unipharm Meditonic Forte

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unipharm
Meditonic® Forte
Jarabe
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENÉRICO:
®
Meditonic Forte Jarabe
Multivitaminas con minerales, tónico y reconstituyente.
2. FORMA FARMACEUTICA Y COMPOSICION:
Cada 5 mL de contiene:
Vitamina B1 (Tiamina Clorhidrato) .........................................1.33 mg
Vitamina B6 (Piridoxina Clorhidrato)......................................0.33 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina) ......................................... 25.0 mcg
Citrato férrico de amonio........................................................5.00 mg
Glicerofosfato de Potasio .......................................................40.0 mg
Glicerofosfato de Sodio ..........................................................7.50 mg
Glicerofosfato de Manganeso ................................................0.50 mg
Vehículo c.s.p.
3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las vitaminas del complejo “B” juegan un papel vital en la conversión de carbohidratos, proteínas y
grasas en los tejidos.
La tiamina actúa como una coenzima en el metabolismo de los carbohidratos y en casos de
deficiencia de esta vitamina, los ácidos pirúvico y láctico se acumulan en los tejidos, lo que resulta en
fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y síntomas neurológicos.
La piridoxina es esencial en ele metabolismo de aminoácidos. En pacientes, tanto adultos como
niños, con deficiencia de piridoxina, se han repostado casos de convulsiones y anemia hipocrómica,
así como lesiones en la piel y boca. Algunas neuritis periféricas y la neuritis asociada con terapia de
INH pueden ser debidas a deficiencia de piridoxina.
La cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos y para la maduración normal de los
glóbulos rojos. Las formas activas de la riboflavina están involucradas como coenzimas en la cadena
respiratoria y en la fosforilación oxidativa. La deficiencia de riboflavina se caracteriza por un síndrome
bien definido, cuyos rasgos son estomatitis angular, glositis, labios enrojecidos y brillantes, queratosis
folicular seborréica de los pliegues nasolabiales, nariz y frente, dermatitis de la región anogenital y
sensación de quemadura en los pies.
El citrato férrico amónico es la fuente de hierro usada. El hierro constituye un elemento esencial para
la vida e interviene en los procesos de respiración, sobre todo en el transporte de oxígeno en
hemoglobina y mioglobina y en las oxidaciones celulares en enzimas tisulares.
Los glicerofosfatos han sido ampliamente utilizados en condiciones de debilidad y en convalecencia.
El glicerofosfatos son utilizados como fuente de fósforo, sodio, potasio y manganeso.
4. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La tiamina se absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20 – 25% en las heces.
Parte de la tiamina absorbida se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón, esencialmente en
forma de pirofosfato de tiamina. Se destruye parcialmente en el organismo y el 20 – 40% se excreta
por la orina y algo por el sudor y la leche. Dicha excreción depende de la dosis y del estado de
carencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina.
La piridoxina se absorbe bien por vía bucal. Una vez en la circulación se distribuye por todos los
órganos especialmente hígado, corazón y riñones. Parte se metaboliza en los mismos,. Se
transforma en ácido 4-piridóxido que se excreta por la orina.
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La cianocobalamina se enlaza en gran proporción a las transcobalaminas del plasma. Se absorbe
desde el tracto gastrointestinal pero su absorción es irregular cuando se administra en grandes dosis
y la absorción es limitada en pacientes que carecen del factor intrínseco, con síndrome de
malabsorción, con enfermedad o anormalidad en el intestino, o después de una gastrectomia. Se
almacena en el hígado, se excreta en la bilis y sufre alguna reabsorción enterohepática. Parte de la
dosis se excreta por la orina, la mayoría en las primeras 8 horas.
Los compuestos de hierro se absorben rápidamente en el tracto gastrointestinal pasando
directamente a la sangre portal. Desde el plasma sanguíneo el hierro pasa al a médula ósea para
formar hemoglobina y a torso órganos donde se almacena. El hierro se excreta muy poco ya que es
retenido tenazmente por el organismo. Se encuentra en cantidades apreciables en las heces y
cantidades pequeñas se excretan por la bilis y por descamación del epitelio intestinal; en la orina
apenas se eliminan 0.5 mg diarios de hierro y aproximadamente 1 mg por la menstruación de las
mujeres adulta. Los fosfatos se absorben algo lentamente en el intestino delgado cuando se
administran por vía bucal. Se cree que el fósforo en forma de radical glicerofosfato es más fácilmente
asimilado por los tejidos especialmente por el cerebro. Una vez absorbidos, los fosfatos pasan a la
sangre y luego a los tejidos, encontrándose especialmente en los huesos, músculos y sistema
nervioso. Son excretados en la orina.
5. CONTRAINDICACIONES:
Este producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños para evitar una intoxicación accidental.
No debe administrase a pacientes que padezcan úlcera péptica y otras afecciones del tracto digestivo
e hígado.
6. PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
En caso de sobredosificación consulte inmediatamente a su médico. No exceder la dosis
recomendada. La absorción del hierro es inhibida pro el trisilicato de magnesio y antiácidos que
contienen carbonatos, así como por la ingestión de huevos o leche.
Los efectos antiparkisonianos de la levodopa pueden ser inhibidos por la piridoxina.
Durante el embarazo y lactancia.
7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No administrar este producto a pacientes con úlcera péptica o insuficiencia renal y/o hepàtica. No
administrar este producto conjuntamente con cloranfenicol, tretraciclinas, biguanida y colchicina.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
Se pueden observar ciertas molestias gástricas, diarrea y vómitos, debido al hierro. Si esto ocurre
debe tomarse después de las comidas.
8. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: De preferencia antes de cada comida.
Adultos: 1 cucharada (15 mL) 3 veces al día. Máximo 3 cucharadas (45 mL) por día.
Niños de 4 a 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) 3 veces al día Máximo 6 cucharaditas (30 mL) por día.
Niños de 1 a 4 años: 1 cucharadita (5 mL) 3 veces al día. Máximo 3 cucharaditas (15 mL) por día.
9. PRESENTACIÓN:
Muestra médica: Caja con un frasco por 60 mL
Farmacia:
Caja con un frasco por 240 mL + un copita dosificadora
Caja con un frasco por 350 mL + un copita dosificadora
Hospital:
Caja con 24 frascos de 240mL
Caja con 24 frascos de 350mL
10. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
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Martindale, The Extra Pharmacopoeia. 28 edition. London Ed. The Royal Pharmaceutical Society. 1982. Pp 47,
57, 943-945, 1103, 1308, 1635, 1665, 1650, 1642-1644, 1653, 1652, 1700, 1713.
Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. México: 5ta. Edición, editorial interamericana.
1978. Pp. 671, 674.
Litter, Manuel. Farmacología experimental y clínica. 7ma. Edición. Argentina: El Ateneo. 1977. Pp 634- 637,
1013-1018, 1084, 1098, 1100-1122, 1357 – 1362, 1109 – 1114, 1305.