+ formulario para presentación de protocolo

COMITÉ INSTITUCIONAL PARA EL CUIDADO Y
USO DE ANIMALES DE LABORATORIO
INSTITUTO DE ONCOLOGÍA ÁNGEL H. ROFFO
PROTOCOLO PARA EL USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTíFICA
Protocolo n:.........
El presente formulario reviste el carácter de DECLARACIÓN JURADA y tiene por
objeto agilizar la presentación de los datos necesarios para la evaluación de su proyecto
por parte del CICUAL. Los datos presentados son de carácter confidencial y serán
utilizados solo para el fin especificado en el mismo.
1. Titulo del proyecto:
2.a. Responsable del proyecto (director):
b. Correo electrónico:
c. Teléfono:
d. Otro responsable:
e. Correo electrónico:
f. Teléfono:
3.a. Fecha de inicio (el tiempo de aprobación del presente protocolo será de 3 años desde el
día de la fecha).
…………………………..
4. Apellido y nombres de los integrantes del grupo de trabajo (describir el tipo de
capacitación de los integrantes del grupo en el manejo de animales de laboratorio).
En caso del ingreso de un nuevo integrante al grupo de trabajo, se realizara una nota de alta,
donde se especificarán todos los detalles anteriormente solicitados.
5. Describa claramente los objetivos del proyecto.
6. Justifique brevemente la utilización de animales en el proyecto.
7. Los animales serán utilizados en el área de (marque con una cruz):
a. Investigación:
b. Docencia:
c. Servicios a terceros:
d. Cirugía experimental:
8. Descripción de los animales utilizados.
ESPECIE
CEPA
SEXO
EDAD
CANTIDAD
ORIGEN
TRANSGENICO
9. Los animales, ¿requieren de condiciones de alojamiento, nutrición, cuidados especiales u
otros, durante el experimento? Sí – No. ( En caso de que la respuesta sea Sí, especifique
brevemente).
10. Describa, brevemente, los procedimientos a realizar con los animales.
a. Inoculaciones e inyecciones:
b. Extracción de sangre:
c. Cirugía:
d. Otros:
11. Describa brevemente el método de Punto Final Humanitario que empleara para los
animales del presente protocolo.
12. Indique con una cruz la categoría de dolor provocado por los procedimientos en el
presente proyecto.
a. Categoria C:
b. Categoria D:
c. Categoria E:
CATEGORIA B. Animales utilizados exclusivamente cría y observación. Ejemplos:
animales en proceso de cría, aclimatación, o mantenimiento pero que todavía no serán
utilizados. Observación no invasiva de animales en su habitat natural.
CATEGORIA C. Animales sujetos a poca o ninguna molestia o estrés y que no
requieren analgesia. Ejemplos: estudios que incluyen la inmovilización con pericia y
durante lapsos breves de los animales; administración de sustancias no tóxicas por vía oral
o parenteral, intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; toma de muestras de
sangre; animales usados para experimentos in vitro; eutanasia de animales aún sin ningún
tratamiento adicional; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los
períodos de abstinencia en la naturaleza.
CATEGORIA D. Animales sujetos a procedimientos potencialmente dolorosos o
estresantes que generalmente requieren el uso de anestesia, analgesia o
tranquilizantes. Ejemplos: cirugías con recuperación y cirugías terminales; laparoscopías o
biopsias con aguja; colección de sangre retroorbital; infecciones inducidas; inoculación de
células tumorales; producción de anticuerpos; estudios que demandan la canulación o
cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; perfusión
intracardíaca; experimentos conductuales en animales conscientes que involucran
inmovilización estresante de corta duración; inducción de anormalidades anatómicas o
fisiológicas que resultarán en dolor o estrés;
NOTA: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría los animales
no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad, postración o somnolencia,
aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la conducta defensiva-agresiva o mostrar
segregación social, aislamiento o automutilación.
CATEGORIA E. Animales sujetos a procedimientos dolorosos o estresantes donde no
se utilizan anestesia, analgesia o tranquilizantes. Ejemplos: estudios de dosis letales;
pruebas de toxicidad, enfermedades infecciosas o cáncer inducidas experimentalmente que
requieren continuación aún después de la evidencia de síntomas clínicos severos (y sin
tratamiento paliativo) o cuya culminación es la muerte; propagación in vivo de tumores que
provocan ulceración (sin tratamiento), o generan metástasis que resulta en agonía o muerte
espontánea (no programada). Estrés severo del que no puedan escapar o estrés terminal;
aplicación de estímulos nocivos de los cuales sea imposible escapar; inmovilización o
parálisis de un animal conciente.
NOTA: Los experimentos de esta categoría demandarán un tratamiento especial por
parte de la CICUAL ya que están considerados como altamente cuestionables y por lo
tanto requerirán una justificación científica adicional.
13. En caso de haber seleccionado la Categoría D, describa las sustancias anestésicas,
analgésicas y/o tranquilizantes, que utilizará. (Especifique dosis y vías de inoculación).
14. De encontrase animales en malas condiciones generales,
a. llamar al investigador:
b. realizar eutanasia (especificar método seleccionado ):
15. Especificar el método de eutanasia seleccionado. Indicar método, agente químico, dosis
y vía de administración.
16. Indique de que manera se realizara el descarte de los cadáveres.
17. Indicar si en su protocolo se deben considerar medidas de protección para la salud de los
trabajadores (investigadores del grupo de trabajo y personal de bioterio).
En el caso de uso de sustancias peligrosas, indicar cómo se marcarán las jaulas y cómo debe
procederse para el descarte de los restos.
Si / No
De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que
se deben considerar:
18. Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio
He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de
investigación de acuerdo con los principios éticos de carácter humanitario que se requieren en el
uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi
cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de
animales de laboratorio que se manifiestan en la legislación nacional vigente, resoluciones del
ANMAT y del SENASA , en la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio y la
Directiva 2010/63 de la Unión Europea, y demás principios descriptos en los POEs del CICUAL del
Instituto de Ontología Ángel H. Roffo.
Todas las respuestas consignadas tienen carácter de declaración jurada y son ciertas a mi entender y
saber
Nombre del Investigador Principal:
Título académico:
Firma:
Fecha: