Unipharm Univit ad3 e® con complejo B Solución Inyectable Uso Veterinario INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 1. NOMBRE COMERCIAL: NOMBRE GENÉRICO: UNIVIT ad3 e® con complejo B inyectable Multivitamínico 2. FORMULA: Cada mL contiene: Vitamina A palmitato eq. a Vitamina A............................................. 20,000 UI Vitamina D3 ................................................................................... 2.000 UI Acetato de dl-alfa tocoferol eq. a Vitamina E ................................. 20 UI Tiamina clorhidrato.......................................................................... 25 mg Rivoflavina 5 fosfato de sodio.......................................................... 10 mg Nicotinamida ................................................................................... 50 mg Pantenol ......................................................................................... 10 mg Piridoxina Clorhidrato ...................................................................... 25 mg Cianocobalamina............................................................................. 100 g Vehículo c.s.p.................................................................................. 1 mL 3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: univit ad3e® es una solución inyectable hidroemulsionable con adecuadas concentraciones de vitaminas A, D3 y E, y vitaminas del complejo B, listas para su administración. 4. ESPECIES A USAR EL PRODUCTO: Todas las especies. 5. MECANISMO DE ACCIÓN: Univit ad3e con complejo B, actúa como orexígeno, hematopoyético, antirraquítico y metabólico. La vitamina A tiene un papel esencial en diversos procesos bioquímicos y fisiológicos. Como agente farmacológico es útil en el tratamiento de ciertas dermatosis. Desempeña un papel esencial en la función de la retina, es primordial para el crecimiento y la diferenciación epitelial. La vitamina A se necesita para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario; también tiene efecto estabilizador sobre varias membranas, regula la permeabilidad de las mismas y es un potente regenerador de epitelios y mucosas epiteliales incluyendo el tejido cutáneo, especialmente de las mucosas del tracto digestivo, respiratorio y urinario, también ayuda a prevenir la exposición a invasores patógenos secundarios, por lo cual evita el establecimiento de infecciones. La vitamina D3 es esencial en el metabolismo del calcio y fósforo para la formación de las estructuras ósea que soporta las masas musculares, ayuda ala activación de sistema transportador de las células epiteliales del intestino, el cual aumenta la absorción de calcio y fosfato. El papel predominante de la vitamina E parece ser antioxidante. Funciona previniendo la oxidación de los lípidos y prolonga la vida biológica de los ácidos grasos poliinsaturados. La vitamina E ha sido reconocida por su importancia en prevenir miopatías y en estimular una función reproductiva normal. Unipharm Las vitaminas del complejo B, juegan un papel vital en la conversión de carbohidratos, proteínas y grasas en los tejidos. La tiamina actúa como una coenzima en el metabolismo de los carbohidratos y en casos de deficiencia, el ácido pirúvico y láctico se acumulan en los tejidos lo que resulta en fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y síntomas neurológicos. La rivoflavina en sus formas activas, está involucrada como una coenzima en la cadena respiratoria y en la fosforilación oxidativa. La piridoxina es esencial en el metabolismo de aminoácidos. La cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos. 6. FARMACOCINÉTICA: La velocidad de absorción de todas las vitaminas liposolubles depende de los otros constituyentes lipídicos de la dieta y de las secreciones biliar y pancreática en el intestino delgado. Se distribuye por los tejidos, las reservas tisulares pueden ser una fuente de las vitaminas AD3E durante mucho tiempo como lo prueba el prolongado período por el cual los animales deben mantenerse con una dieta deficiente antes de que aparezcan signos de deficiencia. Se almacena 70 – 90 % en el hígado, el 70 – 80% de una dosis de univit AD3E se excreta por el hígado durante una semana, el resto aparece como metabolito en la orina. Se excretan por las heces. La Tiamina se absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20-25% en las heces. Por ser una vitamina soluble se acumula muy poco en los tejidos. Parte de la Tiamina absorbida se almacena en el hígado, riñón y en la orina. El exceso de tiamina ingerida se pierde. Normalmente se excreta por las heces, una parte se excreta por la leche y sudor. La excreción depende de la dosis y del estado de carencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina. La riboflavina se absorbe principalmente por el epitelio del intestino delgado. Se fosforila en las células epiteliales y de estas se difunde a la corriente sanguínea. La sangre lleva entonces la riboflavina a los tejidos, en cuyas células existe como fosfato o como flavoproteína. En los tejidos la riboflavina entra en numerosas reacciones enzimáticas vitales para el metabolismo celular. La cantidad total de riboflavina acumulada en los tejidos es mínima y la que excede de las necesidades del momento es excretada rápidamente en la orina y la leche. La Piridoxina se absorbe muy bien por vía bucal. Una vez en la circulación se distribuye por todos los órganos especialmente hígado, corazón y riñones. Parte se metaboliza en los mismos. Se transforma en ácido 4-piridóxico que se excreta por la orina. La Cianocobalamina tiene una absorción complicada y depende del ácido gástrico, la pepsina y el factor intrínseco secretado a partir de las células parietales. El factor intrínseco se conjuga con la vitamina B12 y la protege con la digestión, de tal forma, la vitamina B12 es absorbida en sitios receptores altamente específicos en el borde en cepillo del íleon, donde entra en los eritrocitos por pinocitosis. Se conjuga con transcobalamina en el plasma. El exceso de B12 se almacena en grandes cantidades en el hígado y es liberado lentamente a medida que se necesita. Es excretada en la bilis pero pasa por ciclo enterohepático. 7. INDICACIONES: En la terapéutica y profilaxis de estados carenciales de vitaminas, alteraciones del metabolismo mineral, con hipocalcemia, raquitismo, osteomalacia. También como un factor en la producción de carne y leche en animales en crecimeinto, hembras reproductoras y animales lactantes. Mejora la fertilidad en animales, hembras y machos. Aumenta la resistencia frente a infecciones en los animales recién nacidos (administrarse de 3 a 4 semanas antes del parto. Reduce el estrés por transporte. Como coadyuvante en la aplicación de antiparasitarios, tratamientos curativos, preventivos y post-operatorios. En general para combatir todas aquellas alteraciones producidas por deficiencia de las vitaminas que contiene la fórmula. Unipharm 8. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. 9. INTERACCIONES: La administración crónica de cimetidina puede dar lugar a deficiencia de vitamina B12, ya que se necesita un medio ácido para que ocurra la absorción de esta vitamina. 10. EFECTOS ADVERSOS Y TOXICIDAD: La vitamina A es una de las pocas vitaminas que manifiesta efectos tóxicos y que ha causado problemas esporádicos. La dosis tóxica es comparativamente mucho mayor que las necesidades profilácticas o terapéuticas. Respecto a la Vitamina D se ha considerado que las cantidades profilácticas y terapéuticas de vitamina D y los niveles que producen intoxicación existe considerable margen de seguridad. La sobredosis de vitamina D reducen la mineralización ósea y provocan calcificación de algunos tejidos blandos como resultado de niveles excesivos de calcio y fosfato en sangre. La toxicidad tiende a ser de naturaleza crónica porque la vitamina D es metabolizada lentamente. Cálculos diversos cifran la dosis tóxica en 100 a 1000 tantos de la cantidad necesaria para la administración profiláctica y terapéutica. Es evidente que no hay motivo para intoxicaciones, salvo error accidental. 11. VIAS DE ADMNISTRACIÓN: univit ad3e deberá aplicarse por vía intramuscular profunda, en el ganado ovino se aplicará por vía subcutánea. Consulte al médico veterinario. 12. DOSIS: Ovinos y caprinos Bovino y equinos Porcinos Felinos y caninos 3 a 5 mL por animal. 5 a 10 mL 5 a 8 mL 0.3 a 0.7 mL 13. ADVERTENCIA: Producto medicinal veterinario. Manténgase fuera del alcance de los niños. 14. ALMACENAJE O CONSERVACIÓN: Guárdese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor. 15. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: Caja con frasco vial de 25, 100, 250, 500 mL. 16. REFERENCIAS. El Manual Merck de veterinaria. 4ª. Edición. Merck & Co., INC. Rahway, N.J., E.U.A. Oceano_centrum. Barcelona, España, 1993, pag. 2092. L. Meyer Jones. Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición. Unión Tipográfica Editorial, México, 1982. Pag. 728-742. N.H. Booth. L.E. McDonald. Farmacología y Terapéutica Veterinaria. 1ª. Edición, Vol. 3, Editorial Acribia, S.A. Zaragoza, España, 1988. Pag. 721-726. The Merck Index. 11 Edición. Merck & Co., Icn. Rahway, N.J., U.S.A. 1989. Pp.9918,9929,9932 Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28 Edition. London: The Pharmaceutical Press.1982. pp.47,56,57,943945,1103,1635,1650,1642-44,1653,1652,1700,1713,1648-1650. No. Rev. Fecha: 1 8/12/2008