) ( HESOLUCION NlJlVlEHO

REP(JBIJC/\ DE COLOMBIA
HESOLUCION NlJlVlEHO
(
)
" Por la eual se establecen los elernentos
deben ser consider-ados en los
Planes de Gesti6n de Devolud6n de Productos Posconsumo de Farrnacos 0
Medicamentos Venddos".
EL MINISTf{O DE:
En
\:;j{~rcicio
VIVIENDA Y DESAf:{ROLLO
TER~<ITORIJ\L
de sus funciones legales, en especial las conferidas por el articulo
de! Decreto 4741 del 30 de didembre de 2005, y
C
NSIDl.:.RA,ND
Que conforme a! articulo 8 de 18 Constitud6n Pol1tica es deber del E:stado y de los
particuiares proteger las riquezas naturales de Is nadon.
Que los articulos 79 y 80 de Is Constituci6n Politics consagran el derecho
colectivo a gozar de un ambiente sano y el deber del Estado de proteger la
diversidad e integridad de! ambienfe, planificar el manejo y aprovec:hamiento de
los recursos naturales a fin de garantizar su desarrollo sostenible, su
conservacion, restauraci6n 0 sustitucion y prevenir los fadores de deterioro
ambiental.
Que de conformidad con el articulo 20 del Decreta 4741 Cle 200!): los ftumacos 0
medicamentas vencidos, son consideradas carno residuos 0 desechos peligmsos
sujetas a Plan de Gesti6n de Devolucion de Productas Posconsumo para ml
retorno a ia cadena de produccion-importacion-distr~bucion y comercializaci6n.
Oue el articulo 2'1 del Decreta 4741 de 2005, establece que los fabricantes 0
irnportadores, de productos que al desecharse se convierten en residuos 0
desechos peligrosos deberFm presentar ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, el respectivo Plan
Gesti6n de Devoluci6n de Productns
Posconsumo para su conocimiento,en las fechas estipuladas para tal fin en la
Tabla '1 del articulo 20 del decreto mencionado.
Que el articulo 22 del Decreto 4741 de 2005 consagra la competencia del
IVHnisterio de Arnbiente, Vivienda y Desarrollo Territmial para que de marten:l
~leneral y/o especifica
estabiezca los elernentos que deberc{rl considerelr los
Planes de Gestion de Devolucion de Productos Posconsumo. A partir de ese
momenta comenzaran a regir los plazos establecidos en 13 Tabla 1 de! articulo
del citado decreto para la presentaci6n e inido de imp!ementaci6n de los mismos
Hesoluci6n No.
Hoja NO.2
" Por In cua! se c:stab!ocen los olementos que (}elxm SOt cO!Jsideraclos en los Planes de Gesti6J) de
Devolucion de Productos POscof)surno de Farmacos 0 fV!edicamentos Vencidos".
Que en virtud de 10 expuesto, corresponde al Ministerio de Ambiente, Viviendcl y
Desarrollo Territorial establecer los elernentos que deben contener los Planes
Gesti6n de Devoluci6n de Productos Posconsumo de Farmacos 0 Medicamontos
Vencidos.
En
morit~
de 10 expuesto,
ARTICULO
Objeto" La presente resoluci6n tiono por objeto cstablecor
los elementos que deben incluir los fabricantos e importadores de farmacos
medicarnentos, en los Planes de Gesti6n de Devoluci6n de Productos
Posconsumo de Farmacos 0 IViedicamentos vencidos, para su gesti6n
ambientalmente adecuada, con el fin do proteger 121 salud humana y 01 ambionto.
ARTICULO SEGUNDO. J~mbito
Para los efoctos do 121 presonte norma se entendera como fabricante 0 importador
de farmacos 0 medicamentos aquellas personas naturales 0 juridicas qU(} cuentGn
con el registro sanitaria expedido por 01 INVIMA 0 autoridad de!egad
para
producir, importar, a envasar medicamentos a preparadones farmclceuticas,
quienes estaran sujotos a formular, presentar y desarro!!ar los Planes de Gesti6n
de Devoluci6n de Predudos Posconsurno do Farmacos 0 Modicamentos
Vencidos.
Los establecimientos farmaceuticos dedicados a la producci6n, almacenamlenlo,
distribuci6n, comercia!izaci6n, dispensaci6n de medicamentos, las farmacias .droguerfas, droguerias y las Institucionos Prestadoras dol Servicio do Salud,
estaran obligados a participar en la implementaci6n de los Planes de Gesti6n
Devo!uci6n de Produdos Posconsumo de Farmacos 0 Medicamentos Vencidos.
ARTICULO TEF~CEr~O. Definiciol1es. Para ofectos de la presente resolud6n Se
adoptan las siguientes definiciones:
Acopio, Acci6n tendiente a reunir productos desecbados 0 descartados por el
consurnidor al final de su vida uti! y que estan sujotos a Planes de Gestion de
Devo!uci6n de Productos Posconsumo, en un lunar acondicionado para tal fin, de
manera segura y ambientalmente adecuada, a fin
facilitar su recolocd6n y
posterior manejo integral. El lugar donde se desarroBa esta actividadse
denominara centro de acopio.
A!maCEmamiento:
el deposito tempora.l de residuos 0 desechos peligrosos en
un espacio fisico deflnido y pm un tiempo determinado con carador pr-evio a su
aprovechamiento y/o valorizaci6n, tratamiento
disposidon final.
Condiciones de comercializaci6n
un
Nlecanismos
comercializaci6n autorizados para un medicamento, taJes como venta Hbm, formUla
medica, control especial 0 usa hospitalario exclusivamente.
Hoja NO.3
Reso!uci6n No.
" Por'la cual se estatJIecen los elementos que deben ser GOlJsiderados en los Planes de Gesl/(Y{) de
Devolucion cle Productos Posconsumo (je Fcjrmacos a iVleclicamentos Vencidos".
Disttrilbuidorres y Comerrcializadorres. Para efectos de los Planes de Gesti6n de
Devoluci6n de Productos Posconsumo de Farrnacos 0 Medicamentos vencidos, se
entienden como distribuidores y comerciaHzadores las personas naturales 0
juridicas que comercializan 0 distribuyen medicamentos al par mayor 0 al detal. Se
incluyen en esta categoria los almacenes denominados grandes superficies.
Dmguerria. Es el establecirniento farmaceutico dedicado a la venta al detal de
productos enunciados y con los rnismos requisitos conternplados para FarmaciaDrogueria, a excepci6n de la elaboraci6n de preparaciones magistrales.
Estab!ecimiento f8rmaceutico. Es el establedmiento dedicado a !a producci6n,
almacenamiento,
distribuci6n,
comercializaci6n,
dispensaci6n,
control
0
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivas medicos 0 de ~as
materias primas necesarias para su elabaraci6n y demas productos autorizadas por
ley para su comercializaci6n en dicho establecimiento.
Farmaco. Es el principio activo de un producto farmaceutico.
F'armacos 0 medncamentos vencidos. Aquellos medicamentos 0 formas
farrnaceuticas que presenten vencida la fecha de expiraci6n carrespondiente a la
vida uti! del producto. La' vida lltil del farmaco es aquel tiempo que establece el
fabricante con base en estudios de estabHidad y que define como fecha de
vencimiento, segun consta en el registro sanitaria. Tambien se consideran farmacas
o medicarnentos vencidos, aquellos medicamentos que el usuario final deja de usar y
desea descartar como un residua.
Forma Farmaceutica. Es !a forma 0 estado Fisico en el cual se presenta un predudo
con el objeto de facHitar su fraccionamiento dosificaci6n yadministraci6n.
Farmacia-Drogueria: Es el establecimiento farmaceutico dedicado a la elaboraci6n
de preparaciones rnagistrales y a la venta al detal de medicamentos alopaticqs,
homeopaticos, fitoterapeuticos, dispositivos medicos, suplementos dietarios,
cosmeticos, productos de tocador, higiEmicos y preductos que no produzcan
contaminaci6n 0 pongan en riesgo la sailid de los usuarios. Estos productos deben
estar ubicados en estanteria independiente y separada. En cuanto a la recepd6n y
almacenamiento, dispensaci6n, transporte y comercializaci6n de medicamentos y
dispositivos medicos, se someteran a la normatividad vigente, en la materia.
Medicamento. Es aquel preparado farmaceutico obtenido a partir de principios
activos, con 0 sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farrnaceutica que se
utiliza para la prevenci6n, alivio, diagn6stico, tratamiento, curad6n 0 rehabilitaci6n de
la enfermedad. Los envases, r6tuios, etiquetas y empaques hacen parte integral del
medicamento, par cuanto estos garantizan su caUdad, estabilidad y uso adecuada.
Se incluyen los medicamentos destinados a los humanos y los de usa veterinario
que no cuentan con c1asificaci6n toxicol6gica.
Plan de Gestion de Devoluci6n de Prroductos Poscorilsumo. Es el instrumento
de gesti6n que contiene el conjunto de reglas, acciones, procedimientos y medias
dispuestos para fadlitar la devoluci6n y acopio de productos posconsumo que al
desecharse se convierten en residuos 0 desechos peligrosos, con el fin de que
sean enviados a instalaciones en las que 5e sujetaran a procesos que perrnitir:jn
su aprovechamiento y/o valorizaci6n, tratamiento y/o disposici6n final controlada,
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r~esoluci6n
" Por
Hoja NO.4
No.
cual se estabfecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestion cle
Devolucion cie ProduG/os Posconsumo (1e Farmacos a Mec!icamentos Vencidos'·.
Regisb'o sanitario. Es el documento publico expedido por el invima 0 a autoridad
delegada, previa el procedirniento tendiente a verificar el curnplimiento de los
requisitos tecnico legales establecidos en la norrnatividad vigente, en el cual
faculta a una persona natural 0 juridica para producir, importar 0 envasar
rnedicarnentos a preparaciones farrnaceuticas.
ARTicULO CUARTO. De lOB distribundores y comercializadores. Para efectos
de los Planes de Gesti6n de Devoluci6n de Productos Posconsurno de Farrnacos
o Medicarnentos Vencidos, son obligaciones de los -distribuidores y
comercializadores las siguientes:
a) Formar parte de los Planes de Gesti6n de Devoluci6n de Product()s
Posconsumo de Farmacos 0 Medicamentos Vencidos y participar en la
implementaci6n de dichos Planes.
b) Aceptar la devoluci6n de los residuos de medicamentos 0 farmacos vencidos
que desee devolver el consumidor final, sin imponerles obligaci6n alguna.
c) Inforrnar a los usuarios y consumidores sobre los riesgos para la salud yel
ambiente de los farmacas 0 medicamentos vencidos, las recomendaciones
para su manejo segura y sabre el mecanisme para la devoluci6n de esh)s
residuos, suministrada por el fabricante 0 importador.
d) Tener a disposici6n sin casto alguno para los fabricantes e importadores un
espacio para los recipientes 0 elementos necesarias para que los
consumidores finales a residenciales de medicamentos depositen los
medicamentos vencidos.
e) Garantizar la seguridad de los recipientes 0 elementos que se caloquen para la
recolecci6n de medicamentos de los usuarios finales.
f) Llenar las planillas y documentos que los fabricantes 0 importador,::;s
dispongan para el contr<?1 de los medicamentos que se recojan dentm del plan
posconsumo de fannacos 0 medicamentos vencidos.
ARTicULO QUiNTO, De los cCH1sumidores 0 usuarios finales. Los lk,uarios
consumidores finales de farmacos 0 medicamentos deberan:
0
a) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante 0
importador del farmaco 0 medicamento en la etiqueta del producto.
b) Retornar 0 entregar los farrnacos 0 medicamentos vencidos a que hace
referencia la presente resoluci6n, al mecanismo de devoluci6n que el
fabricante 0 importador haya establecido.
ARTICULO SEXTO. Metas de recolecd6n. EI Plan debe asegurar la recolecci6n
de los medicamentos vencidos seg(m las siguientes metas:
a) En el primer ana a partir de la pllblicaci6n de esta norma, los responsables de
aplicar los planes de devo!lIci6n de farmacos 0 medicamentos vencidos
deberan implementar un plan pHoto de reco!ecci6n de estos residuos, que
induya actividades de sensibiiizaci6n al consurnidor y a los actores de !a
cadena. EI plan pHoto se podra desarrollar en cualquier lugar del pais que sea
representativo para la gesti6n de estos residuos. La ejecuci6n de los
programas pilato debera ser informada al !\!1inisterio de Arnbiente, Vivienda y
Desarrollo 'ferritoria! a trav6s de la Direcci6n de Desarrollo Sectorial
Sostenible.
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F~eso!uci(m No.
rIoja NO.5
" Por fa eual se estabfecan los elementos que deben ser considerados en fos Planes d6 Gestic5n cie
Devo{uci6r! cle Productos Posconsumo de Fcjrmaeos () f\/!ecficamentos Veneidos".
b) En
segundo ana a partir de la pubiicaci6n de la presente norma
plan
devoluci6n de medicarnentos vencidos debe cubrir el 10 % de la poblaci6n.
c) A partir del tercer ar10 el plan debe aumentar la cobertura de la poblaci6n, a
traves de incrementos anuales dell 0°;\), hasta alcanzar un desarrollo total
plan que cubra como minima el 70% total
la poblaci6n del
A partir del tercer arlO de vigencia de 121 presente resoluci6n debe estar
implementado el Pian de Devoluci6n de Farmacos 0 Medicamentos vencidos en
la Islas de San Andn3s, Providencia y Santa Catalina
ARTicULO SEPTiMa, Elementos
Devoluci6rL EI Plan de Gesti6n de Devoluci6n de Productos Posconsumo
Farmacos 0 Medicamentos Vencidos debe contener la informaci6n so!icitada en
presente articulo. Asi mismo se puede allegar !a informaci6n adicional que 3e
estime conveniente.
a) Resumen Ejecutivo. Se debe presentar un resumen ejecutivo con informaci{)n
sobre los principales aspectos considerados en ia formu!ad6n e
irnplernentaci6n del plan.
b) Informacion Especifica
<#
identificaci6n del producto que se comerdallzan: tipo
medicamentcs,
referencia, marca, origen nacionai 0 importado.
Cantidad anual ( unidades) puestas en el mercada nacional
©
Caracterfsticas de distribuci6n y cornercializaci6n del producto.
@
c)
y
de participacion: En Gada una de las operaciones
manejo
de !os medicamentos vencidos devueltos, se debe estab!ecer en forma clara
las personas naturales 0 jurldicas encargadas del desarrollo de las diferent('7s
tareas en e! Plan de Gesti6n de Devoluci6n de Productos Posconsumo
Farmacos 0 Medicamentos Vencidos; discriminado los recursos tecniccs,
financieros y logisticos, as! como tambien, 121 captura y manejo de
informaci6n.
Se debe determinar en forma clara la estructura organica que el importador 0
fabricante ha destinado para la ejecuci6n del Plan y se definira la participaci6n
de los demas adores, tales como:
©
<Jj
'"
@
Distribuidores y comerciaHzadores.
Usuarios 0 consumidores.
Heceptores.
Otros adores u organizaciones que pueden apoyar a! fabricante 0
importador de los farmacos 0 medicamentos, en el desarrollo de
tareas relacionadas dentro del Plan de gesti6n de devoluci6n de
productos posconsumo.
d) hlstrumentos de gesti6n. Se describiran de manera detallada
una de las
siguientes etapas y actividades que comprenden el Plan de Gesti6n de
Devoluci6n de Productos Posconsumo de Farmacos 0 MecHcamentcs
vencidos, discriminando ubicaci6n, nombre de 121 instalaci6n, operaciones que
realiza con los residuos posconsumo y los pennisos 0 autorizaciones
ambientales de que dispone seglln sea el casc);
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Hoja NO.6
Resoluci6n No.
" Por /a
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se establecen los elementos que deben sor considerados en los Planes de Gosti6n de
Devolucion de Preduc/os Poseonsumo de Fcjrmacos 0 MedieHmen/os Vencidos".
Sistema de recolccci6n de los residuos posconsumo y frecuencicl.
Infonnar su ubicaci6n y estrategias do control de esos sistNtlas d'3
recolecci6n.
Descripci6n, localizaci6n y medidas de seguridad de los centres c.fa
acopio para la recepci6n de los farmacos 0 rnedicamentos venddos.
Operaciones de manejo de los residuos posconsumo a que haya
(almacenamiento, transporte, tratamiento y disposici6n final).
Prevend6n de riesgos y manejo de contingencias en cada una de las
etapas 0 actividades del Plan.
Instrumentos de gesti6n que se utilizaran para lograr !a devoluci6n de
los residuos por parte de los usuarios 0 consumidores finales
(acuerdos voluntarios, sistemas de dep6sito, devoluci6n y retorno,
instrurnentos de promoci6n, entre otros).
Mecanismos de comunicad6n con
consumidor. Se presentaran las
estrategias y mecanismos a teaves de los cuales se informal'S a
consumidores sobre el desarrollo de los Planes de Gesti6n de
Devoluci6n de Productos PosconsunlO de Farmacos 0 Medicamentos
Vencidos, sabre los centres de acopio, las medidas de precauci6n a
seguir para prevenir riesgos a la salud y al ambiente u otra informaci6h
que se considere re!evante a fin de disrninuir ei riesgo "I/o lograr 13
mayor clevolud6n par parte del consumidor.
Aspectos que se contemplan en el Plan, para dar cumplimien'to a los
criterios del Modelo de Gesti6n del Sector Farmaceutico, asi como 10
establecido por las normas vigentes en la materia expedida par Ed
Ministerio de la Pretecci6n Social 0 el INVIMA, 0 aquellas entidades
competentes en la materia, en relaci6n can el' manejo dc)
medicamentos 0 farmacos vencidos.
e) Planificacion y seguimientoo Se deberan describir y presentar las estrategias
o mecanismos que permitan realizar 131 control "I seguimiento del desempefi<.J
a!llbiental que el fabricante 0 importador ha previsto para evaluar su Plan en
las diferentes etapas, ademas de la evaluad6n de sus avances en 103
siguientes aspectos:
o
&
o
o
o
Cuantificad6n de las metas anuales del Plan establecidas de acuerdtJ
a la poblaci6n cubierta.
Cronograma anua! de ejecuci6n del Plan.
Estimaci6n de las cantidades "I los costas anuales del Plan.
Mecanismos de registro y control para verificar los resultados del plan.
Presentaci6n de indicadores del desernpeno ambiental d(::1 Plan en los
siguientes aspectos: numero de puntas
recolecci6n de
medicamentos pOl" cada 10.000 habitantes, puntas de recoleceion en
cada departarrlento, cantidad (unidades) de medicamentos recogidos
pOl" cada 10.000 habitantes, campafias de educaci6n y sensibilizacicm
can mecanismos para medir su impacto.
Paragrafo. En caso de impiementarse un prograrna de recolecci6n colectivo, los
titulares de los planes de gesti6n podran establecer una rnetodologia que permit;)
un estimativo de participaci6n en la reco!eccion pOl" empresa, de tal mamjra,
se eviten riesgos innecesarios de la separaci6n en los centros de acopio.
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f~esalu~i6n
Hoja NO.7
!}!a.
" Par la cual so estableCfm los elementos que (jeben sor considerados en los Planes de Gestk)!i cie
Devolucion elf:) Productos Posconsumo de Farmacos 0 Medicamentos Vencidos" .
• "W',....... '...' OCTAVO. De
Para efectos de
aplicad6n
a la presente resolud6n,
acopio donde se reuniran farmaco~; a
medicamentos venddos entregados par los consurnidores para fadlitar
devoluci6n y acopia de productos poscansumo deberan observar como minima
sigu
requisitos:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
capacidad del centro de acopio no debera exeeder (20)'l"n de
medicamentos ve!1cidos;' de 10 contrario,
considc:rado un
almacenamiento y debera tramitar y obtener
liceneias, permisos y
autarizaciones de caraeter ambientai aque haya lugar.
EI piso debe ser en concreto.
Debe estar aeondicionado de manera segura, en espedal eontar can
sistemas de control de derrarnes, extinguidor de fuego y medidas de
seguridad para evitar la sustracci6n del residua por personal no
autorizado.
Si 131 centro de aeopio es cerrado, se requiere la instalaci6n de un sistema
de ventilad6n para evitar la acumulaci6n de
peligrosos.
Debe ser un lugar cubietto
evitar
filtraci6n de agua y alejado
fuentes de calor.
El
debe mantenerse deHmitada con la seflalizaci6n de acuerdo con
los peligros y riesgos del residuo,
en los lugares de
en
forrna visible.
Los centros de acopio deben contar con un sisterna de fE:gistro de
entrada y salida dernedicmnentos vencidos,
tal forma que se impida
el ingreso a! mereado ilegal de dichos productos.
Los residuos deberan estar ernpacados y embalados siguiendo los
cdterios que se hayan establecido a nivel nacional 0 internadona! para
este tipo de residuos.
Los residuos no podnln'permanecer en los centros de aeopio por un
tiempo slIperior a sels meses.
Cada centro de acopio podra eontar con una red de puntos de
0
reeoleeci6n de farmaeos 0 medieamentos vencidos" para
reeepci6n de
meclieamentos vencidos de usuarios no institucionales, los cuales podran ubicarse
en las instalaciones de los distribuidoros, de las farmacias-droguerfas, droguerias
o IPS.
Los puntos de entrega 0 reeolecci6n de farmacos vencidos deberan contar can
recipiontes que irnpidan que los residuos que alii se depositen, puedan ~;er
sustrafdos por pE-1rSOnas no autmizadas. De otra parte los contenedores deberan
permitir que los medicamentos 0 farmacos vencidos no se alteren.
En ningun caso los eontros de acopio, 0 los puntos de entrega y recolecci6n de
farrnaeos vencidos, pod ran ser instalados en la vfa pLlblica,
cuando cuenton
con contenedores U otres elementos destinados para tal fin.
I.os eentros de acopio doberan contar can las respectiv3s autorizaciones que
correspondan on materia urbanistica y arnbientaL
,1. E! transporte de los rosiduos posconsurno
farrnaeos 0
medicamentos vencidos dosde los centres de aeopio hacia las instalaciones del
alrnacenador y de los receptores para su posterior manejo integral, debera
~
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_._._
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__
_
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__ _
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l"loja NO.8
Resoluci6n No.
" PO! fa Guaf so establocen los eferhentos que deben seT considerados en fos Pianes de Gesti6n de
Devoluci6n de Produclos eosconsumo de Farrni:1cos 0 Medicamenlos VencicJos".
cumplir can 10 establecida en el Decreta "1609 de 2002
modifique 0 sustituya.
0
aquella norma que 10
ARTiCULO NOVENO.
Y
Las personas naturales ojurfdicas
que irnportan 0 fabrican farmacos 0 medicamentos, presentaran para 'Sll
seguimiento ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, ei
Pian de Gesti6n de Devoluci6n de Productos Posconsurno de los F3rmaco~1 0
Medicamentos Vencidos, qLH3 comprenda todos los grupos 0 referencias puestas
en el mercado nacional, con los desarrollos de los aspectos definidos en el
Articulo 7° de la presente resoluci6n,
La presentaci6n se debe acompanar mediante comunicaci6n escrita dirigida a la
Direcci6n de Licencias, Permisos y Tramites Ambientales del Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, dentm de! plazo de doce ('12) me~;es
contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente resoludbn,
conforme 10 dispone el Articulo 20 del Decreto 4741 de 2005 en concordancia con
10 previsto en los artlculos 21 y
del mismo.
Ademas sera necesaria la presentaci6n de las certificaciones y pmrnisosl 0
licencias otorgadas por I.a autorrdad ambiental competente, a las empresas que
realicen el almacenamiento, tratamiento aprovechamiento, recuperaci6n yl 0
disposicion final de los medicamentos vencidos.
PARAGRAfO: Los fabricantes e importadores de medicamentos que se unan
para desarrollar un plan colectivo de gestion de devoluci6n de productos
posconsumo de farrnacos 0 rnedicarnentos vencidos, deber{m adjuntar
comunicaci6n individual al mencionado plan, en la cual se certifique su
participaci6n y responsabilidad frente ai mismo.
ARTICULO DECiMO. Actualizac:i6n y avances del Plan. Las personas natura~es
o jurfdicas que importan 0 fabrican fannacos 0 medicamentos, estaran obligadas a
comunicar a la Direcci6n de Licencias, Permisos y Tranlites Ambientales del
l\IIinlsterio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial ~ mas tardar antes del 31
de rnarzo de cada ana, cualquier rnodificaci6n al Plan de Gesti6n de Devoluci6n
de Productas Posconsumo de los Farmacos a l\IIedicarnentos venddos y los
avances en la aplicaci6n y 81 desarrollo del Plan, de acuerdo con las m€0tas y
cronogramas establecidos anualrnente; describiendo los indicadores
evaluaci6n
del desempefio ambiental de los Planes.
Paragrafo" Los inforrnes de actualizaci6n y avance del Plan corresponderan, al
pedodo cornprendido entre elide enero al 31 de diciembre del ana
inrnediatamente anterior.
;~HTicULO DECIMO
De la confidencialidad de
personas naturales 0 juridicas que importan 0 fabrican farmacos 0 medicamentos,
que consideren que parte de la informacion suministrada en el Plan de Gestion de
Devoluci6n Posconsurno de Farrnacos 0 Medicarnentos Vencidos se constituye en
secreto empresarial, de acuerdo con los artfculos 260 y siguientes de la Decisi6n
486 de la Comunidad Andina de Naciones, pod ran solicitar la reserva de la
informaci6n, presentando la justificaci6n respectiva de acuerdo can la
normatividad vigente.
Hoja NO.9
Hesoluci6n No.
" Por la cual se establocen los elementos que c!ehen ser considerados (7n los Planes d('J G('Jstk)n de
Devoluckjn de ProductosPosconsurno de Farmacos 0 Modicamenios Vencidos".
No se considerara secreto empresarial y
al dominio p(iblico la
informacion relacionada con la cantidad de f<~rmacos 0 iTwdicarnentos puestos en
el mercado nacional, las presentaciones y tamanos de los productos, !a
re!acionada con actividades de rnanejo de los residuQs posconsumo incluidas .en
el plan y aqueUa individual 0 en conjunto que sea
conocirniento general y de
facil acceso a las personas que normalrnente rnanejan
tipo de informacion.
P~li""'llr\lll"~b",·
ARTICULO DEC!MO SEGUNDO.
de
EI I\il ...nc't,,,,.,,,,
de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial con
en la informacion
surninistrada en los Planes de Gesti6n de Devoluci6n Posconsurno, podre1 divulnar
a travEls de su pagina Web u otros medios adecuados, informacion consolidada
relacionada con cantidad, tipo y rnanejo de los residuos
desechos peligrosos
dertvados del consumo de farrnacos 0 rnedicamentos a nivel regional y nacional.
°
ARTICUl.O Ii..,''-,\.d:in'''',i TE~~CERO. Pmhibidones. Adernas de las prohibiciones
articulo 32 del Decreto 474'1 de 2005 sabre 18 materia, ninguna
consagradas en
persona pod
$
'"
Disponer los farma90s 0 medicamentos vencidos en reHenos sanitarios y en
celdas 0 reI/enos de seguridad, salvo autorizad6n previa de 113 autoridad
ambienta! competente y la adopcion de las medidas ambientales a que haya
lugar.
Entregar los farrnacos 0 rnedicamentos vencidos a instalaciones de
alrnacenarniento, aprovechamiento y/o valorizaci6n, recuperaci6n y reciclcje,
tratamiento 0 disposid6n final que no cuente can las licencias 0 perrnisos
autorizaciones ambientales a que haya lugar.
Ubicar centros de acopio en zonas residenciales.
Abandonar los farmacos medicarnentos vencidos a cielo abierto tanto en
zonas urbanas como rurales.
Quemar farmacos 0 medicamentos vencidos.
Verter los farmacos (I medicamentos vencidos a los cuerpos de a~JUa,
sistemas de alcantarillado publico, terrenos baldfos- 0 cualquier otro sitio no
autorizado,
°
"
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°
Ar-(TicUlO DECu\;10 CUAf~TO. Segllimiento y fllionitoreo. EI seguimiento. y
monitoreo a la inforrnacion repoliada en ei Plan de Gestion de Devo!ud6n de
Prodllctos Posconslirno de FEmnacos 0 Medicamentos venddos, estarcJ a cargo
de la Direcci6n de Licencias, Permisos y Tramites Ambientales del Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
1...0 anterior, sin perjuicio de las funciones de prevencion, inspeccion, control y
vigi~ancia que compete a las autoridades ambientsies, sanitarias, policivas, de
comerdo exterior, aduanas y transporte; desde el ambito de sus respectivas
competencias.
Paragrafo. EI Ministerio de Arnbiente, Vivienda y Desarrollo Territorial pocka
delegar el seguimiento del Plan de Gesti6n de Devoluci6n de Produdos
Posconsumo de Farmacos 0 Medicarnentos Vencidos.
ARTICULO DECIMO QUINTO. Sanciones. En caso de vio!aci6n a las
disposiciones ambientales contempladas en 01 presente acto administrativo, se .
Hoja NO.1 (J
Resoluci6n No.
" Por la cl.lal so eslablecen los elementos que eJe{)on ser considorados en los Planes de Gesti6n de
Devolucion de Proc!uctos Posconsumo de Fc1rmacos 0 Medicamentos Vencidos".
impondran las medidas preventivas y sancionatorias a que haya lugar, de
conformidad con 10 consagrado en los articulos 83 a 85 de la Ley 99 de '1993 0 !a
norma que la rnodifique 0 sustituya.
ARTicULO DEem/IO SEXTO Vigencia. La presente resoluci6n rige a partir de la
fecha
su publicaci6n.
PUBlk1UESE Y CUliJ1PlASE
Dado en la dudad de Bogota D.C. a los
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Ministro de Ambiente, Vive
dfas de! mc;s
de 2009