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INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA
DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
Indicadores de la Organización Mundial de la Salud
para monitorear la prevención de la farmacorresistencia
del VIH en centros de tratamiento antirretroviral
Versión actualizada a junio de 2010
1
AGRADECIMIENTOS
La preparación de este documento no hubiera sido posible sin la participación y asistencia de
muchos expertos. Su labor nos ayudó a definir los Indicadores de Alerta Temprana de la
Farmacorresistencia del VIH y a preparar esta guía de orientación.
La Organización Mundial de la Salud desea agradecer los comentarios y aportes de las siguientes
personas a la guía de orientación original, publicada en 2008: John Aberle-Grasse (Centros de
Prevención y Control de Enfermedades, de Estados Unidos) David Bangsberg (Universidad de la
California - San Francisco, Estados Unidos), George Bello (Ministro de la Salud, Malawi), Andrea De
Luca (Universidad Católica de Roma, Italia), Caroline Fonck (OMS Haití), Guy-Michel Gershy-Damet
(Oficina Regional de la OMS para África/Equipo de Apoyo Internacional, Burkina Faso), Bethany Hedt
(Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Malawi), Michael Jordan (Escuela de
Medicina de Tufts University, de Estados Unidos), Sidibe Kassim (Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades, Estados Unidos), Velephi Okello (Ministro de
Salud y Bienestar
Social, Swazilandia), Padmini Srikantiah (Oficina Regional de OMS para el Sureste de Asia), Zeenat
Patel (Oficina Regional de la OMS para el Pacífico Occidental), y Nellie Wadonda-Kabondo (Ministra
de la Salud, Malawi). Dongbao Yu (Oficina Regional de la OMS para el Pacífico Occidental)
contribuyó a la actualización de 2010.
El trabajo original fue coordinado por Diane Bennett, Silvia Bertagnolio, Giovanni Ravasi
(OMS/HTM/VIH, Ginebra, Suiza) y Donald Sutherland (Agencia de Salud Pública de Canadá, Ottawa,
Canadá). La actualización de 2010 ha sido coordinada por Karen Kelley, Silvia Bertagnolio, Michael
Jordan (OMS/HTM/VIH, Ginebra, Suiza), y Diane Bennett (Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades, Estados Unidos).
2
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
ÍNDICE
Siglas y abreviaturas ............................................................................................................................4
1
Introducción ................................................................................................................................5
2
Propósito del monitoreo de la alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH ......................7
3
Selección de indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH ........................9
4
Descripción de indicadores de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH...................12
4.1 IAT 1. Prácticas de prescripción de TAR ......................................................................12
4.2 IAT 2. Pacientes perdidos de vista durante el seguimiento 12 meses después del
inicio del TAR ..................................................................................................................14
4.3 IAT 3. Pacientes en TAR de primera línea a los 12 meses ...........................................15
4.4 IAT 4. Retiro puntual de medicamentos ARV................................................................20
4.5 IAT 5. Cumplimiento puntual de consultas clínicas de TAR ..........................................22
4.6 IAT 6. Continuidad de suministro de medicamentos ARV.............................................25
4.7 Indicadores opcionales de alerta temprana.....................................................................28
5
Selección de centros de monitoreo de indicadores de alerta temprana ....................................32
6
Preparación de un plan de monitoreo de indicadores de alerta temprana de la FRVIH ..........34
7.
Asuntos operativos relacionados con el monitoreo de indicadores de alerta temprana de la
farmacorresistencia del VIH
7.1 Plan de muestreo del monitoreo de indicadores de alerta temprana de la FRVIH ..........36
7.2 Abstracción de datos desde los centros de TAR ...............................................................3
7.3 Evaluación de la calidad de los datos ...............................................................................3
8
Preparación de un informe por país sobre indicadores de alerta temprana de la
farmacorresistencia del VIH ......................................................................................................43
Anexo I
Glosario de términos escogidos, relacionados con los indicadores de alerta
temprana .................................................................................................................................46
Anexo II
Perfil de los centros de tratamiento antirretroviral ........................................................48
Anexo III
Cálculo del tamaño de muestra para el monitoreo de indicadores de alerta temprana 55
Anexo IV
Herramientas de abstracción y análisis de datos para el monitoreo de indicadores
de alerta temprana....................................................................................................................56
Referencias……………..………………………………………………………………………………………57
3
SIGLAS Y ABREVIATURAS
4
TAR
Tratamiento antirretroviral
ARV
Antirretroviral (medicamento)
IAT
Indicador de alerta temprana
CDF
Combinación de dosis fijas
VIH
Virus de la inmunodeficiencia humana
FRVIH
farmacorresistencia del VIH
PTMI
Prevención de la transmisión materno-infantil del VIH
GT
Grupo de trabajo
OMS
Organización Mundial de la Salud
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INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
1 INTRODUCCIÓN
En los últimos años, la rápida ampliación de la cobertura en cuanto a tratamiento antirretroviral (TAR)
para la infección del VIH en países de recursos limitados ha sido identificada como una prioridad de
salud a nivel internacional. En diciembre de 2008, se estimó que aproximadamente cuatro millones
de personas que viven con VIH/SIDA estaban recibiendo tratamiento en países de ingresos bajos y
medios, representando una cobertura del 42% de las 9.5 millones de personas que se estima
necesitan TAR (1). El enfoque de salud pública en lo que respecta a la ampliación del TAR en
situaciones de recursos limitados implica el uso de esquemas de tratamiento estandarizados y
simplificados que estén en conformidad con normas internacionales, y se ajusten a las circunstancias
locales (2). La aparición de un cierto grado de farmacorresistencia del VIH (FRVIH) es inevitable en
poblaciones que utilizan el TAR, aun cuando se suministren esquemas de TAR apropiados y se
apoye una adherencia óptima a la terapia; esto es debido a la propensión natural al error en la
replicación del VIH, a su alta tasa de mutación en presencia de una presión selectiva de
medicamentos, a la recombinación viral, y finalmente a causa de la necesidad de tratamiento para
toda la vida.
Las implicaciones financieras y humanas de la farmacorresistencia del VIH son considerables; el
costo promedio anual de un esquema de TAR de segunda línea puede alcanzar hasta 8 veces el
costo de un esquema de TAR de primera línea (1). Para el paciente, la farmacorresistencia del VIH
limita sus opciones de tratamiento y la necesidad de esquemas de segunda línea que en general son
más difíciles de cumplir. Aun cuando la proporción de pacientes que están recibiendo TAR como
terapia de segunda línea continúe siendo baja en países de ingresos bajos y medios (menos del 2%),
el número y la proporción de pacientes que necesitan medicamentos de segunda línea continuará
creciendo a medida que los países aumenten la cobertura de TAR y mantengan a miles de personas
en tratamiento por largos períodos de tiempo.
La OMS ha desarrollado una estrategia mundial para la prevención y evaluación de la
farmacorresistencia del VIH utilizando un enfoque de salud pública (3). Esta estrategia estimula el
funcionamiento óptimo de los programas de tratamiento para minimizar la aparición de la
farmacorresistencia prevenible del VIH y para mantener la eficacia de los esquemas de TAR de
primera y segunda línea. La OMS recomienda que los países adapten e implementen una estrategia
nacional, basada en esta estrategia mundial, para evaluar y minimizar la aparición de la
farmacorresistencia prevenible del VIH.
Este documento describe un elemento clave de la estrategia que se recomienda en términos de
prevención y evaluación de la FRVIH: los indicadores de alerta temprana (IAT) de la FRVIH en los
centros de TAR. Estos indicadores son factores a nivel de los centros de TAR que pueden estar
asociados a la aparición prevenible de la FRVIH, y permiten actuar en consecuencia tanto a nivel del
programa como del centro del TAR. Los resultados hacen posible una toma de decisiones informada,
5
a nivel nacional, con respecto a la planificación del programa de TAR y otras medidas de prevención
de la FRVIH.
Este documento es parte de una serie de guías de apoyo a la implementación por país del monitoreo
de indicadores de alerta temprana de la FRVIH. Hay disponibles guías por separado para (a)
abstractores de datos de IAT, donde se describen los procedimientos para recolectar datos de IAT; y
(b) miembros del grupo de trabajo (GT) sobre FRVIH, para orientar la planificación del monitoreo de
los IAT, y el análisis y utilización de los resultados de IAT para medidas de salud pública. Estas dos
guías estarán disponibles en 2010, en la página web sobre FRVIH de la OMS:
http://www.who.int/VIH/drugresistance
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INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
2. PROPÓSITO DEL MONITOREO DE INDICADORES DE
ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL
VIH
El propósito de la implementación de un sistema de monitoreo de IAT de la FRVIH es evaluar cuán
bien están funcionando los programas de TAR con miras a optimizar la prevención de la FRVIH. Los
IAT miden factores relativos al centro de TAR que se sabe están asociados a un buen
funcionamiento del programa y a la prevención de la aparición de la FRVIH. El fortalecimiento de
aspectos específicos de la ejecución del programa de TAR a nivel de los centros minimizará la
FRVIH prevenible y promoverá la eficacia y durabilidad a largo plazo de los esquemas de primera y
segunda línea disponibles.
•
Los IAT evalúan factores asociados a la prevención de la FRVIH sin que sean necesarias
pruebas de laboratorio para detectar farmacorresistencia.
•
Los IAT se monitorean, ya sea en todos los centros de TAR del país, o en centros
representativos.
•
Los perfiles de los centros de TAR, completados anualmente,dan a conocer la interpretación de
los resultados de los IAT, y orientan el desarrollo de acciones de salud pública necesarias para
abordarlos.
•
El monitoreo de IAT ofrece una base de evidencia para acciones de salud pública destinadas a
prevenir y enfrentar la farmacorresistencia del VIH.
La información recolectada como parte del monitoreo de IAT incluye prácticas de prescripción de
TAR; pacientes perdidos de vista durante el seguimiento después del inicio del TAR; pacientes en
terapia de primera línea apropiada a los 12 meses; cumplimiento puntual de consultas y retiro puntual
de medicamentos antirretrovirales (ARV) por parte del paciente; y continuidad en el suministro de
medicamentos ARV. Dos indicadores opcionales recogen información sobre adherencia, y sobre
supresión de la carga viral del VIH a los 12 meses de TAR.
La OMS recomienda una meta especifica para cada indicador que los establecimientos deberían
cumplir para prevenir la aparición de la farmacorresistencia en pacientes en TAR. Estas metas están
basadas en una revisión de la literatura médica y en el consenso de expertos internacionales. Cada
país individualmente puede definir metas más estrictas, pero la OMS no recomienda que los países
establezcan metas más indulgentes.
El monitoreo de los IAT puede alertar a los directores nacionales del programa de TAR con respecto
a factores clínicos que necesitan un mayor apoyo para reducir el potencial de fracaso y la aparición
de resistencia prevenible. El monitoreo permanente y temprano de los IAT alerta a los directores
7
clínicos y de distrito para que aborden áreas problemáticas,
y podría reducir la necesidad de
exámenes de laboratorio más costosos para evaluar la aparición de la FRVIH.
Los planes de monitoreo de IAT deberían estar integrados al sistema nacional de monitoreo y
evaluación, en colaboración con las principales instituciones que trabajan dentro del país para apoyar
y monitorear el TAR. La implementación es más sencilla en países donde los registros en la mayoría
de los centros de TAR reflejan el consenso internacional sobre el conjunto mínimo estándar de datos
correspondientes a registros de TAR. Sin embargo, los IAT pueden obtenerse de una variedad de
sistemas electrónicos y en papel.
Los resultados de IAT son la base de las recomendaciones para una acción rápida, ya sea a nivel de
los centros o, si muchos centros no alcanzan las metas, a nivel del programa nacional de TAR. Las
recomendaciones pueden incluir mayor capacitación y recursos adicionales para áreas específicas
de atención, ofrecimiento de programas de apoyo a la adherencia, o reducción de barreras al acceso
continuo a los ARV. También se puede recomendar una evaluación adicional, incluyendo una
investigación operativa, para aclarar el origen de los problemas e identificar las medidas apropiadas
para resolverlos.
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INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
3 SELECCIÓN DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA
DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
No es necesario que los países hagan un monitoreo de todos los IAT. La OMS recomienda que los
países monitoreen IAT respecto de los cuales haya información fácil de obtener a partir de datos que
están siendo actualmente registrados en forma rutinaria en los centros de TAR. Para la selección de
los IAT, el Grupo de Trabajo (GT) sobre FRVIH deberá determinar cuáles IAT son factibles de
monitorear en el país, sobre la base de los sistemas de registro de TAR clínicos y farmacéuticos que
se estén usando. Esto requiere una evaluación en el lugar mismo para verificar si la información
relevante está siendo registrada en formato estándar. No deben seleccionarse indicadores para los
cuales los datos necesarios no están disponibles.
La Tabla 1 ofrece un resumen de los seis IAT recomendados y de los dos IAT opcionales. En la
Sección 4 aparece información detallada con respecto a cada IAT en particular, incluyendo
elementos de datos necesarios y metas recomendadas por la OMS. Obsérvese que los países
pueden definir metas nacionales más estrictas, pero todos los centros de TAR de un país deben
tener establecidas las mismas metas.
Pacientes pediátricos
La recolección de datos para la mayoría de los IAT es idéntica para adultos y niños. La mayoría de
los IAT son adecuados para pacientes pediátricos en su forma actual. Sin embargo, la evaluación de
esquemas de TAR para poblaciones pediátricas requiere variables adicionales y, por lo tanto, se
desarrollaron indicadores pediátricos por separado para los IAT 1 y 3a. Las versiones pediátricas de
estos indicadores se denominan IAT 1-P y 3a-P, respectivamente.
Por favor tome nota de que:
•
Cada IAT debe ser monitoreado separadamente para pacientes adultos y pediátricos. Las
acciones necesarias para lograr la mejor prevención de la FRVIH posible pueden ser
distintas para niños y adultos (1, 4).
•
Los criterios para definir ‘pediátrico’ variarán de acuerdo con las directrices nacionales de
cada país.
9
Tabla 1
IAT 1
Tabla resumen de indicadores de alerta temprana
Nombre del IAT
Número
del IAT
Propósito del IAT
Pacientes
elegibles*
Prácticas de prescripción de
TAR
1
Determinar el porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR, a
quienes se les prescribe un esquema de TAR de primera línea
apropiado
Determinar el porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR, a
quienes se les prescribe un esquema de TAR de primera línea
apropiado
Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR, perdidos de
vista durante el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR
Pacientes
que inician
el TAR
1-P
IAT 2
IAT 3
IAT 4
Pacientes perdidos durante
el seguimiento 12 meses
después de iniciado el TAR
Pacientes en TAR de
primera línea apropiado a los
12 meses
Retiro puntual de
medicamentos ARV
2
Herramienta de
abstracción y análisis de
datos disponible *
Sí
Pacientes
que inician
el TAR
En desarrollo
Pacientes
que inician
el TAR
Sí
3a
Pacientes
Determinar el porcentaje de pacientes adultos que están recibiendo un
Sí
que inician
esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después del
el TAR
inicio del TAR
3a-P
Determinar el porcentaje de pacientes pediátricos que están recibiendo Pacientes
En desarrollo
un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después del que inician
el TAR
inicio del TAR
Pacientes
3b
Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR, cuyo
No
que inician
esquema de TAR fue cambiado durante los primeros 12 meses a un
el TAR
esquema que incluye una clase distinta de medicamento
•
Los IAT 3a y 3b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería darse prioridad al IAT 3a si
sólo uno de los indicadores puede ser monitoreado.
Pacientes
4a
Determinar el porcentaje de pacientes que han recogido a tiempo los
Sí
en TAR
medicamentos ARV recetados (3 retiros consecutivos)
Pacientes
4b
Determinar el porcentaje de pacientes que han retirado puntualmente
Sí
que inician
todos los medicamentos ARV recetados durante el primer año de TAR
el TAR
•
•
IAT 5
Cumplimiento de consulta
clínica de TAR
Los IAT 4a y 4b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos.
El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes en TAR, y les hace un seguimiento que abarca 2 retiros de
medicamentos después del retiro inicial.
•
El IAT 4b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año.
Pacientes
5a
Determinar el porcentaje de pacientes que asistieron puntualmente a
Sí
en TAR
consultas clínicas (tres consultas consecutivas)
Pacientes
Sí
5b
Determinar el porcentaje de pacientes que asistieron puntualmente a
que inician
todas las consultas clínicas durante su primer año de TAR.
el TAR
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INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO
ANTIRRETROVIRAL
Nombre del IAT
IAT 6
Continuidad de suministro de
medicamentos ARV
IAT 7
opcional
Adherencia del paciente al
TAR
Número
del IAT
Supresión de carga viral 12
meses después del inicio del
TAR
Pacientes
elegibles*
Herramienta de
abstracción y análisis de
datos disponible *
•
Los IAT 5a y 5b son complementarios, y los países pueden elegir monitorear ambos.
•
El IAT 5a utiliza una muestra de todos los pacientes en TAR, y les hace un seguimiento que abarca 2 consultas clínicas.
•
El IAT 5b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año.
No
6a
Determinar el porcentaje de meses en un determinado año en el cual
Sí
aplicable
no hubo desabastecimiento de medicamentos ARV.
No
6b
Determinar el porcentaje de meses en un determinado año en el cual
Sí
aplicable
no hubo desabastecimiento de medicamentos ARV (ofrece una
información más detallada que el 6a)
No
6c1
Determinar el porcentaje de pacientes en TAR cuyo esquema fue
No
aplicable
interrumpido, modificado, o dispensado en forma incompleta en la
farmacia debido a desabastecimiento de ARV en un período de 12
meses.
Pacientes
6c2
Determinar el porcentaje de pacientes que inician TAR en el centro,
No
que inician
cuyo esquema fue interrumpido, modificado, o dispensado en forma
incompleta en la farmacia debido a desabastecimiento de ARV durante el TAR
los primeros 12 meses de TAR.
•
Los países pueden elegir monitorear, ya sea el IAT 6a o el 6b. El IAT 6b ofrece información más detallada acerca de la
frecuencia y duración de los desabastecimientos.
•
Los IAT 6c1 y 6c2 verifican el grado en que estos desabastecimientos han afectado la atención a los pacientes, y son
factibles sólo en países cuyos registros estandarizados de pacientes incluyen específicamente el desabastecimiento como
una razón para el cambio de esquema.
Pacientes
7a
Determinar el porcentaje de pacientes que ha demostrado un 100% de
No
que inician
adherencia al TAR según recuento de pastillas
7b
IAT 8
opcional
Propósito del IAT
8
Determinar el porcentaje de pacientes que ha demostrado un 100% de
adherencia al TAR según otro instrumento estandardizado de medición
de adherencia
Determinar el porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro,
cuya carga viral es <1000 copias/ml después de 12 meses de TAR.
el TAR
Pacientes
que inician
el TAR
Pacientes
que inician
el TAR
No
No
*Los pacientes elegibles se describen en la Sección 7.1 (véase tabla 2).
**Un conjunto de herramientas de abstracción y análisis de datos para el monitoreo de IAT está disponible a través de la OMS. Véase Anexo IV.
11
4 DESCRIPCIÓN DE INDICADORES DE ALERTA
TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
Esta sección ofrece una descripción de los elementos básicos de cada indicador de alerta temprana.
Los países deben seleccionar sólo los IAT que puedan abstraerse de los sistemas de registro de TAR
actualmente en uso. Si los programas nacionales de TAR están actualizando su sistema de registro
para otros propósitos, se debería considerar la posibilidad de incorporar elementos de datos
relevantes que permitan monitorear indicadores adicionales.
4.1
IAT 1.
Prácticas de prescripción de TAR
IAT 1. Porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR en el centro* a quienes se les
prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de
primera línea apropiado (transversal) (5, 6)
Meta sugerida: 100%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, a quienes se les
prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de primera
línea apropiado.
• Denominador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro en la fecha o
después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta
haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• El IAT 1 es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes adultos.
• El IAT 1-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• el esquema de TAR inicialmente recetado (o medicamentos ARV inicialmente retirados);
• tipo de VIH (ej. VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) – dato que deberá abstraerse sólo en países
donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del
esquema.
Análisis de datos – factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales:
• Código de identificación del paciente
• Fecha de inicio del TAR
• Esquema inicial de TAR
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
12
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 1 - P. Porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro*, a quienes se les
prescribe inicialmente, o que inicialmente retiran en la farmacia, un esquema de TAR de
primera línea apropiado (transversal) (7)
Meta sugerida: 100%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro, a quienes se les
prescribe, o cuyo cuidador(a) inicialmente retira en la farmacia, un esquema de TAR de primera
línea apropiado.
• Denominador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro en la fecha o
después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta
haber alcanzado el tamaño completo de la muestra. **
Consideraciones:
•
El IAT 1-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• el esquema de TAR inicialmente recetado (o los medicamentos ARV inicialmente retirados),
incluyendo dosis de medicamentos y número de dosis/día;
• edad y peso del paciente al inicio del TAR (o en la fecha más próxima dentro de los 3 meses
anteriores al inicio del TAR);
• Esquemas de PTMI que fueron utilizados, tanto para la madre como para el niño;
• Tipo de VIH (VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) – dato que deberá abstraerse sólo en países
donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la selección del
esquema.
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales:
•
•
•
•
•
•
•
Codigo de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Esquema de TAR inicial
Formulación y concentración del ARV
Dosis diaria
Peso del niño
Edad del niño
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
13
4.2
IAT 2. Pacientes perdidos de vista durante el seguimiento
12 meses después del inicio del TAR
IAT 2. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro* que se pierden de vista durante
el seguimiento 12 meses después del inicio del TAR (cohorte) (8–19)
Meta sugerida: ≤ 20%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que inician TAR en el centro que, durante los primeros 12
meses después del inicio del TAR, no han asistido a consulta clínica y no han retirado
medicamentos ARV por 90 días (≥90 días) después de la fecha de su última cita a la cual no
acudió o por 90 días (≥90 días) después de la última fecha de agotamiento de ARV retirados.
• Denominador: número de pacientes que inician TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• Si fuera posible, los países deberían abstraer los datos para este indicador de registros médicos
y de farmacia. La utilización de los dos tipos de registros asegurará una correcta identificación de
pacientes ‘perdidos durante el seguimiento’.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la ‘fecha correspondiente a 15 meses’ (o sea, 15 meses después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en o antes de la 'fecha que corresponde a
12 meses';
• la fecha de la última consulta clínica programada o prevista a la cual no asistió en o antes de la
'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• la fecha de la primera consulta clínica a la cual asistió entre la 'fecha correspondiente a 12
meses' y la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si la hubiere);
• la fecha del último retiro de medicamentos ARV en o antes de la 'fecha correspondiente a 12
meses';
• el esquema de TAR dispensado en el último retiro de medicamentos en o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días (o la concentración y el número de
pastillas/volumen dispensado);
• la fecha del primer retiro de medicamentos entre la 'fecha correspondiente a 12 meses' y la 'fecha
correspondiente a 15 meses’ (si es aplicable);
• la fecha de transferencia en o antes de la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si es aplicable);
•
la fecha de muerte en o antes de la 'fecha correspondiente a 15 meses' (si es aplicable);
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses
2. Pacientes que hayan muerto antes de la fecha correspondiente a 12 meses
3. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• Código de identificación del paciente
• Fecha de inicio del TAR
• El registro debe incluir una de las siguientes fechas:
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en o antes de la fecha correspondiente a
12 meses, (si es que esta fecha está dentro de 90 días de la fecha correspondiente a 12
meses); o
• la fecha de la última consulta clínica programada o prevista, a la cual no asistió; o
14
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
•
la fecha del último retiro de ARV antes de la fecha correspondiente a 12 meses y el número
de días de medicamentos ARV retirados.
*Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
4.3
IAT 3. Pacientes en TAR de primera línea apropiado a los
12 meses
IAT 3a. Porcentaje de pacientes adultos que inician el TAR en el centro*, que están recibiendo
un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después (cohorte) (20–21)
Meta sugerida: ≥ 70%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, que están recibiendo
un esquema de TAR de primera línea apropiado (incluyendo sustituciones de un esquema de
primera línea apropiado por otro) 12 meses después del inicio del TAR.
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• El IAT 3a es utilizado para evaluar esquemas de TAR primera línea en pacientes adultos. El IAT
3a-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos.
• Los IAT 3a y 3b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería
darse prioridad al IAT 3a si sólo uno de los dos indicadores puede ser recolectado.
• Los países pueden abstraer datos para estos indicadores de registros médicos (medicamentos
recetados) o de registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de registros
pueden usarse, si es posible.
• Los pacientes que hayan muerto, interrumpido el TAR o cambiado de esquema a un TAR de
segunda línea en el primer año después del inicio del TAR están incluidos en esta muestra
porque sus resultados pueden reflejar la calidad de la atención.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha del inicio del TAR);
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses’;
• el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetados, o el número de pastillas y
concentración (mg) y pastillas/día recetado;
• la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente
a 12 meses';
• los medicamentos ARV dispensados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días dispensados, o el número de
pastillas y concentración (mg) y pastillas/día dispensado;
• la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', (si es
aplicable);
• la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses’, (si es aplicable);
• la fecha en que el TAR fue interrumpido, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• Tipo de VIH (o sea, VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) – dato que deberá abstraerse sólo en
países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la
selección del esquema.
15
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
•
•
Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses.
Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales:
• Código de identificación del paciente
• Fecha de inicio del TAR
• Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de
las siguientes combinaciones de información es necesaria:
• 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', 'último esquema de TAR recetado' y
'número de días de TAR recetados en la última consulta clínica a la cual asistió '; o
• 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', 'medicamentos ARV dispensados en el último
retiro de medicamentos ARV', y 'número de días de medicamentos ARV dispensados en el
último retiro de medicamentos'.
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
16
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 3a-P. Porcentaje de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro*, que están
recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado 12 meses después (cohorte) (20,
22)
Meta sugerida: ≥ 70%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro, que están
recibiendo un esquema de TAR de primera línea apropiado (incluyendo sustituciones de un
esquema de primera línea apropiado por otro) 12 meses después del inicio del TAR.
• Denominador: número de pacientes pediátricos que inician el TAR en el centro en la fecha o
después de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta
haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• El IAT 3a es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes adultos. El
IAT 3a-P es utilizado para evaluar esquemas de TAR de primera línea en pacientes pediátricos.
• Para poblaciones pediátricas, los IAT 3a-P y 3b son complementarios y los países pueden elegir
monitorear ambos. Debería darse prioridad al 3a-P si sólo uno de los dos indicadores puede ser
recolectado.
• Los países pueden abstraer datos para estos indicadores de registros médicos (medicamentos
recetados) o registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de registros se
pueden usar, si es posible.
• Los pacientes que hayan muerto, interrumpido el TAR o cambiado de esquema a uno de
segunda línea en el primer año después del inicio del TAR están incluidos en esta muestra
porque sus resultados pueden reflejar la calidad de la atención.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses',
• el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetados, o el número de pastillas y
concentración (mg) y pastillas/día recetado, o volumen líquido (ml) y concentración (mg/ml) y
dosis/día recetados;
• peso y edad del paciente al momento de la última consulta clínica o retiro de medicamentos en la
fecha o antes de la fecha correspondiente a 12 meses (o en la fecha más próxima dentro de los 3
meses de haber ocurrido lo anterior);
• la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente
a 12 meses';
• los medicamentos ARV dispensados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días recetado, o el número de
pastillas/volumen y concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensados;
• la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es
aplicable);
• la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• la fecha en que el TAR fue interrumpido, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha de
12 meses' (si corresponde);
• Tipo de VIH (o sea, VIH-1, VIH-2, o coinfección VIH-1/2) – dato que deberá abstraerse sólo en
países donde el diagnóstico de VIH-2 se anota en el registro médico y se considera para la
selección del esquema.
17
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae la información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes que hayan sido transferidos antes de la fecha correspondiente a 12 meses
2. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
•
•
18
Código de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Esquema de TAR inicial
Peso y edad del niño
Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de
las siguientes combinaciones de información es necesaria:
• 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', 'último esquema de TAR recetado' y
'número de días de TAR recetados en la última consulta clínica a la cual asistió '; o
• 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', 'medicamentos ARV dispensados en el último
retiro de medicamentos ARV', y 'número de días de medicamentos ARV dispensados en el
último retiro de medicamentos'.
*Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 3b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro, cuyo esquema de TAR inicial
fue cambiado durante los primeros 12 meses por otro que incluye una clase distinta de
medicamentos (transversal) (20–21)
Meta sugerida: 0%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes adultos que inician el TAR en el centro, cuyo esquema de
TAR inicial fue cambiado a un esquema que incluye una clase distinta de medicamentos durante
los primeros 12 meses después del inicio del TAR (incluyendo cambios por falla terapéutica y
sustituciones por toxicidad).
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• El IAT 3b monitorea cualquier cambio a un esquema que incluye una clase distinta de
medicamentos. Esto incluye cambios a esquemas de TAR de segunda línea (debido a falla
terapéutica), y sustituciones por medicamentos que pertenecen a una nueva clase (debido a
toxicidad).
• Los IAT 3a y 3b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos. Debería
darse prioridad al 3a si sólo uno de los dos indicadores puede ser recolectado.
• Los países pueden abstraer datos para estos indicadores a partir de registros médicos
(medicamentos recetados) o registros de farmacia (medicamentos dispensados). Ambos tipos de
registros se pueden usar, si es posible.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha del inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• el esquema de TAR inicialmente recetado (o los medicamentos ARV inicialmente retirados);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses;
• el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses';
• la fecha del último retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente
a 12 meses;
• los medicamentos ARV retirados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses;
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
Código de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Este IAT permite la clasificación basada tanto en información clínica como de farmacia. Una de
las siguientes combinaciones de información es necesaria:
• 'fecha de la última consulta clínica a la cual asistió', y 'último esquema de TAR recetado'; o
• 'fecha del último retiro de medicamentos ARV', y 'medicamentos ARV dispensados en el
último retiro de medicamentos ARV.'
*Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
19
4.4
IAT 4.
Retiro puntual de medicamentos ARV
IAT 4a. Porcentaje de pacientes que ha retirado puntualmente los medicamentos
antirretrovirales (ARV) recetados* (transversal) (14, 23–29)
Meta sugerida: ≥ 90%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que ha retirado puntualmente todos los medicamentos ARV
recetados por dos retiros consecutivos de medicamentos después de un ‘retiro inicial’.
Denominador: número de pacientes que ha retirado medicamentos ARV en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.
Consideraciones:
• Los IAT 4a y 4b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos.
• El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician TAR y
aquéllos que ya han estado recibiendo TAR por períodos más largos de tiempo), y les hace un
seguimiento por 2 retiros de medicamentos después de un retiro ‘inicial’.
El IAT 4b incluye sólo aquéllos que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer año.**
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha del primer retiro de medicamentos ARV (‘retiro inicial’);
• las fechas de los dos retiros consecutivos de medicamentos ARV después del ‘retiro inicial’
(‘retiro 1’ y ‘retiro 2’);
• el esquema de TAR, incluyendo el número de días, o número de pastillas/volumen y
concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensadas en el ‘retiro unicial’ y en el retiro de
medicamentos ARV subsiguiente (‘retiro 1’);
• la fecha de transferencia después del ‘retiro inicial’ (si corresponde);
• la fecha de muerte después del ‘retiro inicial’ (si corresponde);
• la fecha de interrupción del TAR después del ‘retiro inicial’ (o sea, una decisión de la cual se ha
dejado constancia, por parte del paciente o del médico, de que el ARV debería suspenderse, si
corresponde).
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes transferidos entre la fecha del ‘retiro inicial’ y la fecha de agotamiento de los
medicamentos dispensados en el retiro inicial.
2. Pacientes que han muerto entre la fecha del ‘retiro inicial’ y la fecha de agotamiento de los
medicamentos dispensados en el retiro inicial.
3. Pacientes que han interrumpido el TAR, sin volver a empezar, entre la fecha del ‘retiro inicial’ y la
fecha de agotamiento de los medicamentos dispensados en el retiro inicial.
4. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• Código de identificación del paciente
• fecha de ‘retiro inicial’ de TAR
• Número de días de ARV retirados en el ‘retiro inicial’ de TAR
• Fecha del primer retiro de medicamentos ARV después del inicial
• Número de días de ARV retirados en el primer retiro de medicamentos ARV después del inicial.
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
20
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 4b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro* que han retirado
puntualmente los medicamentos ARV recetados durante sus primeros 12 meses de TAR
(cohorte) (14, 23–29)
Meta sugerida: ≥ 90%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que inician el TAR en el centro que han retirado puntualmente
todos sus medicamentos ARV durante el primer año de TAR, o hasta que se les haya clasificado
como muertos, transferidos, o que han interrumpido el TAR.
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• Los IAT 4a y 4b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos.
• El IAT 4a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician el TAR y
aquéllos que ya han estado en TAR por períodos más largos de tiempo), y les hace un
seguimiento durante 2 retiros de medicamentos después de un ‘retiro inicial’.
• El IAT 4b incluye sólo aquéllos que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer
año.
• El IAT 4b ofrece dos mediciones del retiro puntual de medicamentos. La primera es una medición
conservadora que no considera las pastillas que ‘sobran’ (abastecimiento de reserva) que posee
el paciente. El segundo cálculo presume que los pacientes mantienen y utilizan sus reservas de
medicamentos ARV.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (de preferencia, de retiro inicial de medicamentos ARV);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• las fechas de cada retiro de medicamentos ARV en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente
a 12 meses',;
• el esquema de TAR, incluyendo el número de días dispensados, o el número de
pastillas/volumen y concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensado en cada retiro de
medicamentos en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses';
• la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es
aplicable);
• la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• la fecha de la interrupción del TAR, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses' (si es aplicable).
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes transferidos entre la fecha del primer retiro de medicamentos ARV y la primera fecha
de agotamiento.
2. Pacientes que han muerto entre la fecha del primer retiro de medicamentos ARV y la primera
fecha de agotamiento.
3. Pacientes que han interrumpido el TAR, sin volver a empezar, entre la fecha del primer retiro de
medicamentos ARV y la primera fecha de agotamiento.
4. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• Código de identificación del paciente
• Fecha de inicio del TAR
• Fechas de todos los retiros de medicamentos en los primeros 12 meses
• Esquema de TAR dispensado en cada retiro de medicamento
21
• Número de días de TAR dispensados (por cada retiro de medicamentos ARV).
*Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
4.5
IAT 5.
Cumplimiento puntual de consulta clínica del TAR
IAT 5a. Porcentaje de pacientes en TAR que asistieron puntualmente a consultas clínicas*
(transversal) (28, 30–33)
Meta sugerida: ≥ 80%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que asistieron puntualmente a dos consultas clínicas
consecutivas, programadas o previstas.
• Denominador: número de pacientes que asistieron a una consulta clínica en la fecha o después
de la fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber
alcanzado el tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• Los IAT 5a y 5b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos.
• El IAT 5a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician TAR y
aquéllos que ya han estado en TAR por períodos más largos de tiempo), y los evalúa durante 2
consultas clínicas programadas o previstas después de una ‘consulta inicial’.
• El IAT 5b incluye sólo pacientes que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer
año.
• Los IAT 5a y 5b pueden ser monitoreados sólo en países donde las consultas programadas se
registran previamente, o donde se utilizan intervalos fijos para programar las visitas de los
pacientes (por ejemplo, cada 28 días); para poder registrar las fechas de cita ‘previstas’.
• Obsérvese que el IAT 5a no debe ser recolectado en centros donde no se haga una distinción
entre la asistencia por parte del paciente mismo o la de un reemplazante (‘compañero’ de
tratamiento, pareja, familiar, etc.).
• "Puntualmente“, en lo que se refiere a cumplir con las citas, se define como un paciente que
asiste a una consulta clínica ya sea "el mismo día" o "dentro de siete días" de la consulta clínica
programada o prevista. Los países pueden escoger una de estas dos definiciones y aplicarla de
manera uniforme en todos los centros.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de la primera consulta clínica a la cual asistió (‘consulta clínica inicial’);
• las fechas de las dos consultas clínicas consecutivas programadas o previstas después de la
‘consulta clínica inicial’;
• las fechas de las dos consultas clínicas consecutivas a las cuales asistió después de la ‘consulta
clínica inicial’ (o sea, ‘consulta clínica 1’ y ‘consulta clínica 2’);
• la fecha de transferencia entre la ‘consulta clínica inicial’ y la segunda consulta clínica
programada o prevista (si corresponde);
la fecha de muerte entre la ‘consulta clínica inicial’ y la segunda consulta clínica programada o
prevista (si corresponde);
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes transferidos antes de la fecha de la primera consulta clínica programada o prevista
después de la consulta inicial.
22
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
2. Pacientes que han muerto antes de la fecha de la primera consulta clínica programada o prevista
después de la consulta inicial.
3. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• Código de identificación del paciente
• Fecha de la ‘consulta clínica inicial’
• Fechas de consultas clínicas subsiguientes a las cuales asistió
• Fechas de consultas de seguimiento programadas/previstas por cada consulta a la cual asistió
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
IAT 5b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro, que asistieron puntualmente a
todas las consultas clínicas programadas o previstas durante los primeros 12 meses de TAR
(cohorte) (28, 30–33)
Meta sugerida: ≥ 80%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que inician el TAR en el centro, que asistieron puntualmente a
todas sus consultas clínicas programadas o previstas durante sus primeros 12 meses de TAR, o
hasta haber sido clasificados como muertos, transferidos, o que han interrumpido de TAR.
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo de IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra. **
Consideraciones:
• Los IAT 5a y 5b son complementarios y los países pueden elegir monitorear ambos.
• El IAT 5a utiliza una muestra de todos los pacientes (incluyendo aquéllos que inician el TAR y
aquéllos que ya han estado en TAR por períodos más largos de tiempo), y les hace un
seguimiento durante dos consultas clínicas programadas o previstas después de una ‘consulta
inicial’.
• El IAT 5b incluye sólo aquéllos que inician el TAR y les hace un seguimiento durante el primer
año.
• Los IAT 5a y 5b deberían ser monitoreados sólo en países donde las consultas programadas se
registran por anticipado, o donde se usan intervalos fijos para programar visitas de pacientes (por
ejemplo, cada 28 días). para así dejar registradas las fechas de cita ’previstas’.
• Obsérvese que este IAT no debería ser recolectado en centros donde no se haga una distinción
entre la asistencia por parte del paciente mismo o la de un reemplazante (‘compañero’ de
tratamiento, pareja, familiar, etc.).
• "Puntualmente", en lo que se refiere a cumplir con las citas, se define como un paciente que
asiste a una consulta clínica, ya sea "el mismo día" o "dentro de siete días" de la consulta clínica
programada o prevista. Los países pueden escoger una de estas dos definiciones y aplicarla de
manera uniforme en todos los centros.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• Código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (de preferencia, la fecha de prescripción del TAR);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• las fechas de todas las consultas clínicas programadas o previstas después del inicio del TAR, y
en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses';
• las fechas de todas las consultas clínicas a las cuales asistió después del inicio del TAR y en la
fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses';
• la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es
aplicable);
• la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• la fecha de interrupción del TAR, sin volver a empezar, en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses ' (si es aplicable).
23
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes transferidos antes de la fecha de la primera consulta clínica programada o prevista
después del inicio del TAR.
2. Pacientes que han muerto antes de la fecha de la primera consulta clínica programada o prevista
después del inicio del TAR.
3. Pacientes que interrumpieron el TAR antes de la fecha de la primera consulta clínica programada
o prevista después del inicio del TAR.
4. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• código de identificación del paciente
• fecha de inicio del TAR
• fechas de todas las consultas clínicas a las cuales asistió en los primeros 12 meses de TAR
• fechas de consultas de seguimiento programadas/previstas por cada consulta a la cual asistió.
(Obsérvese que los pacientes transferidos, que han muerto o que han interrumpido el TAR después
de la primera consulta clínica programada o prevista después del inicio del TAR son clasificados
sobre la base de las consultas a las cuales han asistido hasta aquel evento).
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
24
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
4.6
IAT 6. Continuidad de suministro de medicamentos ARV
El GT nacional sobre FRVIH puede elegir recolectar uno o más de estos indicadores para evaluar la
continuidad de suministro de medicamentos.
IAT 6a. Porcentaje de meses en un determinado año en el cual no haya habido
desabastecimiento de medicamentos ARV* (transversal) (34–36)
Meta sugerida: 100%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de meses en el determinado año en que no hubo días de
desabastecimiento de ningún medicamento ARV rutinariamente utilizado en el centro.
• Denominador: 12 meses.
Consideraciones:
• Los países pueden elegir monitorear, ya sea el IAT 6a o el 6b. El IAT 6b ofrece información más
detallada acerca de la frecuencia y duración del desabastecimiento, pero puede no ser factible en
todos los centros.
• Los métodos de abstracción de datos para el IAT 6a deberían ser desarrollados en conjunto con
el personal encargado de implementar el sistema de monitoreo de suministro de medicamentos
ARV en el centro.
• Se hace una evaluación por separado para cada medicamento ARV rutinariamente utilizado en el
centro.
Elementos de datos abstraídos:
• Meses en los que hubo un desabastecimiento de algún medicamento ARV rutinariamente
utilizado en el centro.
Análisis de datos – factores de exclusión:
•
Por cada medicamento ARV, o combinación de dosis fijas (CDF), deberá registrarse ya sea el/los
mes(es) en que hubo un desabastecimiento, o la confirmación de que no hubo
desabastecimiento durante el año.
IAT 6b. Porcentaje de meses en un determinado año en que no haya habido
desabastecimiento de medicamentos ARV (transversal) (34–36)
Meta sugerida: 100%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de meses en el determinado año en que no hubo días de
desabastecimiento de ningún medicamento ARV rutinariamente utilizado en el centro.
• Denominador: 12 meses.
Consideraciones:
• Los países pueden elegir monitorear el IAT 6a o el 6b. El IAT 6b ofrece información más
detallada acerca de la frecuencia y duración del desabastecimiento, pero puede no ser factible en
todos los centros.
• Se pueden hacer cálculos adicionales, utilizando datos recolectados para el IAT 6b, incluyendo el
total de días de desabastecimiento en un período específico, el período más largo de
desabastecimiento, etc.
• Los métodos de abstracción de datos para el IAT 6a deben ser desarrollados en conjunto con el
personal encargado de implementar el sistema de monitoreo de suministro de medicamentos
ARV en el centro.
• Se hace una evaluación por separado para cada medicamento ARV rutinariamente utilizado en el
centro.
25
Elementos de datos abstraídos:
• Fecha de inicio y fecha de término de cada desabastecimiento de cualquier medicamento ARV
rutinariamente utilizado en el centro.
Análisis de datos – factores de exclusión:
•
Por cada medicamento ARV, o combinación de dosis fijas (CDF), se debe registrar, ya sea la
fecha de inicio y fecha de término de cada desabastecimiento, o la confirmación de que no hubo
desabastecimiento durante el año.
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
IAT 6c1. Porcentaje de pacientes en TAR cuyo esquema ha sido interrumpido*, modificado,
sustituido o dispensado en forma incompleta en la farmacia debido a desabastecimiento de
ARV en un período de 12 meses (transversal) (34–36)
Meta sugerida: 0%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes cuyo esquema ha sido interrumpido*, modificado, sustituido o
dispensado en forma incompleta en la farmacia debido a desabastecimiento durante un período
de 12 meses, o hasta haber sido clasificados como muertos, transferidos, o que han interrumpido
el TAR por otras razones.
• Denominador: número de pacientes en TAR en la fecha o después de la fecha definida para el
inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el tamaño completo de
la muestra.**
Consideraciones:
• Los IAT 6c1 y 6c2 pueden ser utilizados sólo en casos en que las razones para la sustitución,
modificación, interrupción o dispensación incompleta de esquemas de TAR hayan sido
registradas en formato estándar, y si la ‘escasez en el suministro de medicamentos ARV’, o una
situación equivalente, es una de las razones predefinidas en los registros de pacientes.
• El IAT 6c1 es generalmente factible sólo en centros que cuentan con registros electrónicos.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del
muestreo);
• las fechas de retiro de medicamentos ARV;
• la(s) fecha(s) de interrupción del TAR debido a desabastecimiento (si corresponde);
• la fecha de modificación o sustitución de TAR debido a desabastecimiento (si corresponde);
• la fecha en que el esquema de TAR fue dispensado en forma incompleta debido a
desabastecimiento (si corresponde).
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
Código de identificación del paciente
Fechas de retiro de medicamentos ARV
Deben registrarse las fechas en las que el TAR fue interrumpido*, modificado, sustituido o
dispensado en forma incompleta (si corresponde), o la confirmación de que no ocurrió ninguno
de estos eventos.
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
26
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 6c2. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro*, cuyo esquema fue
interrumpido*, modificado, sustituido o dispensado en forma incompleta en la farmacia debido
a desabastecimiento de ARV durante los primeros 12 meses de TAR (cohorte) (34–36)
Meta sugerida: 0%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que inician el TAR en el centro, cuyo esquema ha sido
interrumpido, modificado, sustituido o dispensado en forma incompleta en la farmacia debido a
desabastecimiento durante los primeros 12 meses de TAR, o hasta que se les haya clasificado
como muertos, transferidos, o que han interrumpido el TAR por otras razones.
• Denominador: Número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• Los IAT 6c1 y 6c2 pueden ser utilizados sólo en casos en que las razones para la sustitución,
modificación, interrupción o dispensación incompleta de esquemas de TAR haya sido registrada
en formato estándar, y si la ‘escasez de suministro de medicamentos ARV’, o una situación
equivalente, es una de las razones predefinidas en los registros de pacientes.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de prescripción de un TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la(s) fecha(s) de interrupción del TAR en la fecha o antes de la ‘fecha correspondiente a 12
meses’ por desabastecimiento y el/los nombre(s) del/de los medicamento(s) ARV interrumpidos
(si corresponde);
• la fecha de modificación o sustitución del TAR en la fecha o antes de la ‘fecha correspondiente a
12 meses’ por desabastecimiento y el/los nombre(s) del/de los medicamento(s) ARV modificados
o sustituidos (si corresponde);
• la fecha en que el esquema de TAR fue dispensado en forma incompleta en la fecha o antes de
la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ por desabastecimiento y el/los nombre(s) del/de los
medicamento(s) ARV del esquema que han sido dispensados en forma incompleta (si
corresponde).
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
Código de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Se deben registrar las fechas en las que el TAR fue interrumpido*, modificado, sustituido o
dispensado en forma incompleta (si corresponde), o la confirmación de que no ocurrió ninguno
de estos eventos.
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
27
4.7
Indicadores opcionales de alerta temprana
Hay dos IAT que se consideran opcionales porque son actualmente factibles en un número pequeño
de países.
IAT 7 opcional.
Adherencia del paciente al TAR
IAT 7a. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro*, que han demostrado un 100%
de adherencia al TAR según un recuento de pastillas (transversal) (19, 28, 37–38)
Meta sugerida: ≥ 90%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: el número de pacientes que han demostrado que un 100% de cada uno de sus
medicamentos ARV ha sido tomado según fue recetado de acuerdo con un recuento de pastillas.
• Denominador: número de pacientes que inicia el TAR, cuya adherencia fue evaluada mediante
un recuento de pastillas realizado por un proveedor o farmacéutico, en la fecha o antes de la
'fecha correspondiente a 12 meses', o hasta que se les haya clasificado como muertos,
transferidos, o que han interrumpido el TAR. El muestreo continúa con pacientes que inician el
TAR en la fecha o después de la fecha de inicio del muestreo del IAT, hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra. **
Consideraciones:
• Los IAT 7a y 7b deberían ser monitoreados sólo si un proveedor de salud o farmacéutico lleva a
cabo recuentos físicos de pastillas (7a) u otra medición estandarizada de adherencia (7b)
sistemáticamente, utilizando la misma metodología, para todos los pacientes que retiran
medicamentos.
• Para este indicador, no deberían usarse estimaciones de los proveedores de salud o informes de
los propios pacientes que no estén basados en recuentos de pastillas u otra medición
estandarizada de adherencia; estas estimaciones no ofrecen datos útiles para un análisis basado
en la totalidad de la población, ya que no son recolectados en un formato estandarizado.
Elementos de datos abstraídos:
• un código de identificación del paciente;
• fecha de inicio del TAR;
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha del último retiro de ARV o de consulta clínica en que se evaluó el recuento de pastillas
(en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses;
• el esquema de TAR evaluado (lista de medicamentos ARV o combinación de dosis fijas)
• el porcentaje de pastillas tomadas por cada medicamento ARV o combinaciones de dosis fijas
(deben efectuarse recuentos de pastillas por separado para cada ARV o combinación de dosis
fija, a menos que se utilice una combinación de dosis fija que contenga todos los ARV).
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1.
Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
Código de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Porcentaje de pastillas tomadas
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
28
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
IAT 7b. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro*, que han demostrado un 100%
de adherencia según un instrumento de medición de adherencia estandarizado (transversal)
(19, 28, 37–38)
Meta sugerida: ≥ 90%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: el número de pacientes que ha demostrado que ha cumplido en un 100% con su
esquema de TAR tal como fue recetado, de acuerdo con un instrumento de medición de
adherencia estandarizado.
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR, cuya adherencia fue evaluada mediante
una medición estandarizada de adherencia efectuada por un proveedor de salud o un
farmacéutico, en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses', o hasta haber sido
clasificados como muertos, transferidos, o que han interrumpido el TAR. El muestreo continúa
con pacientes que inician el TAR en la fecha o después de la fecha de inicio del muestreo del
IAT, hasta haber alcanzado el tamaño completo de la muestra.**
Consideraciones:
• Los IAT 7a y 7b deberían ser monitoreados sólo si un proveedor de salud o un farmacéutico lleva
a cabo recuentos de pastillas (7a) u otra medición estandarizada de adherencia (7b)
sistemáticamente, utilizando la misma metodología, para todos los pacientes que recogen
medicamentos.
• Para este indicador, no deberían usarse estimaciones de los proveedores de salud o informes de
los propios pacientes, que no estén basados en recuentos de pastillas u otra medición
estandarizada de adherencia; estas estimaciones no ofrecen datos útiles para un análisis basado
en la totalidad de la población, ya que no son recolectadas en un formato estandarizado.
Elementos de datos abstraídos:
• código de identificación del paciente;
• fecha de inicio del TAR;
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha del último retiro de ARV o de la consulta clínica en que la adherencia fue evaluada
mediante una medición estandarizada (en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12
meses);
• el esquema de TAR evaluado;
• el porcentaje de pastillas tomadas (basado en un esquema completo, no ARV individuales)
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
•
•
•
Código de identificación del paciente
Fecha de inicio del TAR
Porcentaje de pastillas tomadas
* Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
29
IAT 8 opcional. Supresión de la carga viral 12 meses después del inicio del
TAR
IAT 8. Porcentaje de pacientes que inician el TAR en el centro*, cuya carga viral es <1000
copias/ml después de 12 meses de TAR (cohorte) (6–7, 39–41)
Meta sugerida: ≥ 70%
Definición de numerador y denominador:
• Numerador: número de pacientes que inician el TAR en el centro, que a los 12 meses todavía
están recibiendo TAR y que tienen una a carga viral de <1000 copias/ml.
• Denominador: número de pacientes que inician el TAR en el centro en la fecha o después de la
fecha definida para el inicio del muestreo del IAT. El muestreo continúa hasta haber alcanzado el
tamaño completo de la muestra. **
Consideraciones:
• El IAT 8 debe ser recolectado sólo en países donde se llevan a cabo pruebas de carga viral
rutinariamente para todos los pacientes en TAR a los 12 meses de haber iniciado el TAR en
>75% de los centros.
• Las muertes están incluidas en el denominador porque una muerte antes de los 12 meses puede
ser el resultado de una falla de tratamiento; se presume que estos pacientes tienen una carga
viral no suprimida a los 12 meses.
• Los pacientes que cambiaron a un esquema de TAR de segunda línea antes de los 12 meses
están incluidos en el denominador, lo cual permite evaluar si el esquema de segunda línea
suprimió exitosamente la replicación del virus.
Elementos de datos abstraídos pertinentes a cada paciente elegible:
• código de identificación del paciente;
• la fecha de inicio del TAR en el centro (ya sea de de prescripción del TAR o de retiro de
medicamentos ARV);
• el esquema de TAR inicialmente recetado (o los medicamentos ARV inicialmente retirados);
• la ‘fecha correspondiente a 12 meses’ (o sea, un año después de la fecha de inicio del TAR);
• la fecha de la última consulta clínica a la cual asistió en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses’;
• el esquema de TAR recetado en la última consulta clínica en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días, o número de pastillas/volumen y
concentración (mg), y pastillas/día o dosis/día dispensadas;
• la fecha del último retiro de medicamentos ARV que realizó en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses';
• los medicamentos ARV dispensados en el último retiro en la fecha o antes de la 'fecha
correspondiente a 12 meses', incluyendo el número de días, o número de pastillas/volumen y
concentración (mg) y pastillas/día o dosis/día dispensadas;
• la fecha de la extracción de sangre para la prueba de carga viral de VIH más cercana a la 'fecha
correspondiente a 12 meses' (y entre 11 y 15 meses después del inicio del TAR);
• el resultado de la prueba de carga viral de VIH (copias/ml);
• la fecha de muerte en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es aplicable);
• la fecha de transferencia en la fecha o antes de la 'fecha correspondiente a 12 meses' (si es
aplicable)
Análisis de datos – Factores de exclusión: Se abstrae información sobre pacientes elegibles
consecutivos, incluidos aquéllos con datos faltantes. No obstante, los pacientes que se
indican a continuación se excluyen del análisis de IAT:
1. Pacientes transferidos antes de una fecha correspondiente a 12 meses, excepto si se hubiera
registrado una carga viral a los 11 meses o después de 11 meses.
2. Pacientes respecto de quienes falta cualquiera de los siguientes datos cruciales.
• Código de identificación del paciente
• Fecha de la extracción de sangre para la prueba de carga viral
30
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
•
Resultado de la prueba de carga viral
*Las palabras o frases que aparecen en cursiva están definidas en el Anexo I.
**El muestreo se describe en la Sección 7.1.
31
5 SELECCIÓN DE CENTROS DE MONITOREO DE
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA
Una vez que el Grupo de Trabajo sobre FRVIH determine cuáles IAT serán monitoreados, debería
hacerse una prueba piloto de la abstracción de datos en un subconjunto de centros de TAR. Los
centros piloto no necesitan ser representativos de todos los centros de TAR en el país, pero si fuera
posible, deberían incluir diferentes centros que utilicen cada uno de los sistemas importantes de
registro de datos médicos del país. Una vez completada la etapa piloto, la estrategia nacional sobre
FRVIH debería incluir un plan para avanzar hacia un proceso representativo. Para que sean
representativos, los IAT de FRVIH deberían ser recolectados, ya sea de:
•
todos los centros de TAR en el país; o
•
centros centinela representativos.
Si los IAT no serán monitoreados en todos los centros de TAR, el GT sobre FRVIH debería
desarrollar formalmente un método de selección de centros representativos para asegurar que los
resultados del monitoreo sean útiles para los procesos de planificación del país. En general, entre los
criterios de selección importantes, cabe mencionar el nivel de tecnología disponible, el tamaño de la
población de pacientes, la representación geográfica, y una mezcla representativa de centros rurales,
semiurbanos, y urbanos. Los centros seleccionados deberían también representar otros factores
clave que el GT nacional sobre FRVIH considere importantes (por ejemplo, instituciones asociadas
que participan en los centros: categorías de exposición al VIH y distribución por género; grupos
étnicos y culturales; situación económica de los pacientes; y barreras de acceso , tales como costo o
distancia recorrida para recibir atención).
Si los niños son tratados principalmente en centros pediátricos de TAR, el GT nacional sobre FRVIH
debería considerar la selección de un conjunto de centros representativos para pacientes adultos y
un conjunto por separado de centros representativos para pacientes pediátricos.
Evaluación de los registros. Los registros deben ser evaluados en cada centro para asegurar que
los datos sean de calidad adecuada y estén completos para el monitoreo de IAT. Los registros
disponibles deben revisarse para determinar la(s) mejor(es) fuente(s) de información para cada IAT.
La consistencia e integridad de la información a través de los distintos sistemas de registro
(incluyendo sistemas en papel y electrónicos, usados tanto en la farmacia como en la clínica)
deberían ser evaluados también para obtener una muestra de pacientes. La selección de los centros
no debería limitarse a aquellos centros que cuenten con excelentes registros. Sin embargo, los datos
en cada centro seleccionado deben ser adecuados para abstraer la información de los pacientes
necesaria para el monitoreo de los IAT. Los centros que, debido a la mala calidad de sus datos o a la
falta de datos completos, limiten el valor del monitoreo de los IAT, deberían recibir asistencia para
mejorar sus sistemas, y ser reconsiderados para el monitoreo de IAT en el futuro.
32
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
Perfil del centro. Deberá documentarse información estandarizada sobre cada centro de monitoreo
de IAT, a fin de apoyar la interpretación de los resultados de IAT y la planificación de acciones de
salud pública. La OMS recomienda que se recolecten los datos del perfil de cada centro de IAT por lo
menos una vez al año. Para el primer año de monitoreo de los IAT, el perfil debe ser definido tanto
para el año en curso como en relación al año anterior. Si una característica de un centro ha cambiado
desde su último perfil, debe anotarse el mes en que ocurrió el cambio. En el Anexo II aparece un
ejemplo de perfil de centro que se recomienda usar.
33
6 PREPARACIÓN DE UN PLAN DE MONITOREO DE
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FRVIH
Cada GT nacional sobre FRVIH debería desarrollar un plan de monitoreo de IAT que incluya los
siguientes elementos.
1. La estrategia utilizada para la selección de los centros representativos (o centros piloto para la
fase piloto).
2. Un listado de los centros donde el monitoreo de IAT será llevado a cabo inicialmente, las
áreas del país donde están ubicados los centros, información demográfica relevante acerca
de las poblaciones de pacientes atendidos, y el porcentaje de pacientes que está recibiendo
TAR en el país que están siendo tratados en estos centros. Para cada centro, el plan debe
especificar si el centro es administrado por el programa nacional de TAR, por una institución
asociada, o por una combinación de ambos. Debe proporcionarse un listado de la/las
institución(es) asociada(s).
3. Una breve descripción de los expedientes médicos electrónicos o en papel, de los registros y
sistemas de información de farmacia que serán utilizados en cada centro para la abstracción
de datos de IAT. No se necesita describir formularios o módulos que no se utilizarán para el
monitoreo de IAT.
4. Un listado de los IAT que serán monitoreados y las metas nacionales correspondientes.
5. Para cada centro, se tiene que calcular el tamaño de las muestras necesarias para el
monitoreo de cada IAT, basado en el número de pacientes (a) que inician o (b) que ya están
en TAR en el centro en el año respecto del cual se abstraerán datos (véase la Sección 7.1).
6. La fecha de inicio del muestreo de los IAT, esto es la fecha de eventos clínicos pasados (ya
sea que ‘inició el TAR’ o ‘en TAR’), utilizada como el inicio del muestreo de pacientes (véase
la Sección 7.1.1).
7. Para cada IAT, el/los campo(s) o variable(s) en cada sistema de registros médicos que será
utilizado para el denominador, y el método utilizado para obtener la información.
8. Para cada IAT, el/los campo(s) o variable(s) en cada sistema de registros médicos que será
utilizado para el numerador, y el método utilizado para abstraer la información.
Para los centros que cuentan con sistemas de registro electrónicos, se recomienda incluir una copia
de la estructura de archivos o pantallas de entrada de datos para registros médicos electrónicos,
listados y sistemas que utilizan las farmacias como anexo al plan, y marcar los campos relevantes
para los numeradores y denominadores de cada IAT.
34
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
Para los centros que utilizan sistemas en papel, se recomienda incluir como anexo al plan, una copia
de los formularios en papel pertinentes y marcar los campos relevantes a partir de los cuales se
abstraerá el numerador y el denominador..
35
7 CUESTIONES OPERATIVAS RELACIONADAS CON EL
MONITOREO DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA
DE LA FRVIH
Esta sección describe brevemente los elementos operativos básicos para el monitoreo de los IAT.
Estos elementos se describen en detalle en la guía de orientación que le acompaña: Indicadores de
la OMS de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH: manual de abstracción de datos, y
Monitoreo de Indicadores de la OMS de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH: manual
de planificación y análisis, los cuales estarán disponibles en 2010 en el sitio web de la OMS sobre
FRVIH: http://www.who.int/VIH/drugresistance.
7.1
Plan de muestreo para el monitoreo de indicadores de
alerta temprana de la FRVIH
La estrategia de muestreo está basada en el cálculo de un tamaño mínimo de muestreo para cada
indicador en cada centro, basado en el número de pacientes elegibles para cada IAT. Hay dos tipos
de 'pacientes elegibles' – aquéllos que iniciaron el TAR por primera vez, y aquéllos que estaban en
TAR (lo que incluye tanto a pacientes que inician el TAR como aquéllos que ya están en TAR). En la
Tabla 2 aparece la definición de pacientes elegibles, según el IAT de que se trate.
Tabla 2
Definiciones de ‘pacientes elegibles’
Indicador de alerta temprana
Pacientes elegibles
1 y 1-P
2
3a y 3a-P
3b
Pacientes que están iniciando el TAR
4b
5b
6c2
7a y 7b
8
4a
5a
6c1
Pacientes en TAR
(incluye a pacientes que están iniciando el TAR, que continúan en
TAR y que son transferidos a TAR)
•
Para los IAT 1, 1-P, 2, 3a, 3a-P, 3b, 4b, 5b, 6c2, 7a, 7b y 8, el número de pacientes elegibles en
cada centro es el número de pacientes que iniciaron el TAR durante el período de 12 meses
seleccionado para el monitoreo. Es decir, si la fecha de inicio del muestreo de IAT es en 2008, el
36
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
tamaño de la muestra se basa en el número de pacientes que iniciaron el TAR en el centro en
2008.
•
Para los IAT 4a, 5a y 6c1, el número de pacientes elegibles en cada centro es el número de
pacientes en TAR durante el período de 12 meses seleccionado para el monitoreo,
independientemente de si iniciaron el TAR en ese año o en un año anterior a ése. El método más
simple para llegar a este número es utilizar el número de pacientes en TAR en el punto medio del
año. Un método alternativo es tomar el número de pacientes en TAR al 1º de enero del año
seleccionado, sumar este número al número de pacientes en TAR al 31 de diciembre del año
seleccionado, y dividir el resultado por dos. Este simple cálculo dará el promedio del número de
pacientes en TAR durante el año.
Utilizando el número anual de pacientes elegibles (Tabla 2), se puede calcular el tamaño de la
muestra utilizando la Tabla 3.
Tabla 3
Tamaño de muestra por número anual de pacientes elegibles
Número anual de 'pacientes elegibles'
Número a ser sometido a muestreo en el
en el centro
centro
(tamaño de la muestra)
1–75
Todos
76–110
75
111–199
100
200–250
110
251–299
120
300–350
130
351–400
135
401–450
140
451–550
145
551–700
155
701–850
160
851–1600
175
1601–2150
180
2151–4340
200
4341–5670
210
5671–10000
215
37
Número anual de 'pacientes elegibles'
Número a ser sometido a muestreo en el
en el centro
centro
(tamaño de la muestra)
>10000
Consultar a la OMS
Tome nota de que los cálculos del tamaño de la muestra deben hacerse separadamente para cada
grupo de pacientes elegibles (los que inician el TAR y los que están en TAR) en el centro. El tamaño
de la muestra para los IAT basados en pacientes que inician el TAR será más pequeño que para los
IAT basados en pacientes en TAR.
Los tamaños de muestra en la Tabla 3 son los tamaños de muestra mínimos necesarios para
alcanzar un intervalo de confianza de 95% ±7%. Si se pueden abstraer números mayores, se
obtendrá una estimación más precisa. La metodología para el cálculo del tamaño de muestra se
describe en el Anexo III.
•
IAT 6a y 6b. El denominador es 12 meses y la tabla de muestreo no es aplicable.
•
Pacientes pediátricos. En los centros donde tanto pacientes adultos como pediátricos reciben
TAR, los tamaños de muestra deberían calcularse por separado para pacientes adultos y
pediátricos.
•
Registros médicos electrónicos. Para los países que cuentan con registros médicos
electrónicos a partir de los cuales es posible descargar directamente los datos y efectuar los
cálculos mediante un programa computacional, la OMS recomienda monitorear cada IAT sobre la
base de todos los pacientes elegibles para el año calendario en cada centro.
Normalmente, el IAT debe ser monitoreado una vez al año. Sin embargo, los países que tienen
recursos adecuados pueden decidir realizar el monitoreo de IAT más frecuentemente, por ejemplo
mes a mes o trimestralmente, siempre y cuando el tamaño de la muestra para cada período de
tiempo no sea inferior al tamaño de muestra mínimo necesario (Tabla 3).
Los países pueden elegir integrar el monitoreo de los IAT a otras actividades rutinarias de monitoreo
y evaluación del programa, que involucren estrategias de muestreo aleatorio que difieran de la
metodología de muestreo presentada por la OMS. En tales casos, el país debería consultar con el
punto de contacto regional sobre FRVIH y con el equipo de FRVIH de la OMS en la Oficina Central
(Ginebra) para analizar las opciones y factibilidad.
Las directrices de la OMS sobre muestreo fueron modificadas en noviembre de 2009
En noviembre de 2009, la OMS revisó sus directrices sobre muestreo en relación con el monitoreo de
los IAT, a fin de incluir la utilización de un tamaño de muestra mínimo para cada indicador.
38
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
•
Según las directrices de muestro anteriores, los países seleccionaban períodos del denominador
de IAT en vez de un número absoluto de pacientes (tamaño de muestra).
•
La nueva directriz de muestreo disminuye significativamente el trabajo de abstracción de datos y
permite el cálculo de intervalos de confianza más estrechos.
•
La OMS no recomienda que se siga usando la estrategia de muestreo anterior.
7.1.1 Mes de inicio y períodos de tiempo para la abstracción de datos
El propósito del monitoreo de los IAT es obtener evidencias para mejorar los programas a nivel de
cada centro, distritales y nacionales. Por lo tanto, el monitoreo debería programarse para que se
ajuste de la mejor manera posible a los ciclos de planificación de programas a nivel nacional o de
distrito.
El Grupo de Trabajo sobre FRVIH deberá establecer dos fechas:
1. La "fecha de inicio del muestreo de los IAT", esto es, la fecha definida para el inicio del
muestreo de pacientes. La muestra de pacientes de cada centro se basa en los pacientes
que asisten a una consulta clínica para iniciar el TAR o para evaluar su evolución gracias al
TAR, o en los pacientes que retiran sus medicamentos ARV en la farmacia, en esta fecha o
después de esta fecha. Se abstraen datos sobre pacientes consecutivos hasta alcanzar el
tamaño de muestra necesario. Es importante que se utilice la misma fecha de inicio del
muestreo para todos los centros participantes en un país. No obstante, la fecha idonea para
la abstracción puede ser diferente entre un IAT y otro.
2. La fecha en que se iniciará la abstracción de datos, es decir, la fecha en la cual las personas
encargadas de abstraer los datos irán a los centros para abstraer físicamente los datos.
Estas dos fechas están relacionadas. La fecha de inicio del muestreo de los IAT debe considerar (a)
el período mínimo de seguimiento, que es de 12 a 15 meses, y (b) el índice de acumulación de
pacientes en la muestra. El índice de acumulación de pacientes será más lento para los centros más
pequeños donde los tamaños de muestra necesarios son una proporción relativamente grande de la
población de pacientes atendidos.
39
•
Para los IAT 1, 1-P, 2, 3a, 3a-P, 3b, 4b, 5b, 6c2, como asimismo para los IAT 7a, 7b y 8
opcionales, se abstraen datos sobre pacientes consecutivos que inician el TAR en un día
específico o después de un día específico del año seleccionado, hasta que se alcance el tamaño
de muestra necesario.
•
Para los IAT 4a, 5a y 6c1, se abstraen datos sobre pacientes consecutivos en TAR en un día
específico o después de un día específico del año seleccionado (normalmente el primero de
enero), hasta que se alcance el tamaño de muestra necesario.
•
Los tamaños de las muestras son específicos de cada centro y pueden variar dependiendo de si
el IAT se basa en pacientes que inician el TAR o en pacientes en TAR. La abstracción continúa
hasta que se alcance el tamaño de muestra correspondiente al IAT en el centro, independiente
del número de meses de datos necesario para alcanzarlo.
•
Para los IAT 6a y 6b, se deben abstraer datos sobre desabastecimientos en un período de un
año para cada medicamento ARV rutinariamente en uso durante el período completo de 12
meses. En general, la abstracción se llevará a cabo abarcando los 12 meses de un año
calendario.
7.2
Abstracción de datos de centros de TAR
Registros médicos en papel. Si en el centro se utilizan registros en papel, debería ser el personal
capacitado para abstraer datos conforme a la estrategia nacional sobre FRVIH quien se encargue de
abstraer los datos en cada centro. En general, los datos se abstraen retrospectivamente, una vez al
año. Si fuera posible, los países deberían integrar la abstracción de datos de IAT con otros
programas de monitoreo de indicadores y de pacientes que se estén llevando a cabo en el país. El
monitoreo de IAT puede también utilizarse en combinación con una evaluación, o como una
evaluación en sí del aseguramiento de la calidad de los registros que mantienen los centros de TAR.
Registros médicos electrónicos. Si se utilizan registros electrónicos, debería recurrirse a expertos
del GT nacional sobre FRVIH para que brinden orientación con respecto a un programa para abstraer
datos para el monitoreo de los IAT. En general, no es factible obtener información sobre IAT a partir
de informes de resumen ya producidos por estos sistemas; la factibilidad puede verse limitada debido
a las diferentes definiciones de un indicador (por ejemplo, diferentes plazos para definir 'perdido de
vista durante el seguimiento’), o diferentes métodos para aplicar una definición. Si se utilizan
sistemas de registros médicos electrónicos para producir IAT, deben establecerse procedimientos de
validación que empleen el método de abstracción a partir de registros en papel.
Los procedimientos para la abstracción de datos se describen en la guía de orientación que le
acompaña, titulada: Indicadores de la OMS de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH:
manual de abstracción de datos, que estará disponible en 2010 en el sitio web de la OMS sobre
FRVIH: http://www.who.int/VIH/drugresistance. Las herramientas de la OMS para abstracción y
análisis de datos también están disponibles a través de la OMS.
40
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
7.3
Evaluación de la calidad de los datos
Debería efectuarse una evaluación de la calidad de los datos a lo largo de todo el proceso de
monitoreo de los IAT. Durante el proceso de monitoreo, la evaluación de la calidad de los datos
brinda información crucial para asegurar que se estén recolectando los datos correctos, de manera
adecuada. Una vez analizados los datos, la evaluación de la calidad de los datos proporciona a los
administradores del programa una medición de la confiabilidad que merecen los datos producidos, y
cuán adecuados son los datos para ser utilizados en las operaciones, planificación y toma de
decisiones. Estas evaluaciones son particularmente importantes para aquellos países o centros que
recopilan información sobre IAT por primera vez.
En las evaluaciones, deberían considerarse tres elementos relativos a la calidad de los datos:
confiabilidad de los datos, integridad de los datos y consistencia de los datos.
Confiabilidad de los datos: Este elemento evalúa la confiabilidad de la abstracción de datos
pertinentes a cada indicador. Evaluar la calidad de la abstracción al principio del proceso de
monitoreo permitirá identificar problemas que pueden corregirse mediante apoyo adicional o
capacitación del personal encargado de la abstracción.
Integridad de los datos: Aun cuando se prevé que podrían faltar algunos datos, si falta un
porcentaje importante de información en los registros de pacientes en cualquier centro que sea, o con
respecto a cualquier IAT, será un desafío lograr alcanzar el tamaño de muestra necesario y poder
interpretar los resultados. El proceso de selección de los centros debería contemplar una evaluación
de la integridad de los sistemas de registros clínicos en lo que atañe a información relevante para el
monitoreo de los IAT (véase la Sección 5). La integridad de los datos también debe ser monitoreada
durante el período de abstracción de datos, y como parte de la evaluación de los datos antes del
análisis e interpretación de los resultados.
Consistencia de los datos: Esto se refiere a la consistencia de la información del paciente a través
de diferentes sistemas de registro dentro del mismo centro. Los registros clínicos y de farmacia son
las principales fuentes de información utilizadas para el monitoreo de los IAT. En algunos centros se
utilizan sistemas, tanto en papel como electrónicos para los registros clínicos y de farmacia. El
proceso de evaluación de registros implica evaluar la consistencia de la información a lo largo de
estas fuentes de información (véase la Sección 5); éste es un paso crucial para determinar cuáles
fuentes proporcionan la información más precisa, y para garantizar que se estén utilizando los datos
correctos para el monitoreo de IAT.
Aun cuando las evaluaciones en torno a la calidad de los datos están diseñadas para abordar los
datos usados para el monitoreo de los IAT en particular, permiten de igual manera identificar
fortalezas y debilidades de los sistemas de registro existentes en las clínicas participantes. En
general, la falta de integridad e inconsistencia de los datos indican que hay problemas más bien
41
sistémicos en el mantenimiento de registros que deberían ser tratados. Por ello, los resultados de las
evaluaciones de la calidad de los datos pueden contribuir a informar acerca de cambios que
mejorarán los sistemas de monitoreo de pacientes y la práctica clínica.
42
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
8 PREPARACIÓN DE UN INFORME POR PAÍS SOBRE
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
Se recomienda monitorear, analizar y publicar datos sobre los IAT de FRVIH como parte de un
informe nacional anual sobre la epidemia de VIH/SIDA. Los resultados deberían ser utilizados para
consolidar la respuesta a nivel nacional frente a la epidemia. El informe de cada centro de TAR
debería servir para optimizar su desempeño. Un centro de TAR que no cumpla con una o más metas
en cuanto a IAT podría requerir un mayor apoyo en forma de recursos adicionales, capacitación o
personal.
En la introducción del informe anual sobre IAT debería incluirse información sobre los centros de TAR
de los cuales se han recolectado los indicadores, e información sobre el proceso de recolección de
datos correspondientes a cada IAT, incluyendo cómo se calcularon los numeradores y
denominadores. La Tabla 4 ofrece un ejemplo de tabla resumen de resultados de IAT.
Los resultados deberían ser evaluados tanto para identificar a aquellos centros que no alcanzan las
metas correspondientes a varios indicadores (por ejemplo, el Centro 9 en la Tabla 4), como asimismo
indicadores cuya meta no se cumple en diversos centros (por ejemplo, el indicador de retiro puntual
de medicamentos en la Tabla 4) . Es posible que se requiera más información a fin de determinar el
tipo de apoyo adicional que demandan centros específicos o los cambios programáticos necesarios
en un gran número de centros.
Los resultados del monitoreo de los IAT pueden usarse para respaldar recomendaciones basadas en
evidencia para encuestas en profundidad, cambios programáticos, o solicitudes de apoyo adicional.
43
Tabla 4
Centro
Ejemplo de una tabla resumen de indicadores de alerta temprana
Porcentaje de
meses sin
desabastecimiento
de medicamentos
ARV (2009)
Porcentaje de
prescripciones
de esquemas
de TAR
iniciales
apropiados
Meta: 100%
Meta: 100%
44
Porcentaje
de pacientes
perdidos
durante el
seguimiento
12 meses
después del
inicio del
TAR de
primera
línea
Meta: ≤ 20%
Porcentaje de
pacientes en
TAR que
asisten
puntualmente
a todas las
consultas
clínicas
Meta: ≥ 80%
Porcentaje de
pacientes en
TAR que
retiran
puntualmente
todos los
medicamentos
ARV
Meta: ≥ 90%
1
12/12 (100%)
144/145 (99%)
2/145 (1%)
140/160 (88%)
145/160 (91%)
2
10/12 (84%)
122/130 (94%)
6/130 (5%)
100/145 (69%)
131/145 (90%)
3
10/12 (84%)
75/75 (100%)
14/75 (19%)
68/100 (68%)
79/100 (79%)
4
12/12 (100%)
100/100(100%)
9/100 (9%)
88/120 (73%)
99/120 (83%)
5
12/12 (100%)
179/180 (99%)
6/180 (3%)
166/200 (83%)
166/200 (83%)
6
10/12 (84%)
145/145(100%)
9/145 (6%)
141/160 (88%)
150/160 (94%)
7
12/12 (100%)
130/130(100%)
19/130 (15%)
111/145 (77%)
121/145 (83%)
8
12/12 (100%)
144/145 (99%)
26/145 (18%)
118/175(671%)
138/175 (79%)
9
11/12 (92%)
101/110 (92%)
25/110 (23%)
88/130 (68%)
83/130 (64%)
10
12/12 (100%)
75/75 (100%)
4/75 (5%)
59/100 (59%)
81/100 (81%)
…
…
152
12/12 (100%)
40/40 (100%)
3/40 (8%)
34/100 (31%)
47/110 (43%)
153
12/12 (100%)
158/160 (99%)
33/160 (21%)
144/180 (80%)
171/180 (95%)
154
12/12 (100%)
110/110(100%)
14/110 (13%)
100/130 (77%)
114/130 (88%)
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
También se recomienda crear otra tabla resumen en la cual se muestre la meta correspondiente a
cada indicador y el porcentaje de centros que la cumplen (Tabla 5).
Tabla 5
Ejemplo de una tabla resumen de metas y resultados
Indicador de alerta temprana
Meta del
Indicador
Número de centros que cumplen
la meta del indicador
(% de centros que cumplen la
meta)
n=154 centros de TAR
Porcentaje de meses sin desabastecimiento
de medicamentos ARV
100%
149/154 (97%)
Porcentaje de prescripciones de esquemas
de TAR iniciales apropiados
100%
146/154 (95%)
Porcentaje de pacientes perdidos de vista
durante el seguimiento 12 meses después
del inicio del TAR de primera línea
≤20%
151/154 (98%)
Porcentaje de pacientes en TAR que asisten
puntualmente a todas las consultas clínicas
≥80%
145/154 (94%)
Porcentaje de pacientes en TAR que retiran
puntualmente todos los medicamentos ARV
≥90%
95/154 (62%)
45
ANEXO I
GLOSARIO DE TÉRMINOS ESCOGIDOS,
RELACIONADOS CON LOS INDICADORES
DE ALERTA TEMPRANA
Las siguientes definiciones extraídas del Capítulo 4 (descripción de indicadores) aparecen en orden
alfabético.
Término
ESQUEMA DE TAR DE
PRIMERA LÍNEA
APROPIADO
FECHA DE INICIO DEL
TAR
MUERTE
FECHA DE INICIO DEL
MUESTREO DE IAT
Definición para efectos del monitoreo de IAT
Un esquema de TAR que cumple con una o con ambas definiciones, a saber:
•
esquema estándar que figura en las directrices nacionales de TAR y que es
utilizado de acuerdo con tales directrices;
•
esquema recomendado en las directrices sobre tratamiento de la OMS (2).
En cada país, el GT nacional sobre FRVIH define los ‘esquemas apropiados’ de
acuerdo con normas nacionales e internacionales.
La fecha del primer retiro de medicamentos (para países que utilizan registros de
farmacia para la abstracción de datos) o la fecha de la primera prescripción de ARV
(para países que utilizan registros médicos para la abstracción de datos).
Un reporte de fallecimiento en el registro médico del paciente, respecto del cual se
ha registrado una fecha (por lo menos mes/año). Lo anterior puede basarse en una
certificación formal de muerte o en un reporte de una persona/cuidador que conocía
al paciente.
La fecha definida para el inicio del muestreo. Componen el muestreo del centro los
pacientes que asisten a consulta clínica para iniciar el TAR o para que se evalúe su
evolución gracias al TAR, o pacientes que retiran sus medicamentos ARV en la
farmacia,en esta fecha o después de esta fecha.
•
Ésta NO es la fecha de inicio de la abstracción.
•
TAR DE PRIMERA
LÍNEA
DISPENSADO EN
FORMA INCOMPLETA
QUE INICIAN TAR EN
EL CENTRO
PERDIDO DE VISTA
DURANTE EL
SEGUIMIENTO (LTFU,
por su sigla en inglés)
A LOS 12 MESES
El esquema de ARV inicialmente recetado para un paciente que inicia el TAR.
Un esquema ARV dispensado en la farmacia que recae dentro de una de las
siguientes condiciones:
•
se dispensaron menos medicamentos ARV que los recetados (por ejemplo,
sólo dos de tres medicamentos ARV fueron dispensados); o
•
se dispensaron todos los medicamentos ARV recetados, pero la cantidad
de uno o más medicamentos fue menor que el número de dosis recetadas,
o es insuficiente para cubrir el intervalo de retiro previsto.
Un paciente que no ha recibido TAR en el centro anteriormente, y que no ha sido
transferido al centro estando en TAR. Esta definición incluye a: pacientes ingenuos a
tratamiento; pacientes que han recibido profilaxis ARV para PTMI; y pacientes no
ingenuos que recibieron TAR de otras fuentes y que no están registrados como
transferidos.
Un paciente que no asistió a una consulta clínica programada, o no retiró
medicamentos ARV en los primeros 12 meses de terapia y que no volvió al centro de
TAR o a la farmacia dentro de (es decir, ≤) 90 días después de la última consulta
clínica a la cual no asistió o retiro de medicamentos que no efectuó y respecto del
cual no hay información para clasificar al paciente como "muerto", "interrupción de
TAR", o "transferido". Aquellos pacientes que vuelven durante el período de 12
meses no se clasifican como LTFU.
•
Para pacientes que no pueden ser clasificados como LTFU (utilizando la
definición que aparece más arriba) a los 12 meses, el período de
seguimiento deberá extenderse hasta que el paciente sea visto
nuevamente en el centro o a la fecha correspondiente a 15 meses, lo que
sea que ocurra primero.
•
46
La fecha de inicio del muestreo es determinada por el Grupo de Trabajo
sobre FRVIH.
Pacientes cuya condición de transferido, en TAR o muerto se desconoce y
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
Término
CUMPLIMIENTO
PUNTUAL DE
CONSULTAS
CLÍNICAS
RETIRO PUNTUAL DE
MEDICAMENTOS ARV
FECHA DE
AGOTAMIENTO
TAR DE SEGUNDA
LÍNEA
Definición para efectos del monitoreo de IAT
que cumplen con la definición de ‘LTFU’ son considerados 'LTFU' aunque
algunos puedan haber muerto o estar asistiendo a otra clínica.
"Puntual" en lo que se refiere a cumplir con las citas se define como un paciente que
asiste a una consulta clínica ya sea el “mismo día” o "dentro de siete días" de la
consulta programada o prevista. Los países escogen una de estas dos definiciones y
la aplican de manera uniforme en todos los centros.
•
Cumplimiento con las consultas se refiere a citas con un proveedor de
salud. No deben incluirse las consultas para retiro de medicamentos y
pruebas de laboratorio que no van acompañadas de una consulta clínica.
•
Un reemplazante/cuidador no puede asistir a una consulta clínica de TAR
en representación del paciente. Si asiste a la consulta un reemplazante, ello
se clasifica como una consulta a la cual no asistió.
•
La palabra ‘prevista’ se refiere a aquellos centros de TAR que no cuentan
con un sistema formal de consultas.
El retiro de medicamentos ARV por parte del paciente en la fecha o antes de la
fecha en que los medicamentos previamente dispensados se hubieran agotado si es
que se hubieran tomado según fueron recetados. Para efectos de un monitoreo de
los IAT, un retiro puntual de medicamentos ARV efectuado por un
reemplazante/cuidador cuenta como un retiro puntual de medicamentos ARV.
La fecha en la cual los medicamentos ARV dispensados en el último retiro de
medicamentos ARV se hubieran terminado, de haber sido tomados tal como fueron
recetados.
Un nuevo esquema utilizado en secuencia, inmediatamente después de la terapia de
primera línea, y que incluye un cambio en al menos una clase de medicamentos.
Cualquier ocasión en la cual ocurra un desabastecimiento total de un medicamento
ARV de uso rutinario en el centro en el cual el paciente retira ARV rutinariamente.
•
DESABASTECIMIENTO
INTERRUPCIÓN
SUSTITUCIÓN
MODIFICACIÓN
TRANSFERENCIA A
OTRO CENTRO
Aunque algunos países lo definen de otra manera, para el propósito de
monitoreo de IAT, el desabastecimiento se define a nivel del centro, ya que
cualquier desabastecimiento a ese nivel crea una barrera para el acceso
del paciente a los medicamentos y aumenta la probabilidad de interrupción
del
tratamiento. Observamos
que
algunos
países
definen
desabastecimiento sobre la base de la disponibilidad de existencias a un
nivel más alto, o en un área geográfica más amplia.
Se define como el cese completo de cualquier medicamento ARV, durante los
primeros 12 meses del TAR, en un paciente que no ha reiniciado el TAR. Las
interrupciones pueden ser el resultado de una decisión tomada por el paciente o una
decisión del equipo clínico.
•
Un paciente que ha interrumpido el TAR por un período de tiempo durante
los primeros 12 meses después del inicio del TAR, pero que ha reiniciado el
TAR de primera línea antes de la fecha correspondiente a 12 meses, no
debería clasificarse como "interrupción".
Un cambio en un esquema de TAR después de un evento de toxicidad.
•
Para efectos del monitoreo de IAT, la sustitución involucra medicamentos
dentro de la misma clase de medicamentos que se usó en el esquema
original.
Un cambio en un esquema de TAR después de una falla terapéutica.
•
Para efectos del monitoreo de IAT, una 'modificación’ implica un cambio a
una clase de medicamentos distinta de la que se usó en el esquema
original.
Un paciente que está recibiendo TAR en otro centro reconocido que brinda TAR, y
que aún estaba en TAR de primera línea al momento de ser transferido. Si se sabe
que la persona ha estado recibiendo TAR en otro centro y esta transferencia ha
quedado registrada en los registros médicos, el participante cumple con la definición
de transferencia a otro centro.,
47
ANEXO II
1.
PERFIL DEL CENTRO DE TRATAMIENTO
ANTIRRETROVIRAL
Identificación del centro
Nombre del centro:
Fecha del perfil (día/mes/año):
2.
Datos clave del centro
Distrito:
Ciudad o área:
Propiedad de la clínica
(pública, privada, ONG, etc.)
Número de años que este centro ha
estado entregando TAR
3.a
Número de pacientes con VIH que están siendo atendidos en la clínica
Descripción
Número de pacientes
Número total de pacientes con VIH atendidos por la clínica
Número promedio de pacientes atendidos por día en la clínica
Número de pacientes VIH+ actualmente en TAR
Número de pacientes que iniciaron un esquema de TAR el año anterior
Número (o aproximación) de pacientes que pretenden iniciar un
esquema de TAR en los próximos 12 meses
3.b
48
Descripción del método usado para determinar elegibilidad para TAR:
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
4.a
Personal
Número promedio de proveedores de salud para personas con VIH
(enfermeras, médicos, funcionarios clínicos) que trabajan en la clínica durante
los días hábiles:
Número total de empleados que dispensan ARV (farmacéuticos y demás
personal, si corresponde):
Número total de empleados que prescriben medicamentos ARV:
4.b
Nivel de educación/capacitación de los proveedores de salud que
atienden a pacientes con VIH
Nivel de capacitación para:
los proveedores de salud que atienden a
pacientes con VIH en forma rutinaria:
el personal encargado de iniciar el TAR:
miembros del personal capacitados/que
han actualizado sus conocimientos en
manejo de pacientes en TAR en los
últimos 12 meses
miembros del personal capacitados/que
han actualizado sus conocimientos en
registros de pacientes en TAR/monitoreo
y evaluación en los últimos 12 meses
4.c
Funciones del personal
Número de cada categoría de personal que ejerce cada función:
Enfermera/o
Funcionario
clinico
Médico
Farmacéutico
Paciente
experto
Otro
Iniciar el TAR
Dispensar ARV
Prescribir TAR
Consejería en
materia de
adherencia
Atención de
rutina a
pacientes con
VIH
Otra (especificar)
Otra (especificar)
Otra (especificar)
49
4.d
Supervisión de la clínica de TAR
Fecha de la última vez que se supervisó el centro
Designación de un supervisor
Frecuencia de las visitas al centro para efectos
de supervisión
(mensualmente/trimestralmente/dos veces al
año)
¿Luego de una visita, los supervisores formulan
comentarios (verbales o por escrito)?
5.a
Esquemas de TAR
Lista de medicamentos ARV de primera y segunda línea utilizados
Medicamentos ARV de primera línea:
Medicamentos ARV de segunda línea:
50
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
5.b
Lugares donde se dispensan ARV
Lugares donde se dispensan ARV:
6
Procedimiento en torno a pacientes perdidos de vista durante el
seguimiento
Descripción detallada del procedimiento establecido en la clínica para manejar a aquellos pacientes
que no asisten a una consulta antes de clasificarlos como ’perdidos de vista durante el seguimiento’:
7
Costos incurridos por el paciente en la clínica de TAR
Servicio
Costos incurridos por el
paciente (moneda)
Inscripción en la clínica
Consulta en la clínica
Medicamentos ARV de primera línea al mes
Medicamentos ARV de segunda línea al mes
Pruebas de laboratorio previas a la terapia (excepto pruebas de
recuento de CD4)
Pruebas de recuento de CD4
Pruebas de carga viral
Pruebas de farmacorresistencia del VIH
Monto que cobra la farmacia por dispensación
51
8
Transporte y tiempos de espera
Observación: La información en respuesta a las preguntas formuladas en la Sección 8 será subjetiva;
quizás sea útil solicitar a tres o más miembros del personal de la clínica que lleguen a un consenso,
incluyendo a la recepcionista o a otros miembros del personal de la clínica pertinentes.
8.a
Transporte
Modo de transporte más común
(favor seleccionar uno):
8.b
Automóvil
Bicicleta
Autobús
A pie
Taxi
Otro
Distancia recorrida (kilómetros)
Distancia (km)
La distancia al lugar más cercano atendido por este centro
La distancia al lugar más lejano atendido por este centro
52
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
8.c
Tiempo de espera (minutos)
Tiempo de
espera
(minutos)
El tiempo mínimo que los pacientes esperan después de haber llegado y antes de
ser atendidos en la clínica
El tiempo máximo que los pacientes esperan después de haber llegado y antes
de ser atendidos en la clínica
El tiempo promedio que los pacientes esperan después de haber llegado y antes
de ser atendidos en la clínica
El tiempo mínimo que los pacientes esperan en la farmacia para retirar sus
medicamentos ARV
El tiempo máximo que los pacientes esperan en la farmacia para retirar sus
medicamentos ARV
El tiempo promedio que los pacientes esperan en la farmacia para retirar sus
medicamentos ARV
9 Horario de apertura
9.a
Horario de apertura de la clínica de TAR
Período de tiempo
Horario de apertura
(horas:minutos)
Horario de cierre
(horas:minutos)
Número de horas
abierta
lunes
martes
miércoles
jueves
viernes
sábado
domingo
Días de semana*
Fines de semana*
Todos los días*
Desconocido
Otro
* utilice estos campos si las horas de apertura son las mismas para todos los días de la semana o
para cada día del fin de semana.
Clínica de TAR: número total de horas de apertura a la semana:
53
9.b
Horario de apertura de la farmacia de TAR
Período de
tiempo
Horario de apertura
(horas:minutos)
Horario de cierre
(horas:minutos)
Número de horas
abierta
lunes
martes
miércoles
jueves
viernes
sábado
domingo
Días de la
semana*
Fines de semana*
Todos los días*
Desconocido
Otro
* utilice estos campos si las horas de apertura son las mismas para todos los días de la semana o
para cada día del fin de semana.
Farmacia de TAR: número total de horas de apertura a la semana:
54
INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
ANEXO III
CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA
PARA EL MONITOREO DE INDICADORES DE
ALERTA TEMPRANA
La fórmula utilizada para calcular el tamaño de la muestra para el monitoreo de los IAT de FRHIV de
la OMS se divide en dos partes. La primera ecuación calcula un tamaño de muestra para grandes
poblaciones. La segunda ecuación utiliza un factor de corrección para una población finita. Esta
fórmula produce muestras que permitirán un intervalo de confianza de 95% ± 7%, si la proporción
real de pacientes que alcanzan la meta del indicador es de 50%.
Ecuación 1 (tamaño de muestra para grandes poblaciones):
n0 = Z2*p*(1-p) / e2
Donde:
Z = 1,96
p = 0,5 (es decir, se presume que la “prevalencia real” de la proporción de pacientes que alcanza la
meta es de un 50%, ya que así se obtiene la estimación más conservadora del tamaño de muestra
necesario).
e = precisión = 0,07 (basado en el intervalo de confianza de ±7%)
Ecuación 2 (factor de corrección para población finita):
n = n0 / (1 + ((n0-1)/N))
Donde:
N = tamaño de la población de individuos elegibles en el centro
55
ANEXO IV
HERRAMIENTAS DE ABSTRACCIÓN Y
ANÁLISIS DE DATOS PARA EL MONITOREO
DE INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA
Un conjunto de herramientas de abstracción y análisis de datos para el monitoreo de los IAT está
disponible a través de la OMS.. Estas herramientas están diseñadas para ser utilizadas durante la
fase de abstracción de datos en el centro, así como durante el análisis posterior realizado a nivel
central por el personal del GT nacional sobre FRVIH.
Las herramientas de abstracción y análisis de datos de IAT se encuentran en formato Excel. Pueden
ser utilizadas como archivos de hoja de cálculo (herramientas electrónicas) si se dispone de
computadoras para el monitoreo de IAT y el personal encargado de la abstracción de datos está
capacitado para traspasar información desde registros médicos y de farmacia directamente a una
base de datos. Las herramientas también pueden imprimirse como formularios en papel para el
registro manual de datos.
Cada herramienta electrónica de la OMS posee un sistema integrado de funciones que calcula
automáticamente los IAT específicos, una vez que se hayan ingresado los datos completos. Si en los
centros se abstraen datos anotándolos en formato en papel, es posible ingresar éstos
posteriormente a la herramienta electrónica para efectuar los análisis.
Actualmente, se cuenta con herramientas disponibles para los siguientes indicadores: 1, 2, 3a, 4a,
4b, 5a, 5b, 6a y 6b.
Los procedimientos de abstracción de datos se describen en el documento que le acompaña:
Indicadores de la OMS de alerta temprana de la farmacorresistencia del VIH: manual de abstracción
de datos, el cual estará disponible en 2010, también en el sitio web de la OMS sobre FRVIH:
http://www.who.int/VIH/drugresistance.
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INDICADORES DE ALERTA TEMPRANA DE LA FARMACORRESISTENCIA DEL VIH
INDICADORES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD PARA MONITOREAR LA PREVENCIÓN DE LA
FARMACORRESISTENCIA DEL VIH EN CENTROS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL
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