SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS

Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
1 de 9
RG001
Acreditación Inicial
Ampliación de la acreditación
Renovación de la acreditación
Preevaluación
LA PRESENTE SOLICITUD ES PARA:
(marcar con una X)
NOTA: Favor de leer todo el formulario antes de iniciar el llenado. La información adicional o complementaria
puede ser presentada en hojas separadas y debe indicar la sección a la que se refiere.
1. IDENTIFICACION DEL ORGANISMO DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS
RAZON SOCIAL (Nombre de la empresa)
2. RUC (Registro Único de
Contribuyente)
DIRECCION
CIUDAD
País
TELEFONO
e-mail
2. FECHA DE INICIO DE LAS OPERACIONES INCLUIDAS EN EL ALCANCE: ………/………/………
3. DIRECCIONES DE TODAS LAS LOCALIZACIONES FÍSICAS A SER CUBIERTAS POR EL
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SOLICITADA
3.1 DIRECCIÓN DE LA CASA MATRIZ (completar únicamente si es diferente del declarado en el
punto 1)
Nombre
Dirección
Ciudad
e-mail
Teléfono
Fax
3.2 Proveer información sobre la relación existente entre el Organismo de Certificación de
Productos y la Organización Madre/Casa Matriz.
3.3 DIRECCIÓN 1 (sedes criticas de la entidad solicitante adicionales a la declarada en el punto 1
(si aplica) (ver PRO042 Procedimiento especifico para la evaluación y acreditación de organismos
con sitios múltiples o en el exterior del país)
Nombre
Dirección
Ciudad
e-mail
Teléfono
Fax
Describir las actividades criticas que desarrolla
Para organismos con distintos sitios operativos, repetir las casillas de las direcciones tantas veces como
sea necesario
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
2 de 9
RG001
PERSONA DE CONTACTO ( Responsable de la gestión de la presente solicitud de acreditación)
NOMBRE Y APELLIDO:
CARGO:
REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN
NOMBRE Y APELLIDO:
CARGO:
FIRMA DEL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA
(favor tener en cuenta la firma en la última página del formulario)
FECHA
PRESENTAR COMO ANEXO A ESTE FORMULARIO
1
Copia controlada del Manual de la Calidad (en papel o en forma electrónica).
2
5
Copia controlada de los procedimientos técnicos (en papel o en forma electrónica)
Copia de Acta de constitución u otro documento similar (autenticado). En caso de pertenecer
a una entidad del sector público debe proveer copia de su documento legal.
Copia de seguro de responsabilidad o fondos previstos para cubrir las responsabilidades
derivadas de las actividades de Inspección (autenticada).
Copia de los Curriculums de certificadores/evaluadores designados
6
Copia de información sobre las fuentes de financiamiento del organismo.
7
*Copia del Informe de la Auditoria Interna
8
*Copia del Informe de Revisión por la Dirección
9
Copia del perfil de cargo para cada cargo del OCP
10
Lista de aranceles de certificación
11
Copia de las Reglamentaciones declaradas en los ítems 4.3 y 4.4 del presente formulario
12
Lista de documentos vigentes del sistema de calidad.
13
Lista de certificaciones otorgadas (último seis meses)
14
Lista de Clientes con que trabaja el OEC.
15
Lista de especialistas que subcontrata (si aplica).
16
Lista de Laboratorios y organismos de inspección sub contrata y utiliza (si aplica).
17
Lista de evaluadores y certificadores que trabaja en el OEC.
18
Lista de designación y conformación del Comité de Certificación.
3
4
19
Lista descriptiva de equipos utilizados para las actividades de certificación (si aplica).
Declaración de limites de capacidades (se refiere a la cantidad de certificaciones emitidos
20
por el organismo)
Nota: * No aplica para solicitudes de ampliación de alcance.
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
3 de 9
RG001
ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL:
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN
Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369
Asunción – Paraguay
4. ORGANIZACION
4.1 Informaciones Jurídicas (marcar con una X)
Institución Pública
Empresa Privada
Institución de Investigación
Institución Académica
Fabricante
Servicios
4.2 ¿Es parte de una organización mayor?
4.3 ¿La certificación que realiza el Organismo de
Certificación se encuentran en el campo
obligatorio o voluntario?, es decir si la actividad
Obligatorio
Voluntario
de certificación fue dispuesto por un ente
regulador? Marcar con X
Si ha marcado en el campo obligatorio mencionar la/s Reglamentación/es aplicable/s a la
inspección
Leyes:
Decretos:
Resoluciones:
Convenios:
Otros:
4.4 ¿La certificación se realiza en base a una Norma/ Reglamentación/ Otro documento Favor
mencionar
Norma Nacional:
Norma Internacional:
Otros documentos que aplica favor mencionar:
4.5 ¿La certificación es la actividad principal de la empresa?
FOR001
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
4 de 9
RG001
(Describir la actividad principal)
Si
No
4.4 ¿Cuáles son las actividades de la organización a la cual pertenece y su relación con las
otras dependencias.
5 Alcance que desea en su acreditación como organismo de certificación de productos.
Nº
Productos/Servicios
a certificar
Norma
Especificaciones/
Reglamentaciones
o
Documento
Normativo
Esquema de certificación
(Usar el número de copias de esta hoja que se requiera)
5.1 Otra información relativa a las certificaciones que considere importante.
6 RECURSOS HUMANOS
*Cargo
Presidente o
autoridad
máxima
Director
Ejecutivo
Nombre y
Apellido
Nivel
Educativo
(Primario,
Secundario o
Terciario
Experiencia profesional en Certificación
Lugar
Función
Periodo
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
RG001
Responsable de
Calidad
Reemplazante
del
Responsable de
Calidad
Reemplazante
del Director
Ejecutivo
Otros Cargos
Relevantes
Nota: *Adjuntar Curriculum Vitae
Nº Total de Recursos Humanos incluidos en el alcance de la acreditación: __________
Nº de Técnicos relacionados con el alcance de la acreditación: __________
7 LISTA DE VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO DE LA ISO/IEC 17065:2012
(ASPECTOS RELEVANTES)
REQUISITOS GENERALES (ítem 4 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
RESPONSABILIDAD LEGAL (ítem 4.1.1 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1
¿Es
el
Organismo de
Certificación una entidad legal, o
una parte definida de una entidad
legal?
2. ¿El Organismo de Certificación
cuenta con acuerdos legalmente
ejecutable para proporcionar
actividades de certificación a sus
clientes?
3. ¿Los acuerdos de Certificación
tienen
en
cuenta
las
responsabilidades del organismo
de certificación y de sus clientes?
4. ¿El Organismo de Certificación
ejerce el control especificado por
el esquema de certificación,
sobre la propiedad, uso, licencias
o cualquier otro para indicar que
el producto esta certificado?
GESTION DE LA IMPARCIALIDAD (ítem 4.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
1. ¿El organismo tiene
disposiciones que aseguren estar
fuera de presiones comerciales,
financieras o de otro tipo?
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
5 de 9
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
6 de 9
RG001
2. ¿El organismo identifica de
manera continua los riesgos a su
imparcialidad?
3.¿El organismo ha documentado
que sus actividades no se
consideran consultoria?
RESPONSABILIDAD LEGAL Y FINANCIAMIENTO (ítem 4.3 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. ¿El organismo cuenta con
disposiciones adecuadas para
cubrir
las
responsabilidades
legales?
2. ¿El organismo cuenta con
estabilidad financiera y recursos
para cubrir sus operaciones?
CONDICIONES NO DISCRIMINATORIAS (ítem 4.4 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. Las
políticas
y
los
procedimientos bajo los cuales
opera
el
organismo
de
certificación
son
no
discriminatorias.
CONFIDENCIALIDAD (ítem 4.5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1¿La estructura documental del
organismo
garantiza
la
confidencialidad de la información
inherente
al
proceso
de
certificación?
2. Existen disposiciones para
asegurar que la información no
sea revelada a terceros? Y en
caso que la legislación lo solicite
¿están claras las condiciones
para ello?
INFORMACION DISPONIBLE AL PUBLICO (ítem 4.6 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. ¿El organismo de certificación
cuenta con los mecanismos para
mantener disponible al público
informaciones inherentes a la
certificación?
REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA (ítem 5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
1. El organismo de certificación
cuenta con mecanismos para
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
7 de 9
RG001
salvaguardar la imparcialidad?
2. El organismo de certificación
cuenta con procedimientos de
conformación de los comités.
REQUISITOS PARA LOS RECURSOS (ítem 6 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICACION (ítem 6.1 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. ¿El organismo de certificación
cuenta
con
una
cantidad
suficiente de personal para cubrir
sus operaciones relacionadas con
los esquemas de certificacion?
2. ¿Los
procedimientos
y
registros
de
calificación,
formación y experiencia del
personal del organismo, están
actualizados?
RECURSOS PARA LA EVALUACION (ítem 6.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1. ¿El organismo de certificación
realiza actividades de evaluación
con recursos internos o con otros
recursos?
2. ¿El organismo de certificación
realiza contratación externa?
REQUISITOS DEL PROCESO (ítems 7 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Ítems 7.2/7.3 de la Norma ISO/IEC 17065:2012
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1 De a cuerdo con el esquema
que opera el organismo de
certificación. ¿Es completa la
información que contiene la
solicitud de certificación?
2¿El organismo de certificación
realiza una revisión de la
solicitud?
ítem 7.4/7.5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012
Si
1. ¿Existen
procedimientos
documentados para la realización
de la evaluación según
el
sistema de certificación?
2¿Existen
procedimientos
documentados para realizar la
revisión de la información?
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
RG001
ítem 7.6/7.7/7.8 de la Norma ISO/IEC 17065:2012
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1 ¿Están especificadas las
condiciones para la concesión
mantenimiento, ampliación, y
cancelación de la certificación?
2.¿El organismo de certificación
proporciona a su cliente algún
documento formal de que se
encuentra certificado?
3 ¿El organismo de certificación
cuenta con un directorio de los
productos certificados?
ítem 7.9/7.10/7.11 de la Norma ISO/IEC 17065:2012
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1¿Existen
procedimientos
documentados para la realización
de vigilancias?
2¿Se comunican a los clientes los
cambios que afecta a la
certificación?
3¿Existen
procedimientos
documentados en la cual se
establece
finalizar,
reducir,
suspender
o
retirar
la
certificación?
REGISTROS (ítem 7.12 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1¿Existe un sistema de registro
documentado?
2¿Existen procedimientos para
garantizar la exactitud, realización
y confidencialidad de todos los
registros?
QUEJAS Y APELACIONES (ítem 7.13 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
1¿Existen procedimientos
documentados para las quejas y
apelaciones?
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION (ítem 8 de la Norma ISO/IEC 17065:2012)
Si
1¿El organismo de certificación
cuenta con procedimientos para
establecer y mantener un sistema
de gestión de acuerdo con la
opción A?
No
Referencia al manual de calidad/otros comentarios
8 de 9
Código
SOLICITUD DE ACREDITACION DE
ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS
FOR001
Revisión
12
Vigencia
17/06/14
Página
9 de 9
RG001
Se podría incorporar los puntos
relacionados con:
Control
de
Documentos
y
registros, Auditorías Internas
acciones correctivas preventivas
y otros o sea como esta en la
norma.
1¿El organismo de certificación
cuenta con procedimientos para
establecer y mantener un sistema
de gestión de acuerdo con la
opción B?
8 DECLARACION
Esta declaración debe ser efectuada por la persona especificada en la Página 2 Representante de
la Alta Dirección.
Declaro que tengo conocimiento, estoy de acuerdo con el sistema de acreditación adoptado
por el ONA.
La entidad solicitante acuerda cumplir y mantener el cumplimiento de los requisitos de
acreditación del ONA, detallados en los criterios generales de acreditación para Organismo de
Certificación de Productos, reglamentos de acreditación y los criterios específicos.
La entidad se compromete a prestar colaboración al equipo evaluador y pagar las tarifas
establecidas por el organismo de acreditación.
El representante (Pag. 02) envía junto a la solicitud, una copia del Manual de la Calidad y copia de
los documentos listados en las páginas de esta solicitud.
Declaro que las informaciones que contiene ésta solicitud, son verdaderas.
Firma:
Aclaración:
Fecha: