MULTILIGAND CONTROL- TRI NIVEL

MULTILIGAND CONTROL- TRI NIVEL
Producto código: ML-300
Lot # MC (A-C) Cambia de caja a caja.
INTENCIÓN DE USO
Los controles Multiligand son producidos con la intención de ser usados como material de
control de calidad para monitorear, la consistencia y características de los
procedimientos de las pruebas de laboratorio asociados con la determinación y
monitoreo del estatus clínico. Este producto es basado en suero humano, control
liofilizado, estabilizado con preservativos y puede ser usado con todos los métodos: RIA,
EIA, ELISA o FIA.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
El uso del material de control de calidad esta diseñado para asegurar la precisión en el
laboratorio clínico y es parte integral de las prácticas de laboratorio. Controles que
contienen varios niveles de analitos son necesarios para asegurar la precisión y exactitud
en los sistemas de inmunoensayo.
REACTIVOS
Los controles de MONOBIND deben ser usados de manera exacta a las muestras de
pacientes. El paquete de controles contiene 6 viales cada uno de 3 ml. La actividad de
de los analitos son ajustadas a concentraciones baja, media y alta, en orden para
monitorear la eficacia del procedimiento en uso.
INSTRUCCIONES DE USO
1.
2.
3.
4.
Saque los viales a temperatura ambiente antes de usarlos
Cuidadosamente, destape y remueva la tapa.
Añada 3 ml de agua destilada o desionizada a cada vial.
Almacene en alícuotas lo restante de 2 a 8°C.
ALMACENAMIENTO, ESTABILIDAD Y DESECHO
La fecha de expiración esta impresa en cada vial y fuera de la caja, son estables sellados
hasta esta, después de abiertos son estables 30 días cuando se almacenan de 2 a 8°C. El
material caducado puede ser descartado como componente biocontaminante.
ALMACENAJE
Cerrado
ESTABILIDAD
TEMPERATURA
Fecha Impresa
2-8°C
Abierto
30 días
2-8°C
RANGOS DE VALORES ESPERADOS
Cambian de acuerdo al lote (siempre ver tabla adjunta con los controles).
Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos para el uso del producto. Se debe
registrar la tendencia de lote a lote, variaciones grandes en la estabilidad de la media
pueden resultar de técnicas inapropiadas, o diluciones en el procedimiento del fabricante
o modificaciones del sistema por el fabricante.
CUIDADO Y PRECAUCIONES
Para uso de diagnostico in vitro
Todos los productos que contienen suero humano fueron encontrados no reactivos para
HIV 1&2, HIV-Ag, HBsAg, HCV y RPR, test requeridos por la FDA. Esto no asegura la ausencia
de otro agente infeccioso, por eso debe ser manejado como potencialmente peligroso
capaz de transmitir enfermedades. Las buenas prácticas de laboratorio pueden ser
encontradas en CDC, National Institute of Health, “ Biosafety in Microbiological and
Biomedical laboratorios” segunda edición, 1988, HHS Publicación No CDC 88-8395
Revisión: 1
Fecha: 3-15-06
Cat: ML-300