Documento 178921

RESUMEN EJECUTIVO
1. Denominación del evento.
Maíz MIR162 resistente a Insectos lepidópteros
2. Características del OGM.
2.1 Nombre o designación de la línea.
Maíz MIR162, identificador único OECD SYN-IR162-4
2.2. Fenotipo (p.ej., resistencia a insectos, tolerancia a herbicidas, etc.).
El objetivo de este evento es conferirle a las plantas de maíz resistencia a insectos lepidopteros,
cuyos productos se usaran para consumo humano, y como alimento o ensilaje para alimentación
pecuaria.
3. Breve descripción del OGM:
3.1 Nombre científico del organismo receptor: Zea mays
3.2 Descripción de los genes insertados:
Nombre: Gen principal Vip3Aa20
Función: Esta es una proteína insecticida derivada de Bacillus thuringiensis que es altamente
efectiva y específica contra ciertos lepidópteros plagas del maíz.
Nombre del organismo donante: B. thuringiensis cepa AB88
Nombre: manA
Función: codifica la enzima Fosfomanosa isomerasa (PMI). Esta enzima confiere tolerancia a
spectinomicina y fue usada como gen marcador en el proceso de transformación y regeneración.
No cumple ninguna función en la planta y no es necesaria para obtener el fenotipo mencionado en
el punto anterior
Nombre del organismo donante: E. coli.
3.3 Descripción de las proteínas expresadas:
Nombre: Vip3Aa20
3.4 Mecanismo de acción:
La endo-toxina Vip3A, expresada por el evento MIR162, pertenece al grupo de “proteínas
insecticidas vegetativas” (Vip) producidas por Bacillus. thuringiensis. Las proteínas Vip son
producidas principalmente durante el crecimiento vegetativo de las bacterias y secretadas como
proteínas solubles en el ambiente extracelular. Las proteínas Vip también continúan siendo
producidas durante la fase estacionaria de crecimiento y esporulación. Por esto, las proteínas VIP
se encuentran presentes en los distintos bioinsecticidas comerciales formulados en base a cultivos
de Bacillus thuringiensis, teniendo por los tanto las proteínas VIP un historial de uso seguro. El
mecanismo de acción de esta proteína también asegura la no toxicidad para otros organismos que
no sea insectos. La misma requiere de unirse a un receptor específico para que actúe como toxina;
este se encuentra solo en algunas especies de lepidópteros, y que por lo tanto son controladas por
esta proteína.
Por último, la American Type Culture Collection (ATCC) considera a todos los cultivos de Bacillus
thuringiensis dentro de la categoría de bioseguridad 1 (BSL1), esto se aplica a todos los
organismos para los cuales no hay antecedentes de que causen enfermedades a humanos adultos
y sanos. (www.atcc.org)
El gen pmi proviene de Escherichia coli cepa K12 (Miles and Guest, 1984), como ya se mencionó,
esta proteína es común en la naturaleza y se han identificado en todos los reinos, aunque es
menos frecuente en los vegetales (Reed et al., 2001). La cepa K12, al igual que muchas otras
cepas de E. coli, está clasificada por la ATCC dentro del nivel de bioseguridad 1 (no riesgoso).
Otros elementos genéticos de la construcción de origen no vegetal, son elementos reguladores que
provienen de Agrobacterium tumefaciens y del Virus del Mosaico del Coliflor (CaMV), estos dos
organismos también están dentro del nivel de bioseguridad 1 del ATCC.
Por lo tanto, ni los organismos donantes, ni los elementos genéticos tomado de ellos presuponen
riesgos para la salud humana o animal.
3.5 Seguridad alimentaria
Existe una cantidad sustancial de información para respaldar la seguridad de la proteína Vip3Aa20
producida en el maíz MIR162.
Vip3Aa20 es considerada no tóxica, ya que:
 El modo de acción de la actividad insecticida de Vip3Aa20 no es relevante en mamíferos;
 Vip3Aa20 no comparte homología aminoacídica significativa con proteínas alergénicas
conocidas;
 Vip3Aa20 resultó no tóxica en ratones y sin efectos relacionados al tratamiento a una dosis
única de 1250 mg Vip3Aa20/kg de peso corporal; y
 Las proteínas Vip3Aa tienen un historial de uso seguro en la agricultura
El enfoque del "peso de la evidencia" respalda la conclusión de que no es probable que Vip3Aa20
sea un alergeno alimentario:
 Vip3Aa20 no deriva de una fuente conocida de proteínas alergénicas;
 Vip3Aa20 no tiene ninguna identidad de secuencia aminoacídica significativa con proteínas
alergénicas conocidas;
 Vip3Aa20 se degrada rápidamente en fluidos gástricos simulados de mamíferos; y
 Vip3Aa20 es lábil bajo calentamiento a temperaturas de 65ºC y superiores.
4. Usos del OGM: En este punto se describirán los usos, para destacar los que difieran de
los de la variedad no transgénica:
4.1 Usos:
Los usos del Maíz MIR162 no difieren de los de la variedad no transgénica o convencional.
4.2 Usos nuevos o adicionales:
El cultivo del Maíz MIR162 no requiere de ninguna práctica que difiera con las utilizadas en un
cultivo no transgénico o convencional.
4.3 Consumo
El consumo del Maíz MIR162 no difiere del consumo de maíz no transgénico o convencional
5. Aprobaciones regulatorias en otros países:
El evento MIR162 (OECD: SYN-IR162-4) cuenta con aprobación regulatoria completa para su
cultivo y posterior uso como alimento humano y/o animal en Brasil el año 2009 y en Canadá el
2010. Aprobación para uso alimentario en Australia y Taiwán el 2009 y en Filipinas el 2010, donde
también se encuentra aprobado para su uso en alimentación animal en el mismo año. En Estados
Unidos cuenta con aprobación para alimentación humana y/o animal desde el 2008 y en México
desde el 2010.