DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL
Rige a partir de:
12/07/2012
Código:
DCA-PG12-RE-34
Cuestionario para la
importación de proteínas liofilizadas de
origen bovino, porcino o ave
Versión 01
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Elaborado por: Departamento Regulatorio
Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad
Aprobado por: Director Cuarentena Animal
Estructura de la Autoridad Competente:
1.
Adjuntar organigrama a nivel central, estatal, regional y local de la Autoridad competente,
para cada dirección, departamento, unidad o sección se deberán indicar las funciones.
2.
¿Qué tipo de comunicación formal existe entre los diferentes niveles de la Autoridad
competente y su regularidad?
3.
Llevan a cabo las autoridades del nivel central auditorías, monitoreos o inspecciones a las
autoridades regionales y locales? En caso afirmativo, se debe indicar la frecuencia e indicar
cómo lo hace.
4.
¿Cuál es el régimen de contratación del personal oficial, laboran en forma temporal,
permanente o por contrato?
5.
Cantidad de médicos veterinarios e inspectores que laboran para la Autoridad competente y
su ubicación.
Información de los establecimientos que elaboran proteínas liofilizadas:
6.
Nombre y número del establecimiento productor.
7.
Indicar en un plano del establecimiento el flujo del proceso. Adjuntar copia del diagrama de
flujo.
8.
Aportar una copia del plano de distribución de planta y equipos que permita evaluar el flujo
de proceso y de personal, indicando el punto de ingreso de materias primas y del personal
de las diferentes áreas. Esta información se entregará por establecimiento, en dimensiones
que permitan su visualización.
9.
Plano de ubicación de planta y equipos.
Información de los procesos de obtención de las proteínas liofilizadas:
10.
Indicar en diagrama de flujo de proceso para una cada una de las fases las temperaturas,
tiempo, presiones, enzimas utilizadas, cambios de pH, desecación.
11.
Descripción del proceso de obtención de las proteínas liofilizadas. Tiene el establecimiento
HACCP, BPM, PLD y rastreabilidad.
© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no
controlada
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12.
Anexar el listado de mataderos proveedores de materias primas, incluir únicamente los
mataderos aprobados por la autoridad competente para la exportación.
13.
Especies animales que se utilizan en su elaboración, indicar si se utiliza carne, vísceras o
ambos.
14.
Indicar si en el producto final se agrega grasa bovina, en caso afirmativo se debe suministra
el porcentaje de proteínas que hay en la grasa.
15.
En el caso de carne bovina se debe listar el nombre anatómico de los músculos que se
utilizan. ¿Se usa carne que fue obtenida por métodos de recuperación avanzada de carne?
En caso afirmativo, se debe brindar una lista de los huesos que se utilizan por su nombre
anatómico.
16.
Las plantas proveedoras de carnes deben estar documentalmente aprobadas por Costa
Rica, nombre y número, adjuntar copia del plan de aprobación de proveedores.
17.
Describa las condiciones para el transporte de las carnes, materiales de empaque,
temperatura, condiciones estructurales del medio de transporte.
18.
Parámetros microbiológicos. Adjuntar copia de los resultados de análisis microbiológicos
oficiales llevados a cabo en producto terminado.
19.
Brinde una lista de los aditivos utilizados, según el Codex Alimentarius.
20.
Tipo de envase y área de almacenamiento.
21.
Códigos de producción y significado.
22.
Procedimientos de recuperación y rastreabilidad.
23.
Señalar si las proteínas se van a utilizar para el consumo humano o animal.
24.
Suministrar un croquis en el que se indique el flujo que siguen las materias primas dentro del
establecimiento procesador.
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25.
Indicar las temperaturas, tiempos y variaciones de pH en cada una de las fases del proceso.
Las temperaturas o pH deben ser capaces de inactivar los virus que causan la fiebre porcina
clásica, peste porcina africana, fiebre aftosa, influenza aviar de declaración obligatoria y
enfermedad de Newcastle, lo anterior de acuerdo con la especie animal.
26.
Cómo se garantiza que pos proceso las proteínas liofilizadas no entran en contacto con
materias primas crudas.
Programa de residuos y microbiología:
27.
Sistema de registro de medicamentos veterinarios, describir brevemente el proceso o trámite
de registro o aprobación de estos productos y de las vacunas.
28.
Aportar copia de la legislación sobre el registro de medicamentos veterinarios y vacunas.
29.
Describa como se lleva a cabo la asignación de periodos de retiro para los medicamentos
veterinarios destinados al uso en especies para el consumo animal.
30.
Brinde una lista de los medicamentos o moléculas de uso prohibido, con su respectiva base
legal.
31.
Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación de residuos químicos
y contaminantes ambientales.
32.
Existen diseños de muestreo diferentes por estado, provincia, departamento zona o región,
en caso afirmativo indicar las razones que se tomaron en cuenta para tomar la decisión.
33.
Explique los criterios para inclusión o exclusión de moléculas (medicamentos veterinarios,
agroquímicos o contaminantes) en el programa para vigilancia de residuos.
34.
Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación de microorganismos,
diseño muestral y criterios de inclusión o exclusión de microorganismos.
35.
Suministre una copia del plan nacional de residuos con relación a carne bovina, porcina o de
ave, indicando los medicamentos veterinarios, agroquímicos y contaminantes como las
dioxinas, metales pesados o elementos radiactivos y el diseño para la toma de muestras.
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36.
Programa de muestreo para determinación de especie animal.
37.
Como se informa a los establecimientos procesadores de resultados que excedan el límite
máximo de residuos o de microorganismos. ¿Cómo se asegura que estos productos no
conformes no entran a la cadena alimentaria humana?
38.
¿Cómo se lleva a cabo el seguimiento de las muestras que exceden los límites máximos
establecidos para residuos o microorganismos? ¿Qué tipo de sanciones se aplican? ¿Cómo
se segrega el producto con límites máximos excedidos de aquellos productos que son
conformes? ¿Cómo se dispone el producto no conforme? Adjunte ejemplos de la
documentación a utilizar en estos casos.
39.
Brinde un listado de laboratorios oficiales, acreditados y de referencia para realizar los
análisis, indicar su ubicación y persona responsable.
40.
Suministre el listado de equipo, técnicas con respectivo nivel mínimo detectable y controles
internos de los laboratorios oficiales, de referencia o acreditados para llevar a cabo los
análisis.
41.
Describa brevemente el procedimiento de acreditación de ensayos de laboratorio y la base
legal.
42.
¿Son las técnicas que se usan para los ensayos o pruebas de laboratorio reconocidas
internacionalmente? En caso afirmativo indicar el ente que reconoce o desarrolló la técnica,
el nombre la técnica.
43.
Se deberán aportar copias de los análisis llevados a cabo para la determinación de residuos
y microbiología correspondientes al último año y que estén relacionados directamente con
los proveedores de materia prima.
Se recomienda que se haya respondido previamente el documento DCA-P03-RE-14 Cuestionario de
información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los
establecimientos interesados en exportar carne bovina o porcina a Costa Rica
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