayor Productos vencidos. Mayor Productos cuya fecha de vencimiento sea menor o igual a seis meses. Menor En caso de la recepción de productos cuya fecha de vencimiento sea menor o igual a dos años. Menor Productos sin registro INVIMA. Mayor ROTULACION DEL EMPAQUE SECUNDARIO Ausencia de las condiciones especiales de almacenamiento cuando el producto así lo requiera. Mayor Impresión legible. Mayor ROTULACION DEL ENVASE INDIVIDUAL: CUANDO SE UTILIZAN ETIQUETAS: Torcidas o mal pegadas. Menor Torcidas o mal pegadas y son medicamentos para reconstituir con señal de afore. Mayor EMPAQUE PRIMARIO: ENVASE DE VIDRIO: Ausencia de cierre o banda de seguridad. Mayor Manchas o ralladuras en su interior. Mayor Deficiente hermeticidad del cierre. Menor Falta de uniformidad en envases de un mismo lote. Menor Suciedad exterior. Menor Producto roto. Mayor. ENVASE PLASTICO: Olor No característico* u objetable. Menor Ausencia de banda de seguridad. Mayor Manchas o ralladuras en el interior de envases traslúcidos. Mayor LOGISTICA INTERNA FORMATO-GUIA DE DEFECTOS EN RECEPCION Perforaciones. Mayor Deficiente hermeticidad del cierre. Menor Suciedad exterior. Menor Deformaciones que afectan su apariencia. Mayor Fecha: 12/06/2012 Código: F05-01 Versión: 01 Estado: VIGENTE Página 2 de 4 TUBOS COLAPSIBLES: Perforaciones, grietas o roturas. Mayor Deficiente hermeticidad del cierre. Menor Tubos deformados. Mayor Suciedad exterior. Menor MATERIALES LAMINADOS: (Blister, encelofanados, sachets, foil, etc.) Laminado roto. Mayor Deficiente hermeticidad del cierre. Mayor Producto laminado con llenado incompleto. Menor Superficie arrugada, rayada o sucia. Menor CIERRES: Ausencia del agrafe cuando se requiere. Mayor Cierre roto. Mayor Agrafe mal ajustado. Mayor Deficiente hermeticidad del cierre. Menor Grafado defectuoso. Mayor Ausencia de perforaciones para apertura. Menor DEFECTOS EN LA FORMA FARMACEUTICA FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS (ESTERILES Y NO ESTERILES): Presencia de cristales en soluciones y heterodispersos, exceptuando los casos en que la monografía (oficial o no oficial) lo admita (para líquidos esté riles). Mayor LOGISTICA INTERNA FORMATO-GUIA DE DEFECTOS EN RECEPCION Sedimentos o precipitaciones en soluciones. Mayor Sedimento no redispersable en suspensiones. Mayor Color NO característico* o NO homogéneo. Mayor Turbidez en soluciones. Mayor Presencia de partículas extrañas. Mayor Separación de fases en emulsiones. Mayor Olor extraño u objetable. Mayor Fluidez inadecuada. Mayor Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor Fecha: 12/06/2012 Código: F05-01 Versión: 01 Estado: VIGENTE Página 3 de 4 FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS ESTERILES: Color NO homogéneo. Mayor Compactación del polvo. Mayor Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS NO ESTERILES: TABLETAS: (en caso de ser posible). Bordes erosionados y/o tabletas rotas. Mayor Color NO característico* o NO uniforme (en la tableta y entre tabletas). Mayor Tabletas manchadas o laminadas. Mayor Polvo del producto adherido a la superficie. Mayor Ruptura o porosidad de la cubierta. Mayor Olor extraño u objetable. Mayor Presencia de partículas extrañas. Mayor Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor CAPSULAS. En caso de ser posible Color NO uniforme. Mayor Olor extraño u objetable. Mayor Polvo del producto adherido a la superficie. Mayor LOGISTICA INTERNA FORMATO-GUIA DE DEFECTOS EN RECEPCION Deformaciones. Mayor Suciedad exterior en cápsulas blandas. Mayor Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor Fecha: 12/06/2012 Código: F05-01 Versión: 01 Estado: VIGENTE Página 4 de 4 NOTA: Entiéndase por COLOR CARACTERISTICO el que habitualmente se observa en el producto. Las no conformidades están declaradas en mayores o menores según la repercusión que causen en el usuario en caso de no ser detectadas.