Elena Andradas Aragonés La promoción de la Investigación: Papel de la Agencia Laín Entralgo. (Agencia Laín Entralgo)

Promoción de la
Investigación:
Papel de la Agencia
Laín Entralgo
Jornada sobre
Investigación Clínica con
medicamentos en la CM
17 de junio 2009
Marco Normativo
Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenación Sanitaria de la
Comunidad de Madrid (LOSCAM) crea, en su Título X, la Agencia de
Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid
como instrumento más eficaz para el desarrollo de la política de formación e
investigación sanitaria.
Decreto 139/2002, de 25 de julio, regula el régimen jurídico y de
funcionamiento de la Agencia de Formación, Investigación y Estudios
Sanitarios
Misión y objetivos generales
Desarrollar acciones encaminadas a la mejora y adecuación de la
formación de los profesionales sanitarios, la investigación y la
innovación en el campo de la salud
ORDENAR
PROMOCIONAR
COORDINAR
GESTIONAR
EVALUAR
Área de Investigación y Estudios Sanitarios
•Marco Nacional: Ley 13/1986, de 14 de abril, de
Investigación Científica y Tecnológica. Fomento y
Coordinación General de la Investigación
•Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica
•Política Regional: La Ley 5/98 de Fomento de la
Investigación Científica y la Innovación Tecnológica de
la CM
Agencia Laín Entralgo papel en la política científica
sectorial sanitaria
Área de Investigación y Estudios Sanitarios
• Agencia Laín Entralgo en coordinación con:
 PRICIT
 Plan Regional de Innovación
 Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología - Plan
Nacional de I+D+I 2008-2011
 Programas Europeos de Investigación
• Actuaciones conjuntas y complementarias con :
 Consejería de Educación CM
 Área de Economía Consejería Economía y Hacienda CM
 Ministerio Ciencia e Innovación (ISCIII)
 Espacio Europeo de Investigación
AGENTES SISTEMA I+D+i COMUNIDAD DE MADRID
COMISIÓN
INTERDEPARTAMENTAL
DE CIENCIA
Y TECNOLOGÍA
Consejería de
Economía y
Hacienda
Consejería de
Educación
A
Dirección General de
Universidades e
Investigación
Dirección General de
Economía, Estadística e
Innovación Tecnológica
Consejería de
Sanidad
Agencia Laín Entralgo
IMADE
B
Centros Sanitarios
Universidades
C
Madri+d
A , PROMOTOR
B, AGENTE SISTEMA I+D+i
C, VINCULO
IMDEAs
Red de Parques y
Clusters
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA -CONSEJERÍA DE SANIDAD2009-2012
 Proceso estructurado: guía actuaciones
 Bases de reconocimiento e impulso de la
investigación traslacional
 Refuerzo y consolidación de la
investigación de excelencia
LÍNEAS ESTRATÉGICAS
PARTICIPACIÓN
CIUDADANA
ORGANIZACIÓN
PERSONAS
ADECUACIÓN
RECURSOS
RESULTADOS
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 1: Adecuación
Objetivo 1: Adecuación investigación
Acciones:
Priorización de la investigación
Fomento investigación traslacional
Fomento investigación resultados en salud
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 2: Personas
Objetivo 2: Capital Humano
Acciones:
Reconocimiento de la actividad investigadora
Incremento masa crítica investigadora
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 4: Organización de la
investigación
Objetivo 6: Impulso y Fomento Investigación Cooperativa
Acciones:
Coordinación de la participación de los grupos de
investigación en estructuras estables de
investigación cooperativa
Estrategia de conformación de Institutos de
Investigación Sanitaria
Potenciar el desarrollo de la investigación clínica
comercial
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 4: Organización de investigación
Objetivo 8: Gestión
Acciones:
Consolidar la estrategia de coordinación de las
Fundaciones para la Investigación Biomédica de los
Hospitales de la CM
 Instituto Madrileño de Investigación en Atención
Primaria (IMIAP)
Profesionalización de la gestión de la investigación
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 4: Organización de
investigación
Objetivo 9: Dirección Estratégica y Coordinación
Acciones:
Liderazgo de la Agencia Laín Entralgo en
gestión, apoyo, fomento y coordinación
investigación
Contrato Programa de Investigación
Propuesta normativa investigación
biomédica ámbito sanitario
PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA CONSEJERÍA DE SANIDAD- 2009-2012
Línea Estratégica 5: Resultados
Objetivo 12: Evaluación y Calidad
Acciones:
Analizar la actividad y resultado de la investigación
Cuadro de mando de investigación
Reconocimiento y acreditación de grupos de
investigación
Impulso del desarrollo de planes de calidad de
investigación en centros sanitarios
MODELO GESTION INVESTIGACIÓN EN LA CM
AREA DE INVESTIGACIÓN
AGENCIA LAÍN ENTRALGO
ATENCIÓN PRIMARIA
“Puerta entrada investigación”
Áreas Atención Primaria
ATENCIÓN ESPECIALIZADA
“Marco trabajo estable”
estable
Fundaciones para la Investigación
Biomédica Hospitales/ gestores de
I+D+i
INNOVACIÓN GESTION INVESTIGACIÓN EN AP
AREA DE INVESTIGACIÓN
AGENCIA LAÍN ENTRALGO
PUERTA ENTRADA INVESTIGACIÓN AP
UNIDAD GESTIÓN
INVESTIGACIÓN
GRUPO INVESTIGACIÓN
CLÍNICA EN AP (ICAP)
 MODELO CONTRATO ÚNICO EECC
 MAPA CONOCIMIENTO
ALIANZAS: CC COCHRANE -J. BRIGGS
UND. APOYO
METODOLÓGICO
-CAIBER-
NUEVOS EE.CC. Y P INVESTIGACIÓN 2005-2007
400
300
200
100
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Fuente: Investigación Biomédica en los centros sanitarios
de la Consejería de Sanidad 2005-2007
EECC
P INVESTIGACION
IMPACTO PUBLICACIONES CIENTÍFICAS
1.000
500
0
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2005
2006
20 0 7
Fuente: Investigación Biomédica en los centros sanitarios de la Consejería de Sanidad 2005-2007
INGRESOS PROYECTOS INVESTIGACIÓN
45.000.000
40.000.000
35.000.000
30.000.000
25.000.000
TOTAL
20.000.000
15.000.000
10.000.000
5.000.000
0
2005
2006
66,66%
Fuente: Investigación Biomédica en los centros sanitarios
de la Consejería de Sanidad 2005-2008
2007
2008
INGRESOS FACTURACIÓN ENSAYOS CLINICOS
14.000.000
12.000.000
10.000.000
8.000.000
TOTAL
6.000.000
4.000.000
2.000.000
0
2005
2006
200%
Fuente: Investigación Biomédica en los centros sanitarios
de la Consejería de Sanidad 2005-2008
2007
2008
MODELO CONTRATO UNICO EECC MEDICAMENTOS CM
Logotipo de la Fundación / Hospital
CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO ___________
(Código de protocolo,
código en la Fundación)
En Madrid, a ___________ de ___________ de ___________.
REUNIDOS
De una parte, D. _________________________________________ (nombre del representante
legal del PROMOTOR), con N.I.F. nº ___________
actuando en nombre y representación de
_____________________________________________
(nombre
completo
de
la
entidad
PROMOTORA –laboratorio farmacéutico, sociedad científica, persona jurídica), (en adelante,
PROMOTOR),
con
domicilio
social
en
_______________________________________________(dirección completa del PROMOTOR)
de ___________(población y código postal) y con C.I.F. nº ___________autorizado al efecto,
conforme a los poderes expedidos en __________________________, con fecha ___________,
ante el notario D. ________________________________________________.
De otra, D. ________________________________________________(nombre del representante
legal de la FUNDACIÓN), con N.I.F. nº ___________, actuando en nombre y representación de la
FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL ___________(nombre
de centro donde se realizará el ENSAYO CLÍNICO), (en adelante, FUNDACIÓN), con domicilio
social en
_______________________________________________(dirección completa de la
Fundación) de _________________(población y código postal) y con C.I.F. nº ___________ ,
autorizado al efecto conforme a los poderes expedidos en
___________, con fecha
___________,
ante
el
notario
D.
______________________________________________(nombre
completo),
de
_______________________________________________(población y código postal) y con C.I.F.
nº ___________ .
D. _______________________________________________ actúa asimismo en nombre y
representación
del
Hospital
________________________________________
(en
adelante,
HOSPITAL), en virtud y de conformidad con los acuerdos entre la FUNDACION y el HOSPITAL.
Y
de
otra
parte
D.
_______________________________________________(nombre
del
INVESTIGADOR PRINCIPAL), con N.I.F. nº ___________, actuando en su propio nombre y
derecho (en adelante, INVESTIGADOR PRINCIPAL), con domicilio, a efectos de notificaciones,
en
el
Servicio
_________________________________
del
HOSPITAL
situado
en
_______________________________________________ (dirección completa del centro), de
_______________________________________________(población y código postal) y con C.I.F.
nº ___________.
TIEMPOS DE EVALUACIÓN Y DICTAMEN CEIC
CEIC-Refer.
CEIC
implicado
CEIC-A1
CEIC media
T1
T2=Promotor
T3
T4=CEIC
T total
2007 (17)
37
15
19
54
73
2008 (15)
33
20
16
53
70
2007 (75)
40
17
10
51
58
2008 (109)
36
16
15
51
58
2007 (37)
27
35
7
37
45
2008 (72)
26
25
7
33
40
2007
35
22
12
47
59
2008
32
20
13
46
56
Fuente: CEIC-A 1_HGU_GM
IMPACTO MODELO CONTRATO EECC EN LA CM
200
150
59
100
50
56
58
83
76
2008 (63)
abril.08-oct.08 (35)
118
0
2007 (119)
Tiempo tramitación del contrato
Fuente: CEIC-A 1_ FIBHGM
Tiempo Dictamen CEIC
Muchas gracias