Title of the study

Título del estudio
Un panel de Delphi para estimar la practica en el tratamiento y los costos del tratamiento de la
artritis reumatoide en varios países en América Latina:
Número Estimado de Asesores y Países/Regiones
México y países de ACCA incluyendo: Argentina, Venezuela, Perú y Colombia. Un máximo de
5-10 asesores por país.
Fase del Estudio
Encuesta de observación
Pregunta de la investigación
Este estudio tiene como objetivo tratar las preguntas siguientes:
1) ¿Cuál es la prevalencia de AR en los países que participan en América Latina?
2) ¿Cuándo son los pacientes referidos a un reumatólogo (inicio de síntomas para la diagnosis)?
3) ¿Cuál es la proporción estimada de pacientes tratados actualmente con DMARDS Biológico en
la primera, la segunda o la tercera línea en el seguimiento de pacientes con AR?
4) ¿Qué compuestos biológicos se utilizan post convencional en el tratamiento con DMARD en
la primera, segunda y tercera línea?
4) ¿Qué proporción de pacientes falla/responde inadecuadamente a su tratamiento actual de la
primera línea, segunda línea y tercera línea?
5) ¿Cuáles son los factores y características de la enfermedad en el paciente consideradas al
comenzar el tratamiento biológico?
6) ¿Cuáles son los tipos de factores y características de la enfermedad en el paciente consideradas
al modificar el tratamiento biológico existente?
7) ¿Cuál es el conocimiento del médico sobre el costo individual del DMARDs biológico?
8) ¿En promedio, cuántas visitas/procedimientos relacionados a pacientes AR lleva a cabo cada
año?
8) ¿Cuál es el índice de utilización de recursos de los pacientes que no reciben tratamiento para
AR, pero conocen los criterios biológicos?
¿Hospitalizaciones en promedio por año?
¿Número de visitas al consultorio en promedio por mes?
¿Visitas de Terapia Física?
¿Cuántos pacientes requieren cirugía de reemplazo de articulaciones?
Objetivo Principal
Para los pacientes diagnosticados con RA leve o severo y seguidos por los reumatólogos:
Estimar la proporción de pacientes tratados actualmente con DMARDs, incluyendo los
medicamentos biológicos y no biológicos.
Determinar la respuesta al tratamiento actual según respuestas ACR.
Estimar la proporción de pacientes que fallan y/o que responden inadecuadamente a su
tratamiento actual, dependiendo del tipo de patrón de tratamiento, incluyendo biológicos y nobiológicos.
Estimar el costo asociado con DMARD’s.
Estimar los costos de los diferentes tratamiento
Objetivos secundarios
Estimar patrones del tratamiento
Identificar las preferencias y pacientes de los reumatólogos, así como las características de la
enfermedad potencialmente asociadas con la prescripción de los tratamientos biológicos y no
biológicos.
Determinar los costos del uso de diversos tipos de DMARDs
Determinar los costos de utilización del recurso en pacientes no tratados que satisfacer los
criterios biológicos
Duración del estudio
Aproximadamente 3 meses
Métodos
Un grupo de 5-10 expertos de los centros representativos que tratan Artritis Reumatoide en cada
país. Incluiremos expertos que representan los centros de Artritis Reumatoide más importantes.
Estos centros deben representar más que 60% de pacientes AR tratados en el país.
Formato
Un cuestionario apuntado para contestar los objetivos primarios y secundarios será diseñado. Para
cada escenario:
1. Pacientes en no-DMARDs
2. Pacientes en DMARDs
3. Pacientes en DMARDs biológicos
4. Pacientes no tratados que satisfacer los criterios biológicos
Una estimación de la utilización de recursos será calculada por cada uno de los investigadores
según su estándar de práctica. Información del costo del gobierno y el sector de salud privado
será usada para calcular el costo. Una validación de la información previamente recopilada
individualmente será hecha a través de un panel donde un consenso del tratamiento y costo será
realizado
.
Cuestionario:
¿Cuál es el predomino de AR en ___________(su país)
¿Cuántos pacientes de AR atiende en su consultorio?
¿Qué porcentaje de sus
pacientes son?:
Femenino _____________
Peso medio ______________ Kg
Masculino _____________
Peso medio ______________ Kg
¿Qué porcentaje de sus
pacientes estan trabajando actualmente?:
Femenino _____________
Masculino_____________
¿Qué médicos le refieren a sus pacientes con AR (Médicos Generales, medicina interna, medicina
familiar, otro), especifique
¿En
promedio, cuanto tiempo después del inicio de los síntomas de AR le refieren los pacientes
_____meses?
¿Qué porcentaje de pacientes
viene a su consulta por la primera vez con un diagnóstico
confirmado de AR? _____
¿Qué proporción
de sus pacientes están siendo tratados con DMARD’s convencionales? ____
¿Cuál es su agente convencional de DMARD de:
Prima opción____
Segunda opción____
¿Qué proporción
de sus pacientes estan en terapia de combinación de DMARDs convencionales?
_____________
¿Cuál
es la terapia combinada más común de todos DMARDs (convencional + biológico)?
¿Cuál
es la terapia más común de combinación de DMARDs convencionales?
¿Cuál
es el porcentaje (%) de sus pacientes tratados con un DMARD biológico?:
¿Cuál es la proporción estimada de sus pacientes tratados actualmente con DMARDS
(biológicos)?
1) Etarnecept
___________
2) Adalimumab
___________
3) Rituximab
___________
4) Anakinra
___________
5) Infliximab
___________
6) abatacept (prueba clínica)
7) Total
100%
¿Cómo define “respuesta inadecuada al tratamiento actual” (clasifique el nivel de prioridad donde
1 es el más bajo posible y 5 el más alto posible?
Teniendo ACR
No alcanzar/mantiene
No alcanzar/mantiene
No alcanzar/mantiene
ACR 20/DAS cambio <1.2
ACR 50/DAS <3.2
ACR 70/DAS <2.6
Parámetros radiográficos
Erosión
Estrechamiento del espacio articular
Parámetros serológicos
Síntomas físicos
Dolor articular
Inflamación articular
Agarrotamiento articular
Calidad de vida
HAQ
Salud Física
Salud Mental
Capacidad funcional
Capacidad de trabajar
Calidad del sueño
Nivel de fatiga
Otro (especifique)
Cuáles son los tipos de factores del paciente y características de la enfermedad que considera
usted cuando comienza el tratamiento biológico de DMARD
SÍ
Edad:
Acceso:
Estado ACR
No alcanzar/mantiene
No alcanzar/mantiene
No alcanzar/mantiene
NO
ACR 20/DAS cambio <1.2
ACR 50/DAS <3.2
ACR 70/DAS <2.6
Parámetros radiográficos
Parámetros serológicos
Síntomas Físicas
Calidad de Vida
HAQ
Salud Física
Salud Mental
Capacidad funcional
Capacidad de trabajar
Calidad de sueño
Nivel de fatiga
Otro (especifique)
¿Cuáles
son los tipos de factores del paciente y características de la enfermedad que considera
usted cuando modifica el tratamiento Biológico?
Edad:
Acceso:
Estado ACR
Falta de alcanzar/mantener
Falta de alcanzar/mantener
Falta de alcanzar/mantener
Parámetros radiográficos
Parámetros serológicos
Síntomas Físicas
Calidad de Vida
HAQ
Salud Física
Salud Mental
Capacidad funcional
Capacidad de trabajar
Calidad de sueño
Nivel de fatiga
Otro (especifique)
ACR 20/DAS cambio <1.2
ACR 50/DAS <3.2
ACR 70/DAS <2.6
Sí
Sí
No
No
Sí
Sí
Sí
No
No
No
Sí
Sí
Sí
No
No
No
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
No
No
No
No
No
No
No
No
¿Qué es
la proporción de sus pacientes que fallan/responden inadecuadamente a su tratamiento
actual de DMARDs convencionales? ______________
¿Cuál
es su mejor opción de DMARD biológico cuando un paciente esta fallando con
metotrexato y/o otros DMARDs convencionales? _____________
¿Cuál
es la proporción de sus pacientes que fallan/responden inadecuadamente a su primer
tratamiento anti-TNF? ______
¿Qué proporción
de sus pacientes son los que fallan/responden inadecuadamente al tratamiento
actual de DMARD biológico? ______
¿Si
comienza un paciente con un anti-TNF y el paciente no esta respondiendo, que hace?
Cambiar a otro anti-TNF
Cambiar Rituxan
Agregar un solo DMARD convencional
Agregar DMARDs convencionales de combinación
Parar biológico, volver a DMARD convencional
Otro (especifique)
¿Cuántos de sus pacientes estan siendo tratados con _____ como su primer biológico
(por favor escribir el número de pacientes)
Etanercept _____________
Adalimumab____________
Infliximab ______________
Rituximab______________
Anakinra_______________
Abatacept_(prueba clínica)____________
¿Cuántos de sus pacientes estan siendo tratados con_______ como su segundo biológico
(por favor escribir el número de pacientes)
Etanercept _____________
Adalimumab____________
Infliximab ______________
Rituximab______________
Anakinra_______________
Abatacept_(prueba clínica)_____________
¿Cuál
es la proporción de sus pacientes que fallan/responden inadecuadamente a su segundo
tratamiento con DMARD Biológico? ______
Cuántos de sus pacientes estan siendo tratadoscon___________ como su tercer biológico
(por favor escribir el número de pacientes)
Etanercept _____________
Adalimumab____________
Infliximab ______________
Rituximab______________
Anakinra_______________
Abatacept_(prueba clínica)____________
¿Cuál
es la proporción de sus pacientes que fallan/responden inadecuadamente a su tercer
tratamiento con DMARD Biológico? ______
Para infliximab especifique por favor
Pacientes que comienzan nuevamente
Dosis inicial
Cada dosificación subsecuente en el primer año
Usuario establecido
________________ mg/Kg
________________ mg/Kg
________________ mg/Kg
3
ARTRITIS REUMATOIDE
Por favor estime el cuidado/atención que proporciona a un paciente típico que se ha
diagnosticado con Artritis Reumatoide (AR).
Visitas de los pacientes que no esta hospitalizados por año
¿Qué tipo de servicios médicos y que tan frecuentemente los pacientes típicos del AR con y sin
biológicos visitan los servicios médicos en un año?
Con Biológicos
Número de visitas por año
Reumatólogo
Medicina
Interna
Cirujano
Ortopédico
Fisioterapeuta
Reemplazo
articular
Otro
Sin Biológicos
Número de visitas por año
Prueba de Laboratorio como paciente no hospitalizado
Con Biológicos
Número de pruebas por año
Sin Biológicos
Número de pruebas por año
Hematológia
Hemograma
ESR
Bioquímica
ALT
AST
AP
Albúmina
Urea
Creatinina
Inmunológico
Proteína RC
ANA
Factor
Reumatoide
Otros
Marque que procedimientos usualmente pide a un paciente AR con y sin tratamiento biológico
Con Biológicos
Número de
procedimientos por
año
Radiografía articular
RMN
TAC
Endoscopia
Radiografía del
pecho
PPD
Otro (especifique)
Sin Biológicos
Número de procedimientos por
año
Hospitalización y número de días de incapacidad
Con Biológicos
Número de días por
año
Hospitalización
Días
Incapacidad
Días
Sin Biológicos
Número de días por
año