INTRODUCCIÓN ESTUDIO DE LA PIEL ESTRUCTURA: - La piel está compuesta básicamente por tres capas: 1) Superficie: - Es la capa más superficial de la piel, del grosor de una hoja de papel. - Se trata de un sistema cinético, altamente organizada, en constante renovación, donde las células se dividen, están en migración, se diferencian y mueren. - Función: principalmente para proteger el cuerpo contra las agresiones del medio ambiente exterior 2) Dermis: - Tejido esencialmente fibroso, compuesto principalmente de fibras de colágeno y fibras elásticas. - La dermis está atravesada por numerosos elementos vasculares y nerviosos, es donde están localizados los anexos cutáneos (glándulas sudoríparas y sebáceas). - Función: El un tejido compresible y elástico. Extensible, de apoyo sobretodo, tejido de nutrición para la epidermis (no irrigado por vasos sanguíneos). 3) Hipodermis: - Tejido subcutáneo, adiposo, de espesor variable de acuerdo a la ubicación, en el que encuentra la dermis. Situado sobre los músculos esqueléticos - Función: protección mecánica, tanto de las capas externas, como de los tejidos y órganos subyacentes. 1 CLASIFICACIÓN DE LOS TIPOS DE PIEL La Piel puede clasificarse de acuerdo a las secreciones de la misma 1) Piel Normal: - Aspecto suave y aterciopelado, de relieve fino, no es brillante - Flexible y elástica - Tipo de piel del niño - Las glándulas sebáceas funcionan normalmente y tienen un buen grado de hidratación - Soporta bien el jabón sin secar y sin sensación de ardor 2) Piel Seca: - En general, delgada, irritable, propensa al enrojecimiento - Tendencia a las arrugas, líneas o estrías de deshidratación - Las secreciones sebáceas puede ser retardadas y por lo tanto, el balance hidrófilo está alterado. - No es compatible con jabón (irritación, ardor y sequedad de la piel, después del lavado del rostro) - Vulnerable al aire seco, caliente o frío 3) Piel Grasa: - En general, gruesa, brillante, con poros dilatados - Se tiene a veces, puntos negros o acné - Sudoración excesiva - Puede presentar enrojecimiento y estar irritada cuando se trata con 2 agentes agresivos - La inflamación de los tejidos es una consecuencia de la oxidación de las materias grasas en exceso. - Se observa un poco de alcalinización de la piel. 4) Piel Mixta: - Esto no es un tipo de piel definido, pero se alternan las zonas secas y grasas - La parte media (frente, nariz y mentón) es generalmente más grasosa, debido a la abundancia de glándulas sebáceas - Las áreas más secas, se encuentran alrededor de los ojos y las mejillas. Se puede clasificar en 2 tipos de acuerdo a las características de la epidermis: PIEL GRUESA: esta clase de piel se caracteriza por su tosquedad en la superficie y su coloración amarilla, a causa de la queratina. Presenta dilatación en sus poros y es observada en aquellos individuos que se exponen a la luz solar de manera regular. PIEL DELGADA: a diferencia de la anterior, este tipo de piel posee un aspecto uniforme y su tonalidad es de un rosa traslúcido. Los poros, por otra parte, no son perceptibles y se presenta mayormente en el género femenino. Según la dermis: PIEL TÓNICA: se reconoce debido a su flexibilidad y tensión. PIEL FLÁCIDA: la piel flácida es la carente de elasticidad y de capacidad de restauración, como producto de una deformación en la zona involucrada. Aunque se cree que este tipo de piel es consecuencia del envejecimiento, hay pieles jóvenes que también presentan flacidez debido a una disminución del peso corporal de manera brusca. PIEL SENSIBLE: presenta una resistencia menor en comparación con la piel normal. Esto significa que es afectada por ciertos estímulos a los que ésta última no reacciona. Por ejemplo, es posible que una piel de tipo sensible presente rojeces, fragilidad, etc. 3 MÓDULO I Conceptos de Protección Solar Radiación Ultravioleta El sol emite radiación ultravioleta como parte del espectro electromagnético, que es un componente del amplio espectro solar; la longitud de onda de los rayos ultravioleta se encuentra entre los 200 nm y los 400 nm. Las células fotorreactivas de la retina humana son sensibles a longitudes de onda superiores a 400 nm; por esta razón, es inadecuado hablar de luz ultravioleta, se debe llamar siempre radiación ultravioleta. La radiación ultravioleta se divide, a su vez, en diferentes espectros (Figura 1). Esta división la realizó por primera vez W. W. Clobentz, de la U.S. National Bureau of Standards en 1935, en radiación ultravioleta C (UVC) (100 nm a 280 nm), radiación ultravioleta B (UVB) (280 nm a 315 nm), y radiación ultravioleta A (UVA) (315 nm a 400 nm). También son llamadas germicida, eritematógena y negra, respectivamente. En 1970 se cambió la subdivisión a la que conocemos ahora, es decir, UVC, de 270 nm a 280 nm, UVB, de 280 nm a 320 nm, y UVA, de 320 nm a 400 nm; sólo en los años 80 se subdividió la radiación UVA en UVA II, de 320 nm a 340 nm, y UVA I, de 340 nm a 400 nm. Más del 95% de la radiación ultravioleta que alcanzala superficie terrestre es UVA y sólo el 5% de la UVB alcanza la Tierra. Casi toda la radiación UVC y gran parte de la UVB son absorbidas por la capa de ozono y el oxígeno de la estratosfera, especialmente, las radiaciones menores de 285 nm. Actualmente, con el daño sufrido por la capa de ozono, que se encuentra tan sólo a 40 km de la superficie de la Tierra, se ha presentado mayor transmisión de la radiación solar. La calidad y la cantidad de radiación ultravioleta se relacionan con diferentes factores, como la hora del día, la temporada, la altitud y la latitud del sitio. La mayor radiación solar durante el día se detecta entre las 10 a.m. y las 4 p.m. La capa de ozono no es uniforme; a mayor altitud es más delgada, lo que resulta en un aumento entre 8% y 10% de la radiación por cada 1.000 metros de altura, mientras que, con cada grado de latitud que se aleje, se aumenta en 3% la radiación UVB2. Según la estación, verano o invierno, y las superficies, como la nieve, el hielo, la playa, el concreto y el vidrio, se puede reflejar hasta 90% de la radiación ultravioleta. 4 La radiación puede penetrar hasta 60 cm por debajo de la superficie del agua. La UVA no es filtrada por el vidrio, por lo que se cree que hasta 50% de este espectro se recibe en la sombra. Mientras que el ozono es el mayor agente fotoprotector en la estratosfera, la piel es el órgano protector de los efectos solares, ya que los rayos no pueden penetrar más allá de ella. La profundidad de penetración en la piel depende de la longitud de onda. La UVB penetra hasta la epidermis y la UVA lo hace hasta la dermis. La exposición cutánea a la radiación ultravioleta induce diferentes eventos biológicos que modulan la respuesta inmunitaria creando un desequilibrio y estimulan la células de Langerhans, algunas veces no maduras que, al migrar, activan la respuesta celular de linfocitos T, especialmente TH2, lo que disminuye la habilidad para desencadenar una respuesta inmunitaria adecuada hacia antígenos microbianos y hacia el crecimiento celular. La radiación ultravioleta por sí misma es carcinógena y su efecto inmunomodulador puede inducir neoplasias. El cromóforo, como molécula que absorbe radiaciones(rangos máximos de 260 nm a 280 nm) cuando se expone a la radiación ultravioleta, pasa a un estado de excitación. Las reacciones biológicas producidas pueden modificar el cromóforo y desencadenar fotosensibilidad; las células de la piel reaccionan, lo que puede producir eritema, edema e hiperpigmentación, seguidos por bronceado prolongado y engrosamiento de la epidermis y la dermis. Hay aumento de la síntesis de vitamina D y con la exposición crónica se puede inducir daño, envejecimiento y cáncer de piel. La capacidad de inducir eritema se debe atribuir a la UVB y algo a la UVA2. El eritema inducido por la UVB alcanza picos entre 6 y 12 horas, después de la exposición solar, pero la exposición con dosis altas de UVA produce eritema de forma inmediata. La UVA es más eficiente produciendo oscurecimiento de la piel y actúa de manera bifásica. En las primeras dos horas de exposición hay un oscurecimiento pigmentario inmediato, producto de la oxidación de la melanina existente; posteriormente, el oscurecimiento pigmentario persistente después de 72 horas es causado por un aumento en la actividad de la tirosinasa y la formación de nueva melanina, lo que aumenta el número de melanocitos. La radiación UV causa daño del ADN por estrés oxidativo; el oxígeno reactivo interacciona con fotosensibilizantes endógenos y causa un daño indirecto al ADN, las proteínas y las membranas, lo cual aumenta la síntesis de melanina y produce un daño directo en las células del tejido conjuntivo dérmico. Hay aumento de la actividad mitótica, que persiste por semanas. La exposición a la luz solar no eritematógena, de manera repetida y crónica, puede inducir daño del ADN que, con sus bases aromáticas y 5 heterocíclicas, absorbe fuertemente la radiación ultravioleta y forma dímeros de pirimidinas, fotoproductos que causan hipersensibilidad retardada, además de la formación de especies reactivas de oxígeno, oxidación de lípidos y proteínas, que inducen metaloproteinasas que degradan el colágeno y la elastina e, incluso, producen despigmentación. Tiene un papel muy importante en la patogénesis de las enfermedades por fotosensibilidad, y puede producir lentigos, envejecimiento y neoplasias benignas y malignas. En la actualidad, el bronceado se percibe como un sinónimo de belleza, lo que ha popularizado el exceso de exposición solar, y se encuentran daños irreversibles en personas cada vez más jóvenes. Para prevenir los daños ocasionados por la radiación ultravioleta, se debe evitar el exceso de sol, usando protectores solares adecuados, que actúen sobre los diferentes espectros, y cubrir el cuerpo con ropas adecuadas; no obstante, lo más importante es tener conciencia y adquirir una cultura de fotoprotección. Figura 1. Espectro solar, radiación ultravioleta (UVR) Protectores Solares Inicialmente, el protector solar se usó para contrarrestar los efectos agudos de la radiación ultravioleta. Actualmente, se busca disminuir los efectos crónicos, para prevenir la aparición de carcinomas de piel y disminuir la formación de dímeros de pirimidinas, y además, proteger 6 de la inmunosupresión cutánea desencadenada por la depleción de células de Langerhans. La Food and Drug Administration (FDA) aprobó la determinación del factor de protección solar (Solar Protection Factor, SPF) como la técnica de referencia para valorar la eficacia de los protectores solares contra la quemadura solar. El factor de protección solar se define como el tiempo de exposición solar necesario para producir eritema mínimo detectable en la piel; se compara el efecto sin ningún tipo de protección con el efecto con el filtro solar. Una persona que presenta eritema y signos de quemadura con una hora de exposición solar, al usar un filtro con factor de protección solar 4 (SPF 4) desarrollaría eritema sólo al exponerse al sol durante cuatro horas seguidas. Se ha presentado mucha controversia sobre la forma como se determina dicho factor de protección, debido a que no se evalúa el espectro de acción para la inducción del cáncer de piel en humanos. Otro punto es que la determinación del factor de protección solar se hace sólo con la aplicación cutánea de 2 mg/cm2, pero algunos estudios han demostrado que las personas realmente no usan esa dosis e, inclusive, usan en promedio menos de 1,5 mg/cm2. Esto demostraría que la protección solar es significativamente menor. El factor de protección solar mide principalmente la protección frente a la UVB. El factor de protección solar 25 (SPF 25) protege contra el 92% de la UVB, en comparación con el factor de protección solar 30+ (SPF 30+) que protege contra más del 97,5%. Consideramos que un protector solar debe tener, por lo menos, un SPF 30+ y que, al adicionarle filtros UVA, se potencia su eficacia contra el espectro de radiación ultravioleta. No hay consenso sobre la medición del factor de protección contra la UVA. En algunos países han adoptado diferentes guías para determinarlo, métodos in vitro por medio de espectrofotometría y métodos in vivo (psoraleno más exposición a UVA), pero todos determinan la pigmentación inmediata o tardía. En Japón se determina la pigmentación tardía con un método in vivo y, al final, el protector se clasifica en tres categorías. En los Estados Unidos, se combinan ambas pruebas, in vivo e in vitro, para un total de cinco categorías: ninguna, baja, mediana, alta y muy alta. Para establecer que un protector solar es de amplio espectro UVA, debe brindar protección contra una longitud de onda de 370 nm, por lo menos, y la pigmentación tardía debe corresponder a un factor de protección UVA superior a 4. Eficacia La eficacia se mide con el factor de protección solar, especialmente en dosis eritematógenas de rayos UVB y UVA II, hasta 340 nm. Una medida que complementa el factor de protección solar, es la de 7 espectrofotometría in vitro. Con ésta se establece como parámetro la longitud de onda, entre 290 nm y 400 nm, a la cual el protector solar absorbe 90% de la radiación UV. Un consenso de la American Academy of Dermatology establece que el protector solar de amplio espectro debecubrir una longitud de onda de más de 370 nm y un factor de protección contra UVA mayor de 4. Para evaluar la eficacia de los protectores contra la UVA, se valoran la pigmentación inmediata producida por la UVA y el espectro visible formado por la melanina existente. Estos parámetros tienen el inconveniente de que son difíciles de medir en pacientes con piel de fototipo 1 y 2, según Fitzpatrick. Es diferente a la respuesta pigmentaria tardía, evaluada después de dos horas de exposición, ya que esta última es más fácil de reproducir. Seguridad La seguridad se evalúa según los efectos después de la aplicación del producto en la piel, como irritación, sensibilidad, penetración dérmica y déficit de vitamina D, que podría llevar a poca absorción de calcio. El uso de protectores solares puede hacer que las personas se confíen y aumenten el tiempo de exposición solar, lo cual, a su vez, aumenta el riesgo de carcinoma de piel. Sustantividad Es la característica de los protectores solares de reflejar su efectividad ante eventos o situaciones adversas, como la exposición al agua y al sudor. Un protector solar se considera resistente al agua sólo si puede mantener su factor de protección solar original después de dos inmersiones de 20 minutos y, muy resistente al agua, si mantiene su efectividad después de cuatro inmersiones de 20 minutos cada una. Factores que afectan la eficacia La cantidad de protector aplicada es el factor más importante, porque las personas se aplican cantidades menores a las utilizadas en la prueba (2 mg/cm2), y se olvidan de aplicarlo en sitios como la espalda, el cuello y las orejas.Los protectores inorgánicos se aplican en menor cantidad que los orgánicos, debido a la apariencia de mimo que puede dejar, la cual generalmente disgusta al usuario. Los protectores pueden disminuir su efectividad al exponerse a situaciones adversas, como la sudoración o el contacto prolongado con el agua. Se recomienda aplicar el producto 8 20 minutos antes de la exposición solar y volver a aplicarlo cada 2 a 3 horas. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Las figuras anteriores ilustran como es incidencia de la radiación ultravioleta sobre la piel sin protección (Fig. 1), filtro solar (figura 2) y filtro solar (Figura 3). Comparando la diferencia en la penetración de los radios en cada caso, mostrando la importancia y la necesidad de utilizar el protector solar. 9 10 SUSTANCIAS FOTOSENSIBILIZANTES Son sustancias químicas que producen reacciones fotosensibles, que pueden ser clasificadas como fotoalergias o reacciones de fototoxicidad. Las fotoalergias (FA) son reacciones inmunológicas, que se caracterizan 11 porque la sustancia fotosensibilizante absorbe la radiación UV, obteniéndose un producto con un poder antigénico. Las reacciones de fototoxicidad (FT) son resultado de las reacciones físicas y químicas de los medicamentos fotosensibilizantes, que absorbe una longitud de onda específica de radiación UV y transmite esa energía que fue capturada por las células. FARMACOS y SUSTANCIAS FOTOSENSIBILIZANTES Nombre Isotretinoína Peróxido de Benzoilo Amiodarona Quinidina Contraceptivos Orales Antidepresivos Tricíclicos Carbamazepina Fenitoína Prometazina* Ibuprofeno Piroxicam Eritromicina Sulfonamidas Tetraciclinas 5-fluoruracilo Metotrexato Reacción Nombre Sulfato de FT Reacción Nombre Benzofenonas FA X Cadmio Clorhexidina FT FA FA Formaldehido FA y FT Amilorida X Furosemida FT FA Tiazidas X X FA X FT FA FA y FT FT X Vinblastina Cloroquina Mebendazol X FA X FA Sales de oro X Sulfonilureas Ciclamato Coaltar* Hidrocortisona Riboflavina Captopril Amantadina Antiquinona Antraceno Eosina Fluoresceína Eritrosina Derivados PABA Tiotixena FA FA y FT FA FA X FA FT X FT FT X Cinamatos FA Cinoxato FA Trimetilpsoraleno FA y FT 8FA y FT metoxipsoraleno 5metoxipsoraleno Lima Limón Sândalo Griseofulvina Enoxacina Fenilbutazona Cetoprofeno Bleomicina Porcarbacina FT FA y FT FT FA Bithionol* FA y FT LEYENDA Trimetoprima Haloperidol Triclocarban FA= FT= X= * Producen fotosensibilidad Quinina Cobalto Cromo FA y FT X FA Reacción FA FT FT FT FA y FT FA FA FT FA y FT X X FA y FT X FA y FT FA y FT fotoalergias fototoxicidad provocan fotosensibilidad con mucha frecuencia Betacaroteno FA Metilcumarina FA Butirofenonas FA y FT 12 Factor de Protección Solar El FPS mide el grado de protección de un filtro de la radiación UVB, responsables de la quemaduras solares, sin embargo, no sirve para medir la protección contra la radiación UVA, por lo que incluso con el filtro, la exposición al sol debe ser moderada. El FPS se determina a partir de un cálculo que incluye los tiempos mínimos para detectar eritema con o sin protección como muestra la fórmula siguiente: FPS = DEMC / DEM Dónde DEMC es el eritema mínimamente detectable con fotoprotección y los MDE es el eritema mínimamente detectable sin protector solar, es decir, una persona puede reposar durante 10 minutos en el sol sin quemarse y se utilizan un protector solar con FPS 15, esto significa que ella puede estar 150 minutos (10 X 15) bajo el sol, ya que estará protegido por el filtro. Esto teniendo en cuenta que el filtro se utiliza de manera correcta (cantidad, una nueva aplicación, etc.) A pesar de la creencia de que a partir de la FPS 20, todos los filtros tienen el mismo poder de protección, lo que realmente sucede es que a partir de un FPS determinado (aproximadamente 20) el bloqueo de los rayos UV no aumenta en proporción al FPS, es decir, un filtro con FPS 30 no proporciona mayor protección de bloqueo, que un filtro de FPS 20. Sin embargo, el tiempo que el filtro puede absorber la radiación UV será mayor cuanto mayor el FPS, reduciendo la frecuencia de una nueva aplicación. Valor del FPS Un solo valor (p.e., FPS 15) significa protección frente a los UV.B. Si no pone UV.A es que no tiene protección frente a ellos. Los fotoprotectores de menos de FPS 12 son parcialmente protectores puesto que si bien disminuyen el grado y molestias de la quemadura solar, no evitan otras reacciones como "daño del ADN y proteico" con lo que tampoco se evita la carcinogénesis y fotoenvejecimiento. No pueden recomendarse en fototipos I-III. Actualmente la FDA considera óptimo un FPS de 30 y es el que recomienda usar. FPS mayores no tienen un beneficio importante, además de que son más caros. Un FPS de 30 bloquea el 96,7% de la energía UV, y un FPS de 40 el 97,5%. 13 Significado del FPS Como hemos señalado, el FPS se obtiene del "cociente entre la mínima cantidad de energía necesaria para producir eritema mínimamente detectable (dosis mínima eritema: MED) en piel con fotoprotección y la energía requerida para producir la MED sin la aplicación del fotoprotector". Hay 5 categorías de fotoprotección con los filtros químicos: * FPS de 2 a 4: Mínima * FPS de 4 a 6: Moderada * FPS de 6 a 8: Extra * FPS de 8 a 15: Máxima * FPS > de 15: Ultra No obstante, habremos de considerar dos tipos de espectro de absorción, el restringido a los UV.B (de 290 a 320 nm) y el amplio, tanto para UV.B como UV.A. (hasta 400 nm). Métodos de determinación del FPS FPS en EE.UU. aprobado por la FDA en 1993 Considera un FPS entre 2-30. Para realizarlo usó 20 voluntarios por cada fototipo cutáneo de Fitzpatrick, a los que aplicaron en glúteos o parte baja de espalda 2 mg/cm de crema y a los 15 minutos radiaron con una lámpara de arco de xenón de alta presión, comprobando a las 24 horas sus efectos. Lo utilizaron en Alemania y otros países europeos. Se realiza con lámpara de vapor de mercurio de alta presión. También se realiza en 20 voluntarios a los que se aplica 1,5 mg/cm2 de crema y a los 10 minutos se exponen a la lámpara comprobando sus efectos a las 22-26 horas Método Australiano La fuente luminosa es una lámpara de arco de xenón filtrado. Se realiza en 20 voluntarios, fototipos IIII, a los que se les aplican 2 mg/cm2 de crema y a los15 minutos se exponen a la lámpara y se efectúa la lectura a las 16-24 horas COLIPA Se introdujo en Europa en 1990, por el Comité de Liaison des Associations Europeenes de l’Industrie de la Parfumerie, de Produits 14 Cosmetiques et de Toilette, para tener una armonización europea, el "COLIPA Sun Protection Factor Test Method". Este método tiene una serie de mejoras sobre los anteriores: 1. Número y selección de los voluntarios y tipos de pieles: Asigna el fototipo biológico del voluntario por colorimetría, y utiliza entre 10 a 20 voluntarios humanos para el test en función de la variabilidad estadística de los resultados. 2. Cantidad del producto aplicado: Tantos los productos controles como los a ensayar se aplican entre 2,00 ± 0,04 mg/cm2 3. Método y técnica de aplicación: El producto se aplica con una micropipeta y se trabaja por pérdida de peso. Esto suponía el 20% de los errores que hasta ahora se tenían. 4. Definición de la fuente de luz: Utiliza el simulador solar de arco de xenón y espectro continuo, que es el más parecido al espectro de la radiación solar que recibimos. 5. Tratamiento matemático estadístico: El FPS se expresa como el promedio de los valores individuales de FPS del total de los voluntarios. Método de determinación del FPA Al contrario que con el FPS, los métodos de evaluación del FPA están lejos de una armonización ya que, al no haber respuesta cutánea a los UV.A., no pueden medirse directamente los efectos biológicos. Aunque se han propuesto varios métodos, no existe en Europa una técnica oficial para la evaluación de la capacidad fotoprotectora de un producto frente a los UV.A. Hay los siguientes métodos. Métodos in vivo Se basan en la medición del eritema o pigmentación, seguido de un cálculo de factores de protección UV.A similar al FPS. Los resultados difieren considerablemente entre los métodos: IPD (índice de pigmentación inmediata, que se basa en la oxidación inmediata de la melanina existente), PPD (índice de pigmentación persistente, basada en la pigmentación producida a las 2-24 horas de la irradiación por la formación de melanina epidérmica. Método empleado en la actualidad en Japón, Austria y Alemania) (3), APF (factor de protección eritemático UV.A, igual que el anterior pero valorado a las 24 horas) y PPF (factor de protección fototóxico). Métodos in vitro Están basados en medidas de transmisión/absorción, siendo su principal diferencia el método de cálculo. 15 La expresión de los resultados se realiza en porcentajes de los UV.A. absorbidos por el producto solar. Hay los siguientes métodos: Australian Standard AS/N75 2604.1997. Boot Star Rating (que en U.K. usa de una (*) a cuatro (****) estrellas para indicar su efectividad). Método APP/% de protección UV.A. Método Diffey (que usa medidas espectrofotométricas para determinar las longitudes de onda por debajo de la cual se absorbe el 90% de la radiación UV) TABLA DE FACTORES DE PROTECCIÓN F4 Benzofenona3 1,5 % F8 F8 2,5 % 2,0% F8 F 10 F 15 F 15 F 18 F 18 4,0% 3,0 % 4,5% 5,5% 3,0% 5,0% 5,0 % 7,5% 8,5% 7,0% Benzofenona4 ---Octilmetoxi Cinamato Homosalato 1,5 % 3,0 % 7,0% 7,0% Octilsalicilato --- 2,0 % 3,0% 10% 3,0 % 5,0% Avobenzona Octocrileno 1,0% 4-metil benziliden alcanfor F 22 Benzofenona3 F 23 F 25 F 30 F 30 3,0% 4,0 % 2,5% 7,0 % F 40 F 40 F 55 F 70 7,0 % 3,6% 6,0% Benzofenona4 1,1% Octilmetoxi Cinamato Homosalato 6,0 % Octilsalicilato 2,0 % 2,5% Octocrileno 3,0% Zn O 2 7,5 % 7,5 % 4,1% 7,0% Avobenzona 4-metil benziliden alcanfor Acido fenil Bencimidazol sulfónico Ti O 2 7,5% 4,0% 15% 4,0 % 6,0 % 5,0% 3,0% 10% 5,0% 2,7% 3,0% 2,0% 1,0% 2,5 % 5,0 % 8,0 % 1,5% 5,0% 16 Mecanismo de acción de los protectores solares Los filtros solares se dividen en químicos y no químicos. En los químicos el componente activo es el carbono y, en los no químicos, es inorgánico (sin carbono). El grupo de protectores no químicos incluye agentes pigmentarios que forman una capa visible sobre la piel, también llamados pantallas solares. En su mecanismo de acción se utilizan dos procesos: dispersión y absorción. Los protectores solares tienen sustancias que actúan mediante ambos mecanismos. Dispersión Ocurre cuando los rayos ultravioleta chocan contra una película o pantalla que desvía su trayectoria, lo cual permite que se disipe en el entorno, por ejemplo, las pantallas solares. Absorción En este caso, las moléculas del protector solar absorben la radiación ultravioleta. Implica la incorporación de energía en la estructura del protector. Los fotones son absorbidos hasta alcanzar la piel y conducidos en forma de calor. En Estados Unidos, los filtros solares se consideran fármacos y son vigilados por la FDA, mientras que, en Europa, siguen las normas vigentes para los fármacos y cosméticos, regulados por COLIPA (European Cosmetic,Toiletry and Perfumery Association). Por esta razón, en el mercado estadounidense, los protectores deben seguir el mismo camino que otros fármacos, lo que significa menos avances debido a los altos costos necesarios para ingresar un nuevo producto o componente que, generalmente, se usa para mejorar un protector ya comercialmente establecido. En Estados Unidos, la FDA tiene una lista de 16 ingredientes activos, aproximadamente, considerados de categoría 1, que se usan solos o combinados (Tabla 1) 17 Filtros Inorgánicos Dióxido de titanio al 25% Óxido de cinc al 25% Orgánicos Filtros para UVA Benzofenonas Oxibenzonas al 6% Sulisobenzonas al 10% Dioxibenzona al 3% Dibenzoilmetanos Avobenzona 3% Antralatos Meradimato al 5% Alcanfor Ecamsul (mexorilo SX) Ácido terephtalilideno diaalcanforsulfínico al *10% Filtros para UVB Aminobenzoatos (derivado del PABA) PABA al 15% Padimato O (octil dimetil PABA) al 8% Cinamatos Cinoxato al 3% Octinoxate (octil metoxicinamato) al 7,5%, Salicilatos Octilsalate (octil salicilato) al 5% Homosalat (homentil salicilate) al 15% Trolamine salicilato al 12% Otros Octocrileno al 10% Ensulizolo al 4% Metileno-bis-benzotriazolila Tetrametilbutilfenol* (Tinosorb M) al 10% Bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina* (Tinosorb S) al 10% Acción Espectro 350 380 UVA, UVB 288- 325 366 352 UVB, UVAII UVA UVA 360 UVAI 340 UVAII 345 UVB, UVA 283 UVB 311 UVB 289 UVB 311 UVB 307 UVB 306 UVB 303 310 305-360 UVB, UVAII UVB, UVA FILTRO INORGÁNICO Y ORGANICO 310-340 Tabla 1. Filtros solares (FDA y COLIPA) *No aprobados hasta la fecha por la FDA 18 Filtros Inorgánicos Los filtros inorgánicos, previamente llamados filtros físicos, son moléculas estables a la luz que protegen de la radiación ultravioleta por dispersión, reflejo o absorción de la misma, dependiendo del tamaño de la partícula. Debido a que el tamaño original es grande, los filtros son opacos y pueden alcanzar a brindar protección hasta contra la luz visible, por lo cual son muy útiles en fotodermatosis como el lupus eritematoso sistémico y otras. No obstante, debido a la sensación de máscara que pueden dejar (efecto mimo) y a su capacidad de producir comedones, se ha buscado mejorarlo cosméticamente, disminuyendo el tamaño de la partículas a formas ultrafinas, o micronizadas, lo que los hace visiblemente aceptables y químicamente estables, y más efectivos contra longitudes de onda más cortas. Hay dos filtros inorgánicos aprobados en el momento: el óxido de cinc (ZnO) y el dióxido de titanio (TiO2).Estas son moléculas estables a la luz, sin capacidad de causar alergias ni sensibilización. Ambos pueden alcanzar a brindar protección contra longitudes de onda de hasta 380 nm (UVA I). Actualmente, varios de los protectores solares que hay en el mercado tienen filtros inorgánicos con formas micronizadas o nanopartículas que pueden llegar hasta a ser de un tamaño de 100 nm. El óxido de cinc, con partículas de 60 nm, brinda una buena protección contra la radiación UV, inclusive UVAI, en rangos de 380 nm, mientras que el dióxido de titanio necesita partículas, por lo menos, de 120 nm para ser igualmente efectivo y proteger, especialmente, contra rangos de UVB y UVA II. Había temor de que, por el tamaño de las macropartículas, éstas pudieran ser absorbidas y llegar a penetrar hasta la dermis y tener interacción con el tejido cutáneo; sin embargo, los estudios in vitro e in vivo han confirmado que se mantienen en el estrato córneo, por lo cual persiste la seguridad que ofrecen los filtros inorgánicos. Cada año la industria farmacéutica se esmera por mejorar el tamaño y el color de los filtros inorgánicos, haciéndolos cada vez más aceptables ante los ojos del médico y del consumidor. Activo Rango* Max % Función Comentario Zinc Oxido (ZnO) Sinonimias: - CI 77947 - Nogenol - Pigmento - Blanco 4 - Zinc gelatina UVB, UVA2, UVA1 Absorbe y bloquea rayos UVA y UVB 25% por lo tanto se considera de “amplio-espectro” irritación;Responsable en los bronceadores del color blanco; aprobado por la FDA 19 Titanio Dioxido (TiO2) Sinonimias: - CI Pigmento - blanco 6 - Titanio peroxido - CI 77891 UVB, UVA2 Refleja y bloquea rayos UVA and UVB, sin embargo 25% no protege contra toda la gama de rayos UVA Fotoestable;Menor probabilidad de causar irritación, pero puede causar brotes de acné en algunas personas Responsable en los bronceadores del color blanco; aprobado por la FDA El Oxido de Zinc se presenta en 3 grados: >Zinc Oxido Neutro Oxido de zinc microfino, que tiene un PH Neutro y está en la USP > Zinc Oxido NDM Oxido de zinc neutro, recubierto con Dimeticona y está en la USP > Zinc Oxido Pi Partículas micronizada de Oxido de Zinc y está en la USP UV Inorgànicos Series de Protectores Siempre ha habido una necesidad de optimizar los ingredientes de protección UV para aumentar el rendimiento al bloqueo, ofrecer una estética sensorial excelentes y que sean ultra transparentes. Hay una serie de dispersiones y mezclas que proporcionan un alto rendimiento. Dispersiones Liquidas Eusolex T-2000 20 Dispersiones Liquidas Eusolex ® T-2000 es un dióxido de titanio de clase superior modificado a la forma de rutilo. Con protección potencial UVA mejorada. Polvo anfifílico para ser utilizado en fase aceite-agua-silicona- Este producto de alta calidad gracias a su superficie anfifílico puede ser fácilmente dispersado y tiene una excelente transparencia. Es un polvo blanco e inodoro Dióxido de titanio (y) alúmina (y) simeticona Los protectores solares O / W y W / O Leche / Crema / Cremas Los protectores solares generales / Uso diario cosmético Se usa entre el 2-15 % UV Cut TiO2-41 Un TiO2 ultrafino (0.27μm) en dispersión de silicona volátil para su uso en formulaciones de alto rendimiento de protección solar. Proporciona mejorados valores de FPS, la transparencia en la piel (sin blanquear), la resistencia al agua y una sensación superior en la piel. Dióxido de titanio (y) ciclopentasiloxano (y) laurato de hexilo (y) PEG10 dimeticona (y) poliglicerilo-4 isoestearato (y) de ácido esteárico (y) de alúmina. Emulsiones W / O Leches UV y cremas En protectores solares generales. Cosméticos de uso diario Se usa entre el 1-60 % TIOVEIL AQN (Fagrón) Asegurar una buena dispersión en agua de los posibles hidrocoloides y polioles en la fórmula. Suspensión acuosa de color blanco cremoso RIQUEZA EN TiO2:27,0-31,0 %. .Dispersable en agua _ Tamaño de partícula óptimo: protege de las radiaciones UV y, por otro _ Dióxido de titanio ultrafino, dispersado al 30 % en solución acuosa. _ Contiene un 0,4% de Nipagin M sódico 1. Evitar el uso de electrolitos y de etanol. 2. El pH final óptimo debe mantenerse entre 5.5 y 7.0. Aunque pH superiores no afectan al Tioveil AQN, no son aconsejables en productos para el cuidado de la piel o antisolares. 3. Evitar pH inferiores a 4.5. 4. Evitar elevadas 21 Dispersiones Liquidas lado, el producto no es visible sobre la piel. _ Efecto pantalla por su amplio espectro de protección frente a las radiaciones UVA y UVB. _ Reducción del poder de irritación de los filtros solares. _ No precisa de agentes adicionales para dispersar el producto. _ Tioveil AQN puede añadirse en la fase acuosa de la emulsión, antes de emulsionar o bien añadirse una vez formada la emulsión. _ Permite combinaciones con filtros químicos. _ Elevada estabilidad de las formulaciones.. . La incorporación de hidrocoloides (Carbomer, Veegum, PNC, etc.) y la posterior neutralización, si es necesaria, debe realizarse antes de añadir el Tioveil AQN a la fórmula final y su concentración no debe superar el 0.2 %.. Agua, Dióxido de Titanio, Alumina, Silica, Sodio Poliacrilato. Se usa entre el 1-40 % concentraciones de emulgentes aniónicos (2% máximo). 5. Es aconsejable usar emulgentes lipófilos (esteres de sorbitan, estearatos de glucosa y estearatos de glicerilo) en combinación con pequeñas cantidades de emulgenteshidrofílicos, para así mantener la estructura de cristal líquido, en la que el Tioveil AQN es más estable y efectivo. Evitar el uso de Kathon CG como conservante. La adición de Tioveil AQN precisa de agitación enérgica. UV Cut TiO2-55-CAC Dispersión de TiO 2 Ultrafino en éster alquilbenzoato y una silicona volátil diseñado tanto para tipos de emulsión O / W y W / O Magnífica sensación suave y de transparencia en la piel. Compatibilidad excelente con otros componentes de la fórmula. Dióxido de titanio (y) C1215 Alquil Benzoato (y) ciclopentasiloxano (y) de ácido esteárico (y) ácido polihidroxiesteárico (y) de alúmina En emulsiones O/WyW/O Leches / Cremas En protectores solares generales Cosméticos de uso diario Se usa entre el 1-50 % 22 Dispersiones Liquidas UV Cut TiO2-55-CG Una dispersión ultrafina 55% de TiO 2 en el aceite de éster con un tacto magnífico suave y la transparencia en la piel. UV Cut TiO2-55-CG tiene una excelente foto-estabilidad y proporciona una eficacia muy elevada de FPS por unidad activa debido a la reducción del tamaño de partícula eficaz (0.20μm). Su viscosidad estable y sus propiedades de sedimentación lo hacen deseado para el proceso de producción. UV Cut TiO2-55-GC se puede utilizar en O / W y W / O fórmulas emulsión. Dióxido de titanio (y) caprílico / cáprico triglicéridos (y) de ácido esteárico (y) de alúmina (y) ácido polihidroxiesteárico. O / W y W / O Loción / Crema Los protectores solares generales Cosméticos uso diario Se usa entre el 5-40 % UV Cut TiO2-58-AD UV Cut TiO2-58-AD es una dispersión de 58% de TiO2 ultrafino en una mezcla de aceite éster y dimeticona, 2cSt con un tacto magnífico, suave y transparencia en la piel. De dióxido de titanio (y) C12-15 Alquil Benzoato (y) Dimeticona (y) de ácido esteárico (y) ácido polihidroxiesteárico (y) de alúmina Leches UV y cremas Los protectores solares Los protectores solares generales Se usa entre el 5-40 % UV Cut TiO2-60-VL 23 Dispersiones Liquidas Dióxido de titanio (y) Alcanos de coco (y) ácido UV Cut TiO2-60-LV es una dispersión al 60% de dióxido polihidroxiesteárico (y) de de titanio ultrafino en alcanos ácido esteárico (y) de alúmina (y) coco de coco,y derivados de caprilato/caprato, emolientes vegetales. Se usa entre el 5-40 % Leches UV y cremas Los protectores solares Los protectores solares generales PARSOL TX 50 AB Es una dispersión estable físicamente de PARSOL TX en C12-C15 benzoato de alquilo con una carga de 50% de PARSOL TX bajo el nombre comercial de Parsol TX50 AB. Tiene la misma calidad del revestimiento como Parsol TX, es fácil de manejar en todas las etapas de producción. Tiene una absorción UVB muy buena y la absorción de los rayos UVA es muy significativa. Reacciona con solventes hidrofóbicos y sus diluciones. C12-15 Alquil Benzoato (y) Dióxido de Titanio (y) poliglicerilo-2dipolihidroxiestearato (y) Silica (y) Dimeticona Emulsiones W / O Leches UV y cremas Los protectores solares en general Se usa entre el 2-15 % PARSOL TX PARSOL ® TX es un filtro UVB inorgánico de dióxido de titanio, fuertemente revestido con silica y dimeticona . Se ha desarrollado específicamente para ser utilizado en combinación con PARSOL 1789. PARSOL ® TX tiene una alta transparencia y el rendimiento de FPS muy bueno. Es compatible con el ácido poliacrílico .Es el único compatible con (Parsol 1789) Óxido de Titanio ((y) Dimeticona (y) Silica Se usa entre el 2-15 % Insoluble en agua y Soluble en aceite y en ácidos grasos. Los protectores solares O / W y W / O Leche / Crema Los protectores solares generales/ Cosméticos uso diario 24 Dispersiones Liquidas UV Cut ZnO-61 Una ultra dispersión de ZnO en aceite de silicona volátil con AVG. tamaño de las partículas de 0.27μm para la alta protección solar de las formulaciones. Ofrece protección contra los UVA, de alta eficiencia y de apariencia clara. El Cut de ZnO UV SPF-61 suele ser reforzada por co-formulación con UV Cut TiO2 -41. Emulsiones W / O Óxido de Zinc (y) Leches UV y cremas ciclopentasiloxano (y) PEGPara aclarar la piel 10 dimeticona Los protectores solares generales Se usa entre el 5-40 % Cosméticos de uso diario. UV Cut ZnO-61-DM Esta ultra dispersión de ZnO (0.26μm) tiene una baja viscosidad (5cSt) portador de dimeticona con transparencia superior. Puede ser coformulado con Cut UV TiO2-41-DM para obtener un óptimo perfil de FPS. Óxido de Zinc (y) Dimeticona (y) PEG-10 dimeticona. Se usa entre 1-30 % Emulsiones W / O Leches UV y cremas para aclarar la piel Los protectores solares generales Cosméticos de uso diario UV Cut ZnO-65-AC Dispersión Ultrafina de ZnO en un éster de alquil benzoato de silicona volátil y específicamente diseñado tanto para emulsiones O / W y w / o. Magnífica sensación suave y de transparencia en la piel. Compatibilidad excelente en las fórmulas Óxido de Zinc (y) ciclopentasiloxano (y) C1215 Alquil Benzoato (y) ácido polihidroxiesteárico Se usa entre el 1-25 % O / W y W / O Leche / Crema / Cremas Los protectores solares generales Daily Use cosméticos UV Cut ZnO-65-AD UV Cut ZnO-65-AD es una dispersión ultrafina de ZnO en una mezcla de benzoato de alquilo y dimeticona volátil Óxido de Zinc (y) Dimeticona (y) C12-15 Alquil Benzoato (y) ácido polihidroxiesteárico Emulsiones W / O Los protectores solares generales 25 Dispersiones Liquidas Se usa entre el 5-40 % UV Cut ZnO-68-CG Una dispersión ultrafina 68% de ZnO en aceite de éster con tacto suave y excelente transparencia en la piel. UV Cut ZnO-68-CG tiene una excelente foto-estabilidad y proporciona una eficacia muy elevada de FPS por unidad activa debido a la reducción del tamaño de partícula eficaz (0.28μm). De viscosidad estable y sin sedimentación, sus propiedades hacen que se deseé para el proceso de producción. UV Cut ZnO-68GC se puede utilizar en emulsiones O / W y W / O Óxido de Zinc (y) caprílico / O / W y W / O Loción / Crema cáprico triglicéridos (y) Los protectores solares ácido polihidroxiesteárico generales Cosméticos uso diario Se usa entre el 5-40 % UV Cut ZnO-72-VL UV Cut ZnO-72-LV es una dispersión del 72% de óxido de zinc en los alcanos de coco, un vegetal Ecocert derivado emoliente volátil. Óxido de zinc (y) de coco alcanos (y) ácido polihidroxiesteárico (y) coco-caprilato/caprato (y) Dimeticona Leches UV y cremas Los protectores solares Los protectores solares generales Se usa entre el 1-25 % UV-TITAN M212 INNNNCI HKKKK A UV-TITAN M212 es dióxido de titanio ultrafino hidrofilo tratado superficialmente. TITAN UV-M212 posee una mayor estabilidad a la luz, resistencia antioxidante y una excelente dispersabilidad en agua. CT DESCRIPTION Dióxido de titanio y alumina, y glicerina. Este grado de TiO2 hidrófilo tiene fotoestabilidad excelente y se puede utilizar en el cuidado de la piel, protección solar y las formulaciones de cosméticos de color. PPLICATION Se usa entre el 1- 25 %SE SE SE SEDDIOOOOOONAME 26 Filtros Orgánicos Los filtros orgánicos tienen un mecanismo de acción muy diferente al de los filtros inorgánicos; por medio de anillos aromáticos conjugados que hacen parte de su estructura, y de la excitación y posterior estabilización de electrones, convierten la radiación en calor. Están divididos en filtros contra UVB y contra UVA. LISTADO REFERENCIAL DE FILTROS SOLARES • ácido p-aminobenzoico • p-aminobenzoato de etilo (25 moles) etoxilado, • p-dimetilaminobenzoato de 2-etilhexilo, • p-aminobenzoato de etilo (2 moles) N-propoxilado, • p-aminobenzoato de glicerina, • salicilato de homomentilo (Homosalate) (Neo Heliopan® HMS), • salicilato de 2-etilhexilo (Neo Heliopan® OS), • salicilato de trietanolamina, • salicilato de 4-isopropilbencilo, • antranilato de mentilo (Neo Heliopan® MA), • diisopropilcinamato de etilo, • p-metoxicinamato de 2-etilhexilo (Neo Heliopan® AV), • diisopropilcinamato de metilo, • p-metoxicinamato de isoamilo (Neo Heliopan® E 1000), • sal de dietanolamina de ácido p-metoxicinámico, • p-metoxicinamato de isopropilo, 27 • acrilato de 2-etilhexil-2-ciano-3,3-difenilo (Neo Heliopan® 303), • acrilato de etil-2-ciano-3,3’-difenilo, • ácido 2-fenilbencimidazolsulfónico y sales (Neo Heliopan® Hydro), • metilsulfato de 3-(4’-trimetilamonio)-benciliden-bornan-2-ona, • ácido tetraftaliden-dibornanosulfónico y sales (Mexoryl® SX), • 4-t-butil-4’-metoxi-benzoilmetano (Avobenzona)/(Neo Heliopan® 357), • ácido _-imidazol-4(5)-acrílico (ácido urocánico), • 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (Neo Heliopan® BB), • ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenon-5-sulfónico, • dihidroxi-4-metoxibenzofenona, • 2,4-dihidroxibenzofenona, • tetrahidroxibenzofenona, • 2,2’-dihidroxi-4,4’-dimetoxibenzofenona, • 2-hidroxi-4-n-octoxibenzofenona, • 2-hidroxi-4-metoxi-4’-metilbenzofenona, • 3-(4’-sulfo)benciliden-bornan-2-ona y sales, • 3-(4’-metilbenciliden)-d,l-alcanfor (Neo Heliopan® MBC), • 3-benciliden-d,l-alcanfor, • 4-isopropildibenzoilmetano, • 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2’-etilhexil-1’-oxi)-1,3,5-triazina, • sal disódica de ácido fenilen-bis-bencimidacil-tetrasulfónico (Neo Heliopan® AP), 28 • ácido 2,2’-(1,4-fenilen)-bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfónico), sal monosódica • polímero de N-[(2 y 4)-[2-(oxoborn-3-iliden)metil]bencil]-acrilamida • fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3(1,3,3,3-tetrametil-1(trimetilsilil)-oxi)-disiloxianil)-propilo),(Mexoryl® XL) • 4,4’-[(6-[4-(1,1-dimetil)-aminocarbonil)-fenilamino]-1,3,5-triazin-2,4diil)diimino]-bis-(benzoato de 2-etilhexilo)(Uvasorb® HEB) • 2,2’-metilen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol), (Tinosorb® M) • 2,4-bis-[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-1,3,5-triazina • bencilidenmalonato-polisiloxano (Parsol® SLX) • gliceril-etilhexanoato-dimetoxicinamato • 2,2’-dihidroxi-4,4’dimetoxi-5,5’-disulfo-benzofenona disódica • salicilato de dipropilenglicol • hidroximetoxibenzofenon-sulfonato sódico • 4,4’,4-(1,3,5-triazin-2,4,6-triiltriimino)-tris-benzoato de tris(2-etilhexilo) (Uvinul® T150) • 2,4-bis-[{(4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5triazina (Tinosorb® S) • 2,4-bis-[{(4-(3-sulfonato)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4metoxifenil)-1,3,5-triazina-sal sódica • 2,4-bis-[{(3-(2-propiloxi)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina • 2,4-bis-[{4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-[4(2-metoxietilcarbonil)fenilamino]-1,3,5-triazina • 2,4-bis-[{4-(3-(2-propiloxi)-2-hidroxi-propiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-[4-(2etilcarboxil)-fenilamino]-1,3,5-triazina 29 • 2,4-bis[{4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi)-fenil]-6-(1-metil-pirrol-2-il)-1,3,5triazina • 2,4-bis-[{4-tris-(trimetilsiloxi-sililpropiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4metoxifenil)-1,3,5-triazina • 2,4-bis-[{4-(2”-metilpropeniloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5triazina • 2,4-bis-[{4-(1’,1’,1’,3’,5’,5’,5’-heptametilsiloxi-2”-metil-propiloxi)-2hidroxi}-fenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina. Los absorbedores UV especialmente apropiados para la Unión Europea son: • ácido p-aminobenzoico • 3-(4’-trimetilamonio)-benciliden-bornan-2-ona-metilsulfato • salicilato de homomentilo (Neo Heliopan® HMS) • 2-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (Neo Heliopan® BB) • ácido 2-fenilbencimidazolsulfónico (neo Heliopan® Hydro) • ácido tereftaliden-dibornansulfónico y sales (Mexoryl® SX) • 4-terc-butil-4’-metoxidibenzoilmetano (Neo Heliopan® 357) • 3-(4’-sulfo)benciliden-bornan-2-ona y sales • 2-etilhexil-2-ciano-3,3-difenilacrilato (Neo Heliopan® 303) • polímero de N-[(2 y 4)-[2-oxoborn-3-iliden)metil]bencil]-acrilamida • p-metoxicinamato de 2-etilhexilo (Neo Heliopan® AV) • p-aminobenzoato de etilo (25 moles) etoxilado • p-metoxicinamato de isoamilo (Neo Heliopan® E1000) • 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2’-etilhexil-1’-oxi)-1,3,5-triazina (Uvinul® T150) • fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil]-6-(2-metil-3(1,3,3,3-tetrametil-1(trimetilsilil)-oxi)-disiloxianil)-propil), (Mexoryl® XL) 30 • 4,4’-[(6-[4-(1,1-dimetil)-aminocarbonil)-fenilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino]-bis-(benzoato de 2-etilhexilo), (Uvasorb HEB) • 3-(4’-metilbenciliden)-d,l-alcanfor (Neo Heliopan® MBC) • 3-bencilidenalcanfor • salicilato de 2-etilhexilo (Neo Helipan® OS) • 4-dimetilaminobenzoato de 2-etilhexilo (Padimate O) • ácido hidroxi-4-metoxi-benzofenon-5-sulfónico y sal sódica • 2,2’-metilen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol), (Tinosorb® M) • ácido fenilen-bis-bencimidazil-tetrasulfónico-sal disódica (Neo Heliopan® AP) • 2,4-bis-[{(4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi}-fenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5triazina, (Tinosorb® S) • bencilidenmalonato polisiloxano (Parsol® SLX) • antranilato de mentilo (Neo Heliopan® MA). . FILTROS PARA UVA BENZOFENONAS Es un grupo de cetonas aromáticas que cubre un amplio espectro ultravioleta (320 nm a 350 nm), usado a nivel mundial. 31 BENZOFENONA- 3 NOMBRE QUIMICO: 2- Hidroxi-4-metoxi benzofenona. NOMBRE INCI: Benzofenona- 3. NOMBRE USP: Oxibenzona. SINONIMIAS: (2-Hidroxi-4-metoxifenil)fenilmetanona ; 2-Benzoil-5-metoxifenol. FÒRMULA MOLECULAR: C14H12O3 PESO MOLECULAR: 228,25 g/mol DENSIDAD RELATIVA: 1.340 g/ml DESCRIPCION: Polvo cristalino de color ligeramente amarillo. PUREZA: No menos del 97% y ni más del 103 % SSS PUNTO DE FUSIÓN: 62.00 - 65.00 °C PÉRDIDA POR SECADO a 40º C: Màximo 2 % Absorbe completamente las radiaciones del rango UV-A y tiene amplia absorción en el rango UV-B. Es extensamente utilizado en la elaboración de fórmulas con un alto factor de protección solar. SOLUBILIDAD: Insoluble en agua, Propilenglicol, Sorbitol, Glicerina y Ciclometicona ò Silicona Volátil. Soluble en Etanol al 70 y 95%, Miristato de Isopropilo aprox 11 %, Salicilato de Octilo. Los aceites no polares de tipo parafínico no son convenientes para disolverla, ya que puede cristalizar después de almacenamiento prolongado. Solubilidad en aceite de jojoba aprox 6 % Solubilidad en aceite de oliva, aprox 9 % Solubilidad con triglicéridos caprínicos/caprílicos (Migliol 812): aprox. 13%. Solubilidad con C12-15 Alquil benzoato (Finsolv TN): aprox. 12%.Solubilidad con aceite mineral: aprox. 2% Propiedades principales: polvo liposoluble para un amplio espectro protector. El Filtro Solar Benzofenona-3 se disuelve mortereándolo junto con los demás filtros oleosos. Si fuera necesario agregar Polisorbato 80 o Emulsogen HCO 40 (1.0 %) para lograr solubilización total. 32 APLICACIONES: En formulaciones con un alto factor de protección solar. Puede emplearse en lociones protectoras, geles, aceites protectores, cremas para prevenir el envejecimiento, prematuro y cremas para labios. Fue creada en los años 80. Produce gran incidencia de dermatitis de contacto y fotorreactividad. Es de absorción sistémica, y se detecta en sangre y orina. Posee efectos antiandrogénicos in vitro. La mayoría de los protectores solares europeos han reemplazado este componente por otros que ofrecen mayor seguridad. DOSIFICACION: El nivel de uso aprobado es de 1,0 - 10 % . (aproximadamente, incorporar 1 % de este filtro solar, aumenta 1.5 puntos el factor de protección solar). INCOMPATIBILIDADES: Con extractos glicólicos de hierbas. ALMACENAMIENTO: En contenedores bien cerrados y protegidos de la luz. Estabilidad de 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: Eusolex 4360; Uvinul M40; Escalol 567; Uviphyl-3; Uvsor-Met; Cyasorb UV 9; Neo Heliopan BB BENZOFENONA- 4 NOMBRE INCI: Benzofenona-4. 33 NOMBRE QUIMICO: 2-Hidroxi-4-Metoxi Benzofenona-5 Acido Sulfónico. NOMENCLATURA USP: Sulisobenzona. SINONIMIA: Acido 5-benzoil-4-hidroxi-2-metoxibenceno-sulfónico FORMULA MOLECULAR: C14 H12 O6 S PESO MOLECULAR: 308.31 g/mol DENSIDAD APARENTE: 0.8 g/ml DESCRIPCION: Polvo cristalino de color ligeramente amarillo. PUREZA: No menos del 95 % y no más del 105 % SSS PÉRDIDA POR SECADO: Máximo 5 % PUNTO DE FUSIÓN: 140 ° C Es un absorbente secundario de las radiaciones UV-B con actividad en la región UV-A. Filtro solar categoría I en USA. Es la versión soluble en agua de la benzofenona-3. SOLUBILIDAD: Soluble en agua, etanol y glicerina. PH EN SOLUCIÓN: Entre 5,6 a 6,00 INCOMPATIBILIDAD: Con sales de Magnesio, en especial en emulsiones O/W y Agentes Oxidantes. APLICACIONES: Es la versión soluble en agua de la Benzofenona-3 En productos para el cuidado de la piel acuosos. No es resistente al agua. También se utiliza como protector de color en productos cuyo empaque es translúcido, a una dosificación menor a 0.5 %. DOSIFICACION: El nivel de uso aprobado es de 5 a 10 %. Autorizado en USA, Europa y Japón. TOXICIDAD: A niveles superiores a las dosis aprobadas puede causar irritación. ALMACENAMIENTO: En contenedores bien cerrados y protegidos de la luz. Estabilidad por 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: Escalol 577; Uvinul MS 40; Uvasorb S 5; Uviphyl 4 34 BENZOFENONA-8 INCI: DIOXIBENZONA NOMBRE QUÍMICO: 2,2'-dihidroxi-4-metoxi- benzofenona SINONIMIA: (2-hidroxi-4-metoxifenil)-(2-hidroxifenil)metanona FORMULA MOLECULAR: C14 H12 O4 PESO MOLECULAR: 244,24 g/mol DESCRIPCION: Polvo amarillo claro, que fluye libremente. PUREZA: no menos del 97 % y no más del 103 %, SSS PÉRDIDA POR SECADO: no más del 2 % PUNTO DE FUSIÓN: 68 -70 °C DENSIDAD APARENTE: 1.296 g/ml SOLUBILIDAD Agua Insoluble Etanol Moderadamente Soluble Isopropanol Moderadamente Soluble APLICACIONES: Tiene una curva de absorción de rayos UV muy amplio y fuerte, que hace que sea muy eficaz para la protección de revestimientos, cosméticos y plásticos de la radiación ultravioleta perjudicial que es un componente de la luz solar natural. La Benzofenona-8 es soluble en una amplia gama de disolventes y es compatible con muchos polímeros diferentes. DOSIFICACIÓN: El nivel de uso aprobado es de 0,25 a 3 %. ALMACENAMIENTO: Mantener en un lugar fresco, seco y oscuro en un recipiente herméticamente cerrado. Mantener alejado de materiales 35 incompatibles, fuentes de ignición y de individuos no entrenados. Estabilidad: Estable. Incompatible con agentes oxidantes fuertes. NOMBRES COMERCIALES: Advastab 47 ;Cyasorb UV 24 ; Spectra-sorb UV 24 ;Dioxibenzonum ;Maxgard 900; DIBENZOILMETANOS AVOBENZONA INCI: butil- metoxidibenzoilmetano NOMENCLATURA USP: Avobenzona SINONIMIA: 1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) 1,3-propanodiona) FÓRMULAMOLECULAR: C20H22O3 PESO MOLECULAR: 310.39 g/mol DESCRIPCIÓN: polvo blanquecino liposoluble. PUREZA: no menos del 95 % y no más del 105 %, SSS PÉRDIDA POR SECADO: no más del 0,5 % PUNTO DE FUSIÓN: 81 -86 °C DENSIDAD APARENTE: 1.079 g/ml SOLUBILIDAD: Solubilidad con triglicéridos caprìnicos/caprílicos (Migliol 812): aprox. 11% 36 Solubilidad con C12-15 Alquil benzoato (Finsolv TN): aprox. 13% Solubilidad con aceite mineral: aprox. 1% - PARSOL® MCX 26 % - PARSOL® 340 24 % - PARSOL® EHS 21 % - PARSOL® HMS 19 % - Isopropil PPG-2 Isodeceth-7 Carboxilato 21 % - Diisopropil Sebacato 20 % - Dibutil Adipato 20 % - Homosalato 19 % - Diisopropil Adipato 19 % - Poligliceril-2 Isostearato 18 % - Dietilhexil Maleato (Bernel Ester DOM)1 16 % - Poligliceril-2 Diisostearato 15 % - Etilhexil Etilhexanoato 15 % - Caprìlico/Caprìnico Triglicèridos 15 % - C12-15 Aquil Benzoato 14 % - Propilenglicol Dicaprilato/Dicaprinato 14 % Insoluble en agua. Levemente soluble en etanol. DOSIFICACIÓN: El nivel de uso aprobado es de 0,5 a 4 %. PROPIEDADES: Tiene un espectro de 310 nm a 400 nm, con un pico de absorción de 360 nm. Es un filtro UVA con gran eficacia incluso en concentraciones bajas. Es un filtro muy usado y con amplio espectro, fotolábil, lo que permite que se combine con otros filtros que aumenten su efectividad. Después de 1 a 2 horas de la aplicación, se produce su degradación por la luz, con pérdida de 50% a 90% de la molécula. También, varios filtros se combinan con avobenzona para darle estabilidad (octocrileno, salicilatos, filtros inorgánicos). En Estados Unidos se usa al 3% y, en Europa, al 5%.Debido a su amplio espectro y la protección contra la UVA I, es una molécula muy utilizada. Varios estudios han demostrado su efectividad para prevenir los efectos de la exposición prolongada a la radiación ultravioleta, además de su gran protección en fotodermatosis. ALMACENAMIENTO: Almacenado a 25°C, en contenedores cerrados herméticamente y protegido de la luz, es estable durante 36 meses, desde la fecha de manufactura. INCOMPATIBILIDADES: La molécula no puede ser unida a octinoxato, el filtro UVB más usado, debido a que, durante la exposición a la 37 radiación ultravioleta, la molécula sufre un estado de excitación, seguido por inestabilidad. Durante el estado de excitación, la unión de estas dos moléculas se destruye y se pierde la protección contra la UVA y la UVB. Los iones de metales pesados pueden inducir complejos coloreados. El uso de EDTA puede evitar la formación de complejos. Estearatos y las sales de Al, zinc o magnesio, así como el uso de formaldehido como conservante pueden inducir precipitaciones. NOMBRES COMERCIALES: Anthelios SX, Eusolex 9020, Parsol 1789, Photoplex, Spectru 1715, Uvinul BMBM, Uviphyl BMBD ANTRALANOS MERADIMATO INCI: Mentil Antranilato NOMENCLATURA USP: Meradimato SINONIMIA: Acido Mentil-O-aminobenzoato-Antranilico, p-ment-3-il èster FÓRMULAMOLECULAR: C17H25NO2 PESO MOLECULAR: 275.39 g/mol DESCRIPCIÓN: líquido claro, incoloro o color amarillento, oleosoluble. PUREZA: no menos del 95 % y no más del 105 % PUNTO DE FUSIÓN: 62,5 -63,5 °C DENSIDAD APARENTE: 1.038 – 1.04 g/ml 38 SOLUBILIDAD: a 20 ° C, en: Aceite Mineral miscible Aceite de Oliva miscible Miristato de Isopropilo miscible Caprìlico/Caprìnico Triglicèridos miscible Etanol miscible Agua immiscible Agua / Etanol (50%) immiscible Agua / Propanol (50%) inmiscible Solubilidad en otros filtros: Neo Heliopan® 357: 60% Neo Heliopan® BB: 26% Neo Heliopan® MBC: 45% PROPIEDADES: Filtro UVAII. Es un protector de los rayos UVA moderadamente eficaz no se permite para su uso en Europa o Japón. Un estudio encontró que produce especies reactivas de oxígeno que dañan cuando se exponen a la luz del sol. DOSIFICACIÓN: Se usa entre el 3,5 - 5 % ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados herméticamente, secos, a temperatura entre 5-25 ºC, es estable por 36 meses. NOMBRES COMERCIALES: Neo Heliopan MA, Mentilo Antralinato ALCANFOR ECAMSULE 39 INCI: Terephtalilideno dialcanfor sulfònico NOMENCLATURA: Ecamsule SINONIMIA: biciclo [2.2.1] heptano-1-metano sulfonico Acido, 3,3’-(1,4-fenilendimetilidina) bis [7.7]- dimetil-2-oxo FÓRMULAMOLECULAR: C28H34S2O8 PESO MOLECULAR: 562.3 g/mol DESCRIPCIÓN: líquido amarronado (como 33±1 sc acuosa) PUREZA: mayor al 98 % DENSIDAD APARENTE: 1.120 g/ml SOLUBILIDAD: Soluble en agua PH : Debido a que Ecamsule es un ácido que debe ser neutralizado con el fin de ser utilizado sin descompensar el pH final de la crema solar. Generalmente esto se hace con trietanolamina . DOSIFICACIÓN: Se usa entre 3 - 10 % INCOMPATIBILIDADES: Con ácidos y bases fuertes. PROPIEDADES: Tiene un pico máximo de 345 nm y un potente espectro de acción; es estable en la luz y presenta gran sustantividad y baja absorción sistémica. Se usa en unión con otros filtros orgánicos e inorgánicos. Después de la exposición solar, los protectores que contienen mexoril SX disminuyen las células de Langerhans epidérmicas, lo que evita la inmunosupresión debido a la reducción del que previene la carcinogénesis. Este filtro, todavía no fue aprobado por la FDA, se usan en Europa, Asia y Sudamérica. MODO DE ACCIÓN: Expuesta a los rayos UV, se somete a Ecamsule fotoisomerización reversible , seguido por fotoexcitación . La UV absorbida se libera como energía térmica, sin penetrar en la piel. ESTABILIDAD: Ecamsule es estable cuando se expone a la luz solar, que es una ventaja sobre el ampliamente utilizado bloqueador químico UVA, Avobenzona. ALMACENAMIENTO: En contenedores de plástico rígido. A temperatura ambiente. Estabilidad por 12 meses. 40 NOMBRE COMERCIAL: Mexoryl SX Los protectores solares que contienen Ecamsule son exclusivos de L'Oréal. 4-METIL BENZILIDEN ALCANFOR INCI: 4-metil- benziliden alcanfor NOMENCLATURA USP: Enzacamene SINONIMIA: 1,7,7-trimetil-3-[(4-metilfenil) metileno]-biciclo [2.2.1] heptan-2-ona FÓRMULAMOLECULAR: C18H22O PESO MOLECULAR: 254.4 g/mol DESCRIPCIÓN: Polvo de color blanco. PUREZA: no menos del 98 %, ni más del 102 % SSS PÉRDIDA POR SECADO: no más del 0,2 % PUNTO DE FUSIÓN: 66 -68 °C SOLUBILIDAD: Insoluble en Agua. Ligeramente soluble en Etanol. Totalmente soluble en aceites. Solubilidad en: - PARSOL® MCX 25 % - PARSOL® 340 25 % - PARSOL® EHS 25 % - PARSOL® HMS 46 % - C12-15 Alquil Benzoato 25 % - Diisopropil Adipato 22 % - Caprílico/Cáprinico Triglicéridos 16 % - Aceites Minerales 9 % - Etanol 23 % - Isopropanol 25 % 41 DOSIFICACIÓN: Se usa entre 1-4 % INCOMPATIBILIDADES: Con ácidos, bases y oxidantes, fuertes. PROPIEDADES: 4-metilbenciliden alcanfor es un bloqueador de rayos ultravioletas (Mayor UVB y menor UVA), utilizados en los cosméticos y productos de protección solar, que también tiene actividad estrogénica. Tiene actividad estrogénica en los peces y en mamíferos, unida competitivamente a los receptores estrogénicos y estimulando la transactivation. Además de reducir la sensibilidad del receptor al estradiol, 4-MBC dirigiendo cambios dosis-dependiente en la expresión de los subtipos de receptores de estrógenos, los receptores de progesterona, y receptores de andrógenos. Esto se traduce en cambios en los órganos reproductores y en el desarrollo del cerebro en hombres y mujeres. Cuando se aplica tópicamente, es absorbido sistémicamente y puede ser detectada en orina. ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados herméticamente, a temperatura de 25 ºC, es estable por 36 meses. NOMBRES COMERCIALES: Neo Heliopan MBC; Enzacamene; Uvinul MBC 95; Parsol 5000; Eusolex 6300; 4-MB FILTROS PARA UVB AMINOBENZOATOS DERIVADO DEL PABA PABA 42 INCI: PABA NOMENCLATURA USP: Acido Aminobenzoico SINONIMIA: Acido 4-amino benzoico; Vitamina H; Ac.p-aminobenzoico FÓRMULAMOLECULAR: C7H7NO2 PESO MOLECULAR: 137,14 g/mol DENSIDAD APARENTE: 1.38 g/ml DESCRIPCIÓN: Polvo cristalino de color blanquecino a ligeramente amarillo. PUREZA: no menos del 98,5 % y no más del 101,5 % SSS PÉRDIDA POR SECADO: no más del 0,2 % PUNTO DE FUSIÓN: 186 - 189 °C SOLUBILIDAD: Levemente soluble en Agua. Libremente soluble en Etanol y soluciones de hidróxidos alcalinos o carbonatos. Soluble en Acido Acético y en Éter INCOMPATIBILIDADES: Con oxidantes fuertes. DOSIFICACIÓN: Se usa en concentraciones entre el 1 - 15 % ALMACENAMIENTO: Envasar en recipientes herméticos, es sensible a la luz y al aire. Se decolora si se expone a ellos. Estable a temperatura ambiente. PROPIEDADES: PABA. Es el ácido para-aminobenzoico, uno de los primeros filtros en el mercado aprobado por la FDA, tiene un pico de absorción de 283 nm. Por medio de puentes de hidrógeno se une fuertemente a los queratinocitos. Es resistente al agua y muy popular por su alta sustantividad y eficacia. No obstante, aproximadamente, el 4% de la población presenta irritación secundaria al contacto con PABA, razón por la cual desde los años 80, es común encontrar protectores solares libres de PABA; también, produce una decoloración amarilla poco agradable para el consumidor. Varios estudios han demostrado la relación del PABA con la carcinogénesis. Por este motivo se ha limitado su uso. 43 ESTER DE PABA INCI: Etil-Hexil-Dimetil-PABA NOMENCLATURA USP: Padimato O SINONIMIA: Acido benzoico, 4-(dimetilamino)-, 2-etilhexil ester. FÓRMULAMOLECULAR: C17H27NO2 PESO MOLECULAR: 277,40 g/mol DENSIDAD APARENTE: 0.998 mg/ml DESCRIPCIÓN: Líquido amarillo claro a amarillo verdoso PUREZA: no menos del 97 % y no más del 103,8 % SOLUBILIDAD: No miscible en Agua, Glicerina y Propilenglicol. Miscible con Etanol, Isopropanol, Aceites Minerales y Aceite de Silicona. INCOMPATIBILIDADES: Con oxidantes fuertes. Con extractos glicòlicos de hierbas naturales. DOSIFICACIÓN: Se usa en concentraciones entre el 1 - 8 % ALMACENAMIENTO: Envasar en recipientes herméticos, es sensible a la luz. En lugares secos. PROPIEDADES: Éster de PABA. Es un derivado del PABA, con una molécula adicional de hidrocarburo, mejor por no ser absorbido por el estrato córneo. Fue aprobado por la FDA y muy usado en los años 80. También se llama padimato O u octil-dimetil-PABA (2-etil-hexil p-dimetilaminobenzeno) y es muy resistente al agua; protege hasta longitudes de 44 onda de 311 nm. Se usa ocasionalmente en cosméticos; sin embargo, por ser un derivado del PABA, se usa poco en protectores solares. NOMBRES COMERCIALES: Eusolex 6007, Escalol 507 CINAMATOS Cinamatos. Es el filtro UVB más usado en Estados Unidos. Es soluble en agua, tiene un bajo potencial irritante y se usa frecuentemente en cosméticos con protector solar. Hay de dos tipos: octinoxato (octilmetoxi-cinamato, o OMC, parsol MCX) y cinoxato (2-etoxi-etil-pmetoxicinamato).El octinoxato (OMC) es el filtro más usado en los protectores solares, con un pico de acción sobre longitudes de onda hasta 320 nm (UVB); la eficacia del OMC puede aumentar cuando es encapsulado en microesferas de polimetilmetacrilato. Uno de los mayores inconvenientes que tiene es su incompatibilidad con la avobenzona (filtro contra UVA); se hace inestable y fotolábil, y se degrada a un fotoproducto cuando se expone a radiación ultravioleta por corto tiempo. CINOXATO INCI: 2-Etoxietil (2E)-3-(4-metoxifenil) acrilato NOMENCLATURA USP: Cinoxato SINONIMIA: 2-etoxietil 3-(4-metoxifenil) prop-2-enoato FÓRMULAMOLECULAR: C14H18O4 PESO MOLECULAR: 250.3 g/mol DESCRIPCIÓN: Líquido amarillo pálido, liposoluble. PUREZA: no menos del 95 % 45 SOLUBILIDAD: Insoluble en Agua. Ligeramente soluble en Etanol e Isopropanol. Totalmente soluble en aceites. PROPIEDADES: El cinoxato cubre un espectro de hasta 289 nm y es un filtro poco usado. DOSIFICACIÒN: Se usa al 3 % ALMACENAMIENTO: En contenedores herméticos al aire y a la luz. Almacenar en lugar fresco, seco y oscuro. NOMBRES COMERCIALES: GivTan F, Phiasol, Sundare OCTINOXATO INCI: Octil Metoxi Cinamato NOMENCLATURA USP: Octinoxato SINONIMIA: 2-Etilhexil 3-(4-metoxifenil)-2-propionato. 2-Propanoico acido, 3-(4-metoxifenil)-, 2-etilhexil ester FÓRMULAMOLECULAR: C18H26O3 PESO MOLECULAR: 290,40 g/mol DENSIDAD RELATIVA: 1.005 -1.013 mg/l DESCRIPCIÓN: Líquido incoloro a ligeramente amarillo. PUREZA: no menos del 98 % y no más del 105 % SSTC SOLUBILIDAD: No miscible en Agua, en mezclas Agua/etanol y en propilenglicol Miscible en aceites, de parafina, de oliva, Miristato de Isopropilo, Decilo oleato (Dermol V), Triglicéridos Caprílico/Caprínico, en aceite de silicona, etanol e Isopropanol. 46 PROPIEDADES: Se le agrega BHT al 0,07 ± 0,02 %, para asegurar que no se produzca oxidación. Cuando se expone a la luz solar el metoxicinamato de octilo se convierte en una forma menos absorbente de luz UVB, (de E-octil-p-metoxicinamato en un Z-octil-p-metoxicinamato). Esta conversión puede ser parcialmente impedido por ciertos otros bloqueadores UV, particularmente bemotrizinol (Tinosorb M). Las preocupaciones de seguridad se han planteado en relación con los posibles efectos adversos estrogénicos y de otro tipo del octilmetoxicinamato, especialmente en niños y mujeres embarazadas. El Metoxicinamato de octilo es absorbido en la piel y ha mostrado en algunos estudios promover la formación de radicales libres potencialmente dañinos. Las implicaciones para la salud no son claros, pero algunos expertos han apuntado que merecen investigación adicional. INCOMPATIBILIDADES: Con oxidantes fuertes. DOSIFICACIÓN: Incorporar en la fase oleosa. Se usa en concentraciones entre el 0,05 - 5 %. Aunque llega a concentraciones máximas entre 7,5 a 10 %, según el país. ALMACENAMIENTO: Envasar en recipientes herméticos, a la luz y el aire. En lugares frescos. Estable por 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: Eusolex 2292, Uvinul MC80 SALICILATOS Salicilatos. El octisalato (306 nm), el homosalato (307 nm) y el salicilato trolamina cubren un espectro de 290 nm a 310 nm, y se usan para aumentar los efectos de otros filtros UVB, disminuyendo la fotodegradación. Por su alta sustantividad y efectividad, se usan en varios protectores, combinados con filtros como avobenzona. 47 OCTISALATO INCI: Etil-hexil Salicilato NOMENCLATURA USP: Octisalato SINONIMIA: Acido Benzoico, 2-hidroxi-, 2-etilhexil ester; salicilato de Octilo. FÓRMULAMOLECULAR: C15H22O3 PESO MOLECULAR: 250.33 g/mol DESCRIPCIÓN: Líquido claro desde incoloro a amarillo pálido. DENSIDAD APARENTE: 1.007 – 1.012 g/ml PUREZA: no menos del 95 %, ni más del 105 % SOLUBILIDAD: Es miscible en: Aceite de parafina; Aceite de oliva; Miristato de Isopropilo; Triglicérido Caprílico/Caprínico; C12-C15 aquil benzoato; Etanol y Propanol. Es inmiscible en: Agua, Mezclas Agua/Etanol y en Agua/Propanol. Es un buen solubilizante para otros filtros como Benzofenona-3, Butil Metoxidibenzoilmetano y 4-Metilbenzilideno alcanfor. . PROPIEDADES: El Etilhexil Salicilato es un buen filtro de rayos UV-B, adecuado para distintas aplicaciones. Se usa en factores de protección bajos y altos. En este último caso, en combinación con otros filtros de UV. Se trata de una sustancia soluble en aceite, por lo que puede usarse en protectores solares resistentes al agua. Posee un débil olor a flores. Salicilato de octilo absorbe los rayos UVB, pero no los rayos UVA. La fracción salicilato de la molécula, actúa absorbiendo la luz ultravioleta y protegiendo la piel, de los efectos dañinos de la exposición al sol. La porción etilhexanol es un alcohol graso, añadiendo emolientes como aceite, tiene propiedades water resistent. DOSIFICACIÒN: Se usa entre el 5 -10 % 48 ALMACENAMIENTO: En contenedores herméticos al aire y a la luz. Almacenar en lugar fresco, seco y oscuro. Estabilidad por 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: WMO; USAF do-11; Sunarome O; EUSOLEX OS; OCTISALATE; Escalol 587; Uvinul O-18; Sunarome WMO; Dermoblock OS; Neotan L HOMOSALATO INCI: Homosalato NOMENCLATURA USP: Homosalato SINONIMIA: acido benzoico, 2-hidroxi, 3,3,5-trimetilciclohexil ester. 3,3,5-Trimetilciclohexil salicilato; Homometil Salicilato FÓRMULAMOLECULAR: C16H22O3 PESO MOLECULAR: 262.35 g/mol DENSIDAD APARENTE: 1.050 g/ml DESCRIPCIÓN: Líquido claro desde incoloro a amarillo pálido. PUREZA: no menos del 90 %, ni más del 110 % SSTC SOLUBILIDAD: Es miscible en: Aceite de parafina; Miristato de Isopropilo; Parcialmente miscible en Etanol. Es inmiscible en: Agua, Propilenglicol Es un buen solubilizante para otros filtros como Benzofenona-3, Butil Metoxidibenzoilmetano y 4-Metilbenziliden alcanfor Solubilidad con triglicéridos caprinicos/caprílicos (Migliol 812): miscible Solubilidad con C12-15 Alquil benzoato (Finsolv TN): miscible 49 PROPIEDADES: El Homosalato es un buen filtro de rayos UV-B, adecuado distintas aplicaciones. Se usa en factores de protección bajos y altos. En este último caso, en combinación con otros filtros de UV. Se trata de una sustancia soluble en aceite, por lo que puede usarse en protectores solares resistentes al agua. Posee un débil olor a menta. Se incorpora en la fase oleosa Homosalato es un agente químico solar soluble en aceites, que absorbe la radiación UVB. No protege contra los rayos UVA. Parece que tiene perfil de seguridad relativamente buena. Sin embargo, utilizado solo es insuficiente, incluso para protección UVB. DOSIFICACIÒN: Se usa entre el 1 -15 % ALMACENAMIENTO: En contenedores herméticos. Estabilidad por 24 meses A temperatura cercana a los 25°C NOMBRES COMERCIALES: Eusolex HMS, Heliophan. OTROS ENZULIZOLE INCI: Ácido fenilbencimidazol sulfónico. NOMENCLATURA USP: Enzulizole 50 SINONIMIA: Ácido 2-fenilbencimidazol 5-sulfónico. 1H-Benzimidazole-5sulfonic acid-2-phenyl. FÓRMULAMOLECULAR: C13H10N2O3S PESO MOLECULAR: 274,30 g/mol PUNTO DE FUSIÓN: 418 °C DESCRIPCIÓN: Polvo fino cristalino, de color blanco o marfil. PUREZA: no menos del 98 %, ni más del 102 %. SSS PÉRDIDA POR SECADO: no mayor al 2 % SOLUBILIDAD: aceite: difícilmente soluble / agua: difícilmente soluble Solubilidad: - Soluble en agua, después de la neutralización con: - Trietanol sol 50% - Sal sódica 30% - Sal de potasio 10% - AMP 50% - TRIS 50% - Neutrol TE 50% Se suministra como ácido libre. Es insoluble en agua. Después de la conversión a una sal, el producto es soluble en agua y mezclas de agua y etanol. Por lo tanto, para evitar la cristalización, se debe tener cuidado en neutralizar el ácido (tal como se suministra) correcta y completamente con base adecuada, para asegurar que no esté presente el ácido libre. PREPARACIÓN DE LA PREMEZCLA PARA NEUTRALIZACIÓN ACUOSA Para neutralizar el ácido, se disuelven las dos terceras partes de la base en agua. A continuación, agregue el ácido mientras se agita. Añadir el restante de la base hasta que la solución se aclare. El valor de pH de la solución obtenida debe estar en 7,5 a 8,0 y se ha de comprobar. Para un período más largo de almacenamiento, es aconsejable añadir conservantes a la solución. 15% de solución se neutralizada con hidróxido de sodio 82,85% de agua, desmineralizada 15,00% Acido fenilbencimidazol sulfónico 2,15% de hidróxido de sodio, el 99% 30% de solución se neutralizó con trietanolamina 52,25% de agua, desmineralizada 30,00% Acido fenilbencimidazol sulfónico 51 17,75% Trietanolamina PROPIEDADES: El Acido Fenilbenzimidazol Sulfonico es una sustancia prácticamente inodora que presenta una excelente estabilidad. Es un buen radiaciones UV-B, dermatológicamente testado. Su solubilidad en agua como ácido libre es extremadamente pequeña. Sin embargo, mediante adición de una base forma sales hidrosolubles. Las bases más usadas suelen ser hidróxido sódico o trietanolamina. En general, las formulaciones que contengan Acido Fenilbenzimidazol Sulfonico han de encontrarse a pH entre 7.2 y 7.5. A pH menor de 7, el compuesto puede dar lugar a su forma ácida y llegar a cristalizar. DOSIFICACIÒN: Se usa entre el 1 – 4 %. INCOMPATIBILIDADES: Debido a sus características de sal, puede influir en la estabilidad de emulsiones o / w que son sensibles a la sal. Similarmente se puede reducir la viscosidad de los geles a base de ácido poliacrílico. ALMACENAMIENTO: En contenedores herméticos. En lugar fresco. Temperatura menor a 25 °C. Protegido de la luz. Estabilidad por 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: Parsol HS, Neo Heliopan Hidro, Eusolex 232 OCTOCRILENO 52 INCI: Octocrileno NOMENCLATURA USP: Octocrileno. SINONIMIA: 2-Ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo; 2-Ciano-3,3difenil-2 propionato de 2-etilhexilo FÓRMULAMOLECULAR: C24H27NO2 PESO MOLECULAR: 361,48 g/mol DESCRIPCIÓN: Líquido claro, viscoso, de color amarillo. DENSIDAD APARENTE: 1.045 – 1.050 g/ml PUREZA: no menos del 95 %, ni más del 105 % SOLUBILIDAD: Es miscible en: Benzoato de alcohol de 12-15 C, Aceite De Oliva, Miristato de Isopropilo, Decil Oleato (Dermol V), Etanol, Dipropilenglicol, Triglicéridos Caprílico/Caprínico. Miscible hasta un 25 %, en isohexadecano. Es inmiscible en: Agua, Propilenglicol, Glicerina, Ciclometicona, aceite Mineral. Es miscible en: Butilmetoxi-Dibenzoilmetano (Eusolex 9020-Parsol 1789) 22% Benzofenona- 3 (Uvinul M40-Neoheliopán BB) 27% . PROPIEDADES: El Octocrileno es un líquido soluble en aceite que posee una buena absorción de radiación UV-B y además una absorción adicional en el espectro UV-A II de onda corta. La absorción máxima se produce a 303 nm. Su débil olor propio permite usarlo en una amplia variedad de aplicaciones cosméticas. Para obtener factores altos de protección solar, el Octocrileno es adecuado en combinación con otros filtros de rayos UV-B como el Etilhexil Metoxicinamato o el Fenilbenzimidazol Sulfonico Acido. Si se usa en combinación con un filtro de radiación UV-A como el Mentil Antranilato, se obtiene una protección de una banda más amplia del espectro. Dado que es un producto insoluble en agua, es especialmente adecuado para protectores solares resistentes al agua. DOSIFICACIÒN: Se usa entre el 2,7 – 10 %. ALMACENAMIENTO: En contenedores herméticos. Estabilidad por 24 meses. NOMBRES COMERCIALES: Uvinul N 539 T, Parsol 340, Maxgard DPA 8, Neo Heliopan 303, Escalol 597, Eusolex OCR NO APROBADOS POR LA FDA Tinosorb M - Ensulizol (ácido fenol-benzimidazol sulfónico). 53 Cubre un espectro de 290 a 320 nm, con un pico en 311 nm. Es un filtro usado para aumentar la potencia final de los protectores solares y es soluble en agua. Para UVB y UVA Tinosorb S -(bis-etil-hexil-oxifenol-metoxifenoltriazina). Tiene dos picos de absorción de 310 nm y 343 nm. Su acción es similar a la de tinosorb M. Es soluble en grasa y estable a la luz, como resultado de la estructura de su molécula que facilita la disipación de la radiación como calor intramolecular y relajación vibratoria. No tiene acción hormonal. Filtro Inorgánico y Orgánico. NOTA: Cuando un filtro es insoluble en Propilenglicol, no se le debe adicionar a la formulación, Extractos Glicòlicos. Dado que el Propilenglicol, es uno de los solventes de extracción de los mismos. AUTOBRONCEANTES El papel de la Dihidroxiacetona Los cosméticos bronceadores potencian la síntesis de melanina, que es la molécula responsable del bronceado natural de la piel. Se formulan a partir de principios activos relacionados con la melanina o con el proceso de melanización en el que intervienen la tirosina, tirosinasa, la dopa, etc. También se emplean extractos naturales de zanahoria, cáscara de nuez verde y cítricos. En el caso de los autobronceadores, la coloración de la piel se consigue sin que se haya producido su exposición a la radiación solar. Reaccionan con la queratina y otras proteínas de la epidermis. Los productos que desencadenan reacciones de coloración en la piel suelen ser hidroxialdehídos o hidroxicetonas. Entre ellos destaca muy especialmente la dihidroxiacetona (DHA). También se usan el extracto de té, el aceite de zanahoria y el extracto oleoso de nuez. Hay que tener en cuenta, que el mercado de los productos autobronceadores, si bien en sus inicios no tuvo una gran acogida (ya que daban un tono muy anaranjado, dejaban manchas de color naranja sobre la piel y en la ropa y poseían un olor bastante desagradable), ha evolucionado notablemente por las mejoras conseguidas en el propio producto (actúan sin dejar manchas, el color que se consigue es mucho más parecido al bronceado natural, incorporan agentes hidratantes, 54 exfoliantes, filtros solares, antioxidantes que retrasan el envejecimiento, productos específicos para los distintos tonos de piel y exclusivos para el rostro) y por la creciente concienciación frente a la agresividad del sol. Descubrimiento del efecto bronceador de la DHA Los primeros autobronceadores que contenían DHA aparecieron en el mercado en 1959, poco después que se descubrieran las propiedades bronceadoras de esta sustancia. Las propiedades bronceadoras de la DHA fueron descubiertas por casualidad. En el Hospital de Niños de la Universidad de Cincinnati (EE.UU.), se estaba estudiando el efecto de administrar dosis altas de DHA en niños que presentaban la enfermedad por almacenamiento de glicógeno. En alguna ocasión, los niños vomitaban el concentrado dulce que se les estaba administrando. Se constató que en aquellos lugares en los que no habían sido retirados por completo los restos de vómito, al cabo de unas horas, aparecían manchas marrones. A partir de ahí, se probaron soluciones acuosas de DHA a diferentes concentraciones y se confirmaron sus propiedades colorantes. Estructura química de la DHA La DHA (1,3-dihidroxi-2-propanona) es un azúcar con 3 moléculas de carbono. Se trata de un producto no tóxico. De hecho, es un intermedio en el metabolismo de los hidratos de carbono en la mayoría de plantas y animales. En los productos autobronceadores, la DHA que se utiliza mayoritariamente es la preparada por fermentación del glicerol por el uso de Gluconobacter oxidans. La DHA se encuentra como dímero en soluciones acuosas recién preparadas. Revierte a la forma monomérica por calentamiento. Es estable a pH entre 4 y 6. Por encima de pH 7 pierde eficacia y su máxima actividad la tiene a pH 5-6, que es en realidad el pH normal de la piel sana 55 FÓRMULA MOLECULAR: C3H6O3 PESO MOLECULAR: 90.08 g/mol SINONIMIA: 1,3-Dihidroxi-2-propanona NOMBRE USP: Dihidroxiacetona DESCRIPCIÓN: Polvo blanco cristalino. PUREZA: No menos del 98 %, ni más del 102 %, SSA AGUA: No más del 0,2 % PUNTO DE FUSIÓN: 75 – 80 °C SOLUBILIDAD: Es soluble en agua, etanol e isopropanol. DOSIFICACIÓN: Se usa entre el 1-15 % en autobronceantes. ALMACENAMIENTO: En envases herméticos en lugares frescos. Mecanismo de acción de la DHA El lugar de actuación de la DHA es el estrato córneo de la piel. La DHA interactúa con las aminas, péptidos y aminoácidos libres de las capas más superficiales de la epidermis, lo que produce la reacción de Maillard. Químicamente, la reacción de Maillard consiste en la reacción de aminoácidos con azúcares, con lo que se obtienen compuestos coloreados. Como consecuencia de esta reacción, la DHA se convierte en piruvaldehído con eliminación de agua. Posteriormente, la función ceto o aldehído reacciona con la función amina de la queratina de la piel y forma una imina (ketoimina o aldoimina). Seguidamente, se produce una serie de reacciones complejas, no del todo conocidas, pero que como resultado dan unos polímeros cíclicos y lineales de color dorado o marrón. Estos polímeros son las llamadas «melanoidinas», nombre que responde a la similitud de coloración obtenida con respecto a la melanina. A pesar de que la melanina y las melanoidinas son químicamente muy diferentes, tienen semejanza en ciertas propiedades, especialmente su espectro de absorción. Actividad protectora de la DHA La similitud entre el bronceado natural y el producido por la DHA puede inducir a equívocos: a diferencia de la melanina, los polímeros derivados de DHA no absorben cantidades significativas de luz UV y, por tanto, no protegen de los rayos UVB. En cambio, sí absorben radiaciones UVA. Por ello, se había recomendado la asociación de DHA con juglona o lawsona (principal componente en los tintes con henna). 56 La mencionada unión se compone de una solución al 3% de DHA en isopropanol al 50%, y también contiene un 0,035% de juglona o lawsona. Esta mezcla broncea la piel. Se ha asegurado que la coloración adquirida absorbe el 95% de la radiación UV y el 20% de la radiación IR que llega a la piel. La protección se adquiere sólo después de que se desarrolle el color, y entonces, se mantiene por reaplicación de la mezcla a intervalos de 2 a 7 días. El problema de esta asociación es su inestabilidad, ya que requiere aplicar secuencialmente sus componentes. Actualmente está en desuso, ya que la aplicación secuencial de los principios activos conlleva un reparto de color desigual en la piel. Las personas que usan autobronceadores que contienen DHA tienen que ser conscientes de que, a pesar de su aspecto bronceado, no están protegidas frente a la radiación solar. Autobronceadores con DHA Presentaciones Las formas cosméticas de los autobronceadores que contienen DHA son: cremas, lociones, leches o geles. La presentación más común son las emulsiones o/w. Son más frecuentes las lociones que las cremas por su mayor facilidad en la aplicación sobre la piel, aunque, por otro lado, las cremas producen un bronceado más intenso, ya que la capa que se aplica es de mayor grosor. Debido a la elevada solubilidad de la DHA en agua, también son usuales las formulaciones en geles, lociones acuosas o hidroalcohólicas En todas estas preparaciones, la DHA se encuentra en una proporción entre el 4-8%, dependiendo de la intensidad del efecto bronceador que se pretenda conseguir. En función del tipo de piel y de la formulación elegida, el bronceado aparecerá a las 2-3 horas tras la aplicación del producto. Ingredientes Como en cualquier producto cosmético, los ingredientes seleccionados deben ser seguros, estables y no interferir con la eficacia de la DHA. Los ingredientes son: • Emulgentes. Se recomienda el uso de emulgentes no iónicos sobre 57 los iónicos, para aumentar la estabilidad de la DHA. • Emolientes. Hay muchos tipos de emolientes que se pueden utilizar: ésteres, ceras, alcoholes grasos, aceites minerales o siliconas. De entre ellos, los más usados son los ésteres, aunque cada vez están adquiriendo mayor importancia las siliconas. Dimeticona y ciclometicona son productos muy utilizados. • Espesantes. La mayoría de espesantes utilizados en cosmética presentan incompatibilidad con DHA. Los más utilizados son: hidroxietilcelulosa, metilcelulosa y sílice. También se usan la goma xantana y poliquaternario-10. No son compatibles con la DHA la carboximetilcelulosa sódica o el silicato de magnesio aluminio. • Hidratantes. El contenido de agua natural de la piel no es suficiente para que se produzca la reacción bronceadora. Se suelen adicionar agentes hidratantes como el sorbitol o propilenglicol a concentraciones alrededor del 20% (en formulaciones P/P) que ayudan a incrementar la intensidad del bronceado. • Conservantes. Se añaden conservantes, ya que las soluciones acuosas o emulsiones de DHA son susceptibles de contaminación microbiológica. Se recomiendan entre ellos los parabenos y fenoxietanol solos o en combinación. (Phenonip) • Compuestos que contienen nitrógeno. Aminas y otros compuestos que contienen nitrógeno tales como colágeno, derivados de urea, aminoácidos y proteínas se deben evitar, ya que pueden reaccionar entre ellos y disminuir la eficacia de la DHA. A pesar de ello, algunas preparaciones presentes en el mercado incluyen aminoácidos, tales como la glicina o histidina. Se añaden estos compuestos, ya que la coloración de la piel empieza a aparecer a los 45 min tras su aplicación, hecho apreciado por el consumidor final. Algunos fabricantes han solucionado este problema poniendo dos compartimentos, en uno están los aminoácidos y en el otro la DHA. • Filtros solares. Como se ha comentado anteriormente, los polímeros derivados de la DHA no protegen suficientemente de la radiación solar. Por ello, algunos preparados incluyen filtros solares no nitrogenados, como son, etilhexil metoxicinamato, salicilato de etilhexil, homosalato, 3-benzofenona u octocrileno. 58 Se deben evitar los filtros solares inorgánicos (dióxido de titanio, óxido de cinc y otros óxidos metálicos), ya que inducen a la degradación de la DHA. • Perfumes. Se tiene que tener mucho cuidado a la hora de elegir un perfume, ya que pueden producir degradación de la DHA. A dosis elevadas, algunos también pueden producir irritación. Son convenientes para eliminar el mal olor de la DHA. El aroma a coco, enmascara muy bien. • Pigmentantes. Se puede combinar la DHA con algún ingrediente pigmentante como son caroteno, extractos de la corteza de los frutos del nogal (por su riqueza en naftoquinonas) o composiciones que contengan polímeros melánicos para obtener un aspecto más natural del bronceado. Recientemente, con el nombre registrado de Phytomelanins se dispone de un equivalente in vitro de las melaninas que sintetizan las plantas. Estas melaninas vegetales se añaden a los preparados autobronceadores, ya que, además de su capacidad para colorear la piel, poseen una actividad protectora solar y antiinflamatoria. No se deben usar agentes pigmentantes del tipo óxidos de hierro, ya que degradan la DHA. Otras sustancias autobronceadoras Se han realizado numerosas investigaciones para encontrar moléculas con propiedades similares a la DHA sin demasiado éxito. Juglona y lawsona Son tintes vegetales utilizados mayoritariamente para colorear el cabello, aunque también se han utilizado como bronceadores. El principal problema que presentan es su baja sustantividad con la piel y que el bronceado obtenido es muy diferente al natural. Con lawsona se obtiene una tonalidad anaranjada y con juglona una coloración marrón verdusco. 59 Eritrulosa Otro compuesto que se ha usado en preparaciones autobronceadoras es la eritrulosa (butano-1,3,4-triol-2-ona). Es un azúcar de estructura similar a la DHA que actúa exactamente de la misma manera: se produce la reacción de Maillard y se obtienen melanoidinas, que son las responsables de la coloración de la piel. Se formula a concentraciones entre el 0,5 y el 10% en peso, dependiendo de la intensidad de bronceado deseada. Puede usarse en asociación con un absorbente Ultravioleta, también pueden añadirse alcohol y agente tensioactivo para favorecer la penetración en la piel. Su combinación con la DHA, entre 1 -3 %, ha dado muy buenos resultados. FORMAS DE INCORPORACION: La eritrulosa es un líquido que se incorpora en la fase acuosa de los preparados, a una temperatura menor a 40ºC. El pH debe ajustarse en el rango de 4 a 5. Debido a las incompatibilidades mencionadas abajo, emplear como base emulsiones formuladas con ceras autoemulsionables y geles a base de hidroxietilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa. INCOMPATIBILIDADES: • Compuestos nitrogenados, aminados. • Alfa Hidroxiácidos • Óxidos Metálicos (Filtros Físicos como dióxido de titanio, óxido de cinc, etc.). • Gelificantes tipo carbopoles y Policrilatos Mucondialdehído Esta molécula representó una seria competencia para la DHA durante los años ochenta, ya que producía un bronceado muy intenso. Actualmente, está en desuso por su elevada toxicidad. Mahakanni Algunas firmas, en los últimos años, han sustituido la DHA por un ingrediente de origen vegetal, el mahakanni, que produce idénticos resultados. Mahakanni STLC es un liposoma concentrado autobronceador que contiene un pigmento natural de la piel obtenido por clonación transgénica de la hierba Eclipta alba. 60 Aceleradores del Bronceado Aceite de Zanahoria Estandarizado DESCRIPCION: Es un extracto oleoso de zanahoria que contiene sustancias liposolubles de la zanahoria, estandarizadas. El contenido de B-caroteno es de 1.300 U.I. por kg. PROPIEDADES: • El aceite de Zanahoria contiene pro-vitamina A, además de otros carotenoides, tocoferoles y otros lípidos. • La pro-vitamina tiene acción estimulante sobre la reproducción de células epidérmicas y sobre la circulación sanguínea. • Este extracto torna más suave la piel seca y escamosa, porque ayuda a mantener la integridad del manto lipídico y consecuentemente, aumenta el contenido de agua en la capa cornea. • Los carotenoides y tocoferoles presentan actividad antioxidante y antirradicales libres, previniendo los daños que sufre la piel por la exposición a los rayos UV y ayudando también a reducir el eritema y la inflamación después de la exposición al sol. • Mejora el bronceado porque protege la piel y mantiene la humectación. CONCENTRACIONES DE USO: del 1.0 al 5.0 %. FORMA DE INCORPORACION: Se incorpora en la fase grasa de las emulsiones. Para la incorporación en frío, dispersar previamente con polisorbato 80 o con Emulsogen HCO 40. ACTIBRONZE Actibronze ® contiene tirosina biodisponible y un bioactivador enzimático que favorece el proceso de bronceado. También contiene un hidrolizado de planta que contribuye a la hidratación y nutrición de la piel. Gracias a su contenido en tirosina biodisponible, Actibronze ® estimula a la piel para producir más melanina - la base de broncearse, nuestro protector solar natural. Actibronze ® proporciona una tez bronceada hermosa, con exposición limitada al sol. Además, la piel mantiene su flexibilidad y elasticidad natural. La piel contiene varios tipos de melanina, lo que resulta en un 61 color específico para cada persona. En términos generales, hay dos categorías principales de melanina: en su mayoría feomelaninas de color marrón en piel clara y negras en eumelaninas, en la piel oscura. Naturaleza química / Composición: Acetil tirosina, proteína hidrolizada de trigo, cobre gluconato. Libre de agentes conservantes. Propiedades: Polvo fino amarillo claro a amarillo verdoso. PH (10 % en agua)= 2,5 – 4,5 Pérdida por secado: No más del 6 % Dosificación: 1 – 5 % Solubilidad: en Agua Formulación: Actibronze ® es sensible al calor: debe ser incorporado en el final del proceso de formulación (temperatura por debajo de 40 °C). Esta es también la razón de porque la estabilidad de las fórmulas debe ser estudiada a temperaturas inferiores a 45 ° C. Actibronze ® se puede formular en una amplia gama de pH. Actibronze ® es compatible con un gran número de conservantes (parabenos, fenoxietanol ...) y antioxidantes (tocoferol, palmitato de ascorbilo ...).Emulsionantes no iónicos se deben utilizar de preferencia. Actibronze ® se puede formular con agentes espesantes naturales como Sclerotium Gum (Amigel ®), o los sintéticos tales como carbómeros, siempre que el gel sea neutralizado antes de incorporación de Actibronze ®. Actibronze ® no contiene filtros solares, por lo tanto, deben añadirse a al producto terminado. Muchos filtros UV (metil benciliden alcanfor, Octilmetoxicinamato, benzofenonas ...) y filtros minerales(dióxido de titanio, óxido de zinc ...) pueden ser utilizado con Actibronze ®. También gran variedad de fragancias. Almacenamiento: Almacene en un lugar seco y alejado de la luz. Agitar antes de utilizar. Estable, por 24 meses. 62 Incompatibilidades: derivados cetónicos o aldehídico como Dihidroxiacetona. Melatime Descripción: Un nuevo péptido que impulsa el proceso de bronceado de la piel expuesta a la radiación UV. Por otra parte también se prolonga el bronceado, consiguiendo un color perfecto por más tiempo. Apariencia: Solución transparente que contiene 0,01 % de ingrediente activo. INCI: Butilenglicol, Palmitoil Tripéptido-40 Propiedades: Péptido acelerador de bronceado que acelera la producción de melanina, proporcionando un bronceado más rápido y de una mayor duración. Melatime, proporcionará un bronceado natural a la piel, ajustando el color constitutivo de la piel, previniendo a la piel de los efectos de los radicales libres inducidos por la radiación UV, tales como el fotoenvejecimiento, acortando el tiempo de exposición a los mismos. Dosificación: Se usa al 5 % Solubilidad: Soluble en Glicoles. SunTan Accelerator INCI: Glicerina; Agua; Acetil Tirosina; Rivoflavina Descripción: Preparación rica en Tirosina (4,5 – 5,3 %) y Rivoflavina (0,25-0,35 %), que estimula las reacciones bioquímicas de la formación de la melanina en piel. Es un líquido transparente de color naranja. Soluble en soluciones acuosas. PH entre 5,5 – 6,5. Se usa al 0,5 - 1 % en distintas formulaciones. Se almacena en recipiente hermético a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Estable por 12 meses. Tanositol Presenta unTriple mecanismo de acción: Acelerador de bronceado: el uso de formulaciones cosméticas que contienen este producto antes y durante la exposición a la luz solar 63 (protectores solares, aceleradores de bronceado, cremas faciales) produce más rápido, un más profundo y seguro bronceado. Prolongador del bronceado: adecuado para después del sol en el cuidado de la piel, mantiene el bronceado durante más largo tiempo. Reduce los efectos del fotoenvejecimiento: activa la síntesis de colágeno I. Descripción: Polvo blanco amarillento. Soluble en soluciones acuosas. La molécula activa es el Chiroinositol. La dosis recomendada es de 0,05 -0,1 % Esta molécula vegetal acelera y prolonga el bronceado. Es una Compuesto activo del Mediterráneo producido a partir de los frutos de la Ceratonia siliqua (algarrobo).Después de avanzados procesos tecnológicos el Pinitol se extrae desde la pulpa de las frutas y, posteriormente, se procesa para producir D-Chiroinositol: Tanositol. El Tanositol juega un papel clave en la cascada de señales intracelulares, incrementando el diacilglicerol (DAG) de la síntesis en los melanocitos y activa el melanogénesis principal. 64 Tyrosilane INCI: Acetiltirosina Metilsilanol Pertenece a la familia química: silanoles. Silanoles son derivados hidrosolubles de silicio orgánico, obtenido por condensación de metilsilanol, un organosilano, con numerosas funciones silanoles, en un determinado radical que confiere al Silanol obtenido, su modo de acción específica. TYROSILANE ® es el resultado de la reacción de metilsilanotriol con N-acetil-tirosina. Composición analítica Metilsilanotriol Silicona Acetiltirosina Agua csp 0,34% 0,10% 0,70% 100,00% Las características técnicas Líquido incoloro a ligeramente coloreado y límpido PH: 5,5 Densidad a 20 ° C: alrededor de 1,0 Miscible con agua, alcoholes y glicoles. Formulación La concentración sugerida para una actividad óptima es de 3 a 6%. Conservación No debe ser almacenadas a temperaturas menores ó iguales a 0°C, de lo contrario puede ocurrir una polimerización irreversible. 65 FORMULACIONES 1) FORMULACIÓN GENERAL FPS 25 30 40 Escualeno DC HY-3050 (cera de soya) Cera Autoemulsionable no iónica Alcohol Cetílico Glicerina Monoestearato de glicerilo Autoemulsionable DC FZ-3196 (caprililmeticona) Vitamina E BHT Dióxido de Titanio Micronizado Benzofenona-3 Octisalato Octinoxato Fragancia Imidazolidinil Urea Metilparabeno Propilparabeno Agua Purificada 5,0 % 5,0 % 5,0 % 5,0 % 5,0 % 5,0 % 2,5 % 2,5 % 3,0 % 3,5 % 3,0 % 3,0 % 4,0 % 4,0 % 4,0 % 2,0 % 2,0 % 2,0 % 5,0 % 5,0 % 5,0 % 0,15% 0,15% 0,15% 0,02% 0,02% 0,02% 2,5 % 4,0 % 6,0 % 4,0 % 7,5 % 7,5 % 2,0 % 3,0 % 3,5 % 6,0 % 7,0 % 8,0 % cs cs cs 0,25% 0,25% 0,25% 0,20% 0,20% 0,20% 0,10% 0,10% 0,10% cs cs cs 66 PROCEDIMIENTO: Fase Oleosa: Escualeno, DC-HY 3050, Alcohol Cetílico, Cera Autoemulsionable no iónica, Vitamina E, BHT, DC FZ 3196, Benzofenona-3, Octisalato, Octinoxato, Monoestearato de Glicerilo autoemulsionable, fragancia oleosa. Fase Acuosa: Glicerina, Metilparabeno, Propilparabeno, Imidazolidinil Urea, Agua Purificada. Luego de formada la crema, incorporar el Diòxido de Titanio Micronizado, en progresión geométrica, mortereando bien, hasta homogeneizar. Otro procedimiento más usado, es elaborar la crema base bronceadora y luego incorporar los filtros orgánicos liposolubles, previamente mortereados juntos, agregándoles Polisorbato 80 o Emulsogen HCO 40 (1.0 %) para lograr solubilización total. Luego de homogeneizar la crema bronceadora, añadir por último, el Dióxido de Titanio micronizado y volver a homogeneizar. Siempre es recomendado, tamizar previamente al Dióxido de Titanio micronizado, antes de incorporarlo. De esta manera se evita la formación de grumos. Dado que el Dióxido de Titanio es una sustancia higroscópica. Estabilidad: Un año a temperaturas no superiores a 25 ºC Nota: Para economizar la formulación, se puede suplantar, el Escualeno, por Vaselina Líquida al 8 %. La Cera de Soya DC HY3050, por Lanolina al 1 %. La silicona sensorial DC FZ-3196, por la DC 200 ò la Silicona 350 al 2%. También se puede sustituir la Imidazolidinil Urea, por Phenonip al 0,3 %. 2) LOCIÓN CORPORAL CON FPS 23 FASE A 1.Dow Corning® 5562 7,0 % (Bis-Hidroxietoxipropil Dimeticona) 2.Dow Corning® 5200 6,0 % (Lauril PEG/PPG-18/18 Meticona) 3.Dow Corning® 2502 3,0 % (Cetil Dimeticona) 67 4.Dow Corning® 245 6,0 % (Ciclometicona) 5.Uvinul MC 80 7,5 % (Etilhexil Metoxicinamato) 6.Eusolex 4360 1,0 % (Benzofenona-3) 7.Tween 80 1,0 % (Polisorbato 80) FASE B 8.Agua Desmineralizada 9.Cloruro de Sodio 63,1 % 2,0 % (Farmacotécnico) 10.Glicerina 11.Germaben II* 3,0 % 0,4 % (Propilenglicol-Imidazolidinil UreaMetilparabeno-Propilparabeno) * Imidazolidinil Urea 0,25% - Metilparabeno 0,10 % - Propilparabeno 0,05 % PROCEDIMIENTO: 1. Calentar el ingrediente 2 a 30° C y agitar suavemente antes de usar. 2. Morterear los filtros juntos, ser necesario, usar 1 % de POLISORBATO 80 para homogeneizar. Luego mezclar los ingredientes de la fase A juntos. 3. Mezcle los ingredientes de la fase B juntos. 4. Añadir la fase B a la fase A muy lentamente y mezclar bien. 5. Luego mezclar vigorosamente ó usar batidora, hasta homogeneización. Estabilidad: A temperatura menor de 25 °C, es estable por 6 meses. 3) GEL ALCOHÒLICO CON FPS 15 Oxibenzona 5,0 % Metoxicinamato de Octilo 7,5 % Salicilato de Octilo 5,0 % 68 Carbopol Ultrez 10 3,0 % DC 193 Fluida 5,0 % Alcohol Isopropílico al 91% cs PROCEDIMIENTO 1. Disolver la silicona DC 193 con el alcohol isopropìlico. 2. Disolver la oxibenzona con aproximadamente 80 ml de la soluciòn anterior, despuès, adicionar el metoxicinamato de octilo y el salicilato de octilo. 3. Completar el volumen con alcohol isopropílico y mezclar bien. 4. Espolvorear el Carbopol Ultrez 10, previamente tamizado sobre la soluciòn con agitaciòn continua. Mezclar hasta que se forme un gel blando. En caso de ser necesario, neutralizar con una soluciòn de TEA al 50 %. Recordar que debe tener consistencia blanda. 5. Envasar en recipiente opaco. Estable por 6 meses. 4)LOCIÓN BRONCEADORA FPS18-WaterResistant A. 1.Agua desmineralizada 2.Carbopol Ultrez 21 B. 3.Agua desmineralizada 4.Metilcelulosa 5.Phenonip 6.EDTA Disòdico C. 7. Etilhexil Metoxicinamato 8. Etilhexil Salicilato 9. Benzofenona-3 10.Miristato de Isopropilo 11.Pemulen TR-1 D. 12.TEA 13.Tween 20 14.Fragancia 57.80 % 0.20 % 20.00 % 0.10 % 0.70 % 0.05 % 7.00 % 5.00 % 3.00 % 5.00 % 0.25 % 0.30 % 0.45 % 0.15 % 69 PROCEDIMIENTO: 1. PARTE A: Espolvoree Carbopol Ultrez 21 en la superficie del agua desmineralizada calentada a (40-50 ° C). 2. PARTE B: Dispersar la Metilcelulosa en agua desmineralizada en un vaso separado. Cuando estè homogenèa, añadir los otros ingredientes de la PARTE B. 3. Añadir la parte B a la Parte A. 4. PARTE C: Combine los primeros cuatro ingredientes de la Parte C en un vaso por separado Caliente la mezcla y mezclar bien hasta que la benzofenona-3 se haya disuelto. 5. PARTE C Enfriar a 45 ° C. Dispersar el Pemulen TR-1 en la PARTE C. Mezclar hasta que el polímero se disperse bien. 6. Con agitación vigorosa, agregue la Parte C a las Partes A y B. Mezcle por 20 minutos o hasta se obtenga una superficie lisa, no granulada, donde la dispersión se hace evidente. 7. Añadir la TEA. Mezclar hasta lograr obtener un producto suave. 8. Añadir el Tween 20 y la fragancia. Mezclar hasta que quede homogéneo. 5) BRONCEADOR FPS 35 A. 1. Agua Desmineralizada 2. Pemulen TR-1 3. Propilenglicol B. 4. Amisol Soft ® 5. Tween 80 6. Miristato de Isopropilo 7. Etilhexil Salicilato 8. Etilhexil Metoxicinamato 9. Octocrileno, 10.Benzofenona-3, C. 11. Agua Desmineralizada 12. Titanium Dioxide (and) Glycerin (and) Alùmina,UV-Titan® M212 D. 13. Trietanolamina (99%) 47.00 % 0.30 % 2.60 % 3.00 % 3.00 % 5.00 % 5.00 % 6.00 % 2.00 % 2.20 % 20.00 % 1.50 % 0.30 % 70 E. 14. Dow Corning® 200 15.Vitamin E 16. Carbopol Aqua SF-1 17. Germaben® II 0.70 % 0.40 % 0.50 % 0.50 % PROCEDIMIENTO: 1. PARTE A: Espolvoree Pemulen ™ * TR-1 con rápida agitación sobre el agua desmineralizada. Mezcle hasta que Pemulen ™ * TR-1 se disperse. 2. Añadir los ingredientes restantes de la PARTE A. Calentar a 70 ° C y mezclar hasta que esté uniforme. 3. PARTE B: En un recipiente separado mezclar los ingredientes de la Parte B. Calentar a 70 ° C y mezclar hasta que esté uniforme. 4. Cuando ambas partes están a 70 ° C, añadir la parte B sobre la Parte A con agitación. Mezclar hasta que esté uniforme. 5. Parte C: En un recipiente separado dispersar el UV-Titan M212 en el agua desmineralizada con un batidor de velocidad y mezclar hasta que la dispersión alcanza una temperatura de 40-45 ° C. 6. Añadir a la mezcla A-B, la PARTE C (dispersión de dióxido de titanio) manteniendo la temperatura de la mezcla en 60 a 65 ° C. Mezclar hasta que esté uniforme. 7. Manteniendo la temperatura a 60-65 ° C añadir la Parte D (trietanolamina-99%) homogeneizar mezclando durante 15 minutos. 8. Dejar enfriar por debajo de 40 ° C. 9. Cuando se haya enfriado a 35-40 ° C, añadir los ingredientes PARTE E, agregando uno a uno ir mezclando hasta que quede homogéneo. 6) BRONCEADOR EN SPRAY CON FPS 20 A. 1. Agua Desmineralizada 2. Mutilan A 3. Pantenol- D, 4. Alantoina 5. EDTA Disódico 78.00 % 2.50 % 0.50 % 0.20 % 0.10 % B. 6. Miristato de Isopropilo 3.20 % 71 7. Ethilhexil Metoxicinamato 8. Etilhexil Salicilato 9. Benzofenona-3, 10. Phenonip C. 11.Pemulen™* TR-2 D. 12.Trietanolamina (99%) 13. Dermol Jojoba S 14. Fragancia 6.00 % 4.00 % 2.00 % 1.00 % 0.15 % 0.20 % 2.00 % 0,15 % PROCEDIMIENTO: 1. Parte A: En un recipiente adecuado, añadir y mezclar los ingredientes de la Parte A en el orden de la lista, hasta que esté uniforme. 2. PARTE B: En un recipiente aparte mezclar los ingredientes de la Parte B y calentar a 45 -50 ° C, hasta que la benzofenona-3 se disuelva. 3. PARTE B Enfriar a 25 º C. 4. Espolvorear Pemulen TR-2 en la Parte B. Mezcle hasta que el polímero se disperse en el aceite. 5. Poco a poco agregue la Parte B a la Parte A con agitación vigorosa (durante 20 minutos). 6. Neutralizar con trietanolamina (99%) y mezclar hasta que esté uniforme. 7) REPELENTE DE INSECTOS EN SPRAY CON FPS 12 A. 1. Dietil Toluamida,DEET 2. C12-15 Alquil Benzoato 3. Dow Corning® 345 Fluid 4. Polisorbato 80 5. Etilhexil Metoxicinamato 6. Mentil Antranilato 7. Pemulen®TR-2 B. 8. Alcohol Etílico C. 9. Agua Desmineralizada 20.00 % 2.50 % 2.50 % 0.20 % 4.50 % 3.50 % 0.15 % 10.00 % 55.25 % 72 10.Trietanolamina D. 11.Germaben® II E. 12.EDTA Disódico 0.30 % 1.00 % 0.10 % PROCEDIMIENTO: 1. Combine los ingredientes de la PARTE A. Mezclar bien para asegurar la mezcla de aceites y romper los aglomerados blandos de polvo. 2. Añadir la parte B sobre la Parte A y mezclar durante 5 - 10 minutos con moderada agitación. 3. Combine los ingredientes de la Parte C y añadir a las partes A y Mezclar B con agitación moderada durante 20 a 25 minutos hasta obtener una suave emulsión. Añadir PARTE D. 4. Añadir la PARTE E a la emulsión y mezclar durante 10 minutos. El ingrediente de la PARTE E diluirá a la emulsión hasta una viscosidad pulverizable. Nota: No envasar en envases de PVC. Utilice envases de PET. 8)BRONCEADOR HUMECTANTE SEDOSO CON FPS 20 Fase A 1. DOW CORNING® 2502 COSMETIC FLUID 2. DOW CORNING® FZ-3196 3. Vaselina Líquida 4. Miristato de Isopropilo 5. Alcohol Cetílico 6. Monoestearato de Glicerilo AE 7. Cera Autoemulsionable NI 8. Acido Esteárico 9. Propilparabeno Fase B 10. Agua Desmineralizada 11. Glicerina 12. Trietanolamina 13. Aloe Vera Gel 14. Metilparabeno 2,00 % 5,00 % 6,00 % 2,00 % 2,00 % 1.20 % 0.40 % 1,00 % 0.05 % 58.45 % 1,00 % 1,00% 0.50 % 0.15 % 73 15. Agua,TiO2,Silica, Alumina,Poliacrilato de Sodio Tioveil AQN / Fagrón Fase C 16. Perfume Fase D 17. Germall Plus Liquido Fase E 18. Acido Cítrico 18.75 % c.s. 0.30 % 0.20 % PROCEDIMIENTO 1. Calentar los ingredientes de la Fase A a 70-75 ° C. 2. Calentar la fase B a 70-75 º C. 3. Añadir la fase A sobre la fase B con agitación suave. 4. Homogeneizar utilizando una mezcladora a la mayor velocidad. 5. Enfriar a 50 ° C mezclando continuamente. 6. Añadir fragancia. 7. Continuar enfriando hasta alcanzar una temperatura de 35 ° C. 8. Añadir conservante. Fase D. 9. Ajustar el pH a 6,5 con ácido cítrico. Fase E. Estable por 6 meses a temperatura inferiores a 30 °C 9) BRONCEADOR SPRAY CON FPS 60 Fase A. Agua Desmineralizada Glicerina Avicel PC 611 Fase B. Homosalato Etilhexilsalicilato Benzofenona- 3 Octocrileno Avobenzona Monoestearato de Glicerilo AE DC-ST-Cyclomethicone 5-NF Alcohol Cetoestearílico C12-15 Alquil Benzoato 54,50 % 2,00 % 1,50 % 15,00% 5,00 % 6,00 % 2,00 % 2,00 % 3,00 % 2,00 % 0,50 % 6,00 % 74 Vitamina E Fase C. Phenonip Perfume 0,12 % 0,40 % 0,02 % PROCEDIMIENTO 1. Fase A. Dispersar el Avicel en agua calentada a unos 45° C. Agregar la glicerina y calentar a 75ºC. 2. Fase B. Calentar a 75ºC homogeneizando y agregar A sobre B. Enfriar. 3. Agregar en frío la Fase C. Nota : DC - ST-Cyclomethicone 5-NF es usada como carrier de principios activos, que se rocían ( SPRAY). 10) BRONCEADOR HUMECTANTE CON FPS 40 Fase A 1. Aceite de Chía 2. DOW CORNING® RM 2051 3. DOW CORNING® 9045 SILICONE BLEND Fase B 4. Octil Metoxicinamato 5. Benzofenona-3 6. Octil Salicilato Fase C 6. Agua Desmineralizada 7. DMDM Hidantoina 2,00 % 2,00 % 7,00 % 7,50 % 7,00 % 6,00 % 68.30 % 0.20 % PROCEDIMIENTO 1. Mezcle los ingredientes de la fase B en otro recipiente, se disuelven completamente, mientras que se agita y se calienta suavemente a 40 °C. 75 2. Mezclar los ingredientes de la fase A. 3. Añadir la fase B a la fase A, mezclando suavemente. 4. En un recipiente separado, combinar los ingredientes de la fase C en orden. 5. Añadir la fase C a la fase A y B. 6. Cuando la fase C se añade, se formará una emulsión. A medida que se añade más de la fase C, la emulsión se invierte y comienza a espesar. 7. A medida que la elaboración se espesa, aumentar la velocidad de la mezcladora para mantener una buena agitación. 8. Mezclar hasta que sea homogénea. 11) BRONCEADOR CON FILTRO FISICO CON FPS 25 Fase A Cera Autoemulsionable NI Cera Microcristalina Miristato de Isopropilo Manteca de Karité Monoestearato de Glicerilo AE Propilparabeno Dióxido de Titanio/Alúmina/Simeticona (Eusolex® T-2000) Fase B Propilenglicol Metilparabeno Imidazolidinil Urea Alantoína Esencia Agua Desmineralizada 6,00 % 1,00 % 4,00 % 3,25 % 3,00 % 0,15 % 12,00 % 4,00 % 0,15 % 0,10 % 0,25 % 0,10 % 66,00 % PROCEDIMIENTO 1. Coloque los ingredientes de la fase A en un recipiente, menos el Eusolex® T-2000 y se calienta suavemente a 70 °C. 2. Mezclar los ingredientes de la fase B, calentar a 70 °C 76 3. Añadir la Fase B sobre a Fase A y agregar el Eusolex® T-2000, sin dejar de agitar, hasta homogeneizar. 12) BRONCEADOR ANHIDRO TRANSPARENTE ATERCIOPELADO CON FPS 30 A. Dow Corning® 2502 Etilhexil metoxicinamato Octocrileno Butil metoxidibenzoilmetano C12-15 Benzoato de Alquilo B. Dow Corning® 9045 Elastomer Blend C. Fragancia 3.00 % 6.50 % 2.00 % 0.50 % 2.00 % 86.00 % c.s. PROCEDIMIENTO 1. Combinar A y calentar hasta que se derrita por completo y quede uniforme. 2. Combine B (no requiere calentamiento). Añadir A a B poco a poco, utilizando una mezcladora. 3. Continuar mezclando hasta que el sistema se convierta en una emulsión homogénea. 4. Añadir C. 13) PROTECCION SOLAR EN SECO, SENSACION DE POLVO, DE ACCION PROLONGADA Y NO GRASA, CON FPS 45 Fase A 1 .Dow Corning® 2501 COSMETIC WAX 2. Matrixyl® 5,00 % 2,00 % 77 3. DMDM Hidantoina 4. Agua Desmineralizada Fase B 5. Dow Corning® 2-1184 FLUID 6. Etillhexil Metoxicinamato 7. Octocrileno 8. Etilhexil Salicilato Fase C 9. Aceite de Rosa Mosqueta 10. BHT 11. Dow Corning® FA 4001CM Fase D 12. Dow Corning® RM 2051 Fase E 13. Dow Corning® 7-3101 14. Dow Corning® 9509 Fase F 15. Fragancia 0,10 % 24.00 % 10,00 % 6,00 % 7,50 % 5,80 % 1.50 % 0.10 % 10,00 % 3,00 % 20,00 % 5,00 % 0.30 % PROCEDIMIENTO 1. Mezclar los ingredientes de la fase A hasta que quede homogéneo. 2. En un recipiente separado, se mezclan los ingredientes de la fase B hasta uniformidad. 3. Añadir los ingredientes de la fase C de uno en uno a la fase B. 4. Añadir la fase D a la fase A para formar un gel. 5. Añadir la mezcla A / D a la mezcla B / C lentamente, con mezcla continua. 6. Añadir los ingredientes de la fase E de uno en uno a la mezcla y se homogeneizar. 7. Añadir la fragancia y mezclar bien. 14) CREMA AUTOBRONCEANTE CON FPS 15 Fase A Etilhexilmetoxicinamato Octilsalicilato Octocrileno Phenonip 7,00 % 5,00 % 2,00 % 0,50 % 78 Polisorbato 80 Sepigel 305 Fase B Propilenglicol Agua Desmineralizada Fase C DC ® 9701 Elastómero de Silicona en Polvo Amisol Soft ® DC 3225 C Fragancia, Aceite esencial de coco Fase D Dihidroxiacetona Agua Desmineralizada 0,50 % 2,00 % 5,00 % 36,00 % 1,00 % 3,00 % 2,00 % 1,00 % 5,00 % 30,00 % PROCEDIMIENTO 1. Calentar la fase A a 70 ºC 2. Calentar la fase B a 70ºC 3. Añadir B a A, con agitación enérgica. 4. Cuando la emulsión resultante este a 40ºC, agregar primero la fase C, previamente mezclada y homogeneizar. 5. Agregar a continuación sin dejar de agitar, la fase D. 6. Mezclar continuamente hasta llegar a temperatura ambiente. 15) ACEITE BRONCEADOR GEL CON FPS 15 Y ACELERADOR DEL BRONCEADO Aceite de Semilla de Girasol Etilhexil Metoxicinamato Benzofenona-3 Aceite de Rosa Mosqueta Aceite de Chía Fenoxietanol Aerosil® R 972 Fragancia Aceite de Zanahoria Estandarizado 73.00 % 7.50 % 5.00 % 1.00 % 2,00 % 1.00 % 5.00 % 0,50 % 5,00 % 79 PROCEDIMIENTO: 1. Mezclar todos los ingredientes juntos a temperatura ambiente, excepto el Tyrosilane. 2. Tamizar el Aerosil® R 972 antes de usar para espesar. Nota: Aerosil® R 972 ó Aerosil® R 974, son de uso cosmético. INCI: Silica Dimethyl Silylate 16) BRONCEADOR CON FPS 10 Y ACELERADOR DEL BRONCEADO FASE A Aceite de Zanahoria Octocrileno EtilHexil Metoxicinamato Oxibenzona Polisorbato 80 Vitamina E Esencia coco Silicona 350 Cera Autoemulsionable No Iónica FASE B Propilenglicol Tyrosilane Agua Desmineralizada FASE C Fenonip 3.00 % 1.00 % 5.00 % 4.00 % 1.00 % 0,50 % 0.20 % 2,00 % 7,00 % 5,00 % 5,00 % 66,00 % 0,30 % PROCEDIMIENTO: 1. Morterear bien los filtros orgánicos con el polisorbato 80. 2. Unir toda la Fase A y calentar a 70º C. 3. Calentar la Fase B, a 70º C 4. Añadir la Fase B sobre la Fase A, con continua agitación. 5. Una vez formada la emulsión, ya en frio, añadir la Fase C. 80 17) CREMA AUTOBRONCEANTE A) 1 Emulgade PL68/50 2 Alcohol Cetearìlico 3 Triglicèridos Caprìlico/Caprìnico 4 Cetiol 868 5 Silicona 350 6 Etilhexil Metoxicinamato 7 Butil Metoxidibenzoilmetano B) 8 Agua Desmineralizada 9 Goma Xantana C) 10 Glicerina 11 Phenonip D) 12 Agua Desmineralizada 13 Eritrulosa 14 Dihidroxiacetona E) 15 Fragancia Coco 2.50 % 2.50 % 8.00 % 4.00 % 0.50 % 2.00 % 1.00 % 63.00 % 0.10 % 5.00 % 0.50 % 5.00 % 3.50 % 2.00 % 0.40 % PROCEDIMIENTO: 1. Calentar los ingredientes de la Fase A a 70º C 2. Calentar los ingredientes de la Fase B a 70º C 3. Bajo agitación agregar la fase B a la fase A, enfriar a 50º C, homogeneizar y enfriar a 30ºC. 4. Luego añadir en frio la fase C. 5. Finalmente incorporar las Fase D y E, de a una y homogeneizar 6. Ajustar el PH a 4,5. 18) BRONCEADOR CON FPS 8 Y ACELERADOR DEL BRONCEADO : ACTIBRONZE FASE A Vaselina Líquida Lanolina 5,00 % 1,00 % 81 Cera Autoemulsionable no iónica 6,00 % Vitamina E Monoestearato de glicerilo Autoemulsionable 0,13 % 2,00 % Silicona 350 BHT Benzofenona-3 Octisalato Octinoxato Fragancia FASE B Imidazolidinil Urea Metilparabeno Propilparabeno FASE C Glicerina Agua Purificada FASE D Actibronze 2,00 % 0,02 % 2,00 % 3,00 % 7,00 % 0,30 % 0,25 % 0,20 % 0,10 % 5,00 % 63,00 % 3,00 % PROCEDIMIENTO: 1. Calentar la Fase A a 70º C. Homogeneizar bien los filtros. 2. Calentar la Fase C a 70º C. 3. Añadir la Fase C a la Fase A, con agitación continua. 4. Dejar enfriar a 50º C e incorporar la Fase B. Siempre con agitación. 5. A continuación añadir la Fase D y homogeneizar. 19) EMULSIÒN REFRESACANTE POST-SOLAR FASE A 1. DOW CORNING® RM 2051 2. Ciclopentasiloxano (XIAMETER® PMX-0245) 3. DOW CORNING® HY-3051 FASE B 4. Agua Desmineralizada 5. DOW CORNING 190 2,50 % 2,00 % 5,00 % 83.00 % 1,30 % 82 6. Glicerina 7. D-Pantenol 8. DMDM Hidantoina FASE C 9.Covafresh IV 10. Fragancia 11.Fenonip 4.60 % 0.50 % 0.10 % 0,60 % 0,10 % 0,30 % PROCEDIMIENTO: 1. Combine los ingredientes de la fase A y mezcle. 2. Mezcle los ingredientes de la Fase B juntos y añadir a la fase A, sin dejar de mezclar. 3. Añadir la fase C a esta mezcla. COVAFRESH IV: Agente de frescura sin olor a mentol, hidrosoluble. El Lactato de mentilo es un derivado del mentol que mantiene la propiedad de dar frescura sin olor a mentol. El Covafresh IV es una modificación del mismo. Su concentración de uso es entre 0,2 -10,0 % 20) GEL REFRESACANTE POST-SOLAR FASE A Carbopol Ultrez 10 Alcohol de 96° Agua Desmineralizada Fenonip TEA FASE B Dow Corning 3196 Complex Oliva Covafresh IV Fragancia 1,00 % 10,00 % 81,00 % 0,30 % c.s. 1,50 % 5,00 % 1,00 % 0,20 % 83 PROCEDIMIENTO: 1. Elaborar el Gel de Carbopol Ultrez 10, de la Fase A, tamizando previamente el Carbopol. Neutralizar con TEA. 2. Incoporar Complex Oliva en el gel con agitación. 3. Luego incorporar DC 3196 y homogeneizar. Por último el Covafresh IV y la fragancia. 21) CREMA HIDRO-NUTRITIVA CON FPS 20 FASE A Cera Autoemulsionable Aniónica Octildodecanol Miristato de Isopropilo Manteca de Karité Benzofenona-3 Octocrileno FASE B Sorbitol al 70 % Agua Desmineralizada FASE C Phenonip 10.00 % 3.00 % 2.00 % 3.00 % 3.00 % 8.50 % 3.00 % 67.00 % 0.50 % PROCEDIMIENTO 1. Calentar la Fase A a 75° C. Mezclar hasta homogeneizar. 2. Calentar la Fase B a 75° C 3. Verter la Fase B sobre la Fase A, mezclando suavemente. 4. Enfriar con agitación a 30° C. 5. Incorporar la Fase C. Homogeneizar. 22)CREMA CALMANTE PARA DESPUÉS DEL SOL FASE A Cera Autoemulsionable NI Miristato de Isopropilo Aceite de Palta FASE B 18.00 % 4.00 % 5.00 % 84 Glicerina Agua Desmineralizada FASE C Phenonip Vitamina E FASE D Extracto Glicólico de Hipérico Extracto Glicólico de Manzanilla Extracto Glicólico de Aloe Vera 5.00 % 60.00 % 0.40 % 0.10 % 2.00 % 2.50 % 3.00 % PROCEDIMIENTO 1. Calentar la Fase A a 75° C. 2. Calentar la Fase B a 75° C. 3. Verter la Fase B sobre la Fase A, mezclando suavemente. 4. Luego continuar con agitación, hasta llegar a una temperatura de 30° C. Añadir el primer ingrediente de la Fase C. Mezclar 5. Agregar el segundo ingrediente de la Fase C. Homogeneizar. 6. A temperatura ambiente, ir agregando de a uno y por orden, los componentes de la Fase D. Mezclar bien. Homogeneizar. 23) LECHE ANTISOLAR CON FPS 18 Y ACELERADOR DEL BRONCEADO FASE A Cera Autoemulsionable no Iónica Aceite de Rosa Mosqueta Dimeticona Benzofenona-3 Octilmetoxicinamato FASE B Propilenglicol Agua Desmineralizada FASE C Phenonip Vitamina E 15.00 % 5.00 % 2.00 % 5.50 % 8.50 % 3.00 % 55.00 % 0.50 % 0.50 % 85 FASE D Melatime 5.00 % PROCEDIMIENTO 1. Calentar la Fase A a 75° C, mezclar y homogeneizar. 2. Calentar la Fase B a 75° C. 3. Verter la Fase B en la Fase A. Mezclar lentamente. 4. Luego agitar hasta llegar a 30° C y añadir la Fase C, de a una y en orden. Mezclar. 5. Cuando llegue a temperatura ambiente, añadir la Fase D. Mezclar y homogeneizar. 24) FILTRO SOLAR FLUIDO CON FPS 15 FASE A Octilmetoxicinamato Benzofenona-3 Polisorbato 80 FASE B Cera Autoemulsionable NI Miristato de Isopropilo FASE C Propilenglicol Agua Desmineralizada FASE D Phenonip FASE D Factor Humectante Natural (FHN) 7.50 % 4.50 % 1.00 % 10.00 % 3.00 % 5.00 % 65.00 % 0.50 % 3.50 % PROCEDIMIENTO 1. Trabajar en mortero la Fase A, hasta lograr una mezcla homogénea. (Mix 1) 2. Calentar la Fase B a 75° C. 3. Calentar la Fase C a 75° C. 4. Verter la Fase C sobre la Fase B. Mezclar lentamente 86 5. Cuando alcance los 30° C, añadir la Fase D. Mezclar 6. A continuación agregar el Mix 1. Mezclar con agitación y homogeneizar. 7. Cuando alcance la temperatura ambiente, añadir la Fase D. Homogeneizar. 25) ACEITE SOLAR CON FPS 10 CON ACEITE DE ZANAHORIA FASE A Benzofenona-3 Octilmetoxicinamato Octocrileno FASE B Polisorbato 80 FASE C Aceite de Zanahoria Miristato de Isopropilo Vaselina Líquida Aceite de Germen de Trigo 4.00 % 5.00 % 1.00 % 2.00 % 5.00 % 30.00 % 38.00 % 15.00 % PROCEDIMIENTO 1. Morterear la Fase A con la mitad de la Fase B. Mezclar hasta homogeneizar. (Mix 1) 2. Mezclar la Fase C, más la otra mitad de la Fase B. (Mix 2) 3. Unir el Mix 1 con el Mix 2 y homogeneizar. Si hay separación de fases, añadir polisorbato 80, hasta lograr la unión. 87