CIRCULAR No. 150
REGLAMENTO SANITARIO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS
PARA EL CONSUMO HUMANO
Estimados Clientes y Amigos:
Ponemos en su conocimiento la publicación y puesta en vigencia del Acuerdo del
Ministerio de Salud Pública No. 4522, que contiene el Reglamento sanitario de
etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano, mediante el
Suplemento del Registro Oficial No. 134, de fecha 29 de noviembre de 2013; el mismo
que ha sido posteriormente modificado mediante Acuerdo Ministerial 4565, publicado
en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 136, de fecha 03 de diciembre de
2013.
A continuación un extracto de las normas recientemente publicadas:
I.
PROHIBICIONES DE ETIQUETADO
En materia de etiquetado de alimentos procesados para el consumo humano se
prohíbe:
a) Afirmar que consumiendo un producto por sí solo se llenan los requerimientos
nutricionales;
b) Utilizar logos, certificaciones y/o sellos de asociaciones, fundaciones,
federaciones y de grupos colegiados, que estén relacionados a la calidad y
composición del producto;
c) Las marcas de conformidad relacionadas con certificaciones de sistemas de
calidad, procesos y otros, excepto las marcas de conformidad de
certificaciones que han sido otorgadas al producto;
d) Declarar que el producto cuenta con ingredientes o propiedades de las cuales
carezca o atribuir un valor nutritivo superior o distinto al que se declare en el
Registro Sanitario;
e) Declarar propiedades nutricionales, incumpliendo los valores de referencia
establecidos en las normas y reglamentos técnicos de etiquetado nutricional;
f) Realizar comparaciones en menoscabo de otros productos
g) Declarar propiedades saludables que no puedan comprobarse;
h) Atribuir propiedades preventivas o acción terapéutica para aliviar, tratar o curar
una enfermedad;
i) Utilizar imágenes de niños, niñas y adolescentes;
j) Utilizar imágenes que no correspondan a las características del producto;
k) Declarar frecuencia de consumo;
l) Utilizar imágenes de profesionales de la salud;
m) Utilizar imágenes de celebridades de productos con contenido alto o medio de
componentes definidos en la Tabla N° 1.
II. CONTENIDO DE COMPONENTES Y CONCENTRACIONES PERMITIDAS
Para la valoración del alimento procesado en referencia a los componentes y
concentraciones permitidas de grasa, azúcares y sal se debe referir a la siguiente
tabla:
CONCENTRACIÓN
/
COMPONENTE
ALTO
GRASAS
TOTALES
AZÚCAR
Igual o mayor a 20 Igual o mayor a
Igual o mayor a 1,5 gramos
gramos en 100
15 gramos en 100
en 100 gramos
gramos
gramos
Igual o mayor a 1,5 gramos
Igual o mayor a 10 Igual o mayor a en 100 mililitros
gramos en 100
7,5 gramos en
(1,5 gramos de sal contiene
mililitros
100 mililitros
600 miligramos de sodio)
Mayor a 5 y
Mayor a 3 y menor
menor a 15
a 20 gramos en
gramos en 100
100 gramos
gramos
MEDIO
BAJO
SAL
Mayor a 1, 5 y
menor a 10
gramos en 100
mililitros
Mayor a 2, 5 y
menor a 7,5
gramos en 100
mililitros
Mayor a 0,3 y menor a 1,5
gramos en 100 gramos
Mayor a 0,3 y menor a 1,5
gramos en 100 mililitros
(0,3 a 1,5 gramos de sal
contiene entre 120 a 600
miligramos de sodio)
Menor o igual a 3 Menor o igual a 5
Menor o igual a 0,3 gramos
gramos en 100
gramos en 100
en 100 gramos
gramos
gramos
Menor o igual a 0,3 gramos
Menor o igual a
Menor o igual a en 100 mililitros
1,5 gramos en 100 2,5 gramos en
(0,3 gramos de sal contiene
mililitros
100 mililitros
120 miligramos de sodio)
La identificación de componentes consiste en utilizar un sistema gráfico de barras de
colores colocadas de manera horizontal, el cual estará enmarcado en un cuadrado de
fondo gris o blanco según los colores predominantes en la etiqueta y se ubicará en el
extremo superior izquierdo del panel principal del producto, considerando lo siguiente:
Área del Sistema
Gráfico
Área de la cara principal de
exhibición en cm2
≥ 6,25 cm2
19,5 - 32
20%
33- 161
15%
162 en adelante
Este sistema gráfico no puede estar oculto por ningún objeto o implemento para el
consumo o uso del mismo o productos promocionales.
Se considerará que los alimentos procesados de envases pequeños con una
superficie total para rotulado de 19,4 cm2 no utilizarán el sistema gráfico, sin embargo
deberán incluirlo en su envase externo que los contiene.
La única excepción a la declaración de componentes comprende a los productos que
por su naturaleza o composición de origen posee uno o varios de los componentes
(grasas, sal, azúcar) y que no se les ha agregado en su proceso alguno de los
componentes indicados, a los preparados de inicio y continuación para alimentación
de lactantes, alimentos complementarios y alimentos para regímenes especiales,
harinas y aditivos alimentarios.
III. LEYENDAS ESPECIALES:
Se excluye la utilización del sistema gráfico para azúcar, sal y grasas de origen animal,
sin embargo se deberá colocar la frase: “Por su salud reduzca el consumo de este
producto”
Los productos que contengan edulcorantes no calóricos deberán incluir en su etiqueta:
“Este producto contiene edulcorante no calórico”
Los alimentos procesados y bebidas cuyo contenido sea menos al 50% del alimento
natural de base incluirán: “Este producto tiene menos del 50% del alimento natural
en su contenido”
IV. TRANSGÉNICOS
El reglamento de etiquetado dispone que todo alimento procesado para el consumo
humano que presente en su composición transgénicos, deberá incluir en su etiquetado
la frase “CONTIENE TRANSGÉNICOS” conforme lo establece el Reglamento Técnico
INEN 022, el mismo que dispone:
Reglamento técnico Ecuatoriano RTE INEN 022, Rotulado de productos
alimenticios procesados, envasados y empaquetados
5.2) Para los alimentos fabricados a partir de ingredientes transgénicos, en la
etiqueta debe declararse, en el panel principal, en letras debidamente
resaltadas y de conformidad con lo establecido en el Anexo B de la NTE INEN
1334-1, “CONTIENE TRANSGÉNICOS”.
5.3) Cuando se utilice ingredientes transgénicos, debe declararse en la lista de
ingredientes el nombre y porcentaje del ingrediente, seguido de la
palabra “TRANSGÉNICO”.
5.4) Para efectos de la trazabilidad el fabricante debe solicitar que el proveedor
declare si el ingrediente es o no transgénico.”.
V. VIGENCIA
Para el cumplimiento de la norma se concede 180 días desde su publicación en el
registro oficial; la adecuación del etiquetado al Reglamento no implica obtención de
nuevo registro sanitario, ni tendrá costo en la Agencia Nacional de Regulación, Control
y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
En este plazo se debe suprimir el logo “alimento saludable” en aquellos productos
que lo contengan y los representantes legales de registros sanitarios que presenten en
su composición transgénicos deberán comunicarlo a la Agencia Nacional de
Regulación, control y Vigilancia Sanitaria; así mismo los representantes legales de
registros sanitarios que presenten la palabra “light” en su etiqueta deberán declarar la
comparación de nutrientes a la ARCSA.
En el plazo de 360 días desde la publicación del reglamento de etiquetad en el
registro oficial se deberá agotar el producto existente con etiquetas aprobadas con
anterioridad a su vigencia.
Esperamos la información proporcionada sea de su utilidad; para mayor detalle será
un gusto atenderlos en los datos que constan en pie de firma.
Atentamente,
Geovanna Puente
PUENTE & ASOCIADOS
Soluciones Jurídicas Para Personas Jurídicas
Av. Colón y Reina Victoria Esquina,
Edificio Banco de Guayaquil, piso 13, Oficina 1306.
Telf. (5932) 2 223616 / 2221734 Fax: Ext. 106 Cel. 0999824362
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Reglamento para el Etiquetado de Alimentos Procesados

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