Idea: Uso de una citoquina, cardiotrofína 1, para mejorar el

Idea: Uso de una citoquina, cardiotrofína 1, para mejorar el resultado de los
trasplantes renales.
El consorcio público-privado compuesto por la empresa biotecnológica Digna Biotech, la
Universidad de Salamanca y la biotecnológica salmantina Bio-inRen, han desarrollado un
nuevo procedimiento destinado a mejorar los resultados del trasplante renal.
Concretamente, la investigación ha demostrado que la administración de la proteína
denominada cardiotrofina-1, que se encuentra de forma natural en el organismo, es
capaz de prevenir el daño sufrido por el riñón ocasionado por la isquemia (falta de
riego sanguíneo y, por lo tanto, de oxígeno) y su posterior reperfusión
(restablecimiento del riego). Esta situación, que puede conducir a la muerte del órgano,
ocurre en muchas situaciones patológicas y quirúrgicas y es de todas formas inevitable en
el trasplante de riñón.
Cardiotrofina-1 (CT-1), miembro de la familia de las citoquinas de la interleukina-6 (IL-6).
CT-1, en desarrollo por Digna Biotech, ha recibido el estatus de medicamento huérfano
para la prevención de la lesión por isquemia/ reperfusión asociada al trasplante de
órganos sólidos (EU/3/06/396) por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Este estudio se desarrollado fundamentalmente en ratas, pero también se ha ampliado en
cerdos. Su aplicación clínica, que ya ha sido aprobada por la Agencia española del
medicamento, podría suponer una mejor recuperación a corto y largo plazo de la
función renal de los enfermos trasplantados debido a que posibilitaría la eliminación o
disminución de la necesidad de diálisis inmediatamente tras el trasplante, además de
suponer un avance en la conservación de los órganos donados, que podrían preservarse
durante más tiempo y en mejores condiciones, lo que reduciría la pérdida de riñones para
trasplante.
La investigación desarrollada en el Departamento de Cirugía de la USAL, bajo la dirección
del profesor Javier García Criado, en colaboración con el equipo del catedrático José Miguel
López Novoa, del Departamento de Fisiología y Farmacología de la USAL, y Bio-inRen S.L.,
spin-off de la USAL, demostró que cuando se añade cardiotrofina-1 al líquido de
preservación utilizado para la conservación de los órganos en frío, se previene gran parte
del daño sufrido por el riñón durante la preservación.
Además, cuando estos riñones preservados se trasplantan, empiezan a filtrar y producir
orina antes, con lo que la función renal y la supervivencia de las ratas es mejor que
cuando se trasplantan riñones que han sido preservados en el líquido de
preservación convencional sin cardiotrofina-1. Esta idea proviene del conocimiento de
que cardiotrofina-1 protege al hígado y en corazón frente a daños isquémicos y tóxicos por
lo que sus inventores pensaron que también podría hacerlo en riñón.
Una de las ventajas de la idea que se ha desarrollado es que la cardiotrofina 1 no se
administra al paciente sino al órgano a trasplantar, y que incluso puede hacerse
cuando éste ya ha sido extraído y preservado, lo que elimina posibles (aunque
improbables) efectos negativos de la CT-1 en el paciente.
El estudio, fiel ejemplo del modelo de colaboración entre Universidad-Empresa, desvela
los mecanismos celulares y moleculares a través de los que cardiotrofina-1 ejerce el efecto
protector descrito. Este ha sido el tema de la tesis doctoral de Begoña García Cenador,
profesora ayudante del Departamento de Cirugía de la Usal y primera autora del trabajo
de investigación.
A la vista de estos datos, Digna Biotech ha presentado un ensayo clínico que comenzará en
breve con el fin de corroborar estos datos en el trasplante renal en pacientes, lo que, de
comprobarse, mejoraría la evolución a corto y largo plazo de la función renal de los
enfermos trasplantados ya que podría eliminar o disminuir la necesidad de diálisis en
estos pacientes.
Además, supondría un avance en la mejora de la conservación de los órganos, uno de
los principales retos a los que actualmente se enfrenta la donación de trasplantes,
ya que cada vez los donantes tienen más edad y los riñones son más sensibles al daño por
isquemia-reperfusión. Dicho ensayo ha recibido ya la aprobación de los comités éticos de
los hospitales participantes y se espera la aprobación de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Colaboración Universidad-Empresa
Este tipo de estudios representa un modelo de colaboración entre la Universidad y la
empresa, que impulsa la investigación y el desarrollo con una aplicación directa que
genera grandes beneficios tanto sociales como económicos para la sociedad y que sirven
para facilitar la investigación en las empresas, así como para mantener y potenciar la
investigación en la Universidad en situaciones de disminución de la financiación pública y
en un marco de crisis económica como la actual.
Los resultados generados hasta el momento han permitido extender el campo de
indicaciones de la cardiotrofina-1 a la patología renal (trasplante e insuficiencia renal
aguda) con una patente.
Digna Biotech S.L.
Digna Biotech es una spin-off de la Universidad de Navarra, en Pamplona, comprometida
en desarrollar nuevos medicamentos basados en la investigación generada por el Centro
de Investigación Médica Aplicada (CIMA) y en forjar alianzas con la industria farmacéutica
para garantizar el desarrollo clínico de sus moléculas y su lanzamiento comercial.
Similar a los proyectos de colaboración Universidad-Industria en EE.UU., Digna Biotech
presenta un modelo de negocio pionero en España. En cooperación con CIMA, CIFA
(Centro de Investigación en Farmacobiología Aplicada), algunas facultades de la
Universidad de Navarra (en especial la Facultad de Farmacia y Tecnología Farmacéutica) y
la Clínica Universidad de Navarra, Digna Biotech está llevando a cabo una serie de
actividades para asegurar el desarrollo de ensayos clínicos de sus productos.
En la actualidad cuenta con cuatro productos de su pipeline en la fase clínica y planea
incorporar un nuevo producto cada año en ensayos clínicos para proporcionar productos
innovadores donde existen necesidades médicas no cubiertas. Más información.
www.dignabiotech.com y www.cima.es.
Bio-inRen S.L.
Bio-inRen es una spin-off de la Universidad de Salamanca cuyo ámbito de actuación se
centra en la biotecnología médica a través de la creación de aplicaciones diagnósticas y
terapéuticas pioneras e innovadoras a nivel mundial en el campo de las enfermedades
renales y la hipertensión, dolencias con una alta prevalencia en nuestra sociedad y que
además suponen una parte importante de los desembolsos de los servicios de salud.
Mantiene una estrecha colaboración con la Unidad de Fisiopatología Renal y
Cardiovascular de la Universidad de Salamanca, pionera en España en el abordaje
experimental de estas enfermedades y con una amplia experiencia de investigación básica
en este campo.
En la actualidad Bio-inRen está desarrollando varios biomarcadores descritos por este
grupo de investigación y patentados por la USAL. También ofrece servicios y desarrollos a
otras empresas e instituciones públicas y privadas en el ámbito de la farmacología y
toxicología renal y cardiovascular, en la innovación en la industria agroalimentaria y en
cualquier otra actividad de innovación y desarrollo que utilice técnicas biológicas o
bioquímicas.