PRONUNCIAMIENTO N° 505-2013/DSU Entidad: HOSPITAL NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA Referencia: Licitación Pública N° 003-2013-HNAL – CE, convocada para la “Adquisición de bolsas colectoras de sangre cuádruple con sistema de leucorreducción” 1. ANTECEDENTES Mediante Oficio N° 001-2011/HNAL-CE (LP 003-2013-HNAL), recibido el 21 de mayo de 2013, el Presidente del Comité Especial remitió al Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE) las cinco (5) observaciones presentadas por el participante DIAGNÓSTICO UAL S.A.C., al proceso de selección de la referencia, así como el informe técnico con el respectivo sustento, en cumplimiento de lo dispuesto por el artículo 28° del Decreto Legislativo Nº 1017, modificada mediante Ley Nº 29873, en adelante la Ley, y el artículo 58º de su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 184-2008-EF, modificado mediante Decreto Supremo Nº 138-2012-EF, en adelante el Reglamento. Al respecto, resulta importante resaltar que, atendiendo a lo dispuesto por el artículo 58º del Reglamento, independientemente de la denominación que les haya dado el participante, este Organismo Supervisor se pronunciará únicamente respecto de: a) las observaciones presentadas por el solicitante que no hayan sido acogidas o son acogidas parcialmente; b) las respuestas a las observaciones del solicitante que, pese a ser acogidas, son consideradas por éste contrarias a la normativa; o, c) el acogimiento de las observaciones formuladas por un participante distinto al solicitante, cuando este último manifieste que considera tal acogimiento contrario a la normativa; siempre que el solicitante se haya registrado como participante hasta el vencimiento del plazo previsto para formular observaciones. De acuerdo al pliego absolutorio de observaciones, el participante DIAGNÓSTICO UAL S.A.C., formuló cinco (5) observaciones a las Bases, de las cuales la Observación N ° 1 fue acogida, por lo cual no corresponde a este Organismo Supervisor pronunciarse al respecto; sin perjuicio de las observaciones de oficio que se formulen respecto al contenido de las Bases, de conformidad con el inciso a) del artículo 58º de la Ley. 2 2. OBSERVACIONES Observante: DIAGNÓSTICO UAL S.A.C. Observación N° 2 Contra las especificaciones técnicas del criovial. El recurrente cuestiona que con motivo de la Consulta N° 7 realizada por el participante Sistemas Analíticos S.R.L., el Comité Especial haya incorporado especificaciones técnicas para el accesorio “criovial” solicitado. Cabe señalar que en las especificaciones técnicas se solicitan 9600 bolsas colectoras de sangre, cada una de ellas debe contener un criovial para la conservación de sangre, como accesorio. Con motivo de la consulta antes señalada, el Comité Especial estableció que el criovial esté esterilizado, con capacidad de 2 ml aproximadamente, con espacio para rotular, con “o-ring” en la tapa para evitar derrames y que pueda pararse en la mesa de trabajo “con faldón”, de acuerdo a lo señalado en la consulta del participante Sistemas Analíticos S.R.L. Argumenta el recurrente, que dichas características dirigen el presente proceso; asimismo, indica que sería suficiente que la capacidad del criovial sea de 1.5 ml, por lo cual se infiere que solicita que dichas características técnicas sean modificadas. Pronunciamiento Conforme con lo previsto en el artículo 13° de la Ley, concordado con el artículo 11° del Reglamento, es facultad exclusiva de la Entidad determinar, sobre la base de sus propias necesidades, las características, requerimientos y especificaciones técnicas de los bienes, servicios u obras que desea adquirir y/o contratar, los que deberán incidir sobre los objetivos, funciones y operatividad de aquellos. Asimismo, dicha determinación debe salvaguardar la mayor concurrencia de proveedores en el mercado y considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. En ese sentido, se advierte que el área usuaria de acuerdo a sus necesidades ha establecido en las especificaciones que los bienes a adquirir deben tener el criovial, sin embargo, debe tenerse en cuenta que inicialmente no se había establecido característica alguna, por lo que deberá sustentarse la razonabilidad de establecer las características en cuestión. Por lo expuesto, teniendo en cuenta lo solicitado por el recurrente y que es facultad de la Entidad determinar los requerimientos, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la presente observación. 3 Sin perjuicio de ello, el Comité Especial con motivo de la integración de las Bases, deberá publicar a través del Sistema Electrónico de las Contrataciones del Estado - SEACE, los siguientes documentos: i) Un informe técnico en el que sustente la necesidad y razonabilidad de establecer los requerimientos técnicos mínimos cuestionados; ii) En atención al Principio de Transparencia y de conformidad con los Principios de Libre Concurrencia y Competencia previstos en el artículo 4 de la Ley, deberá publicarse el estudio de mercado realizado y un cuadro comparativo que evidencie la existencia de pluralidad de marcas y proveedores que puedan cumplir con lo requerido por la Entidad y con las modificaciones realizadas con motivo de la absolución de consultas y observaciones; dicho cuadro debe contener como mínimo la identificación de las especificaciones técnicas, el modelo (de corresponder), marca y especificaciones de los bienes ofertados, así como la indicación expresa si cumple o no cada característica y condición mínima, la referencia y documentación que lo sustente; y iii) La documentación que demuestre que dichas características establecidas, han sido consideradas para la determinación del valor referencial. En caso contrario, deberá reformularse el requerimiento mínimo cuestionado. Observación N° 3 Contra el factor de evaluación: mejoras técnicas. El recurrente cuestiona que en el Capítulo IV de la Sección Específica de las Bases se haya establecido como mejora técnica la entrega de 02 hemobasculas adicionales con comunicación de radiofrecuencia y software para gestión de datos. Señala que la finalidad de los clientes es contar con hemobasculas adicionales con comunicación de radiofrecuencia y software para la gestión de datos, para que toda la información que se genere de la colecta de la donación como tiempo de colecta, usuario, flujos, etc., quede registrada y ésta pueda ser “interfaceada” a un software. Asimismo, indica que en el mercado existen dos empresas que poseen dichos sistemas de hemobasculas y software de gestión de datos, siendo los resultados similares, con la diferencia que uno trabaja con radiofrecuencia y el otro con vía alámbrica. En ese sentido, señala que también se acepte las dos (2) hemobasculas con comunicación vía alámbrica y software para gestión de datos. 4 Pronunciamiento De acuerdo al artículo 43º del Reglamento, resulta de competencia exclusiva del Comité Especial la determinación de los factores de evaluación, siendo que, siendo que, en ellos únicamente deben calificarse aquellos aspectos que superen o mejoren el requerimiento mínimo. Asimismo, dichos factores deben obedecer a criterios de razonabilidad, proporcionalidad y congruencia con el objeto de la convocatoria. En ese sentido, la Entidad puede requerir las dos (2) hemobasculas como mejoras técnicas, siempre que sea congruente con el objeto de la convocatoria; en ese sentido, las características que requiera para las hemobasculas deben ser razonables y proporcionales con la función que van a desempeñar, siendo excesivo solicitar características que no signifiquen un beneficio relacionado con el objeto de la contratación. Cabe mencionar, que en el Informe Técnico N° 001-2013-HNAL-CE, remitido con ocasión de la elevación de las Bases, el Comité Especial señaló que el ambiente de extracción de sangre tiene un área de quince (15) metros cuadrados para tres (3) camillas de toma de muestra y un escritorio, además dicho ambiente no cuenta con punto de red y se trata de un ambiente nuevo sin autorización para modificaciones ni arreglos en infraestructura, por lo que la Entidad se ha visto obligada a solicitar como mejora técnica la conexión inalámbrica, evitando cableados innecesarios que perjudican a las personas que transitan por el ambiente. En ese sentido, considerando que la determinación de los factores de evaluación es una facultad del Comité Especial y que el factor en cuestión no resulta contrario con la normativa, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la presente observación. Ahora bien, de lo señalado por el Entidad en el Informe antes señalado, se desprende que la Entidad requiere como mejora técnica, hemosbasculas con cualquier tipo de comunicación que no requiera punto de red, por lo que deberá precisarse ello en las Bases. Observación N° 4 Contra las especificaciones técnicas de a bolsa colectora: empaque. El recurrente cuestiona que en el Capítulo III de la Sección Específica de las Bases, referido a las especificaciones técnicas, se requiera que las bolsas colectoras deben presentarse en multiempaque de aluminio de hasta cuatro unidades en empaque individual o empaque plástico estéril individual, con tiempo de expiración o menor a un (1) año a partir de la fecha de entrega. Señala que se entiende que las bolsas colectoras deben ser utilizadas en empaque individual ya sea a entregarse individualmente o en multiempaque pero que contengan cuatro (4) unidades en empaque individual estéril, para que de esta 5 manera cada bolsa pueda almacenarse y utilizarse en mejores condiciones para su institución. En ese sentido, el recurrente solicita al Comité Especial que precise las condiciones de almacenamiento, como la fecha de vencimiento y temperatura, de las bolsas colectoras individuales, independientemente si el producto se entrega en empaque individual y/o en multiempaque de aluminio de hasta cuatro (4) unidades en empaque individual estéril. Pronunciamiento Tal como se ha señalado, de acuerdo al artículo 13° de la Ley, concordado con el artículo 11° del Reglamento, es facultad exclusiva de la Entidad determinar, sobre la base de sus propias necesidades, las características, requerimientos y especificaciones técnicas de los bienes, servicios u obras que desea adquirir y/o contratar, los que deberán incidir sobre los objetivos, funciones y operatividad de aquellos. Asimismo, dicha determinación debe salvaguardar la mayor concurrencia de proveedores en el mercado y considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Al respecto, se advierte que en las Bases se han establecido las condiciones que la Entidad requiere, como el periodo de expiración de un (1) año, contado a partir de la fecha de entrega. Asimismo, el Comité Especial en la absolución de la presente observación señaló que aceptará que el rotulado de fecha de vencimiento, temperatura mínima, se encuentre en el multiempaque de cuatro (4) unidades y de no ser multiempaque, el rotulado deberá estar en las bolsas individuales. En ese sentido, teniendo en cuenta que la determinación de los requerimientos mínimos es facultad la Entidad, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la presente observación. Observación N° 5 Contra las especificaciones técnicas de la bolsa colectora. El recurrente cuestiona que en las especificaciones técnicas se requiera como accesorio de las bolsas colectoras un (1) “holder/soporte” para tubos y un (1) “luer adapter” por cada bolsa. Señala que en el mercado existen diversos modelos y marcas, por lo que alguna bolsas colectoras tienen incorporados el holder /soporte para tubos y el luer adapter y otras bolsas no lo tienen incorporado por lo que se requiere su suministro por separado. En ese sentido, solicita que la entrega del holder /soporte para tubos y el luer adapter sea opcional. 6 Pronunciamiento De acuerdo al pliego absolutorio de consultas y observaciones, el Comité Especial ha señalado que el holder /soporte para tubos y el luer adapter deben estar incorporados en las bolsas colectoras, por lo cual, se entiende que su entrega no será como accesorio adicional. Al respecto, se advierte que en las Bases se ha establecido se deberá entregar como accesorio un (1) holder /soporte para tubos y un (1) luer adapter por cada bolsa colectora. Siendo ello así, se entiende que dichos bienes no están incorporados necesariamente en cada bolsa colectora, por lo que podría entregarse de forma independiente. Ahora bien, de acuerdo al artículo 13° de la Ley, concordado con el artículo 11° del Reglamento, es facultad exclusiva de la Entidad determinar, sobre la base de sus propias necesidades, las características, requerimientos y especificaciones técnicas de los bienes; en ese sentido, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la presente observación. Sin perjuicio de ello, con motivo de la integración de las Bases, deberá precisarse en las especificaciones técnicas el requerimiento establecido, de manera clara. Asimismo, deberá publicar en el SEACE i) un informe técnico en el cual se sustente la necesidad de requerir el holder/soporte para tubos y el luer adapter, incorporados en la bolsa colectora y no de forma independiente o ambos, así como ii) en atención al Principio de Transparencia y de conformidad con los Principios de Libre Concurrencia y Competencia previstos en el artículo 4 de la Ley, deberá publicarse el estudio de mercado realizado y un cuadro comparativo que evidencie la existencia de pluralidad de marcas y proveedores que puedan cumplir con lo requerido por la Entidad y con las modificaciones realizadas con motivo de la absolución de consultas y observaciones; dicho cuadro debe contener como mínimo la identificación de las especificaciones técnicas, marca y especificaciones de los bienes ofertados, así como la indicación expresa si cumple o no cada característica y condición mínima, la referencia y documentación que lo sustente. 3. CONTENIDO DE LAS BASES CONTRARIO A LA NORMATIVA SOBRE CONTRATACIONES DEL ESTADO En ejercicio de su función de velar por el cumplimiento de la normativa vigente en materia de contrataciones del Estado, conforme a lo señalado en el inciso a) del artículo 58° de la Ley, este Organismo Supervisor ha procedido a realizar la revisión de las Bases remitidas, habiendo detectado el siguiente contenido contrario a la Ley y el Reglamento. 7 3.1. 3.2. Documentación para la suscripción de contrato En el numeral c) de la documentación para la suscripción del contrato se requiere una garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias. Al respecto, dado que no se han considerado prestaciones accesorias, en la integración de las Bases, debe suprimirse dicho requerimiento. Asimismo, en el numeral 2.7 se indica que “adicionalmente” puede requerirse otros documentos a los indicados en el numeral 2.7 del Capítulo II, lo que no resulta razonable. Por tanto, con motivo de la integración de Bases deberá precisar la documentación que resultará necesaria para la suscripción del contrato. Documentación de presentación obligatoria Sobre el particular, conforme lo señalado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, a través del Oficio Nº 1494-2011DIGEMID-DG/DAS/ATAG/MINSA de fecha 24.05.2011, no es una exigencia poseer el certificado de registro de un producto importado o el registro sanitario de un producto importado y registrado en nuestro país por parte de un establecimiento farmacéutico (Droguería) para llevar a cabo su comercialización en territorio nacional. En ese sentido, en atención a lo señalado en el párrafo precedente, a efectos de que la propuesta de un postor sea válida, no deberá solicitarse, en ningún supuesto, que éste, obligatoriamente, sea titular del registro sanitario o del certificado de registro sanitario ni que acredite ser representante de aquel, bastará que acredite que el producto ofertado cuenta con registro sanitario, independientemente de quien sea su titular. Por tanto, con ocasión de la integración de las Bases, deberá precisarse que el registro sanitario o certificado de registro sanitario de los productos que oferten los postores podrán estar a su nombre o de terceros; asimismo, deberá suprimirse la obligación de presentar una carta de representación y/o autorización emitida por el fabricante.1 Para tal efecto, deberá adecuar los literales f) y g) del numeral 2.5 Documentación de presentación obligatoria a lo señalado precedentemente. Ver: Pronunciamiento N° 543-2012/DSU emitidos por el OSCE Enlace: www.osce.gob.pe 1 En: Legislación y Documento 8 En el literal i) se requiere la presentación del contrato de cesión en uso del equipo asociado al proceso de adquisición de insumos médicos, lo que resultaría excesivo considerando que, para la presentación de propuestas, únicamente resultaría necesaria una declaración jurada de disponibilidad del equipo, la que puede ser sujeta a verificación para la firma del contrato. En tal sentido, en lugar de requerir el contrato de cesión en uso del equipo deberá exigirse una declaración jurada de disponibilidad. 3.3. Ley Nº 27037, Ley de Promoción de la Inversión en la Amazonía. En las Bases se advierte que se ha incorporado el Anexo N° 9, que contiene la Declaración Jurada para gozar del beneficio de la exoneración del IGV previsto en la Ley Nº 27037, Ley de Promoción de la Inversión en la Amazonía. Si embargo, dicho beneficio no corresponde para el presente proceso de selección pues no se cumplen con los supuestos para la aplicación de la mencionada norma. En ese sentido, en la integración de las Bases, debe suprimirse el Anexo N° 9, así como toda referencia a dicho beneficio. 3.4. Documentación de presentación facultativa En los literales a) y b) de la documentación de presentación facultativa se solicita el Certificado de inscripción o reinscripción en el registro de la Micro y Pequeña Empresa – REMYPE, de ser el caso, asimismo, se solicita que en el caso de microempresas y pequeñas empresas integradas por personas con discapacidad, o en el caso de consorcios conformados en su totalidad por éstas, deberá presentarse una constancia o certificado con el cual acredite su inscripción en el Registro de Empresas Promocionales para Personas con Discapacidad, documentos que serán considerados para el caso de empate, de acuerdo al artículo 73 del Reglamento. Al respecto, el artículo 73 del Reglamento señala que ello es aplicable para el caso de Adjudicaciones Directas y Adjudicaciones de Menor Cuantía, dado que el presente proceso de selección es una licitación pública, el artículo referido no es aplicable, por lo que deberán suprimirse los literales a) y b) antes señalados. 3.5. Propuesta económica En el numeral 2.5.2 de las Bases, referido al contenido de la propuesta económica, se indica que el monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán ser expresados con dos decimales. Los precios unitarios podrán ser expresados con más de dos decimales (el subrayado y resaltado es agregado); sin embargo, según puede apreciarse en el numeral 1.6 de las Bases, el sistema de contratación del presente proceso de selección corresponde al de suma alzada, por lo que 9 deberá retirarse toda indicación referida a subtotales y a precios unitarios, a efectos de no inducir a error a los postores en la formulación de su propuesta económica. Sin perjuicio de ello, podrá requerirse el detalle de los precios unitarios al postor ganador, con ocasión de la suscripción del contrato. 3.6. Plazo de entrega De las Bases se advierte que el plazo de entrega de las bolsas colectoras es de cinco (5) días, plazo que inclusive puede ser mejorado a través del factor de evaluación correspondiente; no obstante, se advierte que el equipo exigido en cesión de uso (equipo para fraccionamiento sanguíneo) debe entregarse en un plazo máximo de treinta (30) días, lo que resultaría incongruente en el supuesto que las bolsas colectoras requieran dicho equipo para su empleo, lo que podría desprenderse de los requerimientos técnicos mínimos del presente proceso de selección. En tal sentido, deberá publicarse en el SEACE, conjuntamente con las Bases integradas, un informe técnico que indiqué si mientras se espera la entrega del equipo (30 días), las bolsas serán utilizadas y de qué manera. En caso que las bolsas requieran necesariamente el equipo previsto, deberá verificarse y, de ser el caso, reformularse el plazo de entrega de las mismas; asimismo, deberá suprimirse el factor correspondiente al plazo de entrega de las bolsas, debiéndose redistribuir su puntaje entre los factores subsistentes. 4. CONCLUSIONES En virtud de lo expuesto: 4.1 El Comité Especial deberá cumplir con lo dispuesto por este Organismo Supervisor al absolver las observaciones indicadas en el numeral 2 del presente Pronunciamiento. 4.2 El Comité Especial deberá tener en cuenta las observaciones formuladas en el numeral 3 del presente Pronunciamiento a fin de efectuar las modificaciones a las Bases a que hubiere lugar. 4.3 Publicado el Pronunciamiento del OSCE en el SEACE, el Comité Especial deberá implementarlo estrictamente, aun cuando ello implique que dicho órgano acuerde bajo responsabilidad, la suspensión temporal del proceso y/o la prórroga de sus etapas, en atención a la complejidad de las correcciones, adecuaciones o acreditaciones que sea necesario realizar, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 58 del Reglamento. 10 4.4 A efectos de integrar las Bases, el Comité Especial también deberá incorporar al texto original de las Bases todas las correcciones, precisiones y/o modificaciones dispuestas en el pliego de absolución de consultas, en el pliego de absolución de observaciones, en el Pronunciamiento, así como las modificaciones dispuestas por este Organismo Supervisor en el marco de sus acciones de supervisión, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 59 del Reglamento. 4.5 Conforme al artículo 58 del Reglamento, compete exclusivamente al Comité Especial implementar estrictamente lo dispuesto por este Organismo Supervisor en el presente Pronunciamiento, bajo responsabilidad, no pudiendo continuarse con el trámite del proceso en tanto las Bases no hayan sido integradas correctamente, bajo sanción de nulidad de todos los actos posteriores. 4.6 Al momento de integrar las Bases el Comité Especial deberá modificar las fechas de registro de participantes, integración de Bases, presentación de propuestas y otorgamiento de la buena pro, para lo cual deberá considerar que, de conformidad con lo dispuesto por la Novena Disposición Complementaria Transitoria del Reglamento, las personas naturales y jurídicas que deseen participar en el presente proceso de selección podrán registrarse hasta un (1) día después de haber quedado integradas las Bases, y que, a tenor del artículo 24 del Reglamento, entre la integración de Bases y la presentación de propuestas no podrá mediar menos de cinco (5) días hábiles, computados a partir del día siguiente de la publicación de las Bases integradas en el SEACE. Jesús María, 04 de junio de 2013 LUIS MIJAIL VIZCARRA LLANOS Director (e) de Supervisión SGS/.