El papel de las Fundaciones de Investigación Biomédica. Jesús Cubero (Fundación H. La Princesa)

Excelencia en investigación clínica:
El papel de las Fundaciones
de Investigación Biomédica
Madrid, 27 de enero de 2009
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Excelencia en investigación clínica:
El papel de las Fundaciones de Investigación Biomédica
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Origen de las
FIB en
España
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Enfoque hacia
el “ente”
Madrid, 27 de enero de 2009
Up to date y
papel en el
Hospital
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Acciones
realizadas
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Nuevas
iniciativas a
desarrollar
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Origen de las FIB en España
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Gestión de fondos en centros públicos
Convocatorias públicas, contratos, donaciones
Regulación de la gestión de fondos: situaciones “alegales”
Redistribución de fondos en el hospital
Madrid, 27 de enero de 2009
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Up to date y nuestro papel en el hospital
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Reducción de intereses personales en investigación
Escalado de dinero generado:
2004
2005
2006
2007
732.178 €
2.438.694 €
3.121.135 €
3.579.380 €
+ 233 %
+ 28 %
+ 15 %
2008
3.819.600 €
+7%
Menos problemas de gestión para el Hospital
10º CEIC en España y 1º Estudios evaluados/nº camas
Buena integración en la estructura del Hospital
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Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Enfoque hacia el “ente”
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Hacia el ENTE PÚBLICO
9 Transparencia total en la gestión de fondos
9 Procesos contables y de gestión
9 Auditorías internas y externas
9 Minimizar cambios de partidas económicas
9 No se compromete la atención sanitaria al paciente
Madrid, 27 de enero de 2009
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Enfoque hacia el “ente”
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Hacia el PACI-ENTE
9 Apoyo necesidades técnicas CEIC para revisión de
protocolos y consentimientos informados
9 Coordinación inter-servicios pruebas a realizar
9 Dispensación controlada Servicio de Farmacia
9 Programa de Información al Paciente en Ensayo Clínico
9 Programa de Alertas (Area 2)
Madrid, 27 de enero de 2009
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Enfoque hacia el “ente”
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Hacia el CLI-ENTE
9 Enfoque del laboratorio como mi cliente
9 Rompiendo cristales
9 El modelo antiguo de investigación está agotado
9 Investigación cooperativa centro público-laboratorio
9 Pipe-line de investigadores (factor de producción)
9 Si tú compras, yo vendo
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Acciones realizadas
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9 Problema de tiempo en la firma del contrato:
modelo de contrato único
9 Problema de seguimiento:
contratación de monitores de ensayos clínicos
9 Problema de coordinación:
utilización de la FIB como extensión del laboratorio
9 Problema de predicción:
publicación de los % de reclutamiento
9 Problema de reclutamiento:
fórmula de incentivo variable
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Acciones realizadas
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9 Problema de formación CROs:
formación conjunta “in situ” y feedback resultados
9 Recursos económicos escasos:
utilizar la puerta de entrada adecuada
9 Falta de entendimiento:
búsqueda de sinergias laboratorio-ente público
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Red Nacional de Alertas de Pacientes en Ensayo
Clínico (RENAPEC)
9 Publicación de datos de efectividad en el reclutamiento de
los investigadores
9 Cartera de servicios colaboradores y catálogo coste pruebas
9 Monitorización on-line y gestión automática de facturas
9 Envío protocolos en soporte electrónico (CEIC)
9 Evaluación protocolos en inglés (CEIC)
9 Decisión tomada en la evaluación en tiempo real (CEIC)
Madrid, 27 de enero de 2009
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Acreditación Farmaindustria de las unidades
para la realización ensayos clínicos
9 De Fundación a Instituto con OTRI + CRO:
9 Diseño de proyectos de investigación
9 Monitorización (plantilla flexible)
9 Gestión del proyecto de investigación
9 Gestión de datos
9 Redacción médica
9 Nuevas tecnologías
9 Formación
Madrid, 27 de enero de 2009
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9Diseño de proyectos de investigación
9 Diseño y elaboración de CRDs
9 Revisión bibliográfica
9 Planificación de los proyectos de investigación
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9Monitorización
9 Plantilla flexible
9 Selección de investigadores y centros
Madrid, 27 de enero de 2009
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Gestión del proyecto de investigación
9 Organización de reuniones
9 Laboratorio central para envío de muestras
9 Pagos investigadores / colaboradores en el estudio
9 Reporting periódico
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Gestión del proyecto de datos
9 Creación de bases de datos y oferta cartera de pacientes
9 Descarga responsabilidad Agencia Protección de Datos
Madrid, 27 de enero de 2009
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Redacción médica
9 Informes clínicos finales del estudio
9 Redacción y publicación artículos en revistas
Madrid, 27 de enero de 2009
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Nuevas tecnologías
9 Desarrollo de CRDs electrónicos
Madrid, 27 de enero de 2009
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Nuevas iniciativas a desarrollar
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9 Formación
9 Buenas Prácticas Clínicas a investigadores
Madrid, 27 de enero de 2009
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa
Muchas gracias
por su atención
Excelencia en investigación clínica:
El papel de las Fundaciones de Investigación
Biomédica
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Madrid, 27 de enero de 2009
Jesús Cubero - FIB H.U. La Princesa