CENIT Neogenius Pharma: Carmen Almansa (Neogenius Pharma)

Neogenius Pharma
23-24-Febrero-2010
© Neogenius Pharma (2010)
III Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica
Medicamentos Innovadores, Nanomedicina y Tecnología Sanitaria
Carmen Almansa
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Objetivos
Neogenius Pharma
El proyecto NEOGENIUS pretende llevar a cabo un programa de
descubrimiento de fármacos en el campo del tratamiento del dolor en
pacientes con artrosis
Subproyecto FARMA (Almirall, Esteve, Palau)
Obtener un candidato a desarrollo preclínico capaz de aportar
un efecto analgésico mejorado (eficacia y seguridad) respecto a los
antiinflamatorios actuales y susceptible de ser desarrollado hasta el
mercado con posterioridad.
Subproyecto BIOMARCADORES (Proteomika)
Identificación de biomarcadores específicos para los pacientes
afectados de artrosis, lo que permitirá determinar sintomatología no
evaluable radiológicamente y diseñar herramientas de diagnóstico que
faciliten la estratificación de los pacientes.
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¿Por qué Neogenius?
Neogenius Pharma
 INDICACION: DOLOR EN ARTROSIS
Elevada prevalencia
Necesidad médica no cubierta
 SÓLIDOS ANTECEDENTES:
Almirall, Esteve y Palau tienen experiencia en analgesia/inflamación
Interés de Proteomika en biomarcadores de inflamación
Almirall, Esteve y Palau han participado en el proyecto Genius Pharma
(CENIT 2006-2009), que ha consolidado en España diferentes PYME y OPIs
como plataformas tecnológicas en investigación farmacéutica. Las
colaboraciones externas de Neogenius se han establecido con ellas.
 Genius Pharma ha generado un modelo de colaboración entre las
compañías que permiten abordar un proyecto muy enfocado a un objetivo
único, maximizando sus probabilidades de éxito
 NECESIDAD DE AYUDA CENIT:
La búsqueda de un tratamiento para el dolor en pacientes con artrosis sin
los efectos adversos de las terapias actuales es un reto importante y
entraña un riesgo que ninguna de las empresas abordaría en solitario
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CONVOCATORIA CENIT-E 2009
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La convocatoria se publicó el 7 de julio de 2009
Principales requerimientos:
Participación de 4 empresas, dos de ellas grandes
Presupuesto entre 15 y 40 millones de €
Duración 4 años: septiembre 2009 a diciembre 2012
Participación de centros externos:
-15% del presupuesto en PYMES
-20% en centros públicos de investigación (OPIs)
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CONVOCATORIA CENIT-E 2009
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La convocatoria tuvo un gran éxito de participación con 49 proyectos
presentados en todas las áreas tecnológicas
En noviembre se produjo la resolución provisional, donde uno de los 18
proyectos concedidos fue Neogenius
En diciembre se produjo la resolución definitiva, que fue aceptada por los
socios de Neogenius, a pesar de las importantes modificaciones respecto
a la propuesta solicitada
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Perfil de producto deseado
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 Eficacia analgésica en artrosis igual o superior a la de los AINEs y
coxibs
 Libre de efectos secundarios gastrointestinales de los AINES
 Libre de los efectos cardiovasculares asociados a los coxibs
 Producto de administración oral y posología diaria
 Efecto sobre la función renal igual o inferior a AINEs y coxibs
 Sin efectos secundarios de ningún otro tipo
APROXIMACION: Se han escogido tres dianas que tienen
únicamente validación preclínica por lo que el proyecto presenta
un elevado grado de innovación
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Perfil de producto deseado
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Diana 1
Diana 2
Diana 3
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Estructura de Neogenius Pharma
SOCIOS FARMA: PARTICIPACION PARITARIA : 31.12 %
AMIRALL
ESTEVE
BIOMARCADORES: 6.64 %
PROTEOMIKA
PALAU
NEOGENIUS PHARMA, AIE
AIE
ACUERDO CONSORCIO
SOLICITUD CDTI
PROYECTO NEOGENIUS
7 OPIS
7 PYMES
BRAINCO
ENANTIA
GALCHIMIA
INTELLIGENT PHARMA
PROGENIKA
ROS PETIT
SYNAPSE
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CONTRATOS CON AIE
O
CON EMPRESAS INDIVIDUALES
JAUSAS
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CIC BIOGUNE
ICIQ
PCB
UAM-CBMSO
UGR
UPF
USC
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Fases del proyecto
2009
Q4
•PPD definición
•Síntesis compuestos
referencia
•Ensayos primarios
•Diseño seguridad y
eficacia
2010
2011
2012
Q1 Q2 Q3 Q4
Q1 Q2 Q3 Q4
Q1 Q2 Q3 Q4
3 DIANAS
Factibilidad
33 % recursos
HTS
Hit finding
Lead Optimization Diana priorizada
80% recursos
Hit to
Lead
Lead Optimization Diana reserva
20% recursos
Identificación biomarcadores roedores
Desarrollo tecnología biomarcadores humanos
Selección diana
ALMIRALL, ESTEVE, PALAU, OPIs, SMEs
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Candidato
preclínico
PROTEOMIKA
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Estructura del Proyecto
•El proyecto se ha estructurado en 9 actividades interrelacionadas a
las que se dedicará un presupuesto global de 15,4 M €
ACTIVIDAD
A1 COORDINACION
A2 QUIMICA
A3 SCREENING VITRO
A4 ADME
A5 SCREENING VIVO
A6 SEGURIDAD Y TOXICIDAD
A7 BIOMARCADORES
A8 INTELIGENCIA COMPETITIVA
A9 PATENTES
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FTES /AÑO
4
21.6
7
3.8
9.2
2.8
2.4
0.3
1
52.1
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BIOLOGIA
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Interrelación actividades del Proyecto
A2 QUIMICA
PPH
A2 SINTESIS
PPH
A2 QUIMICA
EST
A2 SINTESIS
ICIQ
A3 ENSAYO PRIMARIO
ALM, EST, PPH
A2 SINTESIS
Galchimia
CIC BIOGUNE
A2 QUIMICA
ALM
A2 SINTESIS
Enantia
A2 SINTESIS
PCB
A8
CI
A9
PATENTES
A3 ENSAYO
PRIMARIO
USC
A3 HTS
ALM, EST, PPH
A5 In vivo
PPH
Neogenius Pharma
ALM EST
PPH
A3 TEST CELULARES
CBMSO
A5 In vivo
UGR
A5 In vivo
UPF
A7 BIOMARCADORES
PTK
A4 ADME
PPH
ALM
EST
PPH
PTK
A6 SEGURIDAD
PPH
PROGENIKA
BRAINCO
A1 COORDINACION
GESTION: ALM, EST, PPH, Synapse, Ros Petit
IT: ALM, EST, PPH, PTK, Intelligent Pharma
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Gestión del proyecto
Aprobación
Comité Proyecto (CP)
Subcomité
Gestión (SCG)
Subcomité
Científico (SCC)
Subcomité
Patentes (SCP)
Coordinación
LQD
L A2
L A1
Muestras
IT
Anal
L A3
Mod
LBD
L A4
L A5
L A6
L A7
HTS
L A8
Biblio
L A9
PPD
Ejecución
Equipos de trabajo
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Las colaboraciones
CIC BioGUNE
PROGENIKA
Galchimia
BRAINco
USC:
ensayos
primarios
Ros petit
Synapse
Intelligent Pharma
Enantia
CBMSO:
ensayos
celulares
PCB
ICIQ
UPF: ensayos in
vivo
UGR:
ensayos in
vivo
QUIMICA
IN VITRO
IN VIVO
BIOMARCADORES
GESTION
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Principales Retos
Neogenius Pharma
 Primer proyecto de colaboración de esta magnitud, con un
objetivo único y resultados compartidos, entre compañías
farmacéuticas españolas





Intervención de 14 centros externos: logística compleja
Diferente cultura y dinámica de trabajo en cada compañía
Necesidad de acuerdos a cuatro bandas
Triple grado de gestión: interna, consorcio, relación CDTI
Reto científico importante:
 Las dianas son novedosas
 La superación de la terapia actual ha sido muy perseguida con poco
éxito
 La evaluación de la seguridad necesaria resultará compleja
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Oportunidades
 Obtención de un candidato a desarrollo que supere la terapia actual
en una indicación de elevada prevalencia y con una necesidad no
cubierta
 Proyecto innovador de elevado valor económico potencial
 Contribución importante al arsenal terapéutico
 Aprovechamiento de los resultados de Genius Pharma:
 Explotación de las plataformas consolidadas en Genius Pharma
 Enriquecimiento de estas plataformas con nuevas actividades e
integración en un proceso real de descubrimiento de fármacos
 Fortalecimiento y extensión de las sinergias iniciadas con Genius
Pharma, en una colaboración íntima entre socios que facilita
 Aprendizaje mutuo de nuevas metodologías químicas y biológicas
 Implementación de nuevos procesos de gestión
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Muchas gracias
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