unipharm magnum Suspensión

unipharm
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magnum®
Suspensión
INFORMACION FARMACOLOGICA
®
1.
NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
magnum suspensión oral
Hidróxido de aluminio - Hidróxido de Magnesio Dimetilpolisiloxano
2.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 15 mL contienen:
Hidróxido de aluminio...................................................................................... 450.00 mg
Hidróxido de magnesio.................................................................................... 450.00 mg
Dimetilpolisiloxano ........................................................................................... 75.00 mg
Vehículo c.s.p.
3.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
®
magnum suspensión, proporciona una neutralización total o parcial del ácido gástrico, gracias
a la acción de sus principios activos, sin acción sistémica considerable.
Los componentes activos de la suspensión son insolubles y se solubilizan a medida que
reaccionan con el ácido clorhídrico, por o que sus efectos son relativamente lentos pero
prolongados. El pH gástrico se mantiene en niveles abajo de 7 debido a que no se disuelve todo
el exceso del antiácido.
El hidróxido de aluminio da lugar a las formaciones de cloruro de aluminio en el estómago, y
tratándose de una sal ácida, permite que el pH permanezca ácido, con un pH alrededor de 4.0,
de esta manera el hidróxido de aluminio actúa en cierta manera como regulador, impidiendo una
elevación acentuada del pH, por lo que el fenómeno de “rebote” es muy poco acentuado; además
se tiene la propiedad de absorber el ácido clorhídrico formando un gel absorbente en el
estómago. Además el hidróxido de aluminio posee acción demulcente, es decir que tiene la
propiedad de formar una capa protectora sobre la mucosa gástrica y es capaz de inhibir la
actividad de la pepsina que es precursor de ácido gástrico. La simeticona produce la desaparición
de las burbujas y pequeñas cámaras gaseosas del estómago e intestino, provocándose la
liberación del gas.
4.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
®
magnum Suspensión contiene hidróxido de aluminio y magnesio, con muy poca absorción
intestinal de los iones aluminio y magnesio. La muy escasa cantidad absorbida se excreta
rápidamente por vía renal, de manera que no existe peligro de intoxicación por estos iones.
La simeticona es insoluble en agua y lípidos, por lo que no es absorbida en el tracto digestivo y
se elimina con las heces.
5.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No usar
este producto en pacientes con tratamiento de antibióticos que contengan cualquier forma de
tetraciclinas.
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6.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
Se considera seguro siempre que se eviten dosis crónicas elevadas.
7.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Con el uso a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis posibles
cambios en el estado de ánimo o mental (neurotoxicidad). Con dosis elevadas, estreñimiento
severo y continuo, hinchazón de los pies o de la parte inferior de las piernas.
8. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
• Con esteroides anabolizantes:
El uso simultáneo de medicamentos que contengan sodio puede aumentar la posibilidad de
edema.
• Con anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la indandiona: el uso simultáneo con
los antiácidos puede disminuir la absorción.
• Con antimuscarínicos, especialmente atropina:
El uso simultáneo puede disminuir la absorción reduciendo la eficacia de los antimuscarínicos.
• Con benzodiazepinas:
El uso simultáneo puede retrasar pero no disminuir la absorción del diazepam.
• Con Ranitidina:
Se debe advertir a los pacientes que no tomen antiácidos sin dejar transcurrir 1 hora antes de la
administración de ranitidina.
9. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Con los resultados de pruebas de diagnóstico:
• En pruebas de detección de la secreción ácida, el uso simultáneo de los antiácidos puede
antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina cuando se evalúa la función secretora
ácida gástrica.
• En la visualización del divertículo de Meckel, la administración de antiácidos que contienen
aluminio antes de esta prueba puede disminuir la recaptación de pertecnetato sódico Tc 99m en
el estómago y la vejiga, interfiriendo así con la evaluación del divertículo de Meckel.
• La visualización de las células reticuloendoteliales del hígado, bazo o médula ósea, utilizando
azufre coloidal de tecnesio Tc99m se altera con dosis elevadas de antiácidos que contienen
aluminio debido a los cationes polivalentes que
• producen aglomeración de las partículas coloidales individuales.
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Con los valores fisiológicos:
Concentraciones séricas de calcio (pueden aumentar con dosis elevadas).
Concentraciones séricas de gastrina pueden aumentar.
Concentraciones séricas de fosfato pueden disminuir.
Concentraciones séricas de potasio pueden disminuir.
pH sistémico y urinario puede aumentar.
10.
PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD:
No se reportan.
11.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO :
Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia
hipercalciuria.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
12.
MUTAGENESIS,
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Vía oral.
Dosis.
Adultos: Se recomienda 1 cucharada (15 mL) media hora después de las comidas, antes de
acostarse o al aparecer las molestias gástricas.
Niños de 6 a 12 años: La mitad de la dosis de los adultos.
13.
PRESENTACION:
Farmacia:
Caja con frasco de 120 mL, 240 mL y 360 mL.
Muestra Medica: Caja con frasco de 60 mL.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
1. Litter Manuel. Farmacología. Experimental y Clínica. 7a. edición. Editorial El Ateneo, Argentina, 1986 Pp.896901
2. Goodman y Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a. edición. Interamericana, México, 1991.
3. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28 edition. The Pharmaceutical Press London, 1982.
th
4 USP DI. Drug Information for the Health Care Professional. 15 edition. Rand McNally, Massachusetts, 1995.
5 USP DI. Información de medicamentos. Ediciones Informatizadas, S.A., España, 1989. Pág. 25-259.