Hojas de seguridad Hojas de seguridad es

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 NOMAR 148 en Gel y NOMAR 200 en Polvo HOJA DE SEGURIDAD-­‐MSDS SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA COMPAÑÍA 1.1. Identificador del Producto.-­‐ Nombre del Producto : NOMAR 148 Gel ó NOMAR 200 en Polvo Código interno : N148 y N200 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados.-­‐ Uso : Materia activa para la fabricación de Nutrientes-­‐Uso para Agricultura/Biofertilizante 1.3. Datos del proveedor de la ficha/Hoja de Datos de Seguridad.-­‐ Compañía : INDUSTRIAS AGROBIOLÓGICAS, S.A. –INAGROSA-­‐ Dirección : C/ Recoletos, 6. 3º Izq. 28001 MADRID-­‐ESPAÑA Tel : (+34) 91.435.90.80/91.49 Fax : (+34) 91.575.54.67 E-­‐mail : [email protected] 1.4. Teléfono de Emergencia: INAGROSA : (+34) 964.24.00.33 Instituto Nacional de Toxicología (24 h) : (+ 34) 91.562.04.20 Transporte : (+ 34) 964.56.50.19 SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla.-­‐ No clasificado de acuerdo con la Legislación de la UE. El producto no es peligroso. 2.2. Elementos de la Etiqueta.-­‐ Etiquetado: Reglamento (CE) Nº 1272/2008 Consejos de prudencia/advertencia: P102 Mantener fuera del alcance de los niños P401 Manténgase/Almacenar lejos de alimentos, bebidas y piensos 2.3. Otros peligros.-­‐ Ninguno conocido FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 3.1. Sustancia.-­‐ Aminoácidos libres 35% y oligopéptidos (péptidos de 3, 4 y 5 aminoácidos) 65%, mezclados en solución acuosa con productos conservantes y protectores. Nombre Nº CAS Nº EINECS Otras definiciones Aminoácidos y péptidos 9015-­‐54-­‐7 310-­‐295-­‐0 Polímero natural modificado químicamente Agua 7732-­‐18-­‐5 231-­‐791-­‐2 Impurezas peligrosas: Ninguna No contiene componentes peligrosos según definiciones OSHA-­‐USA, cumple con OSHA29CRF 3.2. Mezclas.-­‐ Aminoácidos y oligo – péptidos (Nº CAS 9015-­‐54-­‐7; Nº CE 310-­‐295-­‐0)+ Agua+ excipientes y conservantes Impurezas peligrosas: Ninguna SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS 4.1. Descripción de los primeros auxilios.-­‐ Recomendaciones generales: Aunque no hay efectos peligrosos previsibles en el uso normal de la sustancia, ni la mezcla, pero algunas instrucciones deben ser seguidas, para ello en caso de intoxicación tenga consigo el envase, la etiqueta o la ficha de seguridad, cuando llame al teléfono de emergencia de Inagrosa, al Instituto Nacional de Toxicología, o cuando acuda al médico. Inhalación: Sacar a la victima a un sitio ventilado al aire fresco y avisar al médico. Controlar la respiración. En caso de respiración irregular o parada respiratoria, administrar respiración artificial. Llamar inmediatamente al médico ó a un centro de información toxicológica. Contacto con los ojos: Lavar los ojos con abundante agua, al menos durante 15 minutos, manteniendo los párpados bien abiertos para asegurar un adecuado enjuague y avisar a un médico. Ingestión: Enjuagar la boca con abundante cantidad de agua y avisar al médico. No administrar nada por vía oral, si el paciente está inconsciente. Contacto con la piel: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. EN NINGÚN CASO DEJAR SOLO AL INTOXICADO Y SI POR NATURALEZA ALÉRGICA DEL PACIENTE LA INTOXICACIÓN ES GRAVE, LLAMAR AL INSTITUTO NACIONAL DE TOXICOLOGIA. Tel 91 562 04 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 4.2. Principales síntomas y efectos agudos y retardados.-­‐ No hay síntomas, ni efectos agudos ni retardados identificados, ni se han observado. 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente.-­‐ No hay ninguno remarcable. Tratar sintomáticamente. SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 5.1. Medios de extinción.-­‐ Medios apropiados de extinción: En primer lugar, tener en cuenta los materiales disponibles (agua, etc) en las inmediaciones. En el caso de incendio se recomienda utilizar polvo seco, dióxido de carbono, agua ó espuma. Medios de extinción no apropiados: Ninguno conocido. 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o de la mezcla.-­‐ En caso de combustión, el producto podría emitir humos picantes y sofocantes, ó tóxicos y corrosivos si se ha mezclado con otros compuestos químicos. 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios.-­‐ El producto por sí mismo no es inflamable. Las medidas de extinción deben ser coordinadas teniendo presentes las circunstancias locales y medioambientales, usar aparato de respiración autónomo y protección para la cara y los ojos. 5.4. Otra información.-­‐ No permitir que las aguas de extinción entren en las alcantarillas, ni lleguen a las aguas superficiales. SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimiento de emergencia.-­‐ Cumplir con las políticas de seguridad y salud del centro, así como con las recomendaciones de seguridad, usando guantes de protección, gafas de seguridad, ropa adecuada y buenas prácticas de higiene. Evitar la formación de aerosoles y polvo inhalables. 6.1.1. Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar el contacto con la piel. Llevar guantes de protección, gafas o pantalla facial, ropa de protección adecuada tal y como se describe en la sección 8 “Controles de Exposición/Protección Personal”. Alejar de fuentes de ignición. Evacuar la zona de peligro o consulte a un experto. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 6.1.2. Para el personal de emergencia: Llevar guantes de protección (nitrilo), gafas de seguridad o pantalla facial, ropa de protección adecuada tal y como se describe en la sección 8 “Controles de Exposición/Protección Personal”. Alejar de fuentes de ignición. Evacuar la zona de peligro o consulte con un experto 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente: Recoger el producto para su reutilización. Si el producto se ha derramado en un curso de agua o alcantarilla o ha caído sobre el suelo o la vegetación, avisar a las autoridades. 6.3. Métodos y material de contención de limpieza: Lavar con agua 6.4. Referencia a otras secciones: Para protección personal ver sección 8. SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1. Precauciones para una manipulación segura.-­‐ Medidas de protección personal: Cumplir con las recomendaciones y prácticas de seguridad de acuerdo con las buenas prácticas de higiene industrial personal y con las buenas prácticas de trabajo, usando guantes, gafas y ropa de protección adecuados. No hay recomendaciones específicas si el producto es usado correctamente. Medidas de precaución en la lucha contra incendios: Medidas para prevenir la generación de aerosoles y polvo: Medidas para la protección ambiental: Recomendaciones generales de higiene Ocupacional: Ver sección 5. No hay medidas adicionales de precaución. Durante la fabricación: usar el producto de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación. Usar el producto siguiendo las precauciones y procedimientos recomendados. No fumar, beber ni comer en áreas de trabajo, lavar las manos después de su uso; retirar la ropa y el equipo de protección antes de entrar a las áreas de comida. 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades.-­‐ Almacenar en lugar fresco, entre 10º y 15ºC, seco y bien ventilado. Almacenar únicamente en los envases originales. Mantener fuera del alcance de los niños y animales. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 7.3. Usos específicos finales.-­‐ El producto solo tendrá aplicación como sustancia activa para la fabricación y formulación de nutrientes vegetales y fertilizantes foliares (leer la etiqueta del producto). SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL 8.1. Parámetros de control.-­‐ No se han fijado Valores Límites Ambientales para ninguno de los componentes del producto. No se han fijado Valores Límites Biológicos para ninguno de los componentes del producto. Carcinogenicidad: Ningún ingrediente listado por IARC, ACGIH, NTP y OSHA como carcinógeno. 8.2. Controles de la exposición.-­‐ Disposiciones de ingeniería: Los locales donde el producto sea almacenado o utilizado deben estar adecuadamente ventilados, frescos y secos. En el caso de utilizar el producto en forma de polvo, es recomendado un local con ventilación forzada. Cumplir de forma razonable con las precauciones y recomendaciones de seguridad de acuerdo con las buenas prácticas de higiene personal y ocupacional, usando guantes de protección adecuados, gafas de seguridad y ropa que proteja completamente la piel 8.2.1. Controles técnicos apropiados: Emplear procedimientos de ventilación adecuados en cada uno de los puntos del proceso donde puedan producirse emisiones de vapores o gases. Ventilar todos los vehículos de transporte antes de su descarga. 8.2.2. Medidas de protección individual, tales como equipos de protección personal: Vías respiratorias: Deberán observarse las precauciones habituales para la manipulación de productos químicos. Manos: Usar guantes de protección. Ojos: Se aconseja llevar gafas de protección química o pantalla facial homologadas. Use ropa protectora adecuada Piel y cuerpo: 8.2.3. Control de exposición ambiental: Evitar que posibles derrames lleguen a aguas superficiales o alcantarillas. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas.-­‐ PUNTO EBULLICIÓN 115ºC PUNTO CONGELACIÓN -­‐25ºC GRAVEDAD ESPECÍFICA 1,10(N148) PRESIÓN VAPOR: <0,005 m Pa (25ºC) 0,65(N200) (H2O = 1) DENSIDAD VAPOR *NE (Aire= 1) AGUA % por wt. *NE APARIENCIA Y OLOR: Ámbar, ligero olor a aminas SOLUBILIDAD EN AGUA Y SOLVENTES ORGÁNICOS: Mínimo: tirosina 0,04 g/100 ml H2O (25ºC); Máximo: Lisina, Treonina y Prolina: 190-­‐180-­‐162 g/100 ml (25ºC) ÍNDICE DE EVAPORACIÓN *NE PH 6,00-­‐7,00 COEFICIENTE DE SEPARACIÓN CON EL AGUA Y SOLVENTES ORGÁNICOS (Nº octanol): Log Kow = -­‐2,9;-­‐2,1 (25ºC) CONSTANTE DE DISOCIACIÓN: PKa ( α-­‐COOH) Min. 1,8 (Histidina); PKa ( α-­‐ NH3+) Max. 10,8 (cisteína) *NE: No Evidencia Estado Físico: Forma: Color: Olor: Umbral Olfativo: pH Solución 10% p/p: Sustancia seca: Punto/intervalo de fusión: Punto de Congelación: Punto/intervalo de ebullición: Punto de inflamación: Tasa de evaporación: Inflamabilidad (sólido, gas): Límite inferior de explosividad: Límite superior de explosividad: Presión de vapor: Densidad relativa al vapor: Densidad: Solubilidad en agua (20ºC en g/100 ml): Coeficiente de reparto n-­‐octanol/agua: Temperatura de auto-­‐inflamación: Descomposición térmica: Viscosidad, dinámica: Viscosidad, cinemática: m2/s Propiedades explosivas: Propiedades comburentes: Gel (N148) o polvo (N200) Líquida/Gel (N148), polvo micronizado<50 micras(N200) Marrón claro Característico a aminas No determinado 7,25 48%(N148) No determinado -­‐25 ºC 185ºC No determinado <0,005 m Pa (25ºC) No determinado No se ha conseguido determinar en los experimentos No se ha conseguido determinar en los experimentos <0,005 m Pa (25º C) Sin datos disponibles 1,10(N148); 0,65(N200) 145 (Mínimo Tirosina 0,04, Máximo Lisina 190 g/100 ml) Log Kow= -­‐2,9; 2,1 (25ºC) No es auto-­‐inflamable, según experimentos A partir de 240 ºC 52 cP (centipoise) Viscosidad dinámica/densidad= 44,82 cSt (centistokes)= 0,00004482 No tiene No tiene FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 9.2. Otra información.-­‐ ANALISIS (Valores medios N148, 100% Solución) MÉTODO PARÁMETRO RESULTADO UNIDADES EPA 160.4 Total Sólidos 48,00 % AOAC 978.02 Total Nitrógeno (N) Orgánico 6.10 % AOAC 920.03 Nitrógeno Amoniacal (N) 0,00 % AOAC958.01 Fósforo (P) <0.2 % ATOMIC Absorción Hierro <2.1 mg/Kg Magnesio (Mg) <2.7 mg/Kg Potasio (K) <2.3 mg/Kg Sodio (Na) -­‐-­‐-­‐ -­‐-­‐-­‐ Cloruros -­‐-­‐-­‐-­‐ -­‐-­‐-­‐ Carbón Radioactivo C-­‐14 1-­‐1-­‐2006; pruebas laboratorio aprobadas USDA: cumple con la regulación de USDA para el producto ensayado a 90. Dilución en Aire Limpio: VOC es 1.0 g/L cumple el criterio CAS. Determinación Aminoácidos / Aminoacids Analysis : HPLC - Method FMOC
Chromatograh Perkin-ElmerTotal :151 Gr/l
%
%
Ac. Aspártico/Aspartic Acid
4,50%
Metionina/Metionine
4,20%
Treonina/Treonine
3,00%
Isoleucina/Isoleucine
Serina/Serine
3,90% Leucina/Leucine
16,51%
Prolina/Proline
8,40% Tirosina/Tirosine
1,50%
Ac. Glutámico/Glutamic Acid
0,90% Fenilalanina/Fenilalanine
5,10%
4,50%
Glicina/Glicine
11,40% Lisina/Lysine
5,10%
Alanina/Alanine
13,21% Histidina/Histidine
3,00%
Arginina/Arginine
8,40% Valina/Valine
5,10%
Cistina/Cistine
0,30% Glutamina/Glutamine
0,90%
Otros/Others
0,08%
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 Obtención/Process: Cell pathway biosynthesis (biosíntesis según la ruta celular) L-­‐aminoácidos: 100% Pureza > 99,999% Toxicidad: No tóxico. Toxicidad Intravenosa DL50 > 4.000 mg/Kg METALES PESADOS: As menos de 0,005 ppm Cd menos de 0,008 ppm Co “ 0,125 ppm Hg “ 0,002 ppm Ni “ 0,065 ppm Pb “ 0,202 pp Cr “ 0,417 ppm SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.1. Reactividad.-­‐ Estable bajo las condiciones recomendadas de almacenaje y manipulación en su envase original cerrado (Ver Sección 7). 10.2. Estabilidad Química.-­‐ Estable por un mínimo de 2 años bajo las condiciones recomendadas de almacenaje y manipulación en su envase original cerrado (ver Sección 7). 10.3. Posibilidad de Reacciones Peligrosas.-­‐ Ninguna conocida. 10.4. Condiciones que deben evitarse.-­‐ Evitar choques térmicos por la posibilidad de causar cristalización. Evitar almacenar a temperaturas >30ºC y < 2ºC por la dificultad en el manejo, debido al incremento de la viscosidad. Con el paso del tiempo y si no ha sido almacenado en condiciones recomendadas, hay un ligero cambio de color y olor sin perjudicar a la calidad del producto. 10.5. Materiales incompatibles.-­‐ Agentes oxidantes fuertes, debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones exotérmicas. 10.6. Productos de descomposición peligrosos.-­‐ Ninguno en las condiciones normales de almacenamiento. SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1. Información sobre los efectos toxicológicos.-­‐ El producto no es peligroso, ni tóxico, ni nocivo por vía oral o dérmica, ni irritante para los ojos y la piel, por lo que no presenta ningún efecto toxicológico. FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL Y NOMAR 200 Polvo Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 La sustancia (materia activa) se desarrolló para uso en medicina por lo que se efectuaron estudios toxicológicos completos, de los que se resumen algunos de los más importantes. Investigado como sustancias mutagénica neoplásica inductora en células eucarióticas BHK-­‐-­‐21-­‐C13, (Protocol de Styles -­‐ 1977), EEC directiva 84/449/CE. -­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐Cancer List/Neoplasic-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐ -­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐NTP Carcinogen-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐ Ingrediente Conocido Anticipado Categoría de IARC ULC-­‐87 No No Ninguna Agua No No Ninguna Si Si Positiva Tricloroetano ULC muestra ser un agente no mutagénico/neoplásico , como el agua y muestra que es una sustancia protectora contra un agente mutagénico como tricloroetano (Contox, Madrid, 1991). 11.2. La prueba de Ames. La sustancia NOMAR/ULC no muestra actividad mutagénica con histidina auxotrófos de Salmonella Typhimurium. 11.3. Toxicología aguda oral, dosis letal media (LD50). Mayor de 2000 mg/kg. Fue clasificado como”toxicidad baja oral”. No se produjeron muertes. (Life Science Research, U.K., 1991). 11.4. Por administración oral probado en ratas CD durante cuatro semanas con hasta 4.000 mg/kg. Fue clasificado como “Toxicidad baja oral”. No se produjeron muertes, no se pudo encontrar el valor LD50. (LSR, U.K. 1991). 11.5. Aguda oral, probado en ratones LD.50 mayor de 2.000mg/kg. No se produjeron muertes. 11.6. Oral, administración por cápsulas en perro Beagle, durante cuatro semanas, con dosis hasta 2.500 mg/kg por día no se provocó ninguna evidencia de toxicidad. No se produjeron muertes. (LSR, U.K. 1991). FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL ó NOMAR 200 POLVO Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 En plantas: (1986-­‐1988) El Profesor Huffacker de la Universidad de California en Davis (UCD) probó AMINOL-­‐
FORTE, conteniendo "FACE"(códigos internos N148 y N200) como “sustancia” ó materia activa, en plantas de trigo, utilizando dosis 1000 veces mayores que las recomendadas (0.1%), y ningún efecto toxico ni fisiológicamente dañino fue observado. En animales: (1990-­‐1991) la entidad Life Science Research, Ltd,(UK) realizó pruebas toxicológicos con "FACE" bajo el código "ULC-­‐87" en ratas y perros beagle. Ningún efecto fue observado. La administración oral a ratas CD y perros beagle, a razón de 2.500 mg/Kg/día y 4.000 mg/Kg/día, no mostró evidencia de toxicidad alguna. (1992) BIOGIR, S.A-­‐Burdeaux (Francia)., en cobayas (prueba de Magnusson y Kligman), ALEC-­‐28 (código para "FACE") fue considerada hipoalergénico. En conejos, las pruebas de tolerancia cutánea demostraron no provocar irritabilidad en la piel. (1991) En el Hospital Ramón y Cajal(Madrid) Dpto. Endocrinología, Investigación e Instituto Nacional de Salud "Carlos III" en Madrid, el equipo del Doctor Sánchez-­‐Franco probó "FACE", como parte de una investigación en Enfermedades Degenerativas del Sistema Nervioso Central, inyectando i.m. en ratas Wilstar el equivalente de 1 cc/Kg/semana. No se observó ningún efecto tóxico sobre la barrera hematoencefálica al traspasar la misma, ni sobre las células cerebrales. Al contrario, se observó un incremento de liberación de neuropéptidos y neurotransmisores de carácter terapéutico positivo. En seres humanos: En células: (1992) Bajo el código de ALEC-­‐28 y en forma de pomada, FACE fue probado por BIOGIR, S.A., en Burdeos (Francia), en aplicaciones dermatológicas. En la prueba de tolerancia cutánea en 45 pacientes con patologías alérgicas, FACE no mostró efecto de irritabilidad cutánea primaria; tampoco mostró efecto de irritabilidad en los ojos. (1988-­‐1990) En cultivos primarios de neuroblastos de la corteza cerebral no demostró ningún efecto toxicológico. Al contrario, varios efectos neurotroficos positivos fueron observados y medidos. España: Hospital de Ramón y Cajal Departamento de Neuro-­‐Fisiología de Madrid, Instituto Nacional de Salud, Madrid. (1990) Contox, SA, Madrid: "Ensayos de Transformación Celular (neoplasia) en Cultivos Celulares Eucariotas (BHK-­‐21-­‐ C13)": La muestra núcleo de péptidos de cadena corta y aminoácidos libres (FACE), remitida por INAGROSA, quedando referencia 1201 CT-­‐IC en ese laboratorio, no manifestó carácter genotóxico en el ensayo de transformación celular (formación de células neoplásicas in vitro). Marzo 1990. CONCLUSIÓN: Pruebas toxicológicas con la materia activa FACE, base de las propiedades bioestimuladoras de la gama de productos de INAGROSA (AMINOL-­‐FORTE FOSNUTREN, KADOSTIM Y HUMIFORTE), fabricados con dicha materia activa, y que se denominan también con los códigos de identificación ULC-­‐87, NOMAR 148 ; NOMAR-­‐200 y ALEC-­‐28, demuestra: In vitro: Ningún daño, toxicidad o genotoxicidad fueron observados. Versión 3. Fecha edición: 01-­‐07-­‐2014 /Fecha última revisión: 15-­‐06-­‐2012 Página 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL ó NOMAR 200 POLVO Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 In vivo: Pruebas con administración oral, intramuscular, intravenosa, subcutánea en ratones, ratas, perros beagle, bajo protocolos de regulación y homologación internacional para pruebas de toxicidad, ningún efecto tóxico fue observado. De forma que se ha clasificado el producto como teniendo "ninguna o muy baja toxicidad". Administración oral de dosis de hasta 4,000 mg/Kg, no mostró efecto alguno sobre órganos (cerebro, hígado, bazo etc.), y ninguna muerte de animales fue producida. Determinaciones DL50 de toxicidad aguda oral e intravenosa en ratones y ratas estuvo por encima de 2,000 mg/Kg. No se determinó una cifra real de DL50 dado que ninguna muerte se produjo durante las pruebas. SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA 12.1. Toxicidad.-­‐ Efectos Medioambientales: Este producto tiene efectos positivos en el medio ambiente. Es un producto beneficioso. Cuando el producto se libera en el suelo, aumenta la actividad agrobiológica de la microflora, aumentando la fertilidad del suelo. Este producto tiene una persistencia en el suelo, muy baja. •
Toxicidad Medioambiental: Ninguna conocida. •
Toxicidad acuática: Ningún efecto negativo observado. LC50>3000 mg/l. Rostov Institute. Ex-­‐USSR. 1990. •
Toxicidad crónica para los peces:: huevas, peces jóvenes, larvas de sturgeon, Daphnia Magna: Ningún efecto negativo observado. LDO>2344 mg/L LD100>3000 mg/L (Rostov Institute. 1990). •
Contenidos químicos: No contiene sustancias Clase I o Clase II que dañan la capa de ozono, definidas por 40 CFR 82 igual o mayor que 1.0% Wt. •
Ecotoxicología (Resumen. Para más detalles, solicitar el estudio completo al fabricante): DL50 codorniz > 3.000 mg/kg (no muerte). No tóxico en absoluto. CL 50 trucha/salmón > 3.000 mg/kg (no muerte) “ DL 50 abejas > 1.000 mg/abeja (no muerte) “ 12.2. Persistencia y degradabilidad.-­‐ El producto es biodegradable en condiciones aeróbicas. Los componentes aminoácidos y péptidos derivados de proteínas naturales, son metabolizados por seres vivos presentes en el medio. La degradación biótica produce más metabolitos simples, los cuales están envueltos en los procesos bioquímicos de las células vivas y consecuentemente el producto es completamente biodegradable. 12.3. Potencial de bioacumulación.-­‐ Al contener la sustancia aminoácidos libres y oligopéptidos obtenidos por biosíntesis celular y no por hidrolizado de proteínas, son metabolizados muy rápidamente por la microflora y la fauna. Persisten en el medioambiente por un tiempo muy corto sin tendencia a la bioacumulación. Los contenidos de NPK, en porcentajes relativamente pequeños son transportados por los aminoácidos y no se acumulan en los suelos. Versión 3. Fecha edición: 01-­‐07-­‐2014 /Fecha última revisión: 15-­‐06-­‐2012 Página 11 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL ó NOMAR 200 POLVO Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 12.4. Movilidad en el suelo.-­‐ La movilidad en el suelo del producto es muy alta, al contener aminoácidos libres y oligopéptidos obtenidos por biosíntesis celular y no por hidrólisis de proteínas son rápidamente absorbidos por los microorganismos del suelo y metabolizados. Por esta condición aunque el producto se vierta en grandes cantidades en el suelo no llega a contaminar ni aguas superficiales ni freáticas, según los experimentos llevados a cabo bajo metodología rigurosa. 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB.-­‐ No pertinente. 12.6. Otros efectos adversos.-­‐ No se conocen otros efectos adversos para el medio ambiente SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos No contaminar el agua, piensos, alimentos o semillas en la eliminación. Está prohibido el vertido o la quema libre de este producto de sus envases. Debido a que los métodos aceptables de eliminación y los requisitos legales pueden variar según los países, debe contactarse con los organismos oficiales apropiados antes de la eliminación. En caso de derrame, ver sección 6. No realizar vertidos de las aguas residuales. Gestión de Envases: Enjuague enérgicamente tres veces cada envase que utilice, vertiendo el agua del lavado al depósito del pulverizador. Este envase, una vez vacío, después de utilizar su contenido, es un residuo peligroso, por lo que el usuario está obligado a entregarlo en los puntos de recepción del sistema integrado de gestión SIGFITO. Normativa Europea/Española relativa a esta sección de eliminación de residuos: 2001/573 CE, Decisión del Consejo de 23 de Julio de 2001, por la que se modifica la Directiva 75/ 442 CE relativa a residuos. Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 Dic.1994, relativa a envases y residuos de envases. En España: Ley 11/1997 de 24 de Abril, por la que se aprueba el Reglamento para el desarrollo y ejecución de la Ley 11/1997 de Envases y Residuos de Envases. Publicado en el BOE 01/05/1998. OM del MAM7304/2002 de 08 de Febrero, por la que se publican operaciones de valoración y eliminación de residuos y la lista europea de residuos. Publicada en el BOE 19/02/2002. Versión 3. Fecha edición: 01-­‐07-­‐2014 /Fecha última revisión: 15-­‐06-­‐2012 Página 12 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL ó NOMAR 200 POLVO Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Transporte por carretera (ADR/RID) 14.1. Número ONU: 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: 14.3. Clase (s) de peligro para el transporte: 14.4. Grupo de Embalaje: 14.5. Peligros para el medio ambiente: Transporte marítimo (IMDG) Mercancías sin peligro no aplicable no aplicable no aplicable Grupo III no aplicable Mercancías sin peligro 14.1. Número ONU: 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: 14.3. Clase (s) de peligro para el transporte: 14.4. Grupo de Embalaje: 14.5. Peligros para el medio ambiente: no aplicable no aplicable no aplicable Grupo III no aplicable Transporte aéreo (IATA-­‐DGR) Mercancías sin peligro 14.1. Número ONU: 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: 14.3. Clase (s) de peligro para el transporte: 14.4. Grupo de Embalaje: no aplicable no aplicable no aplicable Grupo III 14.6. Precauciones particulares para los usuarios.-­‐ Ninguno (a) 14.7. Transporte a granel con arreglo al Anexo II dl Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15.1. Reglamentación y Legislación en materia de seguridad, salud y medioambiente específica para la sustancia o mezcla. La sustancia no está sujeta a prescripciones específicas comunitarias en relación con la protección de la salud y el medio ambiente. 15.2. Evaluación de la seguridad química.-­‐ SE realizó un informe de seguridad química. Versión 3. Fecha edición: 01-­‐07-­‐2014 /Fecha última revisión: 15-­‐06-­‐2012 Página 13 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NOMAR 148 GEL ó NOMAR 200 POLVO Versión 3-­‐ Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 SECCIÓN 16: OTRA INFORMACIÓN Métodos de evaluación de la información a que se refiere el artículo 9 del Reglamento (CE) Nº 1272/2008 utilizados a efectos de la clasificación: Clasificación basada en estudios y ensayos de la sustancia activa. 16.1. Otros datos.-­‐ Texto completo de otras abreviaturas ADR: European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods. CL50: Lethat Concentration, 50% CE50: Effective Dose, 50% RID: Regulations concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail. IATA-­‐DGR: International Air Transport Association Reglamentación sobre Mercancías Peligrosas. SGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) OSHA : Occupancy Security& Health Agency-­‐USA CFR : Código de Regulación Federal-­‐USA PEL: Límite de Exposición Permitida WHMIS: Sistema de Información sobre Materiales Peligrosos CAS: Servicio Químico Generalizado VOC: Limpiador Orgánico Volátil STEL: Límite de Exposición a Corto Plazo TWA: Tiempo Medio Controlado TLV: Umbral de Valor límite NTP: Programa Nacional de Toxicologia-­‐USA La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga del producto descrito en la misma y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. Los cambios desde la última versión son destacados en el margen, si se refieren a datos importantes de seguridad, en caso contrario no se destacan. Esta versión nº 3, reemplaza todas las versiones anteriores. Los nombres de los productos son marcas registradas de INDUSTRIAS AGROBIOLÓGICAS, S.A. –INAGROSA-­‐ Versión 3. Fecha edición: 01-­‐07-­‐2014 /Fecha última revisión: 15-­‐06-­‐2012 Página 14