TEMA 12 Decisiones en habilitación y ética Autor: Lightspring/shutterstock.com ÉTICA Si bien la ética desde el punto de vista de su definición, es la ciencia que busca razones últimas y universales para adecuar la conducta humana al bien del universo, no es un concepto, es un modo de vivir y de relacionarse. Desde la antigua civilización griega, la ética como defensora y divulgadora de los valores y principios morales que deben servir de guía al actuar de la persona, ha estado presente en las decisiones humanas. Los seres humanos vivimos en un ambiente de incertidumbre, el cambio y la crisis, son constantes. La dinámica de la existencia, condiciona, urge y obliga a tomar decisiones. Decisiones, que afectan en lo individual y en lo colectivo. Cualquier tipo de decisión que se tome lleva implícito un valor, que puede ser positivo o negativo. Es por ello que la ética emerge como el eje central en la toma de decisiones. La palabra “ética” proviene del griego “éthos” y significa “comportamiento”, “costumbre” y se refiere a los principios o pautas relacionadas con la conducta humana. La que a su vez, mediante juicios de valor, se suele calificar de una manera simplista como “buena” o correcta o “mala” o incorrecta. En este sentido las decisiones humanas, serían a la luz de la ética “decisiones buenas” (correctas) o “decisiones malas” (incorrectas). 1 Luis Bermellon. Análisis comparativo de 12 códigos de ética bibliotecaria. Se suele confundir el término ética con el de moral, sin embargo, en rigor intelectual no significan lo mismo, porque “la moral tiende a ser particular por la concreción de sus objetos, la ética tiende a ser universal, por la abstracción de sus principios”. Vale decir, entonces, que se puede interpretar la ética como la “moralidad de los principios” que sustentan los actos de los seres humanos calificándolos como buenos o malos, a condición de que ellos sean libres, voluntarios y conscientes. Valores “Bueno”, con criterio general, significa cualquier acción o cualquier objeto que se califique como tal por su bondad, mientras “malo” es todo aquello que lesiona los fines esenciales de la naturaleza humana. Para realizar estas calificaciones se necesita una escala de valores que sirva de fundamento a las reglas con las cuales los individuos gobiernan sus propias acciones. “Las personas se comportan de acuerdo con sus criterios acerca de cuál debe ser su trayectoria en la vida, en correspondencia con sus valores”1. Jerarquizar valores implica la capacidad de advertir que existen modos distintos de realidad y comportamiento, de los cuales unos presentan un rango superior a otros. 2 En cada persona o grupo se da una escala de valores que sustenta y explica sus opciones, sus elecciones, sus comportamientos, sus reacciones y sus decisiones. Bioética Dilemas éticos La bioética cobra gran impulso a partir del “Informe Belmont”, el cual parte de la concepción del ser humano como ente autónomo, es decir “individuo capaz de deliberar sobre sus objetivos personales y actuar bajo la dirección de esta deliberación”. Por ello añadirá que “respetar la autonomía es dar valor a las opiniones y elecciones de las personas y abstenerse de obstruir sus acciones, a menos que éstas produzcan un claro perjuicio a otros”. Se puede afirmar que el “consentimiento informado” es la primera concreción del respeto hacia la autonomía y capacidad de decisión de toda persona autónoma. Es en la toma de decisiones concretas frente a problemas reales dónde aparecen los llamados “dilemas éticos”. Como afirma Rushworth Kidder, “un dilema ético no es tener que hacer una elección entre lo correcto y lo incorrecto, sino en tener que elegir entre dos opciones que son correctas, pero desde perspectivas distintas”. Por ello, frente a un dilema ético la decisión es de carácter moral, puesto que se debe garantizar el respeto de los principios fundamentales de beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia para lograr el bienestar de la mayoría de las personas involucradas. El gran avance de las ciencias biomédicas plantea serios dilemas que deben ser abordados en el ámbito de las sociedades seculares y pluralistas y a los que es necesario dar una respuesta desde una ética común, en alguna manera consensuada y que refleje las convicciones éticas compartidas. En nuestros días se ha pasado de una ética de código único, en que se pensaba que los valores morales eran cognoscibles y aceptables por todas las personas, a una situación de código múltiple, en que incluso se llega a afirmar que cada uno es dueño de sus actos y no pueden establecerse valores éticos objetivos y universales. Definida como: “una nueva disciplina que combina conocimiento biológico con un conocimiento de sistema de valores humanos” V. R. Potter. El segundo principio que considera el “Informe Belmont” es el de “beneficencia” a las siguientes acciones: 1. Proteger y defender los derechos de otros. 2. Prevenir que suceda algún daño a otros. 3. Suprimir las condiciones que puedan producir perjuicio a otros. 4. Ayudar a las personas con discapacidades. 5. Rescatar a las personas en peligro. Y finalmente, el tercer principio formulado por el “Informe Belmont” es el de la justicia. Entendido desde la justicia distributiva, que se refiere en su sentido más amplio, a la distribución equitativa de los derechos, beneficios y responsabilidades o cargas entre los miembros 3 de la sociedad. O como en su significado original para los romanos, “dar a cada uno su derecho”. Por su falta de contenido concreto, la literatura ética, cita algunos principios que pueden darle expresión material como son: 1. A cada persona una parte igual. 2. A cada persona de acuerdo con la necesidad. 3. A cada persona de acuerdo con el esfuerzo. 4. A cada persona de acuerdo con la contribución. 5. A cada persona de acuerdo con el mérito. 6. A cada persona de acuerdo con los intercambios del libre mercado. Los criterios materiales son necesarios porque identifican las propiedades o características relevantes para tener derecho o participar en una determinada distribución de beneficios o de responsabilidades (o cargas). Toma de decisiones El ser humano es por naturaleza un ser de opciones, todo su comportamiento en el diario vivir se expresa en la toma de decisiones y éstas deberían siempre plantearse a la luz del “bien obrar” o “deber ser”. Para Kant, la conciencia no es otra cosa que el sentido del deber. De manera general, se acepta que el cumplimiento de deberes hacer aquello que la sociedad ha impuesto en bien de los intereses colectivos y particulares. 4 Autor: Lightspring/shutterstock.com La responsabilidad más importante del ser humano es la correcta toma de decisiones. Una decisión es elegir entre dos o más alternativas con el fin de resolver una disyuntiva o un problema. Un problema es una discrepancia entre lo ideal (lo que debe ser) y lo real (lo que se da en la práctica). “Las decisiones son el producto final de un proceso mental - cognitivo específico de un individuo o un grupo de personas”2. Toda decisión tomada por los seres humanos, debería estar fundamentada en tres grandes principios éticos que están destinados al recto obrar humano según la recta razón: • “Haz el bien y evita el mal”. • “No hagas a otro lo que no desees que hagan contigo”. • “Haz a los demás lo que deseas que hagan contigo”. La toma de decisiones es un proceso mental que involucra los siguientes pasos o etapas: 1. Identificación del problema: establecer qué es lo que hay que decidir. 2. Análisis del problema: determinar sus causas y consecuencias. Implica recoger información relevante. Revisar ¿cuáles son las opciones posibles? 3. Definición de criterios de decisión: listar los criterios que permitan sopesar las diferentes opciones. 2 4. Evaluación o estudio de alternativas: revisar ¿cuáles son las ventajas e inconvenientes de cada alternativa? 5. Selección de la mejor opción: en sí misma, implica una decisión. Escoger la mejor opción. 6. Implementar la decisión: poner en práctica la decisión y observar su evolución ¿es correcta la decisión? 7. Evaluar el resultado: considerar si el problema se ha resuelto conforme con lo previsto ¿la decisión tomada produce los resultados esperados? Construcción de relaciones de confianza La práctica constante del bien actuar lleva a los individuos y a la sociedad a construir relaciones de confianza y confianza, no es otra cosa que la posibilidad de aceptar las acciones del otro sin sentir la necesidad de examinarlas. Confianza es una condición previa para hacer viables las relaciones de cualquier índole, aún cuando, no necesariamente, las hace predecibles. La confianza no es necesariamente una forma de reducir la complejidad de la relación, por el contrario, es uno de los amplificadores más poderosos con el que se cuenta para hacer posibles relaciones de verdadera colaboración, basadas en el respeto mutuo y en el reconocimiento del aporte del otro. Tomado de http://es.wikipedia.org/wiki/Decisi%C3%B3n Fecha de consulta: 22/07/2014. 5 Calidad: ¿decisión empresarial o imperativo ético? El ejercicio de las profesiones involucradas en el cuidado de la salud humana impone a quienes las practican, grandes retos. Actualmente, la mirada a la prestación de los servicios de salud excede el ámbito del asistencialismo como ejecución de una labor altruista y de beneficencia y se enfoca a garantizar condiciones de calidad no sólo desde la estructura para la prestación sino y más importante aún, desde las condiciones de seguridad de los procesos de la atención. La normatividad expedida en Colombia para llevar a las instituciones del sector salud a la garantía de unas condiciones de calidad sostenible, parte de “crear las mejores condiciones de competencia con calidad, en un ambiente de seguridad para los usuarios”, este es el objetivo del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud. Es así como la norma define calidad en salud como la provisión de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de dichos usuarios. La atención en salud se define como el conjunto de servicios que se prestan al usuario en el marco de los procesos propios del aseguramiento, así como de las actividades, procedimientos e intervenciones asistenciales en las fases de promoción y prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se prestan a toda la población. La Resolución 2003 de 2014 establece “que el Sistema Único de Habilitación busca controlar el riesgo asociado a la prestación de servicios de salud y a las condiciones en que éstos se ofrecen, mediante el cumplimiento obligatorio de requisitos y condiciones básicas de capacidad tecnológica y científica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad técnico administrativa, para dar seguridad a los usuarios, la verificación de las condiciones de habilitación para los prestadores de servicios de salud, debe estar orientada hacia situaciones tangibles generadoras de riesgo”. Adicionalmente, aclara que, “las exigencias de habilitación están referidas a condiciones mínimas de estructura y procesos, para contribuir a mejorar el resultado en la atención”. Y define que “los estándares de habilitación se organizan a partir de los servicios, lo cual facilita la identificación de los requisitos exigidos al prestador de acuerdo con el servicio que se requiera habilitar”. Toma de decisiones por el verificador de condiciones de habilitación El verificador de condiciones de habilitación es el profesional idóneo y capacitado para ello. Es una persona que tiene un nivel fundamental de responsabilidad personal, el cual no solamente incluye el conocimiento y la experiencia, sino además, otras características relacionadas con actitudes, aptitudes y valores. 6 El verificador debe ser una persona con la suficiente sensibilidad personal y profesional para tener siempre presente el axioma antiguo y siempre nuevo “Primun non nocere” que implica la obligación de no ocasionar o producir daño o mal, de prevenir el daño o el mal, la obligación de remover o retirar lo que esté haciendo daño y la obligación de reconocer lo que hace bien. Por lo tanto, la actividad del verificador debe estar orientada hacia las acciones beneficientes y las maniobras de evitación, prevención y mitigación de daños. Sus decisiones en consecuencia, tienen que ser valoradas al tenor de la ética, del deber ser y del bien obrar. El verificador de condiciones de habilitación para la toma de decisiones, tendrá que tener presente un análisis de opciones y posibilidades de cada situación desde la perspectiva ética estimando el valor y los efectos de sus actuaciones, las que le permitirán desempeñarse de manera eficiente y eficaz garantizando el cumplimiento de unas condiciones esenciales para el funcionamiento de los prestadores. Bien lo estableció Avedis Donabedian, cuando afirmó: “La búsqueda de la calidad constituye la dimensión ética de la vida profesional. Con ella todo esfuerzo razonable de monitoría de la calidad tendrá éxito. Sin ella, lo más ingenioso de los sistemas de monitoría fracasará”. 7 Autor: Levent Konuk/shutterstock.com REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS CRÉDITOS Autor: Isabel Cristina Baena Botero. 1. Camps, Victoria. La Voluntad de vivir. Las preguntas de la Bioética. 1era. ed. Barcelona: Editorial Ariel S. A; 2005 Capítulos II y III p 31-72. 2. Gafo, Javier (+).Bioética Teológica. Edición a cargo de Julio F. Martínez. 3. Universidad Pontificia Comillas. Madrid, 2003. 4. Sánchez Torres, Fernando. Temas de Ética Médica. 1era ed. Bogotá: Giro Ediciones Ltda 1995 5. Vélez Correa, Luis Alfonso. Ética Médica. Medellín. Servigráficas; 1989 6. Hottois, Gilbert. ¿Qué es la Bioética? (edición parcial en español). 7. Universidad El Bosque. Bogotá: Editorial Kimpres Ltda 2007. 8 Guías de Práctica Clínica (GPC) Autor:alexmillos/shutterstock.com INTRODUCCIÓN Las GPC son recomendaciones basadas en la evidencia, dirigidas a pacientes y personal de la salud que brindan información que apoya las decisiones para la atención en salud. En el contexto de habilitación, el prestador deberá disponer en cada servicio de GPC basadas en la evidencia para la atención de las condiciones o enfermedades que atiende con mayor frecuencia 1 . Para ello, éste debe capacitarse en estrategias de búsqueda y herramientas de evaluación de la calidad de las GPC (AGREE II). La disponibilidad de GPC de calidad facilita la implementación de sus recomendaciones. ¿Qué son las Guías de Práctica Clínica (GPC)? Guías de Práctica Clínica (GPC) son “documentos informativos que incluyen recomendaciones dirigidas a optimizar el cuidado del paciente, con base en una revisión sistemática de la evidencia y en la evaluación de los beneficios y daños de distintas opciones en la atención a la salud”2. “Las GPC no son un modelo de atención, no son una limitación a la autonomía médica, no definen los contenidos de los planes de beneficios, no son una medida para controlar el gasto en salud ni son una herramienta para juzgar al personal de salud”3. Su elaboración, tiene el propósito de mejorar la calidad de la atención en salud sirviendo como una herramienta para: 1. Actualizar los conocimientos y competencias de los usuarios. 2. Mejorar la capacidad de resolución de problemas relacionados con la atención individual. 3. Ayudar en la toma de las decisiones más apropiadas en el manejo de los usuarios de los servicios de salud. 4. Disminuir de la variabilidad innecesaria en la práctica clínica. Hacer al paciente partícipe en el manejo de su condición de salud o enfermedad, convirtiéndolo en parte activa para lograr un mejor resultado en salud. ¿Cuáles son las GPC que los prestadores deben implementar? La Resolución 2003 de 2014 indica a las IPS que deben adoptar e implementar aquellas GPC basadas en la evidencia que son expedidas por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia (MSPS). Así, hoy se encuentran publicadas las GPC de la convocatoria 500 de Colciencias que incluyen: Resolución 1441 de 2013. Ministerio de Salud y Protección Social. Ministerio de Salud y Protección Social, Guía Metodológica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el SGSSS colombiano, 2014. 3 Guías de Atención Integral, un insumo para las decisiones de políticas públicas de salud. MInisterio de Salud y Protección Social, 2011. 1 2 2 Recién nacido sano Detección complicaciones del embarazo Cáncer de mama Recién nacido sepsis neonatal temprana Transtornos hipertensivos del embarazo Cáncer de próstata Recién nacido: anomalias congénitas Complicaciones hemorrágicas del embarazo Cáncer de colón y recto Recién nacido: asfixia perinatal Enfermedades infecciosas del embarazo Leucemia en niños, niñas y adolescentes Recién nacido prematuro Transtornos del parto Linfoma en niños, niñas y adolescentes Recién nacido: transtorno respiratorio Depresión Hipertensión arterial primaria Asma en niños Pacientes con abuso de alcohol Síndrome coronario agudo Enfermedad diarreica aguda Infecciones de transmisión sexual Adicionalmente las IPS deben verificar otras GPC que normativamente hayan sido estipuladas para las IPS del territorio colombiano (por ejemplo: la Guía de Planificación Familiar para Hombres y Mujeres que se debe adoptar según las resoluciones 769 y 1973 de 2008). Cuando el Ministerio no dispone de guías para los temas que requiere el prestador de servicios en salud, este tiene tres opciones para llegar a una GPC con recomendaciones basadas en evidencia: adoptar una GPC nacional o internacional de buena calidad, adaptar una GPC nacional o internacional de buena calidad o desarrollar una GPC de novo. La recomendación para los prestadores es adoptar una GPC de buena calidad, ya que las otras dos opciones requieren una gran inversión de recursos, personal y tiempo, así como el conocimiento específico en adaptación o producción de GPC. Para adoptar una GPC es necesario identificar las GPC nacionales o internacionales disponibles utilizando las herramientas de búsqueda de GPC y evaluar la calidad de las mismas con las metodologías descritas en la Guía Metodológica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el SGSSS del MSPS1. A continuación, el árbol de decisión que el prestador debe utilizar para decidir cuáles son las GPC a implementar: 3 Fuente: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, 2014. ¿Dónde se encuentran las GPC expedidas por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia (MSPS)? ¿Cómo es el proceso de elaboración de una GPC en el Sistema General de Seguridad Social (SGSSS) colombiano? El Ministerio de Salud y Protección Social dispone actualmente de GPC que responden a condiciones de salud y enfermedades priorizadas para el país las cuales están disponibles en la dirección gpc.minsalud.gov.co. También pueden ser consultadas en dispositivos móviles como aplicación Android, la cual puede ser descargada de forma libre en Play Store con el nombre de GPCr o guías de práctica clínica. Primero, el Ministerio de Salud y Protección Social define los temas prioritarios en la elaboración de las GPC, que respondan a las necesidades en salud del país. Una vez definido el tema, se seleccionan mediante convocatoria pública Grupos Desarrolladores (GD) con amplia idoneidad para su elaboración. Estos grupos deben ser multidisciplinarios y contar con la participación de las sociedades científicas y de representantes de los pacientes. 4 Al iniciar el proceso de desarrollo, el GD realiza una declaración de conflictos de interés, garantizando la transparencia de las GPC. En cada guía participan metodólogos y estadísticos, profesionales de la salud, representantes de las sociedades científicas de los pacientes, comunicadores y economistas de la salud, entre otros. Una vez se establecen los objetivos, alcance y preguntas clínicas relevantes, se procede a la búsqueda de la evidencia científica disponible o la realización de novo de revisiones sistemáticas de la literatura. Con esta evidencia, el GD genera recomendaciones que responden a las preguntas establecidas. El proceso de desarrollo de una GPC de novo se debe basar en la guía metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica para el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. ¿Cómo es el proceso de selección y adopción de una GPC no expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia (MSPS)? Cuando el Ministerio no dispone de guías para los temas que requiere el prestador, se deberán adoptar guías nacionales o internacionales. Para ello, el prestador debe seguir los siguientes pasos de acuerdo con la guía metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el SGSSS del MSPS1: a. Búsqueda de otras GPC en fuentes sugeridas por la guía metodológica 1. b. Tamización inicial para seleccionar las GPC a evaluar con la metodología AGREE II. c. Evaluación de la calidad de las GPC preseleccionadas con la metodología AGREE II. ¿Cómo se hace la tamización inicial para seleccionar las GPC a evaluar con la metodología AGREE II? Una vez se han identificado todas las GPC disponibles en el paso anterior, se debe realizar un proceso de tamización para seleccionar las guías que serán sometidas a procesos de evaluación completa con la metodología AGREE II. Esta tamización debe evaluar los siguientes puntos: • Alcance y objetivos de la guía: ¿está la GPC dirigida a los grupos objetivo del prestador?, ¿es el alcance de la GPC apropiado para los objetivos del prestador?, etc. • ¿Es una verdadera GPC basada en evidencia?: ¿se realizaron búsquedas de información en múltiples bases de datos?, ¿es replicable la búsqueda de evidencia primaria?, ¿se describe el proceso de desarrollo de la guía?, etc. • Año de publicación: se recomienda incluir, como mínimo, las guías desarrolladas en los últimos 4 años. 5 ¿Cómo se realiza la búsqueda de GPC existentes y en dónde? recopiladores de guías o de organismos elaboradores. También pueden ser buscadas en bases generales como las identificadas en la tabla de abajo. Para la realización de la búsqueda debe recurrirse a bases de datos de organismos Tipo de fuente Organismos recopiladores de guías Fuente Dirección electrónica NGC (National Guideline Clearinghouse). http://www.guideline.gov/ GIN (Guideline International Network). http://www.g-i-n.net/ CISMeF, Catalogageetl’IndexationdesSites Médic aux. http://www.chu-rouen.fr/cismef/ German Agency for Quality in Medicine. www.aezq.de/ NZGG (New Zeland Guidelines Group). http://www.nzgg.org.nz NICE Organismos que producen (National Institute for Clinical Excellence) . GPC SIGN (Scottish Intercollegiate Network) Guías de Práctica Clínica Nacionales o Iberoamericanas. Bases de datos generales www.nice.org.uk/Guidance/Topic http://www.sign.ac.uk/ Guia salud http://www.guiasalud.es/home.asp Redsalud http://www.redsalud.gov.cl/gesauge/ ges_descargas.html Cenetec www.cenetec.salud.gob.mx/interior/ catalogoMaestroGPC.html PubMed http://www.ncbi.nih.gov/entrez/ query.fcgi Medline http://www.ncbi.nih.gov EMBASE http://www.embase.com/ TripDatabase http://www.tripdatabase.com/ index.html Fuente: Guía Metodológica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el Sistema General de Seguridad Social en Salud, 2014. 6 ¿Qué es el AGREE II y quién puede utilizarlo? La calidad de las guías identificadas es evaluada con una herramienta validada internacionalmente, como el instrumento AGREE II3, que está compuesto por el manual del usuario y una herramienta de 23 ítems organizados en seis dominios y que permite identificar aquellas GPC de buena calidad para realizar la adopción de la evidencia. Cuando no se encuentran guías de buena calidad se debe proceder al desarrollo de una guía completamente nueva. El instrumento AGREE II debe ser utilizado por: • Por los proveedores de cuidados o atención de la salud que deseen llevar a cabo su propia evaluación de una guía, antes de adoptar sus recomendaciones en su práctica. • Por los elaboradores de guías para que sigan una metodología de elaboración estructurada y rigurosa, para llevar a cabo una evaluación interna que asegure la calidad de sus guías, o para evaluar guías de otros grupos para su potencial adaptación a su propio contexto. • Por los gestores y responsables de las políticas de salud para ayudarles a decidir qué guías podrían ser recomendadas para su uso en la práctica, o para orientar decisiones en gestión o políticas de salud. • Por educadores para ayudar a mejorar las habilidades de evaluación crítica entre profesionales de la salud y para enseñar las competencias fundamentales en el desarrollo y presentación de guías. Para la evaluación, el AGRRE II recomienda al menos dos evaluadores, preferiblemente cuatro, incrementando así la fiabilidad de la evaluación. ¿Cómo interpretar la puntuación del AGREE II? Esta herramienta no ha establecido puntuaciones mínimas que diferencien entre guías de alta y baja calidad. Esta decisión debe realizarla el usuario y según el contexto en el cual se utilice el AGREE II. Así mismo la evaluación por dominios, deberá ser complementada de una evaluación global de la guía, que aporte en la decisión, si la guía pueda ser recomendada o no. ¿Qué es implementar una GPC? “Se debe tener en cuenta que al elaborar GPC con las metodologías más depuradas y los grupos más idóneos no se garantiza su utilización ni su impacto favorable en la calidad de la prestación de servicios de salud. Hay una brecha entre las recomendaciones basadas en evidencia incluidas en las guías y la práctica clínica, incluso en países que han venido desarrollando GPC desde hace mucho tiempo. En estudios realizados a finales de los noventa en USA y Holanda por ejemplo, la adopción de recomendaciones osciló entre el 21% y el 61%, incluso para intervenciones que inequívocamente llevaban a mejores resultados clínicos como el uso de warfarina en fibrilación auricular, beta-bloqueadores en el infarto agudo 7 de miocardio e inhibidores de la ECA en insuficiencia cardiaca congestiva (Grol et al, 1998; Soumerai et al, 1997; Stafford et al, 1996; Stafford et al, 1997). Esta brecha se debe a múltiples factores, incluyendo las características de las GPC (por ejemplo: que tan claras son las recomendaciones, que tan robusta fue metodología empleada en la elaboración de la guía, que tan compleja es la condición para la que la GPC se desarrolló, etc.), el contexto particular donde las GPC van a ser adoptadas (por ejemplo: cultura organizacional, tipo de organización, nivel de complejidad, esquema de contratación, etc.) y las estrategias utilizadas para comunicar las recomendaciones y facilitar la implementación (por ejemplo: líderes de opinión, medios, cursos virtuales, incentivos negativos o positivos, etc.) (Greenhalgh et al, 2004). Así, la adopción de una GPC depende de la interacción entre estos tres factores y no es un proceso automático que resulte de difundir pasivamente los productos finales de una GPC (guías completas, guías cortas o guías para pacientes), ni de socializar las recomendaciones en reuniones con los profesionales de la salud, los pacientes o cualquier otro actor del SGSSS. Es necesario realizar un trabajo anticipado, estratégico, activo, incluyente, dirigido y planeado para incorporar las recomendaciones de las GPC dentro la práctica individual y los procesos de atención de los actores relevantes del sistema”4. Para facilitar el proceso de implementación de las GPC, el prestador podrá hacer uso del Manual de Implementación de Guías de Práctica Clínica basadas en Evidencia, en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud en Colombia5. La importancia de la implementación de Guías de Práctica Clínica en Colombia. Revista Conexxión. Año 3. No 5, enero - abril 2014. ACEMI. 5 Ministerio de Salud y Protección Social, Manual de Implementación de Guías de Práctica Clínica basadas en Evidencia, en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud en Colombia, 2014. 4 8 Autor:Syda Productions/shutterstock.com ¿Qué herramientas apoyan la implementación? Para que el proceso de implementación sea más fácil para las organizaciones el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) participa del proceso de evaluación de las GPC expedidas por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia (MSPS), mejorando las características de las GPC, es decir, mejorando la "implementabilidad", mediante la retroalimentación a los grupos desarrolladores, la adecuada selección de recomendaciones trazadoras y/o el refinamiento de indicadores. Adicional a mejorar la implementabilidad el IETS desarrolla herramientas para estas GPC como: 1. “Las recomendaciones trazadoras: son recomendaciones que deben ser priorizadas en el proceso de implementación por tener el mayor impacto potencial en los pacientes o el sistema. Estas recomendaciones serán por lo general recomendaciones fuertes (positivas o negativas) con un grado de evidencia alto. Para seleccionar una recomendación trazadora se tienen en cuenta los siguientes criterios: • Alto impacto potencial en salud. • Alto impacto sobre la variabilidad clínica injustificada. • Que se asocien a mayor eficiencia en el uso de recursos. • Que sea medible. • Que modifique las prácticas en el nivel primario de atención. 2. Los indicadores: estos elementos que facilitan el desarrollo del seguimiento y control de la GPC, pero específicamente a las recomendaciones trazadoras. Los indicadores deben alinearse con las recomendaciones EPOC-COCHRANE, es decir que midan la estructura, el proceso y el resultado, donde no solo se mide la adherencia a la GPC sino la efectividad y el impacto que genera la utilización de las recomendaciones trazadoras en la práctica del paciente. 3. Hojas de evidencia: son un resumen que consolida toda la evidencia relacionada con cada grupo de recomendaciones trazadoras en una hoja. Utilizan un lenguaje directo, técnico y explícito y permiten que los profesionales de la salud accedan a la mejor evidencia disponible de forma rápida y sencilla. Así mismo, al incluir detalles de la evidencia en efectividad, seguridad y costo efectividad, los resúmenes no solo sirven como instrumento de implementación, sino que ayudan como herramienta de capacitación, ya que iniciarán discusiones sobre los conceptos de efectividad, seguridad y costo -efectividad y sus mediciones. 4. Flujogramas dinámicos IETS: estos flujogramas interactivos permiten mostrar las recomendaciones de las GPC en forma amigable, dosificada y personalizada pasando de un documento en Word de 60 hojas o más (la guía corta), a un formato dinámico donde solo se muestra el texto relevante para la rama de interés del usuario. Adicionalmente, este nuevo formato permite medir el uso de las diferentes partes del flujograma (por ejemplo: medir el número de visitas por estadio/rama) 9 e interactuar con los profesionales de la salud que usen el sistema (por ejemplo: encuestas cortas y recordatorios). 5. Herramientas de impacto presupuestal: esta herramienta aporta información al tomador de decisiones sobre el efecto en el presupuesto (ya sea del asegurador, el prestador o el usuario) ante la adquisición o uso de una determinada intervención o tecnología en salud. Esta herramienta facilita la planeación a todos los niveles del sistema para implementar las recomendaciones trazadoras de cada GPC”6. ¿Qué deben hacer las IPS en el entorno local? Desde el punto de vista local, las organizaciones deben estructurar un proceso interno de implementación donde el primer paso recomendado por parte del manual de implementación de GPC del MSPS para adelantar este ejercicio anticipado y planeado, consiste en la conformación de un equipo institucional de implementación de GPC, quienes tendrán la responsabilidad de desarrollar las siguientes actividades: • Generación de un plan institucional de implementación. • Identificación de barreras y facilitadores de la implementación de GPC en el contexto institucional. • Definición de estrategias y actividades de diseminación. • Selección de herramientas de implementación. • Determinación de un plan de incentivos. • Identificación de recursos necesarios para la implementación. • Elaboración de cronograma de implementación. • Selección de mecanismos de evaluación y control. Se debe resaltar la importancia de la detección inicial de barreras y facilitadores para la implementación: todas la GPC debido a las características del entorno en que se van a operativizar, al nivel de complejidad de la institución, a las características sociales y demográficas pueden tener problemas para su implementación, por esto el trabajo consiste en identificar las características del contexto general en la GPC y así poder realizar la gestión necesaria para facilitar que estén alineadas con las necesidades de los pacientes. Posteriormente y basado en las actividades desarrolladas por el equipo de implementación se debe considerar la definición de canastas básicas de tecnologías a utilizar, es decir, la determinación de las necesidades básicas de insumos, dispositivos y medicamentos requeridos, para que a partir de allí se generen las acciones necesarias para garantizar la disponibilidad permanente de estos elementos en el organización. Es importante tener en cuenta que como se dijo inicialmente que los procesos de difusión pasivos no garantizan ni la comprensión, ni la efectividad del proceso de implementación. El proceso debe ser más activo, inclusive llevándolo a contextos administrativos y directivos, como el establecimiento de refinación de los mecanismos de contratación con las administradoras de planes de beneficios, los procedimientos de compra de insumos, la Herramientas de apoyo a la implememtación. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Disponible en: http://www.iets.org.co/apoyo-a-laimplementacion/Paginas/herramientas-de-apoyo.aspx el 25.07.2014 6 10 selección, inducción, reentrenamiento del talento humano en salud y uno muy importante, la inclusión de las recomendaciones trazadoras en la historia clínica y en los procesos de seguimiento a través de las tecnologías de la información y las comunicaciones, para el personal de salud y para los pacientes. 11 Autor:Andrey_Popov/shutterstock.com REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. IOM (Institute of Medicine) 2011. Clinical Practice Guidelines We Can Trust. Washington, DC: The National Academies Press. 2. Ministerio de la Protección Social, Colciencias, Centro de Estudios e Investigación en Salud de la Fundación Santa Fe de Bogotá, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard. Guía Metodológica para el Desarrollo de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogotá, Colombia 2010 3. Rycroft-Malone J. The PARIHS Framework – A Framework for Guiding the Implementation of Evidence-based Practice. J Nurs Care Qual. 2004;19(4) 297-304. 4. INSTRUMENTO AGREE II. Instrumento para la Evaluación de Guías de Práctica Clínica. Consorcio AGREE Mayo 2009. 2009; Available from: http://www.guiasalud.es 5. Ministerio de Salud y Protección Social, Alianza CINETS. Manual de Implementación de Guías de Práctica Clínica Basadas en Evidencia, en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud en Colombia. Bogotá 2014. articlerender.fcgiartid=305345&tool=pmcen trez&rendertype=abstract 7. Whiting P, Rutjes AWS. QUADAS 2: A Revised Tool for the Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies. Ann InternM ed. 2011;(4): 529–36. 8. Liddle J, Williamson M IL. Method for Evaluating Guideline Evidence Improving Health Care and Outcomes Method for Evaluating Guideline. Sidney: NSW Health Department; 1996. p. 1–59. 9. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. SIGN 50 (SIGN). A guideline developers handbook. Edinburg 2008. Revised November 2011. 2011;(November). Available from: http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/ index.html 10.National Institute for Health and Clinical Excellence. The guidelines manual [Internet]. 2012. Available from: www.nice.org.uk/media/ C99/9AGuidelinesManualConsultation2012Ch apters.pdf CRÉDITOS Autor: Abel Ernesto González Vélez. 6. Whiting P, Rutjes AWS, Reitsma JB, Bossuyt PMM, Kleijnen J. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC medical research methodology [Internet]. 2003 Nov 10;3:25. Available from: h t t p : w w w. p u b m e d c e n t r a l . n i h . g o v / 12