Gestión y explotación de la información clínica y epidemiológica

Gestión y explotación de la información clínica y epidemiológica
en I+D de medicamentos
Madrid, 31 de mayo de 2007
Lugar: Escuela Nacional de Sanidad – Instituto de Salud Carlos III
Programa
10:00 – 10.15
Presentación
Fernando Martín Sánchez, Área de Bioinformática Médica – ISCIII. Grupo de Gestión del
Conocimiento - Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores.
10:15 - 11:45
Estado del arte
Conferencias
Estándares para el intercambio de datos clínicos - CDISC - Udo Siegmann - European CDISC Coordination Comité - Sen. Dir. Business Development - PAREXEL International
GMBH
Sistemas de información para Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Miguel Jesús Gil García. Proyecto BIFAP.
Dr.
Evaluación del efecto de miles de fármacos en muestras de pacientes: necesidades
IT para teragnóstico y biomarcadores clínicos. - Dr. Juan Antonio Ballesteros Nobell,
Director científico OrphaMed S.L.
11:45 – 12:30
12:30 – 14:00
Pausa. Café
Mesa redonda "demanda"
Moderador
Dr. Pedro M. Lledó, Gerente de Biometría. Pharma Mar.
Ponentes
Colaboraciones externas, desarrollo tecnológico, globalización, especialización:
nuevos retos en la gestión de Datos Clínicos. Paz Ruiz Zorrilla. Jefe de Dpto. para las
Áreas de Gestión de Datos, Calidad y Entrenamiento. Lilly.
Biomarcadores en Desarrollo de Fármacos en Oncología. Miguel Aracil, Jefe de Proyecto, Dpto Desarrollo Científico, Pharma Mar.
14:00 – 15:30
Almuerzo
15:30 – 17:30
Mesa redonda "oferta"
Moderador
Angel Pueyo
Ponentes
Gestión de datos en Investigación Clínica: un enfoque regulatorio. ¿Barrera a la
tecnología y la innovación?" - Natalia Arroyo – SVSHome
Challenges & Solutions to Deliver Translational Medicine - Raghbir Bains, Director de
Life Sciences de Oracle en EMEA
Knowledge Discovery in Clinical Databases – Jordi Naval, Managing Director,
Infociencia
El Proyecto Europeo ACGT (Advanced Clinico-Genomic Trials in Cancer) - Victor
Maojo – Director Grupo de Informática Biomédica Universidad Politécnica de Madrid.
Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica - Montserrat Robles – Directora Grupo de Informática Biomédica - Universidad Politécnica de Valencia.
17:30 – 18:00
Conclusiones y clausura
Es necesaria la inscripción previa rellenando el formulario correspondiente en
http://www.medicamentos-innovadores.org. La inscripción es gratuita, pero las plazas
limitadas.
Dirección:
Escuela Nacional de Sanidad, Instituto de Salud Carlos III
Sinesio Delgado, 8
28029 Madrid
Organizado por:
Con el apoyo de:
Necesidad y objetivos de los workshops en Gestión del Conocimiento
El I+D de nuevos medicamentos es un proceso en el que se maneja gran cantidad de información de naturaleza muy diversa, desde la generada por las tecnologías “ómicas” o de alto
rendimiento, a la información clínica, pasando por la de índole química, estructural y biológica. El desarrollo actual de las tecnologías de la información y de las metodologías computacionales permiten una explotación fructífera de la información biomédica y el desarrollo de
modelos que complementan sinérgicamente la investigación experimental y clínica. Un reto
que requiere especial atención es el de la explotación integrada de toda la información generada a lo largo del proceso de I+D farmacéutico. La mejora de los procedimientos de predicción in silico de la eficacia y la seguridad de los medicamentos, y la gestión integrada del
conocimiento biomédico constituyen temas prioritarios para las plataformas tecnológicas
europea y española sobre Medicamentos Innovadores.
El presente workshop forma parte de una serie organizada por la Plataforma Española con la
colaboración del Instituto Nacional de Bioinformática, y pretende mostrar una visión general
de la biocomputación y la gestión del conocimiento en la investigación farmacéutica, facilitando el diálogo entre los proveedores de tecnología (mayoritariamente ubicados en PYMEs
e instituciones académicas) y sus potenciales usuarios (mayoritariamente de la industria
farmacéutica).
Su principal objetivo es ofrecer un foro de presentación y discusión de las últimas iniciativas
relacionadas con la adquisición, intercambio, integración y análisis de datos y metadatos en
el contexto de la investigación clínica. Se abordarán temas como: -Estandarización para el
intercambio de datos clínicos (CDISC, HL7), -Sistemas de representación del conocimiento
(LOINC, SNOMED, MedDRA), -soporte al diseño, gestión, monitorización y evaluación estadística de ensayos clínicos, -ensayos clínicos basados en Internet (e-clinical), -integración
de datos moleculares en el ensayo (farmacogenética) y con la historia clínica electrónica, repositorios centrales de datos de ensayos clínicos (TrialBanks) y su aplicación en la gestión
de la información y el descubrimiento automático de conocimiento, así como en el soporte a
la toma de decisiones para la evaluación de los ensayos y la práctica basada en la evidencia.
El presente workshop incluye un atractivo panel de especialistas sobre estos temas, procedentes de entornos industriales y académicos.