Psicotrópicos y Estupefacientes - Confederación Farmacéutica

Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
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DEFINICIONES
SOBRE DROGAS FARMACÉUTICAS.
* Medicamento: Toda preparación o producto farmacéutico
empleado para la prevención, diagnostico o tratamiento de
una enfermedad o estado patológico, o para modificar
sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quién se la
administre. (FA VII ed).
* Principio activo o monodroga: Toda sustancia química o
mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural,
biogenético, sintético o semisintético que poseyendo un
efecto farmacológico, se emplea en medicina humana.
(FA VII ed).
* Especialidad Medicinal: Todo medicamento de
composición cualitativa y cuantitativamente definida,
declarada y verificada, de forma farmacéutica estable, y de
acción terapéutica comprobable, debidamente autorizada
por la Autoridad Sanitaria. (FA VII ed).
* Nombre Genérico: Denominación de un principio activo,
monodroga, o de una asociación de principios activos, o
dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su
defecto la denominación común internacional de un principio
activo o combinación de los mismos recomendad por la
Organización Mundial de la Salud. (FA VII ed). En la
Provincia de Buenos Aires, la prescripción de Medicamentos
Genéricos está reglada por la Ley 11405 (modificada por
Ley 12895) arts. 16º y 17º.
* Especialidad Medicinal Genérica: Especialidad medicinal
identificada por el nombre genérico que corresponde a su
composición. (FA VII ed).
nombre genérico y a continuación el nombre de la marca
comercial dispensada. En la receta se deberá aclarar al
dorso de la misma el nombre comercial del producto y hacer
firmar al interesado.
NOTAS DE INTERÉS.
* Atomoxetina: Utilizado en el tratamiento del trastorno de
déficit de la atención / hiperactividad (ADD/ADHD) en niños,
tiene la condición de venta bajo receta archivada. Se
dispensa con receta archivada dando asiento en el libro
recetario y archivar la receta.
* Ansiolíticos: Por Disp. 2311/2002, la ANMAT ha prohibido
la fabricación, manipulación, distribución y comercialización
de medicamentos industrializados o preparados magistrales
conteniendo sustancias ansiolíticas, asociadas con
sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos.
* Anorexigenos: Por Disp. 2316/2002, la ANMAT ha
prohibido la fabricación, manipulación, distribución y
comercialización de medicamentos industrializados o
preparaciones
magistrales
conteniendo
sustancias
anorexígenas, asociadas entre si, o con sustancias
ansiolíticas, diuréticas, hormonas, extractos hormonales,
laxantes, o también con cualquier otra sustancia
medicamentosa.
Nota: Se acuerda que la prohibición antes mencionada
abarca a la preparación para un mismo paciente de las
combinaciones de las Drogas, aún formulas por separado.
Es decir que la prohibición es al “Uso”, por consiguiente
consideramos que los riesgos para la salud del paciente, son
los mismos si se ingiere la mezcla de las drogas
incompatibles juntas, o por separado.
* Medicamento Magistral: Es todo medicamento prescripto
en receta magistral exclusivamente para un paciente
individualizado, preparado posteriormente por el
farmacéutico en su farmacia, detallando en el rótulo del
mismo la composición cuali y cuantitativa de los principios
activos, la forma farmacéutica y la vía de administración,
dispensado en la farmacia y con la debida información al
paciente.(C.F.P.B.A.).
Aripiprazol: Antipsicotico de acción agonista parcial sobre
receptores D2 y 5HT1A y Antagonista sobre receptores
5HT2A. Utilizado en Esquizofrenia. Venta bajo receta
archivada.
* Medicamento Homeopático: Es todo medicamento
constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal
o de composiciones naturales, provenientes de productos
fisiológicos o patológicos, preparados según principios y
técnicas propias de la Homeopatía establecidas por el Dr.
C.F.S. Hannemann, y que fueran adoptadas por diversas
farmacopeas homeopáticas oficiales.
Clozapina: Es una droga incluida en la Lista III de
psicotrópicos (Ley 19303), venta bajo receta archivada y
bajo vigilancia Intensiva y sometida a un programa de
monitoreo para pacientes ambulatorios e internados. El
Farmacéutico para su dispensa necesitara acreditarse
previamente ante el Colegio de Farmacéuticos respectivo o
autoridad que corresponda, debiendo aprobar un curso de
actualización sobre Farmacovigilancia y Esquizofrenia.
Registro de Psicotropicos y Estupefacientes por nombre
genérico.
Cuando realice el asiento en el libro recetario, y/o
psicotropicos o estupefacientes, deberá registrarlo por
Duloxetina: Antidepresivo, no incluido en los listados de
psicotrópicos, pero tiene la condición de venta Bajo Receta
Astemizol: Se prohíbe la elaboración, comercialización,
distribución y dispensación de medicamentos que contengan
la droga Astemizol; por Disposición 4327/03 ANMAT.
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Archivada. Se dispensa con receta archivada, con asiento
en el libro recetario y archivar la receta.
Esteroides Anabólicos: Por Ley de la Nación nº 25627
(agosto 2002), se incluyen entre los medicamentos de venta
bajo receta archivada, a todas las especialidades de uso y
aplicación en medicina humana que contengan esteroides
anabólicos. Todas estas especialidades medicinales deben
consignar obligatoriamente en su envase y rotulado la
leyenda: “Venta bajo receta archivada – en farmacias
únicamente”.
Isotretinoina: Retinoide utilizado en el tratamiento del acné
y la psoriasis. Su condición es de venta bajo receta
archivada, debido al riesgo de malformaciones congénitas
graves.
Ketamina: Por Disp. 3682/03 de ANMAT, la droga y
medicamentos que contengan Ketamina (2-(2clorofenil 1)(metilamino)-ciclohexanona), pasa a ser psicotrópico Lista II.
Venta bajo receta Archivada (Receta Oficial).
Modafinilo: Estimulante del SNC, no incluido en los listados
de psicotrópicos, su condición es de venta bajo receta
archivada. Se dispensa con receta archivada, dar asiento en
el libro recetario y archivar la receta.
Nalbufina: Se aclara que esta droga no está incluida en los
listados de psicotrópicos ni estupefacientes, pero tiene la
condición de venta bajo receta archivada (Disp. 2923/98 y
Expte. 1-47-6233/01-5 de la ANMAT). Por lo tanto se debe
dispensar en esas condiciones, se registra en el libro
recetario, y se proceda a su archivo.
Nefazodona: Antidepresivo que actúa bloqueando al
receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe
su recaptación presináptica. Con riesgo de producir
HEPATOTOXICIDAD. Es de venta BAJO RECETA (Se
recomienda su cumplimiento y notificar toda sospecha de
reacciones adversas al Sistema Nacional de
Farmacovigilancia).
Nimesulida: Por Disp. 4087/03 de ANMAT la droga y
medicamentos que contengan Nimesulida pasan a venta
bajo receta con Vigilancia controlada.
Olanzapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, n01o
incluido en los listados de psicotropicos pero tiene la
condición de venta bajo receta archivada. Se debe dispensar
con receta archivada, dar asiento en el libro recetario y
guardar la receta.
Pseudoefedrina: Por Disp. ANMAT 3079/01, todos los
productos que contengan dicha droga tienen la condición de
venta bajo receta, ya sean monofármacos o asociaciones.
Risperidona: Psicoléptico, Antipsicotico, no incluido en los
listados de psicotropicos, pero dispensa obligatoria “venta
bajo receta archivada”.
Quetiapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, tipo
dibenzodíazepina (similar a la Clozapina), no incluidos en los
listados de psicotropicos, pero tiene la condición de venta
bajo receta archivada. Se debe dispensar bajo receta
archivada, dar asiento en el libro recetario y archivar la
receta.
Sibutramina: Es una sustancia anorexígena
con
mecanismo de acción diferente a las anfetaminas, que actúa
inhibiendo la recaptación de la serotonina y norepinefrina;
que si bien no está incorporada todavía en los listados de
psicotropicos, su dispensa es venta bajo receta archivada.
Se debe dispensar con receta, luego dar asiento en el libro
recetario y archivar la misma. No se requiere receta naranja
o rosada.
Talidomida: Recordamos que la Talidomida es una droga
de uso restringido, no obstante los pacientes tiene acceso
legal a la misma. Esta es utilizada para el tratamiento de
diversas enfermedades, basada en su capacidad
inmunomoduladora. Específicamente su uso está prohibido
durante el embarazo debido a las malformaciones
congénitas que produce.
Para adquirir dicha droga, que se presenta como
“medicamento en comprimidos solo de 100 miligramos por
unidad” el farmacéutico puede dirigirse directamente a los
siguientes Laboratorios:
1)
Laboratorios Dr. Lazar y Cía. – de
calle Ayacucho 318 P.B. – C.P. C1025-AAH – Capital Federal, Tel
(011) 4776-7176.
2)
Laboratorios Raffo de calle Cabildo
86 – C.P. 1426 de Capital Federal;
Tel. (011) 4776-7176.
Se puede enviar el pedido del producto a cualquiera de
los dos laboratorios acompañando:
* Receta original del médico conteniendo: fecha,
nombre y apellido del paciente, D.N.I., la indicación de
Talidomida 100 mg. En comp. e indicar la cantidad de
comprimidos y los días de tratamiento. Firma y sello del
médico.
* Fotocopia de los documentos personales del
paciente (primera, segunda y tercera hoja del D.N.I.).
* Original o fotocopia del comprobante del banco
por el depósito o giro realizado al Laboratorio por el valor del
medicamento mas los gastos de envío que dicho Laboratorio
requiere (Respecto al mencionado valor, consultar con el
Laboratorio al momento de efectuar el pedido y nº de cuenta
bancaria).
*
Agregar a la receta una planilla de
Consentimiento Informado del paciente (Anexo I de la
ANMAT) – ver texto adjunto-.
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El
Farmacéutico
deberá
guardar
copia
de
la
documentación que envió al Laboratorio.
Republica Argentina
Ministerio de Salud
ANMAT
ANEXO I
CONSENTIMIENTO INFORMADO
LA TALIDOMIDA es un medicamento utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades basado en su
capacidad inmunomoduladora.
En el año 1960 fue prohibida la venta de la TALIDOMIDA luego de la confirmación de malformaciones
congénitas por el uso de la misma durante el embarazo. Se calcula que existieron, en todo el mundo, entre 6.000 y
12.000 nacimientos de niños con una malformación determinada llamada focomelia.
Actualmente la TALIDOMIDA puede ser indicada para el tratamiento de cierto tipo de enfermedades como
aftas oro-genitales, lupus eritematoso discoide, síndrome de Behcet, prurigo actínico, o enfermedad injerto vs. Huésped;
que no hayan respondido a los tratamientos habituales específicos.
Si la persona que va a recibir esta medicación es una mujer en edad fértil se deberá previamente haber
establecido un tratamiento anticonceptivo eficaz con el fin de evitar los riesgos de malformaciones congénitas. Bajo
ninguna causa puede aceptar embarazarse durante el tratamiento con TALIDOMIDA.
Se recomienda leer cuidadosamente el prospecto interno del medicamento.
Habiendo leído lo expuesto anteriormente tomo conocimiento de los riesgos que implica el tratamiento con
TALIDOMIDA indicada por el profesional médico:
Dr.
........................................................................
Firma del Paciente o su representante:...........................................................
Aclaración:
Documento de Identidad:
Fecha:
Para imprimir este formulario, ver archivo adjunto al final del documento.
Terfenadina: Por Disp. 4326/03 de ANMAT se prohíbe la
elaboración, comercialización distribución y dispensación de
medicamentos que contengan la droga Terfenadina.
Tramadol: Analgésico de acción central que actúa sobre
receptores opioides e inhibe la receptación de monoaminas,
es de Venta Bajo Receta (se recomienda su cumplimiento).
Además la ANMAT por Disp. 1863/02 la incluyó dentro de
las drogas cuya “Muestras Medicas son Restringidas”.
Zotepina: Es un Antipsicotico atípico, antagonista de los
receptores centrales de la Dopamina, utilizada en
Esquizofrenia. Venta bajo receta archivada.
COMERCIALIZACIÓN Y DISPENSACIÓN
DE PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES
Estupefacientes: Acorde con las normas de la Ley Nac.
17818
la comercialización entre establecimientos
habilitados se debe realizar con Vales ó Formularios
Oficializados para la Adquisición de Estupefacientes:
(Listas I, II y III).
 Desde Laboratorios a Droguerías o Farmacias.
 Desde Droguerías a Farmacias.
En ningún caso los Laboratorios o Droguerías podrán
suministrar estupefacientes a establecimientos sin farmacia
habilitada sin los formularios (Vales) correspondientes.
La Dispensación al público se realizará exclusivamente en
Farmacias habilitadas por intermedio de las recetas según el
listado en que este incluido el estupefaciente.
Para Listas I y II: con receta oficial por triplicado (con las
características que las Autoridades Sanitarias de cada
provincia establezcan – ej. .perforación de la matrícula del
médico, etc.).
Para Listas III: con receta médica manuscrita, fechada y
firmada por el médico.
Para Lista IV: Uso prohibido.
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Nota: En todos los casos las recetas, deben contener los
datos del paciente. El farmacéutico debe firmar, fechar,
sellar y numerar las mismas conforme al Art. 16 de la Ley
Nac. 17818. Dar asiento al Libro Recetario y Estupefaciente.
Dar cumplimiento al Art. 18º de la misma norma, referido a
los 10 (diez) como máximo de tratamiento.
VENCIMIENTO DE PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES.
Los productos que fueron adquiridos mediante
vales oficiales, podrán ser devueltos a las Droguerías y/o
Laboratorios siempre que éstos entreguen el comprobante al
farmacéutico
Psicotropicos: Según las normas establecidas en la Ley
Nac. 19303 la comercialización entre establecimientos
habilitados debe realizarse con:
Para Lista I: Uso prohibido
Para Lista II y III: Con Vales o formularios Oficializados para
la adquisición de psicotropicos
Para Lista IV: con facturas por duplicado y separado del
resto de los medicamentos, las que se deben archivar
separadamente por dos años.
La dispensación al Público se realizará:
Para Lista I: Uso prohibido.
Para Lista II: Con receta Oficial por triplicado.
Para Lista III y IV: Con receta archivada, manuscrita,
fechada y firmada por el médico..
VENTA DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES DE
USO VETERINARIO.
El farmacéutico puede dispensar psicotropicos
Lista II, III, y IV para uso veterinario solo en recetarios
oficiales por duplicados, que les provee el Colegio de
Veterinarios, en el que figura el nombre y domicilio del
propietario del animal, fecha y dosis; debiendo hacer firmar
la receta por la persona que retira el medicamento dejando
constancia de sus datos. Cuando se trate de psicotropicos
Lista I, las recetas deberán ser visadas por la Autoridad
Sanitaria.
Para los estupefacientes la venta es semejante y
deberá venir la receta en formularios que indiquen
“estupefacientes”.
Nota: En ningún caso se podrán dispensar Psicotropicos
Lista II cantidades que excedan los 20 (veinte) días de
tratamiento, (art. 16, Ley Nac. 19303)
PRESCRIPCIÓN DE PSICOTROPICOS POR
ODONTÓLOGOS.
Se recuerda que los profesionales odontólogos NO
ESTÁN AUTORIZADOS para prescribir psicotropicos ni
estupefacientes.
VENTA DE PSICOTROPICOS A CLINICAS Y
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIA
HABILITADA:
Estos establecimientos NO PUEDEN ADQUIRIR
ningún medicamento que se encuentre incluido dentro de los
Listados de psicotropicos. Esto significa que podrán
adquirirlos en forma individual los pacientes en las farmacias
y con el tipo de receta que requiera la medicación. .
Tampoco las clínicas, Sanatorios, u Hospitales
sin Farmacia Habilitada pueden adquirir en forma directa
psicotropicos a Droguerías y/o Laboratorios. (Ley Nac.
19303).
VENTA DE ESTUPEFACIENTES A CLINICAS,
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIAS
HABILITADAS.
Estos
establecimientos
podrán
adquirir
estupefacientes únicamente en farmacias para uso
exclusivo de pacientes internados siempre que el Director
Médico del establecimiento se encuentre autorizado por
Disposición del Ministerio de Salud de la Provincia que
corresponda; utilizando los recetarios especiales por
triplicado que dicho Ministerio le entrega para tal fin.
Nota: Se aclara que estos establecimientos (Clínicas,
Sanatorios, etc.) deben cumplir con los controles internos
que les impone el inc. d) del artículo 15º de la Ley Nac.
17.818)
--------------------------------------ooo--------------------------------------
RECOMENDACIONES
Se recuerda a los colegas que las recetas de archivo,
deben ser pasadas diariamente al libro recetario y en los
casos que corresponda, también al de psicotrópicos o
estupefacientes. Las mismas deben ser fechadas,
firmadas, numeradas y selladas. En el caso que no
hubiere recetas de archivo ese día, se debe firmar el
libro recetario con la nota “sin recetas”.
Las recetas de psicotrópicos y estupefacientes
Listas II, III y IV, deberán ser archivadas por dos años y
solo podrán ser destruidas previa intervención de la
Autoridad Sanitaria.
Las facturas de compra de productos
psicotrópicos y estupefacientes (todas las listas), deben
ser guardadas y archivadas en la farmacia por dos años;
quedando a disposición de las Autoridad Sanitaria
cuando las requieran. En el caso de ser retiradas por el
Contador, deberán ser reemplazadas por fotocopias.
Los vales de Adquisición de psicotrópicos y
estupefacientes, deben mantenerse ordenados,
manteniendo un orden correlativo, estén usados o no.
NOTA: En todos los casos en que el médico no indica la
DOSIS Y TAMAÑO de un psicotrópico o estupefaciente, el
farmacéutico debe dispensar la menor dosis y el envase con
menor contenido de unidades.
En caso que el médico indique cantidad de unidades que
excede el envase de menor tamaño, pero no alcance al
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envase de mayor unidades del producto, deberá dispensar
el tamaño menor.
No confundir normas de Obras Sociales por las cuales se
reconocen tratamientos prolongados en uso de sustancias
psicotropicos, pero que no concuerdan con las normas
legales que rigen la dispensa de estos productos. En estos
casos el farmacéutico se debe guiar exclusivamente por lo
establecido en la Leyes Sanitarias.
Intercambio de Vales de Adquisición de Psicotropicos y
Estupefacientes entre farmacias y/o Droguerías:
Dicho procedimiento no resulta procedente, los
vales se entregan a cada Farmacéutico para su utilización
en la Farmacia o Droguería en que se desempeñan,
encontrándose identificado cada establecimiento.
Normas común para la adquisición de Psicotropicos y
Estupefacientes:
Se recuerda que existen formularios Oficiales
impresos para la adquisición de cada una de esas
especialidades medicinales (Lista II, y III); por lo tanto los
Vales correspondientes a Psicotropicos solamente se
utilizarán para la adquisición de estos. El mismo ejemplo
para el caso de los Estupefacientes; es decir que no se
pueden intercambiar.
En cuanto a la confección de los Vales para la adquisición
de Psicotropicos y Estupefacientes Lista II y III, debe tenerse
presente qué, tanto el duplicado como el Triplicado, deben
ser legibles, por lo que se recomienda adoptar los recaudos
pertinentes a tales efectos.
SUSTANCIAS TOXICAS.
Tóxico: Toda sustancia que ingerida, inhalada o absorbida,
aplicada, inyectada o desarrollada dentro del cuerpo es
capaz, por sus propiedades químicas o físicas, de provocar
alteraciones orgánico-funcionales o aún la muerte.
Libro de Tóxico: Destinado al registro de “las drogas cuyo
uso pueda significar peligro (sustancias tóxicas o
peligrosas), solo podrán expenderse dejando constancia en
el Libro de Tóxicos.
Las Farmacias dispondrán de lugar específico para depósito
de estas sustancias. Asimismo, deberán poseer un ejemplar
o guía sencilla de primeros auxilios, para casos de
envenenamientos agudos y las drogas e implementos que
en la misma se especifican.
Estricnina: Por Disposición 3228/97 la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), ha PROHIBIDO LA COMERCIALIZACIÓN Y USO
EN EL TERRITORIO NACIONAL DE AQUELLAS
ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO
ACTIVO ESTRICTINA O SUS SALES.
También rige en nuestro país, en el ámbito de
Salud Animal, la prohibición de fabricación, fraccionamiento
y expendio de la Estricnina y sus sales de todos los
productos destinados al uso en medicina veterinaria.
Por ello aconsejamos a los Farmacéuticos que, en
virtud de la prohibición de la tenencia y comercialización de
dicha sustancia, se abstengan de tener la misma en su
Farmacia.
DESTRUCCIÓN DE DROGAS Y MEDICAMENTOS POR
PARTE DE LAS FARMACIAS.
Todo medicamento, droga o producto químico que
deban ser destruidos, el farmacéutico lo realizará por medio
del sistema de Residuos Patogénicos.
En los casos de psicotropicos y estupefacientes,
para la destrucción de los mismos (por vencidos,
deteriorados, etc.) debe solicitar por nota al Área de
Farmacia del Ministerio de Salud de La Provincia
correspondiente, la autorización previa o la visita de un
inspector para su constatación, labrando un acta en esa
ocasión para su posterior descargo en los libros respectivos.
Igual metodología debe seguirse en caso de necesitar
destruir Recetas por Dispensa de psicotropicos Listas II y III
y/o estupefacientes Listas I, II y III (siempre que las mismas
tengan una antigüedad no menor a 2 años).
FORMULAS MAGISTRALES DE
MORFINA.
Existen muchas formulas magistrales orales sobre
morfina, en este caso podemos recomendar la lectura de la
revista BIFASE Vol. 12 (3) (editada por el Colegio de
Farmacéuticos de la Prov. de Buenos Aires) –propiedades
físico químicas, estabilidad, formulas magistrales, régimen
posológico, interacciones, etc. – o bien consultar la Pág.
www.colfarma.org.bifase o buenas prácticas de
Preparaciones Farmacéuticas (Laboratorio de Control de
Calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de
Buenos Aires)
Se aconseja el expendio en envases de color
caramelo y entregar una jeringa descartable plástica sin
aguja para la correcta administración e la fórmula magistral
evitando el uso de goteros o medidas caseras (como
cucharitas de té, etc.) menos exactas. Se debe guardar el
envase en la heladera.
En caso de fórmulas magistrales que contengan mayor dosis
que la indicada en la Farmacopea Nacional Argentina,
deberá ser ratificada la receta por el médico.
Puede ver el Farmacéutico la factibilidad de
sustituir el jarabe de morfina por gotas, ya que esta fórmula
farmacéutica, permite en la última faz del paciente terminal,
suministrarle directamente gotitas en la boca e razón del
menor volumen y el enfermo puede recibir el medicamento.
(Se suele administrar con algunos mililitros de gaseosas NO
COLAS). También, las gotas pueden ser suministradas por
vía sub-lingual con acción más inmediata.
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CONDICION DE ADQUISICION Y DISPENSA DE MEDICAMENTOS
PSICOTROPICOS EN FARMACIAS
Psicotropicos
Lista
I
II
III
IV
Adquisición
Prohibida
Vale Oficial
Vale Oficial
Fact. Diferenciada
Dispensación
Prohibida
Receta Oficial por triplicado
Rec. Archivada.
Rec. Archivada.
Devolución: Listas II y III se devuelven con comprobantes.
Estupefacientes
I
II
III
IV
Vale Oficial
Vale Oficial
Vale Oficial
Prohibida
Receta Oficial por Triplicado
Receta Oficial por Triplicado
Rec. Archivada
Prohibida
Devolución: Lista I, II y III se devuelven con comprobantes.
LISTADO DE SUSTANCIAS DE RIESGO, bajo la condición de
VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
AMILSUPRIDA
NEFASODONA
ATOMOXETINA
(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
ARIPIPRAZOL
(ANTIPSICOTICO)
PERO DE RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD).
BIPERIDENO
(DISP. 3053/01)
NIMESULIDA
BROMOPERIDOL
BUSPIRONA
OLANZAPINA
CISAPRIDA
(DISP. 2525/00)
QUETIAPINA
DEXTROMETORFANO
(RES. 129/87)
SIBUTRAMINA
DULOXETINA
ESCITALOPRAN
(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
PERO DE VIGILANCIA CONTROLADA).
SILDENAFIL
(ANTIDEPRESIVO)
FELBAMATO
SUCCINILCOLINA
(DISP. 7352/99)
TALIDOMIDA
ISOTRETINOINA
TRAMADOL
(SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA)
MALATIÓN
(DISP. 112/93 Y 620/93)
(MUSTRAS MEDICAS RESTRINGIDAS).
MILNACIPRAN
(ANTIDEPRESIVO)
TRIHEXIFENIDILO
MIRTAZAPINA
(ANTIDEPRESIVO)
ZUCLOPENTIXOL
MISOPROSTOL
(DISP. 3646/98)
ZIPRASIDONA
CONTRAINDICACIÓN SEVERA EN EMBARAZO
ZALEPLON
MODAFINILO
ZOTEPINA
(DISP. 3053/01)
(AGENTE HIPNOTICO NO BENZODÍAZEPINA)
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LISTAS DE PSICOTROPICOS
(Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias)
LISTA I
Drogas de uso prohibido en la elaboración de especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales (art. 3º-Ley 19.303)
Brolanfetamina (DOB)
Eticiclidina (PCE)
MDA
N:hidroxi-MDA
Tenociclidina
Catinona
Etriptamina
Meclocualona
Parahexilo
Tetrahidrocannabidol
Bufotenina
Harmalina
Metcatinona
PMA
(sus isomeros y variantes
DET
Harmina
Metacualona
Psilocibina
estereoquimicas)
DMA
Ibogaina
Mescalina
Psilocina (Psilotsina)
4-mta (alfa-metil4-metiltio-
DMHP
(+)-Lisergida
4-Metilaminorex
Roliciclidina
fenetilamina) Disp. 3634/02
DMT
(LSD-LSD 25)
MMDA
(PHP, PCPY)
DOET
MDMA
N.etil MDA
STP, DOM
LISTA II
Compra (Farmacias-Droguería): Con Vale Oficial / Dispensación (farmacias): con Receta Oficial Archivada
Venta (Droguerías): con Vale Oficial / Asiento para Farmacias: en Libro Recetario y Libro de Psicotropicos
Devolución a Droguerías o Laboratorios: con comprobantes.
Amineptina
Fencanfamina
Isoaminilo
Metilfenidato
Ziprepol
Anfepramona
Fenciclidina (PCP)
Ketamina
Recetamo de
2-C-B-(4.bromo-2,5-dimeto-
(Dietilpropion)
Fendimetrazina
Levanfetamina
Metanfetamina
xifenetilamina)
Anfetamina
Fenetilina
Levometanfetamina
Pemolina
Disp. 3634/02
Benzfetamina
Fenmetracina
N-etilanfetamina
Pentazocina
Clobenzorex
Femproporex
Mefenorex
Secobarbital
Clorfentermina
Fentermina
Metanfepramona
TMA (3,4,5-trimetoxian-
Dexanfenramina
Furfenorfex
Metanfetamina
fetamina)
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LISTA III
Compra (Farmacias-droguerías): con Vale Oficial / Dispensa (farmacia): Receta archivada
Venta (droguerías): con Vale Oficial / Asiento para farmacias: en libro recetario y psicotropicos
Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes.
Allobarbital
Buprenorfina
(nor-seudoefedrina)
Glutetimida
Tiamilal Sódico
Amobarbital
Butabarbital Sódico
Ciclobarbital
Hexobarbital Sódico
Tiopental Sódico
Aprobarbital
Butabarbital
Clozapina
Ipronal
Vinilbital
Barbital
Butobarbital
Flunitrazepam
Metilfenobarbital
Brallobarbital Calcico
Catina
Fenobarbital
Pentobarbital
LISTA IV
Compra (Farmacias-droguerías): sin Vale (con Factura) / Dispensa en Farmacias: con Receta Archivada
Asiento para Farmacias : en Libro Recetario
Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes.
Acepromazina
Clotiazepam
Hidroxicina
Nortriptilina
Sertralina (*)
Alcohol Tribromoetílico
Cloxazolam
Imaprimina
Noxiptilina
SPA (-) dimetilamino-1,2-
Alimemazina
Demanyl fosfato
Iproclozida
Oxacepam
difeniletano
Alpidem (*)
Delorazepam
Ixocarboxiacida
Oxazolam
Sulazepam
Alprazolam
Desipramina
Ketazolam
Oxipertina
Sulpirida
Amineptino (*)
Díazepam
Levomepromazina
Opipramol
Temazepam
Aminorex
Dibenzepina
Loprazolam
Pargilina
Tianeptino (*)
Amitriptilina
Dimetilaminoetanol
Leflazepato de etilo
Paroxetina (*)
Tioperazina
Amoxapina (*)
Dixiracina
Lorazepam
Penfluridol
Tiopropazato
Benacticina Clorhidrato
Doxepina
Lormatazepam
Pentaeritritol di-clor-
Tioproperazina
Benperidol
Droperidol
Loxapina
hidrina y coral
Tioridazina
Benzoctamina
Estazolam
Maprotilina
Perfenazina
Tiotixeno
Bromazepan
Etclorvinol
Mazindol
Pimozida
Tranilzipromina
Brotizolam
Etinamato
Medazepam
Pinazepam
Trazodona
Butirilperazina
Etifoxina
Mefenesina
Piperacetacina
Triazolam
Butriptilina
Etodroxicina
Mefexamida
Pipotiacina
Triflulperidol
Camazepam
Fenelzina
Meprobamato
Pipradol
Trifluoperazina diclorhidrato
Captodíamina
Fenfluramina
Mesocarbo
Pirazetam
Triflupromazina clorhidrato
Centrofenoxina-meclo-
Fenpentadiol
Metilpentinol
Pirovalerona
Trimipramina
fenoxato
Fludíazepam
Metilprilona
Prazepam
Venlafaxina (*)
Ciprodenato
Flufenacina
Mianserina (*)
Proclorperazina edisilato Zolpidem (*)
Citalopram (*)
Fluoxetina (*)
Moclobemida (*)
Proclorperazina maleato
Zopiclona (*)
Clobazam
Flurazepam
Midazolam
Prolintane
GHB ( ácido gama-hidroxi-
Clonazepam
Fluspirileno
Nialamida
Promazina clohidrato
butírico) Disp. 3634/02
Clorazepato dipotasico
Fluvoxamina (*)
N-desmetil díazepam Prometazina clorhidrato
Clordíazepoxido
Halazepam
Nimetazepam
Propericiazina
Clomepramina
Haloperidol
Nitrazepam
Proprilhexedrina
Clometiazol
Haloxazolam
Nitrazepato de Potasio Protiptilina
Clorprotixeno
Hemofenazina
Nominfensin
Quazepam (Disp. 3617/96)
Clotiapina
Hexapropimato
Nordazepan
Reboxetina (*)
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
(*) corresponden a
Disp. 7650/98
9
LISTADO DE DROGAS PSICOTROPICAS, Dosis máxima por toma y por día
(Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias)
LISTA II
Droga
Dosis usual Vía
Anfepramona o
25 mg oral
Dosis Máxima
Droga
Dosis Usual Vía Dosis Máxima
75 mg/día Ketamina (*)
Dietilpropión
Mefenorex
Anfetamina Sulfato
7 mg oral
15 mg/día Metanfepramona
40 mg oral
80 mg/día
50 mg oral
150 mg/día
Benzetamina
25 mg oral
150 mg/día Metilfenidato
10 mg oral
60 mg/día
Clobenzorex
30 mg oral
90 mg/día Metilfenidato
20 mg iny.
20 mg/día
Dexanfetamina
10 mg oral
20 mg/día Pentazocina
30 mg iny.
60 mg/día
Fendimetrazina
17,5 mg oral
70 mg/día Pemolina
20 mg oral
100 mg/día
Fendimetrazina
25 mg oral
75 mg/día (Resol. 3619/01)
Fenproporex
10 mg oral
30 mg/día
Fentermina
15 mg oral
Furfenorex
40 mg oral
30 mg/día * Dosis según criterio médico (mayor inf. Solicitarla al CIMF)
120 mg/día
LISTA III
Droga
Dosis usual Vía
Dosis Máxima
Droga
Dosis Usual Vía Dosis Máxima
Allobarbital
30 mg oral
Amobarbital
500 mg oral
1000 mg/día de ANMAT,
Aprobarbital
40 mg oral
400 mg/día Fenobarbital
Barbital
500 mg oral
1000 mg/día Flunitrazepam
Buprenorfina
0,6 mg subl
1,6 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,
0,9 mg
2,4 mg/día 1999, USA, pag. 670.
iny
200 mg/día Pase de lista IV a Lista III de la Ley 19303, Disp. 1381/98
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,
Disp. 5169/00 de ANMAT.
1999, USA, Pag. 23,
Glutetimida
Butalbital
100 mg oral
300 mg oral
600 mg/día
1 mg oral
2 mg/día
250 mg oral
500 mg/día
800 mg/día Hexobarbital Sódico
250 mg oral
500 mg/día
Butalbarbital
15 mg oral
120 mg/día Ipronal o Axeen
100 mg oral
600 mg/día
Ciclobarbital
200 mg oral
400 mg/día Metilfenobarbital
100 mg oral
400 mg/día
Clozapina
300 mg oral
900 mg/día Pentobarbital
50 mg oral
100 mg/día
300 mg oral
600 mg/día
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,
Secobarbital
1999, USA, Pág. 659
Tioamilal Sódico
Uso Hospitalario Exclusivamente
Tiopental Sódico
Uso Hospitalario Exclusivamente
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
10
LISTA IV
Droga
Dosis usual
Alimemazina
Vía
Dosis Máxima
Droga
Dosis Usual
Vía
Dosis Máxima
10 mg
oral
40 mg/día Desipramina
60 mg
oral
200 mg/día
Amineptino
100 mg
oral
300 mg/día Desipramina
25 mg
oral
100 mg/día
Amoxapina
150 mg
oral
300 mg/día Díazepam
10 mg
oral/iny
30 mg/día
80 mg
oral
560 mg/día
100 mg
oral/iny
300 mg/día
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,
Dibenzepina
1999, USA, Pág. 279.
Dimetilaminoetano
Alprazolam
1 mg
Amitriptilina
oral
25 mg oral/iny
4,5 mg/día (deanol)
------------------
----------- ----------------------
100 mg/día Dixiracina
10 mg
oral
50 mg/día
Benactizina
2 mg
oral
9 mg/día Doxepina
50 mg
oral
300 mg/día
Benzoctamina
15 mg
oral
60 mg/día Droperidol
10 mg
oral
200 mg/día
Bromazepam
3 mg
oral
9 mg/día Droperidol
1,25 mg
iny.
2,5 mg/día
200 mg
oral
450 mg/día Etodroxicina
50 mg
oral
50 mg/día
20 mg
oral
120 mg/día
5 mg
oral
20 mg/día
Bupropion
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,
Fenfluramina
1999, USA, pág. 280.
Flufenazina
Butriptilina
10 mg
oral
75 mg/día clorhidrato
Camazepam
10 mg
oral
30 mg/día Flufenazina
Camazepam
20 mg oral/iny
40 mg/día clorhidrato
(condiciones extremas)
Centrofenoxina
meclofenoxato
Fluoxetina
250 mg
oral
------------------ -------------- ----------------------2 mg
iny.
10 mg/día
------------------ -------------- ----------------------20 mg
oral
80 mg/día
1000 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,
------------------ ----------- ---------------------- 1999, USA, pág. 287.
Ciprodenato
Citalopram
100 mg
oral
300 mg/día Flurazepam
20 mg
oral
60 mg/día Fluspirileno
15 mg
oral
30 mg/día
0,5 mg
iny.
4 mg/sem
100 mg
oral
300 mg/día
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed,
Fluvoxamina
1999, USA, pág. 281.
Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,
Clobazam
Clonazepam
Clorazepato
dipotásico
Clordíazepóxido
clorhidrato
Clorimipramina
Clormetiazol
20 mg
oral
60 mg/día 1999, USA, pág. 289.
2 mg
oral
15 mg/día Haloperidol 0,5 a 5 mg 2 a 3 vecesal día
20 mg
oral
60 mg/día Hexapropinato
------------------ ----------- ---------------------- ----------------------------5 mg oral/iny
400 mg/día
25 mg
oral
100 mg/día
100 mg
iny.
100 mg/día
150 mg/día Imipramina
25 mg
oral/iny
150 mg/día
oral ---------------------- Ketazolam
15 mg
oral
30 mg/día
6 mg
oral
40 mg/día
50 mg oral/iny
200 mg
200 mg oral/iny
800 mg/día maleato
Clorpromazina
100 mg oral/iny
600 mg/día Loflazepato de etilo
Cloxazolam
oral
sup/iny -----------------------
50 mg/día Hidroxicina
Clormezanona
Clotiapina
400 mg
------------------
------------------ ----------- ---------------------- Hidroxicina
(no mas de 6 días) ------------------ ----------- ---------------------- Levopromazina
clorhidrato
100 mg
------------------ ----------- ---------------------- Loprazolam
40 mg oral/iny
2 mg
oral
------------------ -------------- ----------------------1 mg
oral
2 mg/día
1 mg
oral
2 mg/día
120 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed.,
12 mg/día 1999,USA, pág. 675.
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
11
Droga
Dosis usual
Via
Dosis Máxima
Droga
Dosis Usual
Via
Dosis Máxima
Lorazepam
2,5 mg oral/iny
10 mg/día
Propericiazina
25 mg
oral
Lormetazepam
2,5 mg
oral
2,5 mg/día
Protiptilina
15 mg
oral
60 mg/día
Loxapina
50 mg
oral
100 mg/día
Sertralina
50 mg
oral
200 mg/día
Naprotilina
25 mg
oral
50 mg/día
2 mg
oral
4 mg/día
Medazepam
7,5 mg
oral
30 mg/día
Mefexamida
150 mg
oral
600 mg/día
Mefexamida
125 mg
iny
50 mg/día
Meprobamato
800 mg
oral
2400 mg/día
Midazolam
7,5 mg
oral
15 mg/día
1999, USA, pág. 308.
Midazolam
2,5 mg
iny
7,5 mg/día
Tioproperazina
Mazindol
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pág. 307.
Sulpirida
Temazepam
Tianeptino
100 mg
oral
300 mg/día
20 mg
oral/iny
30 mg/día
37,5 mg
oral -----------------------
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
10 mg
oral/iny
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Tioridazina 50 a 300 mg 1 a 3 veces/día
1999, USA, pág. 681.
clorhidrato
Moclobemida
300 mg
------------------- -------------- ----------------------20 mg
oral/iny
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Tranilcipromina
15 mg
oral
20 mg/día
1999, USA, pág. 299.
Trazodona
25 mg
oral
300 mg/día
200 mg
oral
600 mg/día
40 mg/día
Tiotixeno
Nefazodona
oral
100 mg/día
600 mg/día
clorhidrato
60 mg/día
------------------- -------------- -----------------------
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Triazolam
0,25 mg
oral
1999, USA, pág. 300
Trifluperidol
0,5 mg
oral
1 mg/día
2 mg/día
10 mg
oral
30 mg/día
oral
150 mg/día
Nitrazepam
2,5 mg
oral
10 mg/día
Trifluoperazina
Nomifensin
10 mg
oral
150 mg/día
Trifluoperazina
2 mg
Nortriptilina
25 mg
oral
100 mg/día
Triflupromazina
25 mg
Oxacepam
10 mg oral/iny
120 mg/día
Triflupromazina
20 mg
iny.
20 mg/día
Oxipertina
10 mg
oral
120 mg/día
Trimipramina
25 mg
oral/iny
125 mg/día
Pargilina
10 mg
oral
150 mg/día
Venlafaxina
75 mg
oral
150 mg/día
Paroxetina
20 mg
oral
60 mg/día
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pág. 311.
1999
Zolpiderm
Penfluridol
20 mg
oral
120 mg/día
Perfenazina
8 mg oral/iny
24 mg/día
Pimozida
1 mg
oral
6 mg/día
Piperacetacina
25 mg
oral
160 mg/día
Piperacetacina
4 mg
iny
Pipotizina (rec. C/30días) 25mg
24 mg/día
10 mg/día
10 mg
oral -----------------------
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pág. 699
Zopiclona
10 mg
oral -----------------------
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
1999, USA, pág. 699
iny,125 mg/sem
Piracetam
0,4 mg
oral
2,4 mg/día
TODO LO EXPRESADO EN NEGRITA CURSIVA REFLEJA
Piracetam
1 mg
iny
2 mg/día
LAS MODIFICACIONES QUE SE SUGIEREN INTRODUCIR
Prazepam
20 mg
oral
60 mg/día
Procloperazina
25 mg oral/iny
50 mg/día
maleato
Prorintane
Prometazina
clorhidrato
Prometazina
clorhidrato
A LO DISPUESTO EN EL DECRETO 1031/86.
------------------ ----------- ---------------------10 mg
oral
30 mg/día
20 mg
oral
50 mg/día
------------------ ----------- ---------------------50 mg
iny
Como dato de Interés, sin estar dentro del Listado de
Psicotropicos, señalamos:
50 mg/día
------------------ ----------- ----------------------
Carbamazapina
200 mg
oral
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
1200 mg/día
12
LISTADO DE ESTUPEFACIENTES
(Listado actualizado de sustancias comprendidas en la Ley 17818 y
normas posteriores complementarias).
La Ley 17818 establece que la condición de venta de los estupefacientes incluidos en las Listas I y los de Lista II, que
superen las concentraciones establecidas en la Lista III (ver al final de las Listas II y III), deben ser dispensados con
Receta Oficial Archivada
Compra (farmacias-droguerías): CON VALE OFICIAL
Dispensación (farmacia): CON RECETA OFICIAL ARCHIVADA
Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL
Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL
Asiento para Farmacias: EN EL LIBRO RECETARIO Y ESTUPEFACIENTES
Devolución a droguería o laboratorio: con comprobantes..
LISTA I
Acetilmetadol
Coca
Fenampromida
Morferidina
Racemoramida
Acetil-alfa-metilfentanil
Cocaina
Fenazocina
Morfina
Racemorfin
Acetorfina
Codoxima
Fenomórfan
MPPP (1-metil-4-fenil-4- Remifentanilo
Alfacetilmetadol
Concentrado de paja de
Fenoperidina
propionato de piperidina) Sulfentanil
Alfaprodina
adormidera
Fentanil
(ester)
Tebacón
Alfametadol
Desomorfina
Furetidina
Nicomorfina
Tebaína
Alfa-metiltiofentanil
Dextromoramida
Heroína
Moracimetadol
Tilidina
Alfaprodina
Díampromida
Hidrocodona
Norlevorfanol
Tiofentanil
Alfentanil
Dietiltiambuteno
Hidromorfinol
Normetadona
Trimeperidina
Alilprodina
Difenoxilato
Hidromorfona
Normorfina
Anileridina
Difenoxina
Hidroxipetidina
Norpipanona
Becitramida
Dihidroetorfina
Isometadona
Opio
Bencedinina
(Disp. 3584/01)
Levofenacilmorfina
Oxicodona
Belcilmorfina
Dihidromorfina
Levometorfán
Oximorfona
Betacetilmetadol
Dimetileptanol
Levomoramida
Para-fluorofentanil
Beta-hidroxifentanil
Dimenoxadol
Levorfanol
PEPAP(1-fenetil-4.fenil-4
Beta-hidroxi-3-metilfentanil Dibetiltiambuteno
Metadona
acetado de piperidina)
Betameprodina
Dipipanona
Metazocina
(ester)
Betametadol
Drotebanol
Metildesorfina
Petidina
Betaprodina
Etilmetiltiambuteno
3-Metilfentanil
Piminodina
Butirado de dioxafetilo
Etonitaceno
3-Metiltiofentanil
Piritramida
Cannabis
Etorfina
Metopón
Proheptacina
Cetobemidona
Etoxeridina
Mirofina
Properidina
Clonitaceno
Fenadoxona
Moramida
Racemetorfan
Se incluyen los Isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre
que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química especificada en la Lista.
Los ésteres y éteres de los estupefacientes enumerados en la presente Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista
y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible.
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de ésteres e isómeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.
Quedan excluidos de estas Lista el Dextrometorfán y el Dextrorfán.
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
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Confederación Farmacéutica Argentina.
13
LISTA II
Acetildihidrocodeína
Codeína
Dextropropoxífeno
Dihidrocodeína
Etilmorfina
Folcodina
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodeína
Propiramo
Los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista,
siempre que sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.
LISTA III
Compra por farmacias: con Vale Oficial
Dispensa en Farmacias: con Receta Común Archivada, siempre que se den las condiciones que a continuación se detallan.
Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes.
1.- PREPARADOS DE
Acetildihidrocodeína
Dihidrocodeína
Etilmorfina
Folcodina
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodeína
Codeína
Cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes mas, y no contengan mas de 100 mg. De estupefacientes por unidad de
dosificación, y estén mezclados con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
2.- Los preparados de Propiramo que no contengan mas de 10 mg. de Propiramo por unidad de dosificación, y estén mezclados
con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
3.- Los preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg. de base de Dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o
con una concentración no superior al 2,5 % en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna
sustancia que sea objeto de fiscalización con arreglo al convenio sobre las sustancias Psicotrópicas de 1971.
4.- Los preparados de Cocaína que no contengan mas del 0,1 % de Cocaína calculado en base y los preparados de Opio o de
Morfina que no contengan mas de 0,2 % de Morfina calculada en Morfina base anhidra y estén mezclados con uno o varios ingredientes mas, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un
peligro para la salud pública.
5.- Los preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 0.5 % mg. de Difenoxina y una cantidad
de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 5% de la dosis de Difenoxina.
6.- Los preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 2.5 % mg. de Difenoxilato calculados
como base y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 1 % de la dosis de Difenoxilato.
7.- Pulvis ipecacuanhae et opii compositus.
10 % de polvo de opio
10 % de polvo de raíz de ipecacuana, bien mezclados con 80 % de cualquier otro ingrediente en polvo, que no contenga
estupefaciente alguno.
8.- Los preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la Lista y mezclas de dichos preparados con
ingrediente que no contenga estupefaciente alguno.
Ej. La tintura de opio azafranada o Láudano de Sydenham, por su contenido en morfina, debe ser dispensado en receta oficial
Archivada, (superar el 0,2 % de morfina).
Se recuerda que la droga Dextropropoxifeno está incluida en la Lista II de estupefacientes, pero cuando el producto no
supera los 135 mg. por unidad de dosificación, el medicamento que la contiene, se ubica en la Lista III (Ej. KLOSIDOL),
pero la comercialización entre el Laboratorio y la Droguería, o entre alguno de ellos y Farmacia, SIEMPRE SE REALIZA
POR INTERMEDIO DE VALES OFICIALES
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