Resultados de BDMetrics aplicados a Valencia , Octubre 2007. Presentados en el seminario sobre la Investigación como motor de Calidad e Innovación, (Castellón 18 de Octubre de 2007).
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BEST PROYECTO BEST Investigación Clínica en Medicamentos BENCHMARKING Resultados de BDMetrics en la Comunidad Valenciana 17 de octubre de 2007 BEST Contenido BDMetrics La muestra utilizada corresponde a los datos contenidos en la 2ª publicación de BDMetrics 2ª Publicación 1ª Publicación 502 306 3.486 2.141 57 48 Número de CEICs Implicados distintos 129 128 Número de Centros de Ensayo distintos 396 289 Desde fecha de envío al CEIC 03-03-2004 03-03-2004 Hasta fecha de envío al CEIC 11-12-2006 04-04-2006 Número de Ensayos Clínicos Número de Ensayos Clínicos en centros Número de CEICs de Referencia distintos 17 de octubre de 2007 © 2 BEST Gastos en I+D Extramuros por CCAA Extranjero Madrid Tasa de variación media anual 2002-2005 Asturias Baleares C. La Mancha TOTAL Cataluña Cantabria Subtotal España Andalucía Com. Valenciana Canarias Aragón C. León Galicia Navarra Extremadura Murcia La Rioja País Vasco -30% -20% 17 de octubre de 2007 -10% 0% 10% 20% 30% 40% © 50% 3 BEST Datos para la Comunidad Valenciana Ocho Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) de la Comunidad Valenciana actúan como como CEIC de referencia en 20 de los 502 Ensayos Clínicos (EC) analizados. 41 Centros de la Comunidad Valenciana participan en 420 de los 3.486 Ensayos Clínicos en Centros (ECC). Hay 3.631 Pacientes Previstos de la Comunidad Valenciana en participar en EC de los 33.516 incluidos en la muestra. Población C. Valenciana / Población España 10,8% Porcentaje de Participación en ECC 12,0% 10,8% Porcentaje de Pacientes Previstos en los EC Porcentaje CEIC de Referencia 17 de octubre de 2007 4,0% © 4 BEST Centros de la Comunidad Valenciana Nº participaciones en ECC Centro Los 20 Centros de la Comunidad Valenciana que más participan en ensayos clínicos. 17 de octubre de 2007 HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE 56 HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE 55 HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO 51 CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA 46 HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET 35 FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA 30 HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE 29 HOSPITAL DE SAGUNTO 13 HOSPITAL UNIVERSITARI SANT JOAN D'ALACANT 13 HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA 9 CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLON 7 HOSPITAL SAN VICENTE 7 HOSPITAL DE LA MARINA BAIXA 7 HOSPITAL DE LA RIBERA 6 HOSPITAL GENERAL DE CASTELLÓ 6 HOSPITAL FRANCESC DE BORJA 5 HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS 5 CLINICA MEDITERRANEA DE NEUROCIENCIAS 4 HOSPITAL LLUIS ALCANYÍS 4 CS- C.S. PETRER I 3 © 5 BEST CEIC de Referencia Los 8 Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunidad Valenciana contenidos en la muestra y su participación como CEIC de referencia. CEIC Nº como CEIC de referencia CEIC Hospital Universitario La Fe 7 CEIC Hospital Clínico Universitario de Valencia 5 CEIC Hospital General Universitario de Alicante 2 CEIC Hospital General Universitario de Elche 2 CEIC Atención Primaria de Valencia y Castellón 1 CEIC Hospital Universitario Dr. Peset 1 CEIC Hospital Vega Baja de Orihuela 1 CEIC Instituto Oftalmológico de Alicante 1 17 de octubre de 2007 © 6 BEST Fases de los ensayos clínicos en centros Distribución por fases de los ensayos en centros (ECC) 14,5% 16,2% IV Porcentaje sobre el total 25,7% 25,9% IIIb 30,5% 31,3% IIIa 27,1% 24,3% II Ib Ia 0,5% 0,5% 1,7% 1,8% 17 de octubre de 2007 ECC en C. Valenciana ECC total muestra © 7 BEST Áreas terapéuticas de los ensayos Oncología Distribución por áreas terapéuticas de los ensayos clínicos en centros (ECC) 8,6% 10,1% Neurociencias 7,4% 8,6% Antiinfecciosos 5,7% 5,7% Endocrino 4,8% 4,3% Respiratorio Dolor y Anestesia 2,1% 3,0% Hematología 2,9% 2,8% Reumatología 1,0% 2,7% Digestivo 1,0% 2,2% Urología 2,4% 2,0% Nefrología 1,0% 2,0% Inmunología 1,9% 1,9% 2,1% 1,6% Ginecología 2,1% 1,1% ECC total muestra 1,7% 1,1% Transplantes 1,2% 0,7% Oftalmología 0,7% 0,7% Alergia ECC en C. Valenciana 0,7% 1,7% Metabolismo Dermatología 34,5% 17,1% 18,8% Cardiovascular Psiquiatría 17 de octubre de 2007 28,5% Porcentaje sobre el total 1,2% 0,5% © 8 BEST Etapas e indicadores principales Documentación Cuatro Etapas Principales Dictamen Autorización AEMPS Contrato + CDC I2 1er Paciente I3 I4 I5 I1 Protocolo Final Envío al CEIC 17 de octubre de 2007 Dictamen CEIC CDC 1er Paciente Contrato Firmado © 9 BEST Indicadores Cinco Indicadores de Referencia: I1 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Inclusión del Primer Paciente I2 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Emisión del Dictamen I3 Tiempo desde el Dictamen del CEIC a la Recepción de la CDC en el Laboratorio I4 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la recepción del Contrato Firmado I5 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente 17 de octubre de 2007 © 10 BEST Comparación de Indicadores Todos los tiempos de los indicadores medidos en días Muestra Nº casos Comunidad Valenciana Nº casos 228 1771 233 221 I2 Envío - Dictamen 70 3343 70 379 I3 Dictamen - CDC 50 2261 63 273 I4 Envío - Contrato 153 2478 154 313 62 1523 69 193 INDICADOR I1 Envío - 1º Paciente I5 Contrato - 1º Paciente Se han considerado todos los casos con datos válidos 17 de octubre de 2007 © 11 BEST Comparación de Indicadores Valores normalizados al conjunto de la muestra I1 Envío - 1º Paciente 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 I5 Contrato - 1º Paciente I4 Envío - Contrato Muestra 17 de octubre de 2007 I2 Envío - Dictamen I3 Dictamen - CDC Com. 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