FOR035 - Solicitud de Acreditación de Organismos de

Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
1 de 10
RG001
Acreditación Inicial
Ampliación de la acreditación
Renovación de la acreditación
Preevaluación
LA PRESENTE SOLICITUD ES PARA:
(marcar con una X)
NOTA: Favor de leer todo el formulario antes de iniciar el llenado. La información adicional o complementaria
puede ser presentada en hojas separadas y debe indicar la sección a la que se refiere.
1. IDENTIFICACION DEL ORGANISMO DE INSPECCION
2. RUC (Registro Único de
Contribuyente)
RAZON SOCIAL (Nombre de la empresa)
DIRECCION
CIUDAD
País
TELEFONO
e-mail
2. FECHA DE INICIO DE LAS OPERACIONES INCLUIDAS EN EL ALCANCE:
………/………/………
3. DIRECCIONES DE TODAS LAS LOCALIZACIONES FÍSICAS A SER CUBIERTAS POR EL
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SOLICITADA
3.1 DIRECCIÓN DE LA CASA MATRIZ (completar únicamente si es diferente del declarado en el punto
1)
Nombre
Dirección
Ciudad
e-mail
Teléfono
Fax
3.2 Proveer información sobre la relación de actividades existentes entre el Organismo de
Inspección y la Organización Madre/Casa Matriz.
3.3 DIRECCIÓN 1 (sedes criticas de la entidad solicitante adicionales a la declarada en el punto 1
(si aplica) (ver PRO042 Procedimiento especifico para la evaluación y acreditación de organismos
con sitios múltiples o en el exterior del país)
Nombre
Dirección
Ciudad
e-mail
Teléfono
Fax
Describir las actividades criticas que desarrolla el organismo de inspección
Para organismos con distintos sitios operativos, repetir las casillas de las direcciones tantas veces como
sea necesario
FOR035
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
3.4
2 de 10
RG001
PERSONA DE CONTACTO ( Responsable de la gestión de la presente solicitud de acreditación)
NOMBRE Y APELLIDO:
CARGO:
3.5 REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN
NOMBRE Y APELLIDO:
CARGO:
FIRMA DEL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA
(favor tener en cuenta la firma en la última página del formulario)
FECHA
PRESENTAR COMO ANEXO A ESTE FORMULARIO
1
Copia controlada del Manual de la Calidad (en papel o en forma electrónica).
2
5
Copia controlada de los procedimientos técnicos (en papel o en forma electrónica)
Copia de Acta de constitución u otro documento similar (autenticado). En caso de pertenecer
a una entidad del sector público debe proveer copia de su documento legal.
Copia de seguro de responsabilidad o fondos previstos para cubrir las responsabilidades
derivadas de las actividades de Inspección (autenticada).
Copia de los Curriculums de inspectores designados/autorizados
6
*Copia del Informe de la Auditoria Interna
7
*Copia del Informe de Revisión por la Dirección
8
10
Copia del perfil de cargo para cada cargo del OI
Copia de Certificados de calibración de patrón(es) de referencia y sistema(s) de medición (si
aplica).
Copia de las Reglamentaciones declaradas en los ítems 4.3 y 4.4 del presente formulario
11
Lista de documentos vigentes del sistema de calidad
12
Lista de clientes con que trabaja el Organismo de Inspección (si aplica)
13
Lista de especialistas que subcontrata (si aplica).
14
Lista de laboratorios que sub contrata y utiliza (si aplica).
3
4
9
15
Lista de Inspectores que trabaja en el Organismo de Inspección
Lista descriptiva de equipos utilizados para las actividades de inspección (propia o del cliente
16
del Organismo de Inspección) (si aplica).
Declaración de límites de capacidades (se refiere a la cantidad de inspección que puede
17
realizar el organismo de inspección, sean estas diarias, mensuales y/o anuales)
Nota: * No aplica para solicitudes de ampliación de alcance.
ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL:
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN
Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369
Asunción – Paraguay
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
3 de 10
RG001
4
ORGANIZACIÓN Y SERVICIOS
4.1 Informaciones Jurídicas (marcar con una X)
Institución Pública
Empresa Privada
Institución de Investigación
Institución Académica
Fabricante
Servicios
4.2 ¿Es parte de una organización mayor?
4.3 ¿La inspección que realiza el Organismo de
Inspección se encuentran en el campo obligatorio o
Obligatorio
Voluntario
voluntario?, es decir si la actividad de inspección fue
dispuesto por un ente regulador? Marcar con X
Si ha marcado en el campo obligatorio mencionar la/s Reglamentación/es aplicable/s a la
inspección
Leyes:
Decretos:
Resoluciones:
Convenios:
Otros:
4.4 ¿La inspección se realiza en base a una Norma/ Reglamentación/ Otro documento Favor
mencionar
Norma Nacional:
Norma Internacional:
Otros documentos que aplica favor mencionar:
4.5 ¿La inspección es la actividad principal de la empresa?
(favor describa la actividad principal)
Si
No
4.6 Tipos de organismo de inspección (Indicar en cual de los tipos de Organismos de Inspección de acuerdo
a punto 4.1.6 de la norma NP ISO/IEC 17020) se encuadra al Organismo de Inspección postulante:
Tipo de Organismo de Inspección
(marcar con una X el que corresponde)
A
B
C
FOR035
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
4 de 10
RG001
5 DEFINICIÓN DEL ALCANCE DE ACREDITACIÓN
Campo de la
Inspección A
Nº
Servicios – Inspección B
Procedimiento/s interno/s de Inspección
C
A
Establecer el ámbito o área de la inspección o el elemento inspeccionable .
B
Describir brevemente las actividades incluidas en la inspección.
C Incluir
todos los procedimientos que se utilicen directamente en el proceso de inspección
6- RECURSOS HUMANOS.
Cargo
Nombre y
Apellido
Nivel Educativo
(Primario,
Secundario o
Terciario)
Experiencia de Trabajo (en años)
En
Calidad
En
Inspección
Profesional
Independiente
Presidente o
autoridad
máxima
Gerente
General o
Director
Responsable de
Calidad
Gerente
Tecnico o como
se designe
Sustituto del
Gerente
Tecnico
Otros Cargos
relevantes
Número total de Recursos Humanos que serán incluidos en el alcance de la acreditación:
FOR035
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
5 de 10
RG001
7 EQUIPOS (lista de los equipos principales que tienen relación con las actividades de
inspección) si aplica
TIPO DE EQUIPO
Nº DEL EQUIPO
Nº DE SERIE
DESCRIPCION DEL EQUIPO SEGÚN SU NIVEL DE EXACTITUD
NOMBRE DEL
FABRICANTE
FECHA DE
RECEPCION
FECHA DE LA
ULTIMA
CALIBRACION
FECHA DE LA
PROXIMA
CALIBRACIÓN
Nº DE INFORME
NOMBRE DEL LABORATORIO QUE REALIZÓ LA CALIBRACION
(Usar el número de copias de esta hoja que se requiera)
8 IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA (ítem 4.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
Si
1. ¿El organismo tiene disposiciones que
aseguren estar fuera de presiones
comerciales, financieras o de otro tipo?
2. ¿El organismo identifica de manera
continua los riesgos a su imparcialidad?
3. ¿El organismo ha documentado su
independencia
para
efectuar
las
actividades de inspección que realiza?
4. ¿El organismo ha identificado el tipo de
organización que le corresponde según la
norma ISO/IEC 17020?
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
6 de 10
RG001
9 CONFIDENCIALIDAD (ítem 4.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1. ¿El organismo ha asegurado la
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Si
No
confidencialidad
de
la
información
obtenida en el transcurso de la
inspección?
2. ¿El organismo tiene disposiciones para
divulgar información confidencial del
cliente?
10 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS (ítem 5.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. ¿Se anexó documentación que
demuestra la identificación legal del
organismo?
2. ¿Se describió el alcance técnico de las
actividades de inspección?
3. ¿El
organismo
cuenta
con
documentación
que
describe
sus
condiciones de operación?
4. ¿El organismo o su organización
superior cuentan con disposiciones
adecuadas
para
cubrir
sus
responsabilidades derivadas de sus
operaciones?
11 ORGANIZACIÓN Y GESTION (ítem 5.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
Si
1¿El organismo
organización?
ha
documentado
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
su
3¿El
organismo
realiza
también
actividades de certificación o ensayos y ha
definido claramente sus relaciones?
4¿El organismo dispones de uno o mas
gerentes técnicos?
5¿El
organismo
ha
documentado
procedimientos de supervisión a las
actividades de inspección?
6¿Existe una descripción de los puestos
de trabajo incluyendo sus requisitos de
educación, capacitación y experiencia?
12 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS - PERSONAL (ítem 6.1 de la Norma ISO/IEC
17020:2012)
1¿El organismo ha documentado los
requisitos de competencia de todo el
personal que participa en las actividades
de inspección?
2. ¿El personal responsable de la
inspección cuenta con las calificaciones, y
experiencia apropiadas de los requisitos
de las inspecciones?
3 ¿El organismo dispone de procedimiento
para seleccionar, formar inspectores?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
7 de 10
RG001
13 INSTALACIONES Y EQUIPOS (ítem 6.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1¿El organismo ha establecido reglas para
acceso y uso de instalaciones
específicas?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
2¿El organismo cuenta con un sistema de
documentación de sus equipos?
3¿El organismo ha documentado el
mantenimiento de equipos?
4¿El organismo ha definido un programa
de calibración
de sus equipos que
requieren esta condición?
5¿El organismo ha definido la ejecución
de la trazabilidad de las calibraciones que
requiere?
6¿El organismo realiza verificaciones
periódicas de los equipos que requieren
calibración?
7¿El
organismo
cuenta
con
procedimientos para la selección de
proveedores e inspección de materiales
recibidos?
8¿El organismo cuenta con disposiciones
para verificar la calidad de material
almacenado?
9 ¿El organismo tiene disposiciones para
el
manejo
seguro
de
sistemas
computarizados e interconectados?
10¿El organismo cuenta con disposiciones
para identificar equipos defectuoso?
14 SUBCONTRATACION (ítem 6.3 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1¿El
organismo
ha
definido
procedimientos
para
asegurar
la
confiabilidad de sus subcontratados?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
2¿El organismo cuenta con disposiciones
para informar y obtener una aprobación de
la subcontratación por el cliente?
3¿El organismo realiza una evaluación
independiente de los resultados emitidos
por subcontratados?
15 REQUISITOS DE LOS PROCESOS
METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN (ítem 7.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1¿El
organismo
ha
definido
y
documentado sus procedimientos de
inspección?
2¿El
organismo
ha
documentado
procedimientos de muestreo en base a
técnicas estadísticas?
3¿El organismo ha documentado hojas de
trabajo, listas de verificación y datos
relevantes a disposición del personal?
4¿ El organismo ha documentado los
métodos o procedimientos que no están
normalizados.?
5¿El
organismo
cuenta
con
un
procedimiento para la revisión de nuevas
licitaciones, contratos y ordenes de
trabajo?
6¿Existe un sistema de registro de los
resultados de las inspecciones?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
8 de 10
RG001
6¿El organismo cuenta con instrucciones
documentadas para llevar a cabo la
inspección?
16 TRATAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE INSPECCION Y DE MUESTRAS (ítem 7.2 de la Norma
ISO/IEC 17020:2012)
1¿El organismo cuenta con un sistema de
identificación de objetos y muestras para
inspección?
2¿El organismo tiene disposiciones para
preparación de objetos y muestras para
inspección?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
3¿El organismo ha previsto la seguridad
de las muestras y objetos de inspección
en sus dependencias o bajo su
responsabilidad?
17 REGISTROS DE INSPECCIÓN (ítem 7.3 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1¿El organismo cuenta con un sistema de
registros compatible con disposiciones
legales?
2¿Cuál es el periodo establecido para
mantener registros?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Meses:_______
3¿Existen disposiciones para la custodia
segura de registros?
18 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION (ítem 7.4 de la Norma
ISO/IEC 17020:2012)
1¿El
organismo
ha
definido
procedimientos para emitir informes y/o
certificados de inspección?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
2¿Existen disposiciones que determinen la
responsabilidad para firmar un certificado
o informe?
19 QUEJAS Y APELACIONES (ítem 7.5 y 7.6 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
1¿El organismo tiene procedimientos para
el manejo de quejas?
2¿El
organismo
procedimientos para
apelaciones?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
cuenta
con
el manejo de
3¿El organismo ha definido el proceso de
tratamiento de quejas y apelaciones?
20 REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION OPCIONES (ítem 8.1 de la Norma
ISO/IEC 17020:2012)
1¿El organismo ha definido la opción mas
conveniente para establecer y mantener
un sistema de gestión?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
9 de 10
RG001
21 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTIÓN (ítem 8.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012)
21.1“OPCION A” (completar si aplica)
1¿El organismo ha establecido los
objetivos y la Política de Calidad, y se ha
asegurado que son comprendidos en
todos los niveles de la organización?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
3¿El organismo tiene documentado un
sistema de control de la documentación?
4¿Se realiza una revisión del sistema de
calidad a intervalos regulares?
5¿El organismo cuenta con procedimiento
de auditorias internas?
6¿Cuál es la frecuencia de realización de
las auditorías internas?
Meses:_______
7¿El organismo cuenta con procedimiento
para atender las acciones correctivas?
8¿El organismo cuenta con procedimiento
para atender las acciones preventivas?
9¿el organismo ha documentado un
procedimiento para ejecución de acciones
correctivas?
21.2 OPCION B (completar si aplica)
1¿El organismo ha definido que establece
y mantiene su sistema de gesitón de
acuerdo con los requisitos de la Norma
ISO 9001?
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
22- ASPECTOS GENERALES
1¿Usted considera que el organismo
cumple con los criterios y reglamentos de
acreditación?
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
FOR035
Revisión
15
Vigencia
21/04/14
Página
10 de 10
RG001
23- DECLARACION
Esta declaración debe ser efectuada por la persona especificada en la Página 2 Representante de
la Alta Dirección.
Declaro que tengo conocimiento, estoy de acuerdo con el sistema de acreditación adoptado
por el ONA.
Declaro que las informaciones que contiene ésta solicitud, son verdaderas.
Nuestra entidad acuerda cumplir y mantener el cumplimiento de los requisitos de
acreditación del ONA, detallados en los Reglamentos, Criterios, Políticas y Procedimientos
aplicables para Organismo de Inspección.
Nuestra entidad se compromete a prestar colaboración al equipo evaluador y pagar las
tarifas establecidas por el organismo de acreditación.
Se envía adjunto a esta solicitud, copia del Manual de la Calidad y copia de los documentos
listados en este formulario.
Firma:
Aclaración:
Fecha: