MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
Rev.
Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISION DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
MANUAL DE PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION DE LICENCIAS SANITARIAS PARA
ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS
Y NUTRIENTES VEGETALES ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS
O PELIGROSAS PARA LA SALUD
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
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Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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INDICE
Hoja
Introducción
I .Objetivo del Manual
II. Marco Jurídico
III. Procedimientos
1 Para el Procedimiento de Autorización de Licencias
Sanitarias para Establecimientos que Fabrican, Formulan,
Mezclan o Envasan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales
Establecimientos que Fabrican Sustancias Toxicas o
Peligrosas para la Salud
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
Rev.
Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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INTRODUCCIÓN
OBJETIVO DEL MANUAL
Establecer los lineamientos para el trámite de autorización de Licencia Sanitaria para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; fabrican, formulan,
mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales, en el territorio nacional, dentro del marco
jurídico aplicable.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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II. MARCO JURÍDICO
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.
Ley General de Salud.
Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de
Actividades Establecimientos Productos y Servicios.
Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y
Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y
Materiales Tóxicos o Peligrosos.
Acuerdo por el cual se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de
Trámites Empresariales, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de
septiembre de 1998.
Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites
inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de
Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único,
publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos
para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la
Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios publicado en el Diario
Oficial de la Federación el 1° de noviembre del 2004.
Acuerdo Secretarial 141 por el que se establecen los establecimiento sujetos a aviso
de funcionamiento.
Elaboró:
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Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA EL TRÁMITE DE LICENCIAS SANITARIAS
PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN
PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES ASI COMO ESTABLECIMIENTOS QUE
FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD.
Elaboró:
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Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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1.0 Propósito objetivo
1.1 Establecer los lineamientos para la autorización de Licencia Sanitaria para establecimientos
que establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; fabrican,
formulan, mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales, en el territorio nacional, dentro del
marco jurídico aplicable.
2.0 Alcance
2.1Este procedimiento aplica a todos los establecimientos de la República Mexicana que fabrican
sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; fabrican, formulan, mezclan o envasan plaguicidas y
nutrientes vegetales como lo indica la Ley General de Salud.
Elaboró:
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3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos
3.1 Este procedimiento se aplicará al trámite (SSA-05-003-B y SSA-05-003-C) Solicitud de
Licencia Sanitaria para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud;
establecimientos que fabrican, formulan, mezclan, o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales.
3.2 Se actualizará éste procedimiento, cada vez que tenga lugar alguna modificación al trámite,
formatos oficiales o requisitos de la documentación solicitada de conformidad con el Acuerdo por
el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales
que aplica la secretaria de salud publicados en el Diario Oficial de la Federación el 14 de
septiembre de 1998 y el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los
trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de
Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de
septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que
aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1° de noviembre del 2004
3.3 Es responsabilidad de los dictaminadores y del Gerente Ejecutivo, adscritos a la Gerencia de
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales, la aplicación y cumplimiento de éste Procedimiento.
3.4 Es responsabilidad de Gerencia de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales el emitir, revisar,
actualizar y supervisar que se aplique el presente Procedimiento.
3.5 Es responsabilidad de la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias la autorización,
actualización y aplicación del presente Procedimiento.
Se tienen las siguientes modalidades de oficio a generar:
a)
Oficio de Requerimiento de información.- es el oficio expedido por la Subdirección de
Licencias Sanitarias en el cuál se notifica al usuario que deberá cumplir en su totalidad con los
requisitos documentales publicados en el R.F.T.E. omitidos al ingresar su trámite de licencia
sanitaria.
b)
Oficio de Desecho de tramite.- es el oficio expedido por la Subdirección de Licencias
Sanitarias en el cuál se le notifica al usuario el desecho de su trámite de Licencia Sanitaria por
haber omitido ingresar la información completa solicitada en el oficio de requerimiento de
información, de conformidad con lo señalado en el artículo 17-A de la LFPA y el articulo sexto del
Elaboró:
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
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RFTE. Por cambio de domicilio del establecimiento o bien a petición del representante legal o
dueño del establecimiento de conformidad con los artículos 202 y 373 de la Ley General de Salud.
o Por al comprobarse mediante la evaluación de visita de verificación que el establecimiento no no
está debidamente acondicionado para las actividades que realiza.
c)
Oficio de Resolución de trámite.- Es el oficio expedido por la Subdirección de Licencias
Sanitarias en el cual se le notifica al usuario haber dado cumplimiento total a los requerimientos
técnicos y administrativos señalados en la legislación sanitaria vigente y con el cuál se le hará
entrega de la licencia sanitaria apercibiéndole que es responsabilidad de la empresa el mantener
las condiciones sanitarias bajo las cuales fue otorgada la licencia sanitaria.
d)
Oficio de respuesta a trámite o a consulta.- Oficio expedido por la Subdirección de
Licencias Sanitarias en el cuál se le resuelve a los usuarios las consultas de índole técnicas
derivadas de los trámites que son objeto de éste manual de criterios.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
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4.0 Descripción del Procedimiento
Secuencia de etapa
Actividad
Responsable
1.0
1.1Ingresa la solicitud de Licencia Sanitaria en el El usuario
formato
SOLICITUDES
para
el
giro
de
establecimientos que fabrican, formulan, mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales o para
Establecimientos que Fabrican Sustancias Toxicas o
Peligrosas para la Salud con los documentos
anexos indicados en los acuerdos (Puntos 7 y 8 del
marco jurídico de este manual).
2.0
2.1 Asigna Número de entrada, asienta la fecha con
CIS
sello, entrega copia al usuario. y transfiere a MC.
3.0
4.0
5.0
6.0
3.1 Recibe, revisa, firma el acuse de recibo, clasifica
y turna al Gerente de Plaguicidas y Nutrientes MC
Vegetales.
4.1 Recibe, revisa, ingresa a la base de datos,
clasifica, asigna y entrega la solicitud de Licencia
GPNV
Sanitaria con los documentos anexos, al
dictaminador para dar respuesta al trámite.
5.1 Recibe la solicitud de Licencia Sanitaria con los
documentos anexos, los revisa, realiza dictamen y
registra en la bitácora de oficios el número
consecutivo asignado para dar respuesta al trámite.
Dictaminador
Si la revisión satisface los requerimientos, pasar al
punto 15.
6.1 Si la documentación ingresada está incompleta o
no cumple con la legislación sanitaria vigente, se
emite y rubrica un oficio único de requerimiento de
información,
con plazo de 5 días hábiles
apercibiéndole al interesado que de no cumplir con lo
solicitado en tiempo y forma se desechará su trámite, Dictaminador
además de que se programará visita de verificación
única al establecimiento, de igual manera se le
comunica que en caso de que de no comprobarse
que cumple con las condiciones sanitarias para el
giro solicitado se desechará el trámite.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
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7.0
7.1 Recibe oficio rubricado por el dictaminador, lo
GPNV
revisa, rubrica y envía a la SLS.
Secuencia de etapa
Actividad
Responsable
8.0
8.1 Recibe el oficio rubricado por el dictaminador y el
gerente, lo revisa, rubrica y envía a la CAS.
9.0
SLS
9.1 Recibe el oficio rubricado por el dictaminador, el
gerente, el subdirector de área, lo revisa, autoriza y CAS
firma.
10.0
10.1Devuelve el oficio autorizado y firmado a la MC.
11.0
12.0
CAS
11.1 Entrega el trámite al CIS o a los Servicios
Generales para los casos de entrega del oficio a los MC
Estados.
12.1 Entrega el trámite al usuario y recibe el acuse de
recibo firmado.
CIS o SES
13.0
13.1 Envía el acuse de recibo firmado a la SLS.
CIS
14.1 Entrega el acuse de recibo firmado a la GPNV.
SLS
14.0
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
15.0
16.0
17.0
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Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
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15.1 Si la documentación ingresada está completa y
cumple con la legislación sanitaria vigente, se define
el objeto y alcance de la visita de verificación y se
genera memorando de solicitud a la Dirección de
Operación Sanitaria.
Dictaminador
16.1 La GPNV recibe el memorando de solicitud de
visita con objeto y alcance y con la documentación GPNV
anexa del dictaminador.
17.1 Envía a la COS el padrón de visita de
verificación, junto con la copia de expediente y
GPNV
anexos, para que se elabore la orden de visita de
verificación sanitaria.
18.0
18.1 Envía el acuse de recibo solicitud de visita de
COS
verificación firmada a la SLS.
19.0
19.1 Turna a la GPNV las actas de verificación, la
copia de la orden de visita y la remisión, junto con la COS
solicitud original y anexos.
20.0
20.1 Recibe, revisa, ingresa a la base de datos,
clasifica, asigna y entrega el acta de verificación
GPNV
(federal o estatal) y sus anexos, al dictaminador para
realizar el dictamen correspondiente.
21.0
21.1 Recibe, revisa, emite y firma el dictamen técnico
del acta de verificación, registra en la bitácora de
oficios y emite la respuesta correspondiente al trámite Dictaminador
para enviarlo a la GPNV para su revisión.
22.1 Si en el acta se encuentran incumplimientos a la
legislación sanitaria vigente, se genera el dictamen y
se procede a emitir oficio de desecho de trámite, en
Dictaminador
el cuál se apercibe a la empresa que no deberá
operar hasta en tanto cuente con la Licencia
Sanitaria que prevé el artículo 198 de la LGS.
22.0
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
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Para enviar el oficio, se repite las actividades desde
el punto 7 al 14.
Si se genera medida de seguridad al establecimiento
derivado del acta de verificación se envía
memorando de seguimiento a estas acciones a la
Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario para su
seguimiento.
22.2 Si el acta de verificación no tiene irregularidades
se genera dictamen y se procede a enviar oficio de
resolución de trámite al establecimiento.
Para enviar de oficio se repiten las actividades desde
el punto 7 al 14
23.1 Ingresa trámite de respuesta o seguimiento a
oficio generado bajo las siguientes modalidades: oficio
de requerimientos,
23.0
El usuario
Para dar seguimiento a su documentación ingresada
se procede con las actividades desde el punto 2 al 6.
FIN DE PROCESO
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel G. Lombera Glez
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5.0 Diagrama de Flujo
USUARIO
CENTRO
INTEGRAL DE
SERVICIOS
MESA DE
CONTROL
GERENCIA DE
PLAGUICIDAS
Y NUTRIENTES
VEGETALES
DICTAMINADOR
SUBDIRECCION
DE LICENCIAS
SANITARIAS
COMISION DE
AUTORIZACION
SANITARIA
CIS O SES
COMISION DE
OPERACIÓN
SANITARIA
INICIO
1Ingresa la solicitud de
Licencia Sanitaria en el
formato SOLICITUDES
para el giro de
establecimientos que
fabrican, formulan,
mezclan o envasan
plaguicidas y nutrientes
vegetales con los
documentos anexos
indicados en los
acuerdos (Puntos 6 y 7
del marco jurídico de
este manual).
Asigna N° de
entrada,
asienta la fecha
con sello,
transfiere a MC
y entrega copia
al usuario.
Recibe, revisa,
firma el acuse
de recibo,
clasifica y turna
al Gerente de
Plaguicidas y
Nutrientes
Vegetales.
A
Recibe, revisa,
ingresa a la
base de datos,
clasifica, asigna
y entrega la
solicitud de
Licencia
Sanitaria con
los documentos
anexos, al
dictaminador
para dar
respuesta al
trámite
Nombre
Firma
Fecha
(NO) En caso de que la
documentación ingresada esté
incompleta o no cumple con la
legislación sanitaria vigente, se
emite y rubrica un oficio único de
requerimiento de información,
con plazo de 5 días hábiles
apercibiéndole al interesado que
de no cumplir con lo solicitado en
tiempo y forma se desechará su
trámite, además de que se
programará visita de verificación
única al establecimiento, de igual
manera se le comunica que en
caso de que de no comprobarse
que cumple con las condiciones
sanitarias para el giro solicitado
se desechará el trámite.
Recibe oficio
rubricado por el
dictaminador, lo
revisa, rubrica y
envía a la SLS.
Elaboró:
Recibe la solicitud de
Licencia Sanitaria con
los documentos
anexos, los revisa,
realiza dictamen y
registra en la bitácora
de oficios el numero
consecutivo asignado
para dar respuesta al
trámite. Si la revisión
satisface los
requerimientos, pasar
al punto 16.
(SI - A) Información completa y
cumple con la Legislación
sanitaria.
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
USUARIO
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Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
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CENTRO
INTEGRAL DE
SERVICIOS
MESA DE
CONTROL
GERENCIA DE
PLAGUICIDAS
Y NUTRIENTES
VEGETALES
DICTAMINADOR
SUBDIRECCION
DE LICENCIAS
SANITARIAS
Recibe el oficio
rubricado por el
dictaminador y el
gerente, lo revisa,
rubrica y envía a la
CAS.
A
COMISION DE
AUTORIZACION
SANITARIA
CIS O SSE
COMISION DE
OPERACIÓN
SANITARIA
Recibe el oficio
rubricado por el
dictaminador, el
gerente, el
subdirector de
área, lo revisa,
autoriza y firma.
Devuelve el oficio
autorizado y
firmado a la MC.
Entrega el trámite
al CIS o a los
Servicios de
Salud del Estado
para los casos de
entrega del oficio
a los Estados.
Entrega el trámite
al usuario y recibe
el acuse de recibo
firmado.
Envía el acuse de
recibo firmado a la
SLS.
Entrega el acuse
de recibo firmado
a la GPNV.
La GPNV recibe
el memorando de
solicitud de visita
con objeto y
alcance y con la
documentación
anexa del
dictaminador.
Si la
documentación
ingresada está
completa y
cumple con la
legislación
sanitaria vigente,
se define el objeto
y alcance de la
visita de
verificación y se
genera
memorando de
solicitud a la
Dirección de
Operación
Sanitaria.
Envía a la COS el padrón
de visita de verificación,
junto con la copia de
expediente y anexos,
para que se elabore la
orden de visita de
verificación sanitaria.
Envía el acuse de
recibo solicitud de
visita de verificación
firmada a la SLS.
B
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
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CENTRO
INTEGRAL DE
SERVICIOS
MESA DE
CONTROL
GERENCIA DE
PLAGUICIDAS
Y NUTRIENTES
VEGETALES
DICTAMINADOR
SUBDIRECCION
DE LICENCIAS
SANITARIAS
COMISION DE
AUTORIZACION
SANITARIA
23.1
Ingresa
escrito
de
respuesta
o
seguimiento
a
oficio
generado
bajo las siguientes
modalidades: oficio
de requerimiento,
Para dar
seguimiento a su
documentación
ingresada se
procede con las
actividades desde
el punto 2 al 6.
NEGATIVA
Recibe oficio
de desecho
rubricado por
el dictaminador,
lo revisa,
rubrica y envía
a la SLS, a la
CAS y se
entrega al CIS
o a los SES
para ser
entregado al
usuario (7-11)
COMISION DE
OPERACIÓN
SANITARIA
Turna a la GPNV las
actas de verificación,
la copia de la orden
de visita y la
remisión, junto con la
solicitud original y
anexos.
B
Recibe, revisa,
ingresa a la base de
datos, clasifica,
asigna y entrega el
acta de verificación
(federal o estatal) y
sus anexos, al
dictaminador para
realizar el dictamen
correspondiente.
CIS O SSE
Recibe, revisa,
emite y firma el
dictamen técnico
del acta de
verificación,
registra en la
bitácora de
oficios y emite la
respuesta
correspondiente
al trámite para
enviarlo a la
GPNV para su
revisión.
RESOLUCION:
NEGATIVA (DESECHO)
Si en el acta se encuentran
incumplimientos
a
la
legislación sanitaria vigente,
se genera el dictamen y se
procede a emitir oficio de
desecho de trámite, en el
cuál se apercibe a la
empresa que no deberá
operar hasta en tanto cuente
con la Licencia Sanitaria que
prevé el artículo 198 de la
LGS.
AFIRMATIVA (LICENCIA)
22.2 Si el acta de
verificación no tiene
irregularidades se genera
dictamen y licencia sanitaria
y se procede a enviar tanto el
oficio de resolución de
trámite con la licencia
sanitaria al establecimiento.
Para enviar de oficio se
repiten las actividades desde
el punto 7 al 14
AFIRMATIVA
Recibe oficio
de resolución
rubricado por
el dictaminador,
lo revisa, y
licencia
sanitaria,
rubrica y envía
a la SLS. , a la
CAS y se
entrega al CIS
o a los SES
para ser
entregado al
usuario (7-11
FIN DEL
PROCEDIMIENTO
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
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6.0 Documentos de referencia
Documentos
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.
Ley General de Salud.
Código
Federal del Procedimiento Administrativo.
Ley Federal Derechos
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de
Control Sanitario de Actividades, Establecimientos,
Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la
Federación el 18 de enero de 1988.
Reglamento Interno de la COFEPRIS (D.O.F. 13 de abril de
2004)
Acuerdo por el cual se dan a conocer los trámites inscritos
en el Registro Federal de Trámites Empresariales,
publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de
septiembre de 1998.
Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se
dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal
de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de
Salud y se establecen diversas medidas de mejora
regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de
septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los
formatos para la realización de trámites que aplica la
Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para
la Protección Contra Riesgos Sanitarios publicado en el
Diario Oficial de la Federación el 1° de noviembre del
2004.
Norma Oficial Mexicana, NOM-048-SSA1-1993, Que
establece el método normalizado para la evaluación de
riesgos a la salud como consecuencia de agentes
ambientales.
Norma Oficial Mexicana, NOM-047-SSA1-1993, que
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
Rev.
Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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establece los limites biológicos máximos permisibles de
disolventes orgánicos en el personal ocupacionalmente
Norma Oficial Mexicana, NOM-046-SSA1-1993, Plaguicidas.
Productos para uso doméstico-etiquetado.
Norma Oficial Mexicana, NOM-044-ssa1-1993.Envase y
embalaje. Requisitos para contener plaguicidas.
Acuerdo Secretarial 141 por el que se establecen los
establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento.
7.0 Registros
Registros
No aplica
Tiempo de
conservación
Responsable de
conservarlo
No aplica
No aplica
Código de registro
o identificación
única
No aplica
8.0 Glosario
8.1 Plaguicida: Es cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destina a controlar
cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales ,
las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la producción agropecuaria
y forestal, así como las sustancias defoliantes y las desecantes.
8.2 Nutrientes Vegetales: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que contenga elementos
útiles para la nutrición y desarrollo de las plantas, reguladores de crecimiento, mejoradores de
suelo, inoculantes y humectantes.
8.3 Sustancia peligrosa: Aquel elemento o compuesto, o la mezcla química de ambos, que
tienen características de corrosividad, reactividad, explosividad, toxicidad, inflamabilidad,
biológico, carcinogenicidad, teratogenicidad o mutagenicidad.
8.5 Sustancia tóxica: Aquel elemento o compuesto, o mezcla química de ambos que, cuando
por cualquier vía de ingreso, ya sea inhalación, ingestión o contacto con la piel o mucosas,
causan efectos adversos al organismo, de manera inmediata o mediata, temporal o permanente,
como lesiones funcionales, alteraciones, genéticas, teratogénicas, mutagénicas, carcinogénicas o
la muerte.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
Rev.
Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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8.6 El riesgo sanitario: se define como la capacidad que tiene una actividad o servicio de
producir efectos nocivos o perjudiciales a la salud humana, incluyendo todas sus fases: proceso,
uso, aplicación y disposición final de los productos o sustancias, así como el funcionamiento de
los establecimientos e instalaciones.
8.7 CAS: Comisión de Autorización Sanitaria.
8.8 SLS: Subdirección de Licencias Sanitarias.
8.9 LGS: Ley General de Salud.
8.10 LFPA: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
8.11 RLGSMCSAEPS. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario
de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la
Federación el 18 de enero de 1988.
8.12 RFTE: Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la secretaria de salud
publicados en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre de 1998.
8.13 MC: Mesa de control
8.14 CIS: Centro Integral de Servicios.
8.15 SLS: Subdirección de Licencias Sanitarias.
8.16 GPNV: Gerente de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.
8.17 SES: Servicios de Estatales de Salud.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Código
Rev.
Procedimiento de Autorización de Licencias Sanitarias para
Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales Establecimientos que
Fabrican Sustancias Toxicas o Peligrosas para la Salud
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9.0 Cambios de esta versión
Numero de Revisión
01-agosto-2005
Fecha de la actualización
No aplica
Descripción de cambio
No aplica
10.0 Anexos
10.1 Formato “SOLICITUDES” publicado el 01 de noviembre del 2004.
10.2 Ejemplo de un oficio de requerimiento de información.
10.4 Ejemplo de un oficio de desecho al trámite de licencia sanitaria.
10.5 Ejemplo de un oficio de resolución al trámite de licencia sanitaria.
10.6 Formatos e dictamen autorizados para ambos giros.
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en B. Sonia Zamudio Alonso
M en C. Pedro García Bañuelos
Autorizó:
Dr. Miguel G. Lombera Glez
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Manual de criterios Gerencia de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales

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