Juan Álvarez

Innovación y Conectividad
estamos preparados para enfrentarnos al coste
farmacéutico de I+D?
Juan Alvarez Bravo
Director Médico
Pfizer
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
La productividad de I+D es insostenible
60
50.000
50
40.000
35.000
40
30.000
25.000
30
20.000
20
15.000
10.000
No. of NME, BLA Approvals
R&D Spending (US$ Millions)
45.000
10
5.000
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
R&D Spending
–PwC
0
NME & BLAs Approvals
1
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
La industria se concentra en enfermedades sin
tratamiento: pipeline de la enfermedad de Alzheimer
–β-amyloid inhibitors
–SERM
–5HT1A antagonists
–ADNP peptide
–MAOI
–GRH agonists
–PDE4 inhibitors
–CB1 antagonists
–γ-secretase inhibitors/modulators
–PPAR γ agonists
–NNR modulators
–Choline uptake facilitators
–AMPA agonists
–5HT4 agonists
–Calcium channel antagonists
–α7nAchR agonists
–Neurotransmitter agonists
–PKC stimulants
–Glucocorticoid/progesterone antagonists
–Benzodiazepine inverse agonists
–Glucose uptake stimulants
–GABA B antagonists
–NMDA antagonists
–Vaccine
–12
–11
–15
–16
–14
–9
–Undisclosed
–13
–19 –18 –17
–20
–Phase I
–(not included)
–10
–Phase II
–25 –24 –23 –22 –21
–3
–4
–2
–1
–Phase III
–8
–7
–6
–5
–Pre–registered
–30 –29 –28 –27 –26
–33 –32 –31
–Registered
–23 –Nefiracetam, Daiichi Sankyo
–13 –Rasagiline, Lundbeck/Teva
–24 –Mifepristone, Corcept
–14 –LY 451395, Eli Lilly
–25 –AC 1202, Accera
–6 –Estrogen Tx, MIGENIX/Wyeth
–15 –CX 717, Cortex
–26 –AL 108, Allon
–1 –Bapineuzumab, Pfizer/Elan
–7 –Leuprorelin, DURECT/Voyager
–16 –GTS 21, CoMentis
–27 –AVE 1625, sanofi aventis
–2 –Tarenflurbil, Myriad
–8 –Rosiglitazone, GSK
–17 –MEM 3454, Memory/Roche
–28 –MKC 231, Mitsubishi Tanabe
–3 –Selegeline TDS, Somerset/BMS
–9 –GAMMAGARD, Baxter
–18 –ACC 001, Elan/Wyeth
–29 –MEM 1003, Memory/Bayer
–4 –Semagacestat, Eli Lilly
–10 –AZD 103, Transition/Elan
–19 –Lecozotan, Wyeth
–5 –Neramexane, Merz/Forest
–11 –LY 2062430, Eli Lilly
–20 –MEM 1414, Memory
–12 –NIC5-15, Humanetics
–21 –ABT 560, Abbottt/NeuroSearch
–30 –Bryostatin 1, Rockefeller
–31 –Radequinil, Dainippon Sumitomo
–32 –SGS 742, Novartis/Lundbeck
–33 –MK 0249, Merck
–22 –PRX 03140, EPIX
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Imperativos de la industria farmacéutica
• Desarrollar medicamentos que sean innovadores y
reembolsables
• Reducir los riesgos durante el desarrollo, reducir el
desgaste
• Tomar decisiones acertadas mas precozmente
• Reducir el tiempo de desarrollo
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Se está produciendo un cambio en el enfoque
del I+D aunque no lo suficientemente rápido
• Escáneres, biomarcadores, medicina de precisión
• Medicina experimental. Indicaciones de campo
• Combinación de terapias, bio-terapéutica
multifuncional
• Boom en vacunas (incluyendo
vacunas terapéuticas)
• Administración de fármacos oftalmológicos
• Células madre
• Registros Electrónicos de Salud
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
La aceleración del I+D farmacéutico a nivel
mundial es una necesidad
Imperativos estratégicos
Los pacientes
están
esperando
medicamentos
para
necesidades no
cubiertas
La medicina
personalizada
asegura una
mayor
probabilidad de
éxito
La innovación
científica y en
el negocio
conduce al
éxito
La
externalización
estratégica
aumenta y
diversifica
nuestras
capacidades
–Hacer uso de la innovación y la excelencia científica para
–ofrecer medicamentos avanzados a los pacientes que servimos
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
La innovación es global, se recopila mediante las
conexiones y se desarrolla en medicamentos
–Asia
–Washington
–New York
–Pennsylvania
–Massachusetts
–California
– Europe
– Australlia
–North Carolina
–Missouri
–Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Asignación de los 252 fármacos aprobados
por la FDA desde 1998 a 2007
Kneller, Nature Reviews DD, 2010
Academia/Biotech
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Centros de Innovación Terapéutica –
Red CIT
•
CIT-Boston
CIT-New York
CIT-California
8
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Grupos Geográficos & Acceso a la Innovación
–Objetivo:
–Grupo Costa Este
–50 hospitales
–Objetivo:
–Grupo Costa Oeste
–40 hospitales
–50,000 médicos/científicos
–~20 millones de visitas a pacientes
–Stanford
–UC-Davis
–UCLA
–UC-Berkeley
–CIT California
•CIT Lab
–75,000 médicos/científicos
–~30 millones de visitas a pacientes
–Duke
–Johns Hopkins
–UPenn
–CHOP
–Yale
–CIT-Boston
–CIT-NYC
•Distancia Potencial de Colaboración
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Centros virtuales de expansión
terapéutica y farmacoeconómica
MÓLECULA A
INDICACIÓN A
MOLÉCULA A
INDICACIÓN B
INDICACIÓN A
INDICACIÓN B
BASICA – CLÍNICA
FARMACOECONOMIA
INDICACIÓN C
INDICACIÓN D
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Programa INSPIRE
Los centros INSPIRE son un conjunto de centros con una alta
productividad, médicamente relevantes y alineados con nuestro
negocio
Los centros que se encuentran bajo el paraguas de INSPIRE pueden incluir:
– Centros estratégicos claves antiguos y actuales / Centros de Investigación
Principales
– Centros acreditados (AAHRPP)
– Otros centros recomendados por clientes internos para los que iSDL asegure
que el potencial en investigación y la capacidad sean tan robustos como la
experiencia médica
Investigator
Networks,
Site
Partnerships and
Infrastructure for
Research
Excellence
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
La compañías farmacéuticas buscan
mayor eficiencia
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Cómo cambiará nuestra industria en
conjunto
Industria cinematográfica
Industria farmacéutica
Una película TimeWarner Co.
Una compuesto farmacéutico
de Pfizer
producida por
New Line Cinema
en asociación con
Castle Rock Entertainment
desarrollado en asociación con
[otra farmacéutica]
Descubierto junto con
NIH y [AMC]
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.
Muchas gracias!
Confidential and Internal to Pfizer - subject to works council and/or union consultations and other legal requirements.